LINOMED, granulowany

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LinoMed, granulat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku

ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Ten lek można nabyć bez recepty, do leczenia niepowikłanych przypadków bez udziału lekarza. Niemniej jednak, należy stosować LinoMed z ostrożnością, aby uzyskać najlepsze wyniki.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w

tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę. Można ją będzie potrzebować w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to

działanie niepożądane niewymienione w tej charakterystyce.

• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad 4 dni, należy skonsultować się z lekarzem

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest LinoMed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LinoMed
3. Jak stosować LinoMed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie LinoMed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest LinoMed i w jakim celu się go stosuje

LinoMed jest granulatem sporządzonym z mieszanki następujących substancji roślinnych: nasion lnu (Linum usitatissimumL.) w całości, pokrytych proszkiem z liści sennego (Cassia angustifoliaVal.) i proszkiem z kory krzewu szakłaka (Rhamnusfrangula), o zawartości równoważnej 20,5 mg pochodnych hydroksyantracenu wyrażonych jako senozydy B, do stosowania doustnego.

LinoMed jest wskazany w leczeniu objawowym i krótkotrwałym

okazjonalnej zaparcia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania LinoMed

Nie stosuj LinoMed, jeślimasz znaną alergię na którykolwiek ze składników leku. Nie powinieneś również stosować tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, jeśli masz ból, skurcze lub stan zapalny brzucha, jeśli doświadczasz nudności lub wymiotów, lub jeśli masz jakąkolwiek ranę w okolicy odbytu, chorobę zapalną jelit (np. chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Jeśli zostałeś zdiagnozowany z ciężką odwodnieniem.

Nie stosuj LinoMed, ani żadnego innego środka przeczyszczającego, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, w

następujących przypadkach:

• Jeśli występuje nagła zmiana w Twoich zwyczajach jelitowych, której nie można wyjaśnić

zmianą trybu życia (np. podróż, zmiany w diecie, spożycie niektórych leków itp.)

Jeśli zaparcie jest współtowarzyszone przez bóle, gorączkę lub obrzęk brzucha.

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

Nie stosuj tego leku w przypadku przewlekłego zaparcia.

Jeśli nagła zmiana w zwyczajach jelitowych trwa dłużej niż 2 tygodnie, powinieneś udać się do lekarza.

Bądź szczególnie ostrożny z LinoMed, ponieważ:

Leczenie zaparcia nie powinno być dłuższe niż pomoc w leczeniu

higienicznym i dietetycznym:

• Wzbogacenie diety w błonnik roślinny i napoje (woda).
• Aktywność fizyczna i reedukacja funkcji defekacyjnej.

Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować adaptację organizmu z pewną zależnością, co wymagałoby zwiększenia dawki, aby osiągnąć te same rezultaty, a także zaburzenia jelitowe czynnościowe i anomalie w bilansie płynów organizmu z utratą minerałów.

Ten lek zawiera 480 mg sacharozy na każdą miarkę (4,1 g).

Jeśli wiesz, że masz nietolerancję na pewne cukry lub twój lekarz tak ci powiedział, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u osób starszych.Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane

tego leku, możliwie z powodu mniejszej czynności nerek. Mogą być wymagane mniejsze dawki niż zalecane dla dorosłych. W przypadku częstego zaparcia zaleca się stosowanie innego rodzaju środków przeczyszczających, ponieważ wielokrotne stosowanie środków przeczyszczających może powodować stany osłabienia, niedociśnienia i zaburzeń psychomotorycznych.

Stosowanie u dzieci.Nie wolno podawać LinoMed dzieciom poniżej 12 lat.

Ciąża

Nie powinieneś stosować tego leku w pierwszym trymestrze ciąży. Nie

stosuj go w pozostałym okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Karmienie piersią

Nie powinieneś stosować tego leku podczas karmienia piersią bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jazda samochodem i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach LinoMed

Ten lek zawiera 480 mg sacharozy na miarkę (4,1 g). Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry lub wiesz o tym, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie innych leków:

Chyba że lekarz zaleci inaczej, nie powinieneś stosować tego leku, jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki na mocz) lub leki na serce.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno jakikolwiek lek, w tym leki bez recepty, przed zażyciem tego leku przeczyszczającego.

Środki przeczyszczające skracają czas przejścia jelitowego i mogą modyfikować wchłanianie innych leków doustnych, które są podawane jednocześnie.

3. Jak stosować LinoMed

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że twój lekarz polecił inaczej.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

LinoMed jest lekiem, który podawany jest doustnie.

Zalecana dawka dla dorosłych, osób starszych i nastolatków powyżej 12 lat

tojedna miarka granulatu na dobę (4,1 g).

LinoMed występuje w postaci granulatu, który należy połykać w całości, nie żując, z szklanką wody (200 ml) lub innym płynem.

lek zwykle działa po 6-12 godzinach, dlatego zaleca się jednorazowe stosowanie wieczorem, aby efekt wystąpił rano.

ten lek nie powinien być stosowany przez ponad tydzień bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Nie wolno zwiększać zalecanej dawki.

Jeśli po upływie 3 dni (72 godzin) od rozpoczęcia stosowania LinoMed nie wystąpiła defekacja, lub jeśli jest ona współtowarzyszone przez krew, należy natychmiast przerwać leczenie i udać się do lekarza.

Jeśli uważasz, że działanie LinoMed jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś zbyt dużo LinoMed:

Jeśli zażyłeś zbyt dużo LinoMed, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia mogą wystąpić biegunki z utratą wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenie elektrolitowe jest ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie serca, astenię, skurcze, bóle brzucha i ogólne osłabienie, które może być bardziej dotkliwe u osób starszych. W przypadku zatrucia lub przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu 22 591 22 22.

Jeśli zapomnisz zażyć LinoMed:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki LinoMedmoże powodować działania niepożądane. Nie występują one zwykle w zalecanych warunkach stosowania. Niemniej jednak, okazjonalnie, u osób wrażliwych, mogą wystąpić biegunki, skurcze lub bóle brzucha, nudności i wymioty.

Ten lek może powodować, że mocz będzie miał brązowy lub czerwony kolor, ale nie ma to znaczenia.

Jeśli wystąpi jakakolwiek niepożądana reakcja, której nie wymieniono powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepozdawcze.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie LinoMed

Przechowuj LinoMedpoza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj LinoMedw oryginalnym opakowaniu, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w temperaturze poniżej 30°C.

Termin ważności

Nie stosuj LinoMedpo upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz.

Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Każda dawka 4,1 g (jedna miarka) zawiera jako substancje czynne:

1,76 g nasion lnu (Linum usitatissimumL.) w całości, pokrytych:

0,56 g proszku z liści sennego (Cassia angustifoliaVahl.)

0,05 g proszku z kory krzewu szakłaka (Rhamnus frangulaL.)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Talk

Sacharoza

Węglan wapnia

Guma arabska atomizowana

Tlenek żelaza czerwony

Laktooctan wapnia pentawodny

Tlenek żelaza czarny

Wanilina

Olej imbirowy

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Bioforce Polska A.Vogel, S.A.

Platón 6,

02-021 Warszawa

Polska

Tel 22 591 22 22

Fax 22 591 22 23

Producent

A: VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Charakterystyka ta została zatwierdzona w: Styczniu 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na

stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) http://www.urpl.gov.pl/