LORATADINA NORMON 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Loratadina Normon 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest loratadina Normon i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania loratadiny Normon
3. Jak stosować loratadinę Normon
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie loratadiny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Loratadina Normon i w jakim celu się ją stosuje

Loratadina Normon należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina Normon łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wyciek z nosa, swędzenie nosa i świąd lub swędzenie oczu).

Loratadina Normon może być również stosowana w celu łagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz wielkość rumieni skórnych).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny Normon

• Nie stosuj loratadiny Normon:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadinę lub którykolwiek z składników loratadiny Normon.

• Zwróć szczególną uwagę na loratadinę Normon:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3. Jak stosować loratadinę Normon).
• jeśli ma być wykonane jakiekolwiek badanie skórne w kierunku alergii. Nie stosuj loratadiny Normon przez 2 dni przed wykonaniem tych badań, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki badań.

• Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie znaleziono interakcji loratadiny Normon z innymi lekami. Niemniej jednak, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki.

• Stosowanie loratadiny Normon z pokarmem i napojami:

Ten lek można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

• Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania loratadiny Normon w czasie ciąży lub karmienia piersią.

• Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

W dawkach normalnych lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jednak staraj się unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadinę Normon

Przestrzegaj wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia loratadiną Normon. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina Normon nie jest odpowiednia dla:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów z trudnościami w połykaniu.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania loratadiny Normon u dzieci poniżej 2 lat.

• Jeśli zażyjesz zbyt dużo loratadiny Normon

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

• Jeśli zapomnisz zażyć loratadinę Normon

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

• Jeśli przerwiesz leczenie loratadiną Normon

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, loratadina Normon może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały ciężkie reakcje alergiczne, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności, suchość w ustach, zaburzenia żołądka, problemy wątrobowe, wypadanie włosów, wypryski skórne i zmęczenie.

Objawy niepożądane o nieznanej częstotliwości: zwiększenie masy ciała.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie loratadiny Normon

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj loratadiny Normon, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład loratadiny Normon

• Substancją czynną jest loratadina.
• Pozostałymi składnikami są: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza monohydrat i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Loratadina Normon jest dostępna w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Tabletki są białe, okrągłe, z rowkiem na jednej stronie i z oznaczeniami na drugiej stronie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Pozostałe postacie

Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html