LEWOFLOKSACINA TARBIS FARMA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

LewofloksacynaTarbis Farma500 mg, tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lewofloksacyna Tarbis Farma i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lewofloksacyny Tarbis Farma
3. Jak stosować Lewofloksacynę Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lewofloksacyny Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lewofloksacyna Tarbis Farma i w jakim celu się ją stosuje

Nazwa tego leku to Lewofloksacyna Tarbis Farma. Lewofloksacyna Tarbis Farma zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna. Należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów i działa przez zabijanie bakterii, które powodują infekcje w Twoim organizmie.

LewofloksacynaTarbis Farmamoże być stosowana w leczeniu infekcji:

• W zatokach
• W płucach, u osób z przewlekłymi problemami respiracyjnymi lub zapaleniem płuc
• W drogach moczowych, w tym w nerkach lub pęcherzu
• W prostatzie, gdy infekcja jest przewlekła
• W skórze i pod skórą, w tym w mięśniach. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”

W niektórych specjalnych sytuacjach Lewofloksacyna Tarbis Farma może być stosowana w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na infekcję płucną zwaną antraks lub nasilenia się tej choroby po ekspozycji na bakterię powodującą antraks.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lewofloksacyny Tarbis Farma

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Lewofloksacyny Tarbis Farma, jeśli doświadczyłeś poważnej reakcji niepożądanej po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony w przeszłości. Jeśli to dotyczy Ciebie, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza jak najszybciej.

Nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na lewofloksacynę, inne antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak moxifloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• Cierpisz na padaczkę
• Doświadczyłeś problemów z ścięgnami, takich jak tendinitis, związanych z przyjmowaniem leków z grupy chinolonów. Ścięgno to tkanka, która łączy Twoje mięśnie z kośćmi
• Jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• Jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Jesteś w okresie karmienia piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Lewofloksacyny Tarbis Farma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku, jeśli:

• Masz 60 lat lub więcej
• Stosujesz kortykosteroidy, czasem zwane sterydami (zobacz sekcję „Stosowanie Lewofloksacyny Tarbis Farma z innymi lekami”)
• Przeszłeś przeszczep
• Miałeś kiedyś atak padaczkowy (drgawki)
• Doświadczyłeś uszkodzenia mózgu na skutek udaru lub innego urazu mózgu
• Masz problemy z nerkami
• Masz tzw. niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy, ponieważ możesz być narażony na poważne problemy z krwią podczas przyjmowania tego leku
• Miałeś kiedyś problemy psychiczne
• Miałeś kiedyś problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego rodzaju leku, jeśli urodziłeś się z, lub masz rodzinną historię wydłużonego intervalu QT (widocznego w elektrokardiogramie), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz wolne bicie serca (bradykardię), masz słabe serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca, jeśli jesteś kobietą lub osobą w podeszłym wieku, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowości w elektrokardiogramie (zobacz sekcję „Lewofloksacyna Tarbis Farma i inne leki”)
• Jesteś cukrzykiem
• Miałeś kiedyś problemy z wątrobą
• Cierpisz na miastenię
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiaru lub „guz” dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś wcześniej epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca).
• jeśli masz rodzinną historię tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena, lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca).

• Miałeś kiedyś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/oraz owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu lewofloksacyny

Skonsultuj się z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz problemy z oczami.

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Ryzyko to może być większe, jeśli przyjmujesz leki kortykosteroidowe.

Jeśli zaczynasz odczuwać nagłe trudności w oddychaniu, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub zauważasz obrzęk stóp, nóg lub brzucha, lub pojawiają się u Ciebie palpitations (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem lewofloksacyny, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ciężkie reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) podczas stosowania lewofloksacyny.

• Zespół Stevens-Johnsona/martwicze oddzielanie się naskórka może pojawić się początkowo na tułowiu jako czerwone plamy w kształcie celowego lub okrągłego, często z pęcherzami w środku. Mogą również pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzone są gorączką i/lub objawami grypopodobnymi. Reakcje te mogą postępować do ogólnego złuszczania się skóry i powodować powikłania zagrażające życiu lub być śmiertelne.

• DRESS objawia się początkowo objawami grypopodobnymi i wysypką na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na całe ciało z podwyższoną temperaturą ciała, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych we krwi i zwiększeniem liczby eozynofilów we krwi oraz powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli rozwiniesz ciężką reakcję skórną lub którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się ze swoim lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

LewofloksacynaTarbis Farmai inne leki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Jest to konieczne, ponieważ Lewofloksacyna Tarbis Farma może wpływać na działanie innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na działanie Lewofloksacyny.

W szczególności, poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania LewofloksacynyTarbis Farma:

• Kortykosteroidy, czasem zwane sterydami - stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia stanu zapalnego i/lub zerwania ścięgien
• Warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi. Możesz mieć większe ryzyko krwawienia. Twój lekarz może potrzebować wykonać okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy Twoja krew krzepnie prawidłowo
• Teofilina - stosowana w leczeniu problemów respiracyjnych. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia drgawek (padaczki) podczas przyjmowania Lewofloksacyny Tarbis Farma
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NIWP) - stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia drgawek (padaczki) podczas przyjmowania tych leków z Lewofloksacyną Tarbis Farma
• Cyklosporyna - stosowana po przeszczepach narządów. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych cyklosporyny
• Leki o znanej akcji na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, sotalol, dofetilid, ibutylid i amiodarona), w leczeniu depresji (trójcycliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych (leki przeciwpsychotyczne) oraz w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klarytromycyna)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny). Twój lekarz może chcieć przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.
• Cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów i zgagi. Twój lekarz może chcieć przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli to dotyczy Ciebie.

Nie przyjmuj LewofloksacynyTarbis Farmajednocześnie z następującymi lekami, ponieważ może to wpłynąć na sposób działania LewofloksacynyTarbis Farma:

• Tabletki żelaza (na anemię), suplementy cynku, leki zobojętniające (na zgagę lub kwaśne zapalenie żołądka), didanozyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz sekcję 3 „Jeśli już przyjmujesz żelazo, suplementy cynku, leki zobojętniające, didanozynę lub sukralfat” poniżej.

Podczas leczenia tym lekiem

Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien. Ryzyko to jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz leki kortykosteroidowe. Stan zapalny i zerwanie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Lewofloksacyną Tarbis Farma. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować Lewofloksacynę Tarbis Farma, skontaktuj się ze swoim lekarzem i unieruchom obszar, który boli. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

Rzadko możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować Lewofloksacynę Tarbis Farma i niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego schorzenia.

Poważne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Lewofloksacyna Tarbis Farma, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywna zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Lewofloksacyny Tarbis Farma, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie innego rodzaju antybiotyku.

Określanie obecności opioidów w moczu

Testy moczu mogą wykazać fałszywie dodatnie wyniki obecności silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami u pacjentów przyjmujących Lewofloksacynę Tarbis Farma. Poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz Lewofloksacynę Tarbis Farma, jeśli został Ci przepisany test moczu.

Test na gruźlicę

Ten lek może spowodować fałszywie ujemny wynik w niektórych testach laboratoryjnych stosowanych w poszukiwaniu bakterii powodującej gruźlicę.

Ciąża i laktacja

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jesteś w okresie karmienia piersią lub planujesz karmić piersią

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi (vertigo) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji lub zmniejszać Twoją szybkość reakcji. Jeśli to nastąpi, nie prowadź pojazdów ani nie wykonuj żadnej pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi

3. Jak przyjmować Levofloxacino Tarbis Farma

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przyjmować ten lek

• Prijmuj ten lek doustnie
• Płukać tabletki całe z niewielką ilością wody
• Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami

Jeśli już przyjmujesz tabletki z żelazem, suplementy cynku, leki przeciwkwasowe, didanozynę lub sukralfat

Nie przyjmuj tych leków w tym samym czasie co Levofloxacino Tarbis Farma. Należy przyjmować te leki co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu Levofloxacino Tarbis Farma.

Jaką dawkę należy przyjmować

• Lekarz zadecyduje, jaką ilość tabletek Levofloxacino Tarbis Farma należy przyjmować.
• Dawka zależy od rodzaju zakażenia i jego umiejscowienia w organizmie.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
• Jeśli uważa, że efekt leku jest zbyt słaby lub zbyt silny, nie zmieniaj dawki samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zakażenie w jamie nosowej

• Dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz na dobę
• Lub, jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz na dobę

Zakażenie płuc, u osób z przewlekłymi problemami oddechowymi

• Dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz na dobę
• Lub, jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz na dobę

Posocznica

• Dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz lub dwa razy na dobę
• Lub, jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz lub dwa razy na dobę

Zakażenie układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza

• Jedna lub dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz na dobę
• Lub, pół lub jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz na dobę

Zakażenie prostaty

• Dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz na dobę
• Lub, jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz na dobę

Zakażenie skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni

• Dwie tabletki Levofloxacino Tarbis Farma 250 mg, raz lub dwa razy na dobę
• Lub, jedna tabletka Levofloxacino Tarbis Farma 500 mg, raz lub dwa razy na dobę

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z problemami nerek

Lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Chroń swoją skórę przed słońcem

Nie narażaj swojej skóry na bezpośrednie działanie słońca (nawet przy zachmurzeniu) podczas przyjmowania tego leku i przez 2 dni po jego odstawieniu, ponieważ Twoja skóra stanie się bardziej wrażliwa na słońce i może ulec poparzeniu, swędzeniu lub nawet wystąpieniu pęcherzy, jeśli nie podejmiesz następujących środków ostrożności:

• Upewnij się, że używasz kremów z filtrem o wysokim współczynniku ochrony
• Zawsze nos ćapkę i ubranie, które zakrywa Twoje ramiona i nogi
• Unikaj lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (UVA)

Jeśli przyjmujesz więcej Levofloxacino Tarbis Farma, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Mogą wystąpić następujące objawy: napady drgawkowe (konwulsje), zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drgawki, zaburzenia serca, które mogą powodować nieregularne bicie serca, a także nudności lub pieczenie w żołądku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Levofloxacino Tarbis Farma

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Levofloxacino Tarbis Farma

Nie przerywaj leczenia Levofloxacino Tarbis Farma, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały przebieg leczenia zalecony przez lekarza. Jeśli zbyt wcześnie przerwiesz leczenie, zakażenie może powrócić, Twoje stan może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Zwykle są to działania lekkie do umiarkowanych i zwykle ustępują w krótkim czasie.

Przerwij leczenie Levofloxacino Tarbis Farma i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przerwij leczenie Levofloxacino Tarbis Farma i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane, ponieważ może być konieczne pilne leczenie medyczne:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Biegunka wodnista, która może zawierać krew, możliwe z bólami brzucha i gorączką. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
• Ból i stan zapalny w ścięgnach lub wiązadłach, które mogą prowadzić do zerwania. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa

• Ataki drgawkowe (konwulsje)Wysypka ogólna, wysoka temperatura ciała, podniesienie poziomu enzymów wątrobowych we krwi, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i inne narządy ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz także sekcję 2.

Zespół związany z zaburzeniami wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy tego, co nazywa się „neuropatią”

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub bolesny brzuch (abdomen). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, które mogą obejmować nagły zgon wątroby
• CIężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Mogą one pojawić się na tułowiu jako czerwone plamy w kształcie celowego lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach i mogą być poprzedzone objawami podobnymi do grypy. Zobacz także sekcję 2.

Skonsultuj się niezwłocznie ze specjalistą, jeśli Twoja wizja się pogorszy lub będziesz miał jakikolwiek inny problem z oczami podczas przyjmowania Levofloxacino Tarbis Farma.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Problemy ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności (nudności, wymioty) i biegunka
• Podniesienie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybem zwanym Candida, które mogą wymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• Stres (lęk), zaburzenia świadomości, nerwowość, senność, drgawki, zawroty głowy (vertigo)
• Trudności w oddychaniu (dyspnea)
• Zmiany w smaku, utrata apetytu, zaburzenia żołądka lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęcia (wiatrówka) lub zaparcia
• Swędzenie i wysypka skórna, świąd, pokrzywka (urtikaria), nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• Ból stawów lub ból mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi ze względu na problemy z wątrobą (podniesienie bilirubiny) lub nerkami (podniesienie kreatyniny)
• Ogólna słabość

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Pojawienie się siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• Przeczulica
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to ważne dla pacjentów z cukrzycą
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany nastroju i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Depresja, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (agitacja), nieprawidłowe sny lub koszmary
• Uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
• Zaburzenia słuchu (szum w uszach) lub wzroku (niewyraźne widzenie)
• Nieregularne bicie serca (tachykardia) lub spadek ciśnienia krwi (hipotonia)
• Słabość mięśni. Jest to ważne u osób z miastenią
• Zmiany w funkcjonowaniu nerek i okazjonalnie, niewydolność nerek, która może być wynikiem reakcji alergicznej w nerkach zwanej nefritą śródmiąższową
• Gorączka
• Plamy rumieniowe wyraźnie odgraniczone z lub bez pęcherzy, które rozwijają się w ciągu kilku godzin po podaniu lewofloksacyny i goją się z pozostawieniem hiperpigmentacji zapalnej; zwykle powtarzają się w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po ponownym narażeniu na lewofloksacynę.

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Obniżenie poziomu czerwonych krwinek we krwi (anemia): może to spowodować, że skóra stanie się blada lub żółta w wyniku uszkodzenia czerwonych krwinek; obniżenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Gorączka, ból gardła i przewlekły dyskomfort. Może to być spowodowane obniżeniem liczby białych krwinek (agranulocytosis)
• Wstrząs krążeniowy (wstrząs anafilaktyczny)
• Podniesienie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru, które może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to ważne u osób z cukrzycą
• Zmiany w zapachu, utrata zapachu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
• Zaburzenia ruchu i chodu (dyskineza, zaburzenia extrapiramidowe)
• Przemijająca utrata przytomności lub postawy (síncope)
• Przemijająca utrata wzroku, stan zapalny oka
• Problemy ze słuchem lub utrata słuchu
• Nieregularne bicie serca, nieprawidłowości rytmu serca (znane jako „przedłużenie intervalu QT”, obserwowane w EKG, graficznym przedstawieniu aktywności elektrycznej serca)
• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (bronchospazm)
• Reakcje alergiczne płucne
• Stan zapalny trzustki (pankreatitis)
• Stan zapalny wątroby (hepatitis)
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie ultrafioletowe (fotosensytywacja)
• Stan zapalny naczyń krwionośnych transportujących krew przez ciało z powodu reakcji alergicznej (vasculitis)
• Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis)
• Uszkodzenie mięśni i zniszczenie mięśni (rabdomioliza)
• Stawy czerwone i opuchnięte (artritis)
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Kryzys porfirii u pacjentów z porfirią (rzadką chorobą metaboliczną)
• Przewlekły ból głowy z lub bez niewyraźnego widzenia (nadmierne ciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluoroquinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długim trwaniu (nawet miesiącach lub latach) lub trwałych, takich jak stan zapalny ścięgien, zerwanie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci i spadek słuchu, wzroku, smaku i zapachu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozdarć), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluoroquinolony. Zobacz także sekcję 2.

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to także możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Levofloxacino Tarbis Farma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, ale preferowane jest przechowywanie tabletek Levofloxacino Tarbis Farma w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Levofloxacino Tarbis Farma

Każda tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny jako substancję czynną, co odpowiada 512,47 mg lewofloksacyny hemihydratu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (PH 101), krospowidon, povidon (K-30), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), stearynian magnezu.

Obłożenie: hypromelosa, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, pomarańczowe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, rowkowane na obu stronach i z kodem „I” na jednej stronie i „26” na drugiej stronie.

Tabletki są dostarczane w blistrach Alu-PVC/Aclar.

Tabletki 500 mg są dostępne w opakowaniach po 1, 7, 14 i 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Levofloxacina Hetero 500 mg tabletki powlekane

Niemcy: Levofloxacin Hetero 500 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es