LISINOPRYL/HYDROCHLORTHIAZID QUALIGEN 20/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki
3. Jak stosować Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lizinopryl/Hydrochlorotiazid 20/12,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki zawiera dwa substancje czynne: lizinopryl i hydrochlorotiazid. Każda z nich obniża ciśnienie krwi za pomocą innego mechanizmu. Lizinopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Lizinopryl działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu. Hydrochlorotiazid jest moczopędny, który zwiększa ilość wydalanej przez nerki moczu.

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki są wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Nie stosuj Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na moczopędne typu hydrochlorotiazidu, które są lekami podobnymi do sulfonamidów (typu antybiotyku), na lizinopryl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki (inhibitory ACE) i miałeś reakcje alergiczne, możliwe z obrzękiem rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, lub jeśli ty lub członek Twojej rodziny doświadczyłeś tej reakcji z jakiegokolwiek powodu.
• Te tabletki są przeznaczone wyłącznie do Twojego użytku i nie powinieneś ich udostępniać nikomu innemu.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Bądź szczególnie ostrożny z Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki, jeśli:

• Wiesz, że masz zwężenie zastawki aorty (zwężenie aorty), tętnic nerkowych (zwężenie tętnicy nerkowej) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).
• Masz inne problemy ze zdrowiem, takie jak biegunka lub wymioty, dna moczanowa, problemy wątrobowe lub nerkowe, jesteś poddawany dializie, lub stosujesz dietę z ograniczeniem soli, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, lub będziesz poddawany leczeniu desensytyzacji na alergię (np. ukąszenie owada).
• Masz cukrzycę, ponieważ moczopędne tiazidowe (takie jak hydrochlorotiazid) mogą wymagać zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
• Kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną, możliwą z obrzękiem rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w oddychaniu.
• Dawka początkowa może spowodować bardziej wyraźne obniżenie ciśnienia krwi niż to, które jest osiągane podczas kontynuowanego leczenia; możesz to odczuć przez występowanie omdleń lub zawrotów głowy, w takim przypadku położenie się może Ci pomóc, jednak jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa (jeśli będziesz poddawany operacji), że przyjmujesz Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki. Podobnie, poinformuj swojego dentystę, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu w celu leczenia dentystycznego.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po przyjęciu Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpi u Ciebie duszność lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako „sartan” – np. walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Dzieci

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki nie powinny być stosowane u dzieci.

Pozostałe leki i Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych, które są dostępne bez recepty; zwłaszcza moczopędnych, innych leków obniżających ciśnienie krwi, indometacyny lub innych leków stosowanych w leczeniu zapalenia stawów lub bólu mięśni, lub litu (w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych). Zobacz „Nie stosuj Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a Twój lekarz może potrzebować podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki nie jest zalecane w czasie ciąży lub laktacji. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę.

Inhibitory konwertazy angiotensyny (grupa, do której należy ten lek) mogą powodować uszkodzenie i śmierć płodu, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży, powinieneś natychmiast przerwać stosowanie tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak nie powinieneś wykonywać tych czynności, które wymagają szczególnej uwagi, dopóki nie wiesz, jak tolerujesz ten lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

Poinformuj się, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki. Nie przerywaj leczenia przed upływem czasu wskazanego przez lekarza.

Dawka zwykła dla dorosłych:

Zwykła dawka to jeden lub dwa tabletki na dobę.

Tabletki przyjmuje się raz na dobę.

Połknij tabletkę z pomocą wody.

Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmujesz więcej Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykła, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 630 00 95.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, i czekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki:

Nie przerywaj leczenia przed upływem czasu wskazanego przez lekarza.

Nie przestawaj przyjmować tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki są geralnie dobrze tolerowane.

• Najczęstsze działanie niepożądane (występujące u 1% do 10% pacjentów) to zawroty głowy.
• Inne działania niepożądane występujące rzadziej (u 0,1% do 1% pacjentów) to: zawroty głowy lub splątanie (po szybkim wstaniu), bóle głowy, biegunka, nudności, wysypka skórna, łuszczyca, kaszel, zmęczenie, osłabienie, drętwienie lub „mrowienie” w palcach rąk lub stóp, zmiany w smaku, uczucie drętwienia lub trudności ze snem, niezwykłe sny, katar lub ból w klatce piersiowej, wymioty i zawroty głowy.
• Rzadkie działania niepożądane (występujące u 0,01% do 0,1% pacjentów) to: żółtaczka (żółte plamy na skórze i/lub oczach), brak lub zmniejszona ilość moczu, lub silny ból brzucha lub niestrawność.
• Pozostałe działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 0,01% pacjentów) to:

• zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi; dlatego Twój lekarz może okresowo pobierać próbki Twojej krwi, aby sprawdzić, czy Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki spowodowały jakikolwiek wpływ na nią. Czasami te zmiany mogą objawiać się jako zmęczenie lub ból gardła.
• trudności z oddychaniem (objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zmęczenie).

• Częstość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma) oraz pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub jaskry ostrej kątowej].

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwij stosowanie Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem w następujących sytuacjach:

• Jeśli doświadczasz trudności z oddychaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie silne swędzenie skóry (z wypryskami).

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg tabletki

• Substancjami czynnymi są lizinopryl dihydrat (20 mg) i hydrochlorotiazid (12,5 mg).
• Pozostałymi składnikami są: wodorofosforan wapnia dihydrat, manitol, skrobia kukurydziana, skrobia przedżelaminowana, stearynian magnezu i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lizinopryl/Hydrochlorotiazid Qualigen 20/12,5 mg występuje w postaci tabletek w kolorze różowym, opakowanie kalendarzowe zawierające 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50

02-672 Warszawa

Polska

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Neuraxpharm Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50

02-672 Warszawa

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl/