LISINOPRYL/HYDROCHLORTHIAZID VIATRIS 20/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris
3. Jak stosować Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris i w jakim celu się go stosuje

Składnik lisinopril w połączeniu lisinopril/hidroclorotiazida jest lekiem, który należy do grupy tak zwanych inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ECA). Składnik hidroclorotiazida w połączeniu lisinopril/hidroclorotiazida jest lekiem, który należy do grupy tak zwanych leków moczopędnych.

Składnik lisinopril w tym leku powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia pompowanie krwi z serca do wszystkich części ciała. Składnik hidroclorotiazida w tym leku powoduje, że nerki wydalają więcej wody i soli. Obaj składnicy razem przyczyniają się do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.

Połączenie lisinopril/hidroclorotiazida jest wskazane w przypadku pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lisinopril, hidroclorotiazidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek lek pochodny od sulfonamidów lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ECA). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli zostałeś już leczony lekami z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ECA) i doświadczyłeś reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Nie powinieneś stosować lisinopril/hidroclorotiazidy, jeśli miałeś tego rodzaju reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli zostałeś zdiagnozowany z idiopatycznym lub dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać tego leku na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża).
• jeśli nie masz możliwości oddawania moczu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• jeśli zażyłeś lub zażywasz obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• • Racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć stosowanie lisinopril/hidroclorotiazidy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz trudności z oddychaniem lub połykaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, przestań stosować ten lek i zgłoś się do lekarza. Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego rodzaju reakcji na inhibitory ECA.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło):
• Temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu).
• jeśli ostatnio miałeś wymioty lub biegunkę.
• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty), tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych) lub zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), lub jeśli masz zgrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
• jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (choroba kolagenowa) i/lub jesteś leczony alopurynolem (w leczeniu dny), prokainamidą (w leczeniu zaburzeń rytmu serca), immunosupresorami (lekami, które tłumią odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz być narażony na ciężkie infekcje. W tych przypadkach poinformuj lekarza o każdym objawie infekcji.
• jeśli masz cukrzycę i stosujesz leki obniżające poziom cukru we krwi lub insuliny. Lisinopril/hidroclorotiazida może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego też powinieneś mieć większą kontrolę nad poziomem cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia tym lekiem. Może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (leki, które zwiększają wydalanie moczu), masz cukrzycę lub jakikolwiek problem z nerkami, ponieważ mogą one powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne. W tych przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris lub kontrolować poziom potasu we krwi.
• jeśli masz kaszel, ponieważ może być on spowodowany leczeniem.
• jeśli masz dnę lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli będziesz poddawany leczeniu aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
• jeśli będziesz poddawany leczeniu desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne w trakcie leczenia. Leczenie hidroclorotiazidą, szczególnie jej długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Lisinopril/Hidroclorotiazida.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia):

• Antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• Jeśli stosujesz lek zawierający inhibitor neprylisyny (np. sakubityril lub sakubityril/valsartan). Nie należy stosować Lisinopril/Hidroclorotiazida w ciągu 36 godzin przed lub po zażyciu sakubityril/valsartan.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris”.

Stosowanie lisinopril/hidroclorotiazidy, szczególnie w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (możesz to odczuć jako omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania). W takich przypadkach położenie się może pomóc.

Przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi związanego z znieczuleniem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania lisinopril/hidroclorotiazidy na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może on spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci.

Pozostałe leki i Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, lub nawet te, które zostały kupione bez recepty.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków:

• Leki moczopędne.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas („tabletki na mocz”), oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w zapobieganiu zakrzepom).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• Leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów lub bólu mięśni, takie jak sole złota i leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym indometacyna i duże dawki aspiryny (powyżej 3 gramów na dobę).

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi.
• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris” i „Zwróć szczególną uwagę na Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris”).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub leki obniżające poziom cukru we krwi.
• Leki stosowane częściej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylisyny (np. sakubityril).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Stosowanie lisinopril/hidroclorotiazidy nie jest zalecane w czasie ciąży.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania lisinopril/hidroclorotiazidy przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zmieni lisinopril/hidroclorotiazidę na inny lek. Nie zaleca się stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris na początku ciąży i nie powinno się go stosować w żadnym wypadku, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może on spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią swoje dziecko. Lisinopril/hidroclorotiazida nie jest zalecana dla matek karmiących, a jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inny lek, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Reakcje na lek mogą się różnić u poszczególnych osób. Zgłaszano pewne działania niepożądane związane z lisinopril/hidroclorotiazidą, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz objawy zawrotów głowy lub zmęczenia, staraj się unikać wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek (zobacz 4. Mogące wystąpić działania niepożądane).

Stosowanie w sporcie

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik (hidroclorotiazidę), który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Zalecana dawka to jeden tabletka raz na dobę doustnie, z jedzeniem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z wodą.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek codziennie, ściśle według wskazań lekarza. Jest bardzo ważne, aby kontynuować jego stosowanie przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Jeśli zażyłeś więcej lisinopril/hidroclorotiazidy, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub senności, spowodowane spadkiem ciśnienia krwi i/lub nadmierna senność, zaburzenia, zmniejszenie ilości moczu lub szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Powinieneś zażywać Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj normalny plan leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril/Hidroclorotiazida Viatris

Nie przerywaj stosowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lisinopril/Hidroclorotiazida. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań brać ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

• jeśli zauważysz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który utrudnia oddychanie lub połykanie
• jeśli zauważysz obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli rozwinie się pokrzywka.

Należy ostrzec, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego typu reakcji na inhibitory ACE.

Początkowa dawka może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku kontynuowania leczenia. Objawami będą zawroty głowy i mdłości. W takim przypadku zalecane jest położenie się. Jeśli martwi Cię to, skonsultuj się z lekarzem.

Obserwowane działania niepożądane są ograniczone do tych, które zostały wcześniej zgłoszone w przypadku lizynoprylu lub hydrochlorotiazidu.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy lub zaczadzenia, szczególnie podczas szybkiego wstawania
• biegunka
• warfunki
• kaszel
• zawroty głowy
• ból głowy.

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• szybkie i nieregularne bicie serca
• uczucie mrowienia w niektórych kończynach
• wysypka skórna
• mdłości
• niezdolność do uzyskania erekcji (impotencja)
• zmęczenie
• osłabienie i uczucie słabości.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• suchość w ustach.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• skurcze lub osłabienie mięśni
• dna
• ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe działania niepożądane zgłoszone dla poszczególnych składników, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi tego leku, to:

Hydrochlorotiazida

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby krwinek
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego ich niszczenia
• niski poziom białych krwinek
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (neutrofili)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niski poziom płytek krwi, czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą
• uszkodzenia naczyń krwionośnych, które mogą powodować czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• reakcje alergiczne
• ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodując pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej
• niewydolność nerek
• zmiana funkcji nerek
• zapalenie nerek
• żółtawa barwa skóry lub białej części oczu
• reakcje fotosensytywne
• wysypka skórna
• zaburzenia oddechowe, w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach
• zapalenie gruczołów ślinowych
• żółta wizja przedmiotów
• przemijające zaburzenia wzroku
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu z powodu podwyższonego ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub ostrego zamkniętego kąta rzęskowego]
• nieprawidłowości elektrolitowe we krwi (w tym niski poziom sodu)
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi
• wysoki poziom glukozy we krwi i/lub w moczu
• utracie apetytu
• podrażnienie żołądka
• zaparcie
• zawroty głowy
• gorączka
• skurcze mięśni
• zmęczenie
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma).

Lizynopryl

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmiana funkcji nerek.

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zawał serca lub udar mózgu, możliwie wtórnie do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów wysokiego ryzyka
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• ból brzucha
• swędzenie skóry
• zmiany nastroju.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• ostra niewydolność nerek
• zwiększenie ilości mocznika we krwi
• wysypka skórna
• wypadanie włosów
• zamieszanie umysłowe.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie zdolności organizmu do tworzenia komórek krwi, objawiające się zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i/lub białych krwinek
• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego (co powoduje objawy takie jak osłabienie, zmęczenie i zamieszanie)
• zapalenie wątroby
• żółtawa barwa skóry i białej części oczu
• rzadka choroba skórna (pseudolimfoma)
• trudności w oddychaniu
• zmniejszenie ilości moczu lub niemożność mikcji
• zwiększenie potliwości
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zamieszanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lizynoprylu/Hydrochlorotiazidu Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lizynoprylu/HydrochlorotiaziduViatris

Substancjami czynnymi są lizynopryl (20 mg) i hydrochlorotiazida (12,5 mg).

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E470B), dibazycki fosforan wapnia, manitol, tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przedstawia się w postaci 28 tabletek okrągłych, dwuwypukłych, koloru różowego z napisem ‘LHZ’ na jednej stronie i ’32.5’ na drugiej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadaczpozwolenia na dopuszczenie do obrotu :

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

ul. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacjitej ulotki: grudzień 2022

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/