LORATADINA COMBIX 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Loratadina Combix 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Loratadina Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Combix
3. Jak stosować Loratadina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadina Combix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Loratadina Combix i w jakim celu się go stosuje

Loratadina Combix należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina Combix łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wydzielina z nosa i swędzenie nosa oraz swędzenie lub pieczenie oczu).

Loratadina Combix może być również stosowana w celu łagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz wielkość rumieni skórnych).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina

Nie stosuj Loratadina Combix

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną loratadynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Combix:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3. Jak stosować Loratadina Combix).
• jeśli ma być wykonany na Tobie jakikolwiek test skórny na alergię. Nie stosuj Loratadina Combix w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie takiego testu, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki testu.

Wpływ Loratadina Combix na inne leki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie są znane interakcje Loratadina Combix z innymi lekami. Niemniej jednak, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki.

Loratadina Combix z pokarmem, napojami i alkoholem

Loratadina Combix może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina Combix w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach normalnych Loratadina Combix nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jednak staraj się unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi do czasu, aż będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach Loratadina Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Combix

Przestrzegaj wskazań dotyczących stosowania Loratadina Combix podanych przez twojego lekarza.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Loratadina Combix. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby z masą ciała powyżej 30 kg

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina Combix nie jest odpowiednia dla:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Loratadina Combix u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadina Combix

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadina Combix, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej; Telefon 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Loratadina Combix

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najwcześniej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Combix

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Rzadziej zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) obejmują reakcje alergiczne, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności, suchość w ustach, ból lub kwaśność żołądka, problemy z wątrobą, wypadanie włosów, wysypka skórna i zmęczenie.

Działanie niepożądane o częstotliwości „nieznanej” to zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepozdawcze.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Loratadina Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadina Combix

Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletka Loratadina Combix zawiera 10 mg loratadyny.

Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Loratadina Combix są białe, okrągłe i płaskie z rowkiem na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Loratadina Combix jest dostępna w opakowaniach zawierających 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Combix, S.L.U.

ul. Badajoz 2. Budynek 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madryt)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Specialites Pharmaceutiques

ZAC du Suzot

35 rue de la Chapelle

63450 St Amant Tallende

Francja

Ostatnia aktualizacja tej charakterystyki produktu leczniczego miała miejsce w styczniu 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/