LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU
Zapytaj lekarza o receptę na LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU
Jak stosować LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Lipoflex plus emulsja do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Lipoflex plus i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lipoflex plus
- Sposób stosowania Lipoflex plus
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Lipoflex plus
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Lipoflex plus i w jakim celu się go stosuje
Lipoflex plus zawiera płyn i substancje takie jak aminokwasy, elektrolity i kwasy tłuszczowe, które są niezbędne dla wzrostu lub powrotu organizmu do zdrowia. Zawiera również kalorie w postaci węglowodanów i tłuszczów.
Ten lek podawany jest wtedy, gdy istnieje niezdolność do normalnego spożywania pokarmów. Istnieje wiele sytuacji, w których może to nastąpić, np. w fazach powrotu do zdrowia po operacjach chirurgicznych, urazach lub oparzeniach, lub gdy występuje niezdolność do wchłaniania pokarmów w żołądku i jelitach.
Emulsja ta może być podawana dorosłym, nastolatkom i dzieciom powyżej 2 lat.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lipoflex plus
Nie stosuj Lipoflex plus
? jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z substancji czynnych, jajko, orzechy ziemne lub soję lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
? ten lek nie powinien być podawany noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat.
Ponadto nie stosuj tego leku, jeśli masz którykolwiek z następujących zaburzeń:
? potencjalnie śmiertelne problemy z krążeniem krwi, takie jak te, które mogą wystąpić w przypadku zapadnięcia się lub szoku,
? zawał serca lub udar mózgu,
? ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, ryzyko krwawienia (ciężka koagulopatia, krwotoczne skłonności),
? zablokowanie naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi lub tłuszcz (zakrzepica),
? ciężkie zaburzenia wątroby,
? zaburzenia przepływu żółci (wewnątrzwątrobowa cholestaza),
? ciężkie zaburzenia nerek, w przypadku których nie ma dostępu do sprzętu dializacyjnego,
? zaburzenia składu soli w organizmie,
? niedobór płynów lub nadmiar wody w organizmie,
? woda w płucach (płucny obrzęk),
? ciężkie zaburzenia serca,
? pewne zaburzenia metaboliczne, takie jak:
- zbyt wysoki poziom tłuszczów we krwi,
- wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów,
- nadmiar cukru we krwi, który wymaga więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę, aby być kontrolowanym,
- zaburzenia metabolizmu, które mogą wystąpić po operacjach chirurgicznych lub urazach,
- nieznane przyczyny śpiączki,
- niewystarczający dopływ tlenu do tkanek,
- zbyt wysoki poziom kwasów we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Lipoflex plus.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli:
? masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
? masz pewne rodzaje zaburzeń metabolicznych, takie jak cukrzyca, nieprawidłowe wartości tłuszczów we krwi i zaburzenia składu ciała wodnego i soli lub równowagi kwasowo-zasadowej.
Będziesz ściśle monitorowany w celu wykrycia pierwszych objawów reakcji alergicznej (takich jak gorączka, dreszcze, wysypka skórna lub duszność) podczas przyjmowania tego leku.
Zostaną podjęte dodatkowe środki ostrożności i badania, takie jak różne badania krwi, w celu upewnienia się, że Twój organizm wchłania odpowiednio pokarm.
Personel pielęgniarski może również podjąć środki w celu zapewnienia, że Twoje potrzeby wodne i elektrolitowe są spełnione. Oprócz tego leku możesz otrzymać dodatkowe składniki odżywcze (pokarm) w celu spełnienia Twoich potrzeb.
Dzieci
Ten lek nie powinien być podawany noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat.
Stosowanie Lipoflex plus z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.
Lipoflex plus może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami. Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz lub otrzymujesz którykolwiek z następujących leków:
? insulina,
? heparina,
? leki, które zapobiegają niepożądanemu krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna lub inne pochodne kumaryny,
? leki, które promują wydalanie moczu (moczopędne),
? leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitory ACE),
? leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca (antagoniści receptorów angiotensyny II),
? leki stosowane w transplantacji narządów, takie jak cyklosporyna i takrolimus,
? leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (kortykosteroidy),
? preparaty hormonalne, które wpływają na Twój bilans wodny (hormon adrenokortykotropowy lub ACTH).
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży, otrzymasz ten lek tylko wtedy, gdy lekarz lub farmaceuta uzna to za absolutnie konieczne dla Twojego powrotu do zdrowia. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Lipoflex plus u kobiet w ciąży.
Nie zaleca się karmienia piersią u matek leczonych żywieniem parenteralnym.
Jazda i obsługa maszyn
Ten lek jest zwykle podawany pacjentom, którzy są unieruchomieni, np. w szpitalu lub klinice, co wyklucza możliwość prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak sam lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Lipoflex plus zawiera sód
Ten lek zawiera 1,150 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej torbie o pojemności 1,250 ml. Jest to równoznaczne z 58% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Maksymalna zalecana dzienna dawka tego leku zawiera 2,580 mg sodu (obecny w soli stołowej). Jest to równoznaczne z 129% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz jednej lub więcej toreb dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.
3. Sposób stosowania Lipoflex plus
Ten lek jest podawany przez infuzję dożylną (kroplówkę), czyli przez małą rurkę bezpośrednio do żyły. Ten lek będzie podawany tylko przez jedną z Twoich dużych żył (centralnych).
Twój lekarz lub farmaceuta zadecyduje, jaka ilość tego leku jest potrzebna i jak długo będziesz potrzebować leczenia tym lekiem.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być podawany noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom poniżej 2 lat.
Twój lekarz zadecyduje, jaka ilość tego leku jest potrzebna Twojemu dziecku i jak długo Twoje dziecko będzie potrzebować leczenia tym lekiem.
Jeśli przyjmujesz więcej Lipoflex plus niż powinieneś
Jeśli otrzymałeś zbyt dużą ilość tego leku, możesz doświadczyć tak zwanego „zespółu przedawkowania” i następujących objawów:
? nadmiar płynów i zaburzenia elektrolitowe,
? woda w płucach (płucny obrzęk),
? utrata aminokwasów przez mocz i zaburzenia równowagi aminokwasów,
? wymioty, nudności,
? dreszcze,
? wysoki poziom cukru we krwi,
? cukier w moczu,
? niedobór płynów,
? krew znacznie bardziej stężona niż normalnie (hiperzmolalność),
? zaburzenia lub utrata świadomości spowodowane zbyt wysokim poziomem cukru we krwi,
? powiększenie wątroby (hepatomegalia) z lub bez żółtaczki,
? powiększenie śledziony (splenomegalia),
? odkładanie się tłuszczu w narządach wewnętrznych,
? nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
? zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość),
? zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia),
? zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
? zwiększenie liczby niedojrzałych czerwonych krwinek (retikulocytosis),
? pęknięcie komórek krwi (hemoliza),
? krwawienie lub skłonność do krwawienia,
? zaburzenia krzepnięcia krwi (jak widać w zmianach czasu krwawienia, czasu krzepnięcia, czasu protrombiny itp.),
? gorączka,
? wysoki poziom tłuszczów we krwi,
? utrata świadomości.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, infuzja powinna być natychmiast przerwana.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Następujące działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, powiadom natychmiast swojego lekarza, który przerwie podawanie tego leku:
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):
? reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, duszność, obrzęk warg, jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu,
Inne działania niepożądane obejmują:
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
? nudności, wymioty, utrata apetytu,
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):
? zwiększenie skłonności do krzepnięcia krwi,
? sinica,
? duszność,
? ból głowy,
? zaczerwienienie,
? rumień,
? potliwość,
? dreszcze,
? uczucie zimna,
? wysoka temperatura ciała,
? senność,
? ból w klatce piersiowej, plecach, kościach lub okolicy lędźwiowej,
? spadek lub wzrost ciśnienia krwi.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
? nieprawidłowo wysokie poziomy cukru lub tłuszczów we krwi,
? podwyższone poziomy kwasów w Twojej krwi,
? nadmiar tłuszczów może powodować zespół przedawkowania; więcej informacji można znaleźć w punkcie „Jeśli przyjmujesz więcej Lipoflex plus niż powinieneś” w sekcji 3. Objawy zwykle ustępują, gdy infuzja jest przerwana.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
? zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia),
? zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
? zaburzenia przepływu żółci (cholestaza).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych dla Użycia Człowieka (www.notificaRAM.es)
5. Przechowywanie Lipoflex plus
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie zamrażaj. Wyrzuć torbę, jeśli została zamrożona przypadkowo.
Przechowuj torbę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
SkładLipoflex plus
Substancjami czynnymi mieszanki gotowej do użycia są:
Z komory górnej (roztwór glukozowy) | w 1.000 ml | w 1.250 ml | w 1.875 ml | w 2.500 ml |
Glukozian monohydrat | 132,0 g | 165,0 g | 247,5 g | 330,0 g |
ekwiwalentny do glukozianu | 120,0 g | 150,0 g | 225,0 g | 300,0 g |
Dwuwodny fosforan sodu | 1,872 g | 2,340 g | 3,510 g | 4,680 g |
Dwuwodny octan cynku | 5,264 mg | 6,580 mg | 9,870 mg | 13,16 mg |
Z komory środkowej (emulsja tłuszczowa) | w 1.000 ml | w 1.250 ml | w 1.875 ml | w 2.500 ml |
Oczyszczony olej sojowy | 20,00 g | 25,00 g | 37,50 g | 50,00 g |
Triglicerydy o średniej długości łańcucha | 20,00 g | 25,00 g | 37,50 g | 50,00 g |
Z komory dolnej (roztwór aminokwasów) | w 1.000 ml | w 1.250 ml | w 1.875 ml | w 2.500 ml |
Izoleucyna | 2,256 g | 2,820 g | 4,230 g | 5,640 g |
Leucyna | 3,008 g | 3,760 g | 5,640 g | 7,520 g |
Chlorowodorek lizyny ekwiwalentny do lizyny | 2,728 g 2,184 g | 3,410 g 2,729 g | 5,115 g 4,094 g | 6,820 g 5,459 g |
Metionina | 1,880 g | 2,350 g | 3,525 g | 4,700 g |
Fenylalanina | 3,368 g | 4,210 g | 6,315 g | 8,420 g |
Treonia | 1,744 g | 2,180 g | 3,270 g | 4,360 g |
Tryptofan | 0,544 g | 0,680 g | 1,020 g | 1,360 g |
Walina | 2,496 g | 3,120 g | 4,680 g | 6,240 g |
Arginina | 2,592 g | 3,240 g | 4,860 g | 6,480 g |
Monohydrat chlorowodorku histydyny ekwiwalentny do histydyny | 1,624 g 1,202 g | 2,030 g 1,503 g | 3,045 g 2,255 g | 4,060 g 3,005 g |
Alanina | 4,656 g | 5,820 g | 8,730 g | 11,64 g |
Kwas asparginowy | 1,440 g | 1,800 g | 2,700 g | 3,600 g |
Kwas glutaminowy | 3,368 g | 4,210 g | 6,315 g | 8,420 g |
Glicyna | 1,584 g | 1,980 g | 2,970 g | 3,960 g |
Prolina | 3,264 g | 4,080 g | 6,120 g | 8,160 g |
Seryna | 2,880 g | 3,600 g | 5,400 g | 7,200 g |
Hidroksyd sodu | 0,781 g | 0,976 g | 1,464 g | 1,952 g |
Chlorid sodu | 0,402 g | 0,503 g | 0,755 g | 1,006 g |
Trójwodny octan sodu | 0,222 g | 0,277 g | 0,416 g | 0,554 g |
Octan potasu | 2,747 g | 3,434 g | 5,151 g | 6,868 g |
Czterohydrat octanu magnezu | 0,686 g | 0,858 g | 1,287 g | 1,716 g |
Dwuchlorid wapnia | 0,470 g | 0,588 g | 0,882 g | 1,176 g |
Elektrolity | w 1.000 ml | w 1.250 ml | w 1.875 ml | w 2.500 ml |
Sód | 40 mmol | 50 mmol | 75 mmol | 100 mmol |
Potas | 28 mmol | 35 mmol | 52,5 mmol | 70 mmol |
Magnez | 3,2 mmol | 4,0 mmol | 6,0 mmol | 8,0 mmol |
Wapń | 3,2 mmol | 4,0 mmol | 6,0 mmol | 8,0 mmol |
Cynk | 0,024 mmol | 0,03 mmol | 0,045 mmol | 0,06 mmol |
Chlor | 36 mmol | 45 mmol | 67,5 mmol | 90 mmol |
Octan | 36 mmol | 45 mmol | 67,5 mmol | 90 mmol |
Fosforan | 12 mmol | 15 mmol | 22,5 mmol | 30 mmol |
Zawartość aminokwasów | 38 g | 48 g | 72 g | 96 g |
Zawartość azotu | 5,4 g | 6,8 g | 10,2 g | 13,7 g |
Zawartość węglowodanów | 120 g | 150 g | 225 g | 300 g |
Zawartość tłuszczu | 40 g | 50 g | 75 g | 100 g |
Energia w postaci tłuszczu | 1.590 kJ (380 kcal) | 1.990 kJ (475 kcal) | 2.985 kJ (715 kcal) | 3.980 kJ (950 kcal) |
Energia w postaci węglowodanów | 2.010 kJ (480 kcal) | 2.510 kJ (600 kcal) | 3.765 kJ (900 kcal) | 5.020 kJ (1.200 kcal) |
Energia w postaci aminokwasów | 635 kJ (150 kcal) | 800 kJ (190 kcal) | 1.200 kJ (285 kcal) | 1.600 kJ (380 kcal) |
Energia niebiałkowa | 3.600 kJ (860 kcal) | 4.500 kJ (1.075 kcal) | 6.750 kJ (1.615 kcal) | 9.000 kJ (2.150 kcal) |
Energia całkowita | 4.235 kJ (1.010 kcal) | 5.300 kJ (1.265 kcal) | 7.950 kJ (1.900 kcal) | 10.600 kJ (2.530 kcal) |
Osmolalność | 1.540 mOsm/kg | 1.540 mOsm/kg | 1.540 mOsm/ kg | 1.540 mOsm/kg |
Osmolarność teoretyczna | 1.215 mOsm/l | 1.215 mOsm/l | 1.215 mOsm/l | 1.215 mOsm/l |
pH | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 |
Pozostałe składniki to monohydrat kwasu cytrynowego (do regulacji pH), fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, glicerol, oleinian sodu, wszystko-rac-alfa-tokoferol i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gotowy do użycia produkt jest emulsją do infuzji, czyli podawany jest przez małą rurkę do żyły.
Lipoflex plus jest dostarczany w elastycznych workach wielokomorowych zawierających:
- 1.250 ml (500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozowego),
- 1.875 ml (750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozowego),
2.500 ml (1.000 ml roztworu aminokwasów + 500 ml emulsji tłuszczowej + 1.000 ml roztworu glukozowego).
Rysunek A Rysunek B
Rysunek A: Worka wielokomorowa jest umieszczona w ochronnym opakowaniu. Pomiędzy worką a opakowaniem znajduje się absorbent tlenu i wskaźnik tlenu; opakowanie absorbentu tlenu jest wykonane z obojętnego materiału i zawiera wodorotlenek żelaza.
Rysunek B: Komora górna zawiera roztwór glukozowy, komora środkowa zawiera emulsję tłuszczową, a komora dolna zawiera roztwór aminokwasów.
Roztwory glukozowe i aminokwasowe są klarowne i mają wygląd bezbarwny do żółtopomarańczowego. Emulsja tłuszczowa jest biaława.
Komory górna i środkowa mogą być połączone z dolną przez otwarcie szwów pośrednich (szwów zrywalnych).
Konstrukcja worka pozwala na połączenie aminokwasów, glukozę, tłuszcz i elektrolity w jednej komorze. Po otwarciu szwów zrywalnych tworzy się sterylna mieszanina, która tworzy emulsję.
Różne rozmiary opakowań są dostarczane w pudełkach zawierających pięć worków.
Rozmiary opakowań: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml i 5 x 2.500 ml
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
- Braun Melsungen AG
Carl‑Braun‑Str. 1 Adres pocztowy:
34212 Melsungen, Niemcy 34209 Melsungen, Niemcy
Tel.: +49-(0)-5661-71-0
Faks: +49-(0)-5661-71-4567
Odpowiedzialny za wytwarzanie
- Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34 212 Melsungen
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí, Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:
Austria Nutriflex Lipid plus B.Braun
Belgia Nutriflex Lipid plus, 38 g/l AA + 120 g/l G, emulsie voor infusie
Dania Lipoflex Plus
Finlandia Nutriflex Lipid 38/120/40
Francja LIPOFLEX LIPIDE G120/N 5,4 /E, émulsion pour perfusion
Niemcy Nutriflex Lipid 38/120 plus
Islandia Nutriflex Lipid 38/120 plus
Włochy Lipoflex AA38/G120
Luksemburg Nutriflex Lipid 38/120 plus
Holandia Nutriflex Lipid plus, 38 g/l + 120 g/l, emulsie voor infusie
Norwegia Lipoflexplus
Polska Lipoflex plus
Rumunia Lipoflex plus emulsie perfuzabilă
Hiszpania Lipoflex plus emulsión para perfusión
Szwecja Nutriflex Lipid 38/120/40
Wielka Brytania
(Irlandia Północna) Lipoflex plus emulsion for infusion
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:
09/2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
______________________________________________________________________________
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Nie są wymagane specjalne warunki dla usuwania.
Produkty do żywienia pozajelitowego należy zbadać wizualnie przed użyciem w celu wykrycia uszkodzeń, zmiany koloru i niestabilności emulsji.
Nie używać worków z uszkodzeniami. Opakowanie zewnętrzne, worek główny i szwy zrywalne między komorami muszą być nienaruszone. Używać tylko wtedy, gdy roztwory aminokwasów i glukozowych są klarowne i mają wygląd bezbarwny do żółtopomarańczowego, a emulsja tłuszczowa jest jednorodna i ma kolor białawy. Nie używać, jeśli roztwory zawierają cząstki.
Po połączeniu trzech komór nie używać, jeśli emulsja wykazuje zmianę koloru lub oznaki separacji faz (krople oleju, warstwa oleju). Zatrzymać infuzję natychmiast w przypadku zmiany koloru emulsji lub oznak separacji faz.
Przed otwarciem opakowania zewnętrznego sprawdzić kolor wskaźnika tlenu (patrz Rysunek A). Nie używać, jeśli wskaźnik tlenu zmienia kolor na różowy. Używać tylko wtedy, gdy wskaźnik tlenu jest żółty.
Przygotowanie emulsji mieszanej
Należy przestrzegać ściśle zasad aseptycznego obchodzenia się.
Do otwarcia: otworzyć opakowanie zewnętrzne, zaczynając od nacięć (Rysunek 1). Wyjąć worek z ochronnego opakowania. Wyrzucić opakowanie, wskaźnik tlenu i absorbent tlenu.
Zbadać wizualnie worek główny w celu wykrycia przecieków. Worki z przeciekami należy wyrzucić, ponieważ nie można zagwarantować ich sterylności.
Mieszanie worka i dodawanie dodatków
Do otwarcia i połączenia komór sekwencyjnie zwinąć worek obiema rękami, otwierając najpierw szew zrywalny, który oddziela komorę górną (glukozę) od komory dolnej (aminokwasy) (Rysunek 2).
Po usunięciu folii aluminiowej (Rysunek 3) można dodać wodne dodatki zgodne z portem do leków (Rysunek 4) do przezroczystych roztworów wodnych. Dobrze wymieszać zawartość worka (Rysunek 5) i zbadać wizualnie mieszaninę w celu wykrycia osadów (Rysunek 6). Należy używać roztworu tylko wtedy, gdy jest on przezroczysty.
Następnie należy wywierać ciśnienie w taki sposób, aby otworzyć szew zrywalny, który oddziela komorę środkową (tłuszcz) od komory dolnej (Rysunek 7). Mieszanina jest jednorodną emulsją oleju w wodzie o kolorze białawym. Po połączeniu wszystkich komór można dodać zgodne dodatki przez port do leków (Rysunek 4). Dobrze wymieszać zawartość worka (Rysunek 8) i zbadać wizualnie mieszaninę (Rysunek 9).
Producent może dostarczyć, na wniosek, dane o zgodności różnych dodatków (np. elektrolitów, pierwiastków śladowych, witamin) oraz odpowiednie okresy ważności tych mieszanin.
Przygotowanie do infuzji
Emulsja powinna być zawsze przechowywana w temperaturze pokojowej przed infuzją.
Usunąć folię aluminiową (Rysunek 10) z portu infuzji i podłączyć sprzęt infuzji (Rysunek 11). Używać sprzętu infuzji bez wentylacji lub zamknąć wentylację powietrza, jeśli używany jest sprzęt z wentylacją. Zawiesić worek na haku infuzji (Rysunek 12) i wykonać infuzję zgodnie ze standardową techniką.
Do jednorazowego użycia. Opakowanie i niezużyte resztki należy usunąć po użyciu.
Nie łączyć częściowo zużytych opakowań.
Jeśli używane są filtry, powinny być one przepuszczalne dla tłuszczu (rozmiar porów ≥ 1,2 µm).
Okres ważności po usunięciu ochronnego opakowania i po połączeniu zawartości worka
Udowodniono stabilność chemiczną i fizykochemiczną mieszaniny aminokwasów, glukozowych i tłuszczowych podczas użycia przez 7 dni w temperaturze 2‑8 °C i przez 2 dni więcej w temperaturze 25 °C.
Okres ważności po dodatkowym połączeniu zgodnych dodatków
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast po dodatkowym połączeniu dodatków. W przeciwnym razie, okresy przechowywania podczas użycia i warunki przed nim są odpowiedzialnością użytkownika.
Emulsja powinna być użyta natychmiast po otwarciu opakowania.
Zalecany czas infuzji worka z żywieniem pozajelitowym wynosi maksymalnie 24 godziny.
Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami, których zgodność nie została udokumentowana.
Ten lek nie powinien być podawany jednocześnie z krwią w tym samym sprzęcie infuzji ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWUPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 3,92 g / 1,26 g / 7,21 g / 3,36 g / 4,2 g / 5,11 g / 2,94 g / 2,8 g / 4,76 g / 5,07 g / 4,06 g / 14,49 g / 0,28 g / 8,05 g / 3,5 g / 200 gSubstancja czynna: combinationsProducent: Baxter S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 3,5 g / 200 g / 5,22 g / 1,88 g / 3,92 g / 1,26 g / 7,21 g / 3,36 g / 4,2 g / 5,11 g / 2,94 g / 2,8 g / 662 mg / 1,02 g / 4,76 g / 5,15 g / 5,07 g / 4,06 g / 14,49 g / 0,28 g / 8,05 gSubstancja czynna: combinationsProducent: Baxter S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 4,25 g / 300 g / 5,22 g / 1,54 g / 4,76 g / 1,53 g / 8,76 g / 4,08 g / 5,1 g / 6,2 g / 3,57 g / 3,4 g / 662 mg / 1,02 g / 5,78 g / 5,94 g / 6,16 g / 4,93 g / 17,6 g / 0,34 g / 9,78 gSubstancja czynna: combinationsProducent: Baxter S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU – Polska
Odpowiednik LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU – Ukraina
Lekarze online w sprawie LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na LIPOFLEX PLUS EMULSJA DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
