LORATADINA NORMON 1 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG.
3. Jak stosować Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG.

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG i w jakim celu się go stosuje

Loratadina Normon należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina Normon łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i swędzenie lub pieczenie oczu).

Loratadina Normon może być również stosowany w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba i wielkość rumieni skórnych).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

Nie stosuj Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadynę lub którykolwiek z składników Loratadina Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3).
• Jeśli ma być wykonane jakiekolwiek badanie skórne w kierunku alergii. Nie stosuj Loratadina Normon w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie takich badań, ponieważ lek ten może zmienić wyniki badań.

Wpływ Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG na inne leki:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie znaleziono interakcji Loratadina Normon z innymi lekami.

Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG z pokarmem i napojami:

Loratadina Normon może być stosowany z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn:

W dawkach normalnych, lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, a jednak staraj się nie wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy nie będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

Ten lek zawiera sacharozę, benzoan sodu (E-211), sodu i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 6 g sacharozy na dawkę 10 ml.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawierazawiera 0,56 mg benzoanu sodu (E-211) w każdym mililitrze.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mililitr; jest to lek podstawowo "wolny od sodu".

Ten lek zawiera 100,03 mg propylenoglikolu (E-1520) na mililitr.

3. Jak stosować Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Loratadina Normon. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Stosuj 10 ml Loratadina Normon 1 mg/ml syrop raz na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:

Waga powyżej 30 kg:

Stosuj 10 ml Loratadina Normon 1 mg/ml syrop raz na dobę.

Waga równa lub poniżej 30 kg:

Podaj 5 ml Loratadina Normon 1 mg/ml syrop raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Dorośli i dzieci o wadze powyżej 30 kg:

Stosuj 10 ml Loratadina Normon 1 mg/ml syrop, raz na dobę, w dniach przemiennych.

Dzieci o wadze równa lub poniżej 30 kg:

Podaj 5 ml Loratadina Normon 1 mg/ml syrop, raz na dobę, w dniach przemiennych.

Nie zaleca się stosowania Loratadina Normon u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadina Normon:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Loratadina Normon:

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności (uczucie mdłości), suchość w ustach, zaburzenia żołądka, problemy z wątrobą, wypadanie włosów, wysypka skórna i zmęczenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: zwiększenie masy ciała. Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Loratadina Normon 1 mg/ml syrop EFG

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu syropu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadina Normon

• Substancją czynną jest loratadyna.
• Pozostałymi składnikami są benzoan sodu (E-211), sacharoza, glicerol (E-422), propylenoglikol (E-1520), kwas cytrynowy bezwodny, aromat morelowy (zawiera propylenoglikol E-1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Normon jest dostępna w postaci syropu. Każde opakowanie zawiera 120 ml. Syrop jest lekko lepka, przeźroczysta, bezbarwna ciecz o zapachu morelowym. Dołączony jest dozownik.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Pozostałe postacie

Loratadina Normon 10 mg tabletki EFG

Ostatnia aktualizacja tej ulotki: styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64243/P_64243.html