LORATADINA FARMALIDER 10 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Loratadina Farmalider 10 mg miękkie kapsułki

(Loratadina)

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Loratadina Farmalider i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Loratadiny Farmalider
3. Jak stosować Loratadinę Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadiny Farmalider
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Loratadina Farmalider i w jakim celu się go stosuje

Loratadina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami, stosowanymi w leczeniu różnych procesów alergicznych.

Loratadina Farmalider tymczasowo łagodzi objawy związane z procesami alergicznymi wywołanymi przez: pyłek roślin (katar sienny), kurz, zwierzęta domowe i inne czynniki alergenne

Objawy te mogą obejmować kichanie, wyciek z nosa, swędzenie nosa i gardła, a także świąd, swędzenie i łzawienie oczu.

2. Przed zastosowaniem Loratadiny Farmalider

Nie stosuj Loratadiny Farmalider 10 mg miękkich kapsułek, jeśli:

o Jesteś uczulony (wrażliwy) na loratadinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

o Jesteś w ciąży lub planujesz ciążę

o Jesteś w okresie karmienia piersią

Zwróć szczególną uwagę na Loratadinę Farmalider:

o Jeśli masz ciężką chorobę wątroby

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty.

Pewne leki, takie jak te stosowane w leczeniu depresji, zakażeń grzybiczych i niektóre antybiotyki, takie jak erytromycyna, mogą zwiększać stężenie loratadiny, co może powodować zwiększenie działań niepożądanych.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Jeśli ma być wykonane jakiekolwiek badanie alergiczne, nie stosuj Loratadiny Farmalider w ciągu 48 godzin przed wykonaniem tego badania i poinformuj o tym lekarza, ponieważ ten lek może zmienić wyniki badania.

Stosowanie z pokarmem i napojami

Loratadinę Farmalider można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Unikaj spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadiny Farmalider, jeśli jesteś w ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Loratadiny Farmalider, jeśli karmisz piersią, ponieważ loratadina przenika do mleka matki

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, a lekarz powinien monitorować Twoje zdrowie

Stosowanie u dzieci:nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia

Jazda i obsługa maszyn:

Bardzo rzadko ten lek może powodować senność lub może zmniejszać czas reakcji u niektórych osób. Dlatego zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn) do czasu, aż nie będzie wiadomo, jak ten lek wpływa na Ciebie.

Informacje ważne o niektórych składnikach Loratadiny Farmalider 10 mg miękkich kapsułek

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 0,25% etanolu (alkoholu), co odpowiada ilości 6,25 mg na dawkę.

3. Jak stosować Loratadinę Farmalider

Stosuj Loratadinę Farmalider dokładnie zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Loratadina Farmalider 10 mg jest dostępna w postaci miękkich kapsułek. Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą niewielkiej ilości wody, z jedzeniem lub bez jedzenia

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.

Dzieci powyżej 12 roku życia, ale o wadze ciała poniżej 30 kg nie powinnystosować tego leku.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby: 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina Farmalider 10 mg miękkie kapsułki nie są odpowiednie dla:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg.
• podawania pacjentom o wadze ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania Loratadiny Farmalider 10 mg miękkich kapsułek u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Loratadiny Farmalider:

Jeśli przyjmujesz Loratadinę Farmalider 10 mg miękkie kapsułki w ilości większej, niż powinien, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną, telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Loratadinę Farmalider:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina Farmalider może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawrotów głowy, nieregularnych lub szybkich skurczów serca, nudności (nierównowagi), suchości w ustach, bólu lub pieczenia w jamie brzusznej, zaburzeń wątroby, wypadania włosów, wyprysków skórnych i zmęczenia.

Częstotliwość "nieznana": zwiększenie masy ciała

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Loratadiny Farmalider

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Warunki przechowywania

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C

Termin ważności:

Nie stosuj Loratadiny Farmalider 10 mg miękkich kapsułek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Loratadiny Farmalider 10 mg miękkich kapsułek, jeśli kapsułka jest uszkodzona (wyraźnie zdeformowana, straciła zawartość lub przykleiła się do folii aluminiowej)

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Loratadiny Farmalider:

Substancją czynną jest: Loratadina. Każda kapsułka miękka zawiera 10 mg loratadiny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• propylenoglikol
• glicerol
• Powidon K30
• makrogol 400
• kwas cytrynowy bezwodny
• woda oczyszczona
• żelatyna
• glicerol 85%
• sorbitol ciekły częściowo odwodniony 85%
• żółcień chinolinowa 70%
• niebieski V 85%
• etanol (mniej niż 0,25% m/m).

Wygląd produktu i rozmiar opakowania

Loratadina Farmalider 10 mg to miękkie kapsułki koloru zielonego.

Loratadina Farmalider 10 mg jest dostępna w blistrach w opakowaniach po 7 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider, S.A.

ul. La Granja, 1 - 28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Toll Manufacturing Services, S.L.

ul. Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madryt)

lub

Farmalider, S.A.

ul. Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madryt)

Charakterystyka ta została zatwierdzona wsierpniu 2021