LOMEXIN 600 mg MIĘKKA TOREBKA DOPCHYWOWA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Fentikonazol nitrat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
3. Jak stosować Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe i w jakim celu się go stosuje

Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe należą do grupy leków przeciwgrzybiczych i antyseptycznych stosowanych w ginekologii.

Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe są wskazane w leczeniu kandydozy vulwovaginalnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nie stosuj Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

• jeśli jesteś uczulony na fentikonazol nitrat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe zawierają lecytynę sojową. Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe;

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, laktacja i płodność”).
• jeśli stosujesz metodę antykoncepcyjną opartą na lateksie (zobacz sekcję „Pozostałe leki i Lomexin”). W związku z tym będziesz musiał podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku.
• jeśli stosujesz środki plemnikobójcze, doustne leki lub inne produkty dopochwowe (zobacz sekcję „Pozostałe leki i Lomexin”).
• jeśli doświadczasz podrażnienia lub wrażliwości na lek.
• Jeśli nie następuje poprawa objawów po tygodniu lub w przypadku ciężkich nawracających objawów.
• jeśli Twoja partnerka również jest dotknięta tą chorobą.
• jeśli miało miejsce więcej niż dwa poprzednie zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• jeśli Ty lub Twoja partnerka mieliście chorobę przenoszoną drogą płciową.
• jeśli miało miejsce uczulenie na imidazole lub inne leki przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo.
• jeśli masz więcej niż 60 lat.
• jeśli występują następujące objawy:

• nienormalne lub nieregularne krwawienia z pochwy
• plamienie w wydzielinie z pochwy
• owrzodzenia, pęcherze lub pęknięcia sromu lub pochwy
• ból w dolnej części brzucha lub dysuria
• działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka skórna związane z leczeniem

Dzieci i młodzież

Lomexin nie jest zalecany dla dziewcząt poniżej 16 roku życia.

Pozostałe leki i Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Oleje i substancje pomocnicze zawarte w składzie kapsułki dopochwowej mogą uszkadzać metody antykoncepcyjne oparte na lateksie, takie jak prezerwatywy i diafragmy (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków plemnikobójczych (substancji wprowadzanych do pochwy, które niszczą plemniki i są stosowane jako metoda antykoncepcyjna samodzielnie lub w połączeniu z np. diafragmą). Mogą one unieczynnić leczenie dopochwowe.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Lomexin powinno odbywać się pod kontrolą lekarską w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe zawierają parahydroksybenzoan etylu, sól sodowa (E 215) i parahydroksybenzoan propylu, sól sodowa (E 217)

Mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawierają parahydroksybenzoan etylu, sól sodową (E 215) i parahydroksybenzoan propylu, sól sodową (E 217).

3. Jak stosować Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lomexin kapsułki dopochwowe są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie przyjmuj doustnie.

Kapsułkę dopochwową należy wprowadzić jak najgłębiej do pochwy przed snem.

Zalecana dawka to:

• Jedna kapsułka dopochwowa (dawka jednorazowa). Jeśli objawy utrzymują się, można podać drugą dawkę po trzech dniach.

Stosowanie u dzieci i młodzieżyZalecana dawka dla dzieci od 16 roku życia jest taka sama jak dla dorosłych.

Jeśli przyjmujesz więcejLomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwoweniż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą przez pomyłkę.

Jeśli zapomnisz przyjąćLomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Można doświadczyć lekkiego uczucia pieczenia, gdy lek jest wprowadzany do pochwy, które szybko mija. Podczas stosowania zgodnie z zaleceniami, wchłanianie Lomexin jest nieznaczne i nie odnotowano działań niepożądanych w pozostałej części ciała (działania ogólnoustrojowe).

Stosowanie tego leku drogą miejscową, szczególnie w leczeniu długotrwałym, może powodować uczulenie (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące działania niepożądane zostały odnotowane w przypadku Lomexin:

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• uczucie pieczenia sromu i pochwy
• zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypka

Częstość nieznana:

• uczulenie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładLomexin 600 mg miękkie kapsułki dopochwowe

• Substancją czynną jest fentikonazol nitrat. Każda kapsułka dopochwowa zawiera 600 mg fentikonazolu nitratu.

• Pozostałe składniki to:

Pomocnicze substancje w rdzeniu: parafina ciekła, wazelina biała miękka, lecytyna sojowa.

Pomocnicze substancje w kapsułce: żelatyna, glicerol (E 422), dwutlenek tytanu (E 171), parahydroksybenzoan etylu, sól sodowa (E 215), parahydroksybenzoan propylu, sól sodowa (E 217).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lomexin 600 mg jest dostępny w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej koloru białego-kości słoniowej, w blistrach z PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 1 miękką kapsułkę dopochwową.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L.,

Autostrada do Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Saragossa (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

CATALENT ITALY, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.