LEWOFLOKSACINA TARBIS 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LewofloksacynaTarbis500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Lewofloksacyna Tarbis tabletki i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lewofloksacyny Tarbis tabletki
3. Jak stosować Lewofloksacynę Tarbis tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lewofloksacyny Tarbis tabletki
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Lewofloksacyna Tarbis tabletki i w jakim celu się ją stosuje

Nazwa tego leku to Lewofloksacyna Tarbis 500 mg tabletki powlekane. Lewofloksacyna Tarbis tabletki zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów i działa przez zabijanie bakterii, które powodują infekcje w Twoim organizmie.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanymi przez Twojego lekarza.

Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

LewofloksacynaTarbistabletki mogą być stosowane w leczeniu zakażeń:

• w zatokach
• w płucach, u osób z przewlekłymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc
• w drogach moczowych, w tym w nerkach lub pęcherzu
• w prostatcie, gdy zakażenie jest przewlekłe
• w skórze i pod skórą, w tym w mięśniach. Czasami nazywa się to „miękkimi tkankami”

W pewnych specjalnych sytuacjach Lewofloksacyna Tarbis tabletki mogą być stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia płucnego zwanego antraks lub nasilenia tej choroby po ekspozycji na bakterię wywołującą antraks.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lewofloksacyny Tarbis tabletki

Nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na lewofloksacynę, inne antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• Cierpisz lub cierpiałeś na padaczkę
• Doświadczyłeś jakiegokolwiek problemu z ścięgnami, takiego jak tendinitis, związanego ze stosowaniem leków z grupy chinolonów. Ścięgno to tkanka, która łączy Twoje mięśnie z kośćmi
• Jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• Jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Karmisz piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lewofloksacyny Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Lewofloksacynę Tarbis, jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek ciężkiego niepożądanego działania w przeszłości podczas stosowania chinolony lub fluorochinolony. Jeśli to dotyczy Twojego przypadku, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem swojego leku, jeśli:

• Masz 60 lat lub więcej
• Stosujesz kortykosteroidy, czasami zwane sterydami (zobacz punkt „Stosowanie Lewofloksacyny Tarbis z innymi lekami”)
• Miałeś kiedykolwiek napad padaczkowy (drgawki)
• Doświadczyłeś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innego urazu mózgu
• Masz problemy z nerkami
• Masz tzw. niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ możesz być narażony na poważne problemy z krwią podczas stosowania tego leku
• Miałeś kiedykolwiek problemy psychiczne
• Miałeś kiedykolwiek problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego rodzaju leku, jeśli urodziłeś się z lub masz rodzinną historię wydłużonego intervalu QT (widocznego w elektrokardiogramie (EKG), graficznym przedstawieniu aktywności elektrycznej serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz wolne bicie serca (bradykardię), masz słabe serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jesteś kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub stosujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowości w EKG (zobacz punkt „Stosowanie Lewofloksacyny Tarbis z innymi lekami”)
• Jesteś cukrzykiem
• Miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą
• Cierpisz na miastenię
• zostałeś zdiagnozowany z powiększeniem lub „guzem” dużego naczynia krwionośnego (tętniaka aorty lub tętniaka dużego naczynia obwodowego).

• doświadczyłeś wcześniej epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).

• masz rodzinną historię tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymią komórkową arteritis, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca, czyli reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
• jeśli zostałeś zdiagnozowany z niewydolnością zastawki serca (niedomykalnością zastawek serca).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Lewofloksacyny Tarbis, jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Twojej sytuacji.

Podczas leczenia tym lekiem

• Jeśli odczujesz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk stóp, nóg lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), powinieneś natychmiast poinformować o tym swojego lekarza.

• Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakikolwiek problem z oczami.

Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub stosujesz kortykosteroidy. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Lewofloksacyną Tarbis. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań stosować Lewofloksacynę Tarbis, skontaktuj się ze swoim lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

Rzadko możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii) takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań stosować Lewofloksacynę Tarbis i niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

Poważne, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Lewofloksacyna Tarbis, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywna senność i poważne zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zastosowaniu Lewofloksacyny Tarbis, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również stosowanie antybiotyku z innej klasy.

Stosowanie Lewofloksacyny Tarbis z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek. Jest to dlatego, że Lewofloksacyna Tarbis może wpływać na działanie innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na działanie Lewofloksacyny Tarbis.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania ich z Lewofloksacyną Tarbis:

• Kortykosteroidy, czasami zwane sterydami - stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia stanu zapalnego i/lub pęknięcia ścięgien
• Warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia krwawienia. Twój lekarz może potrzebować okresowych badań krwi, aby sprawdzić, czy Twoja krew krzepnie prawidłowo
• Teofilina - stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego (drgawek) podczas stosowania jej z Lewofloksacyną Tarbis
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego (drgawek) podczas stosowania ich z Lewofloksacyną Tarbis
• Cyklosporyna - stosowana po przeszczepie narządu. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych cyklosporyny
• Leki o znanej akcji na rytm serca. Obejmuje to leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutylida i amiodarona), w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) oraz w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klarytromycyna)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny) i cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów i zgagi). Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków z Lewofloksacyną Tarbis. Jeśli masz problemy z nerkami, twój lekarz może chcieć podać Ci mniejszą dawkę.

Nie stosuj Lewofloksacyny Tarbis tabletek jednocześnie z następującymi lekami, ponieważ może to wpłynąć nadziałanie Lewofloksacyny Tarbis tabletek:

• Tabletki żelaza (na anemię), suplementy cynku, leki przeciwwrzodowe zawierające glin lub magnez (na kwaśność lub zgagę), didanozyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli już stosujesz żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwrzodowe, didanozynę lub sukralfat” poniżej.

Określanie obecności opioidów w moczu

Testy moczu mogą wykazywać fałszywie pozytywne wyniki obecności silnych leków przeciwbólowych, tzw. opioidów, u pacjentów stosujących Lewofloksacynę Tarbis. Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz Lewofloksacynę Tarbis, jeśli został Ci przepisany test moczu.

Test na gruźlicę

Ten lek może powodować fałszywie negatywny wynik w niektórych testach laboratoryjnych stosowanych w poszukiwaniu bakterii wywołującej gruźlicę.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• jesteś w okresie karmienia piersią lub planujesz karmić piersią

Jazda i obsługa maszyn

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi (vertigo) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji lub zmniejszać Twoją szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonuj żadnej pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

3. Jak stosować Lewofloksacynę Tarbis tabletki

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować ten lek

• Stosuj ten lek doustnie
• Połknij tabletki całe z niewielką ilością wody
• Tabletki mogą być stosowane podczas lub między posiłkami

Chroń swoją skórę przed słońcem

Nie narażaj swojej skóry bezpośrednio na słońce (nawet przy zachmurzeniu) podczas stosowania tego leku i przez dwa dni po zaprzestaniu jego stosowania, ponieważ Twoja skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na słońce i może ulec poparzeniu, swędzeniu lub nawet wystąpieniu pęcherzy, jeśli nie będziesz stosował następujących środków ostrożności:

• Upewnij się, że stosujesz kremy z filtrem o wysokim współczynniku ochrony
• Zawsze noszą czapkę i ubranie, które zakrywa Twoje ramiona i nogi
• Unikaj lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (UVA)

Jeśli już stosujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwrzodowe, didanozynę lub sukralfat

• Nie stosuj tych leków w tym samym czasie co Lewofloksacyna Tarbis. Należy stosować te leki co najmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po zażyciu tabletek Lewofloksacyny Tarbis.

Jaką dawkę powinieneś stosować

• Twój lekarz zdecyduje, jaką ilość tabletek Lewofloksacyny Tarbis powinieneś stosować.
• Dawka zależy od rodzaju zakażenia, które masz, oraz od miejsca, w którym zakażenie jest zlokalizowane w Twoim ciele.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości Twojego zakażenia.
• Jeśli uważasz, że efekt leku jest zbyt słaby lub zbyt silny, nie zmieniaj dawki samodzielnie, poproś o poradę swojego lekarza.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zakażenie zatok

• jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz na dobę

Zakażenie płuc, u osób z przewlekłymi problemami z oddychaniem

• jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz na dobę

Zapalenie płuc

• jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz lub dwa razy na dobę

Zakażenie dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza

• połowa lub jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz na dobę

Zakażenie prostaty

• jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz na dobę

Zakażenie skóry i pod skórą, w tym mięśni

• jedna tabletka Lewofloksacyny Tarbis 500 mg, raz lub dwa razy na dobę

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z problemami nerkowymi

Twój lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Lewofloksacyny Tarbis

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną. Zabierz lek ze sobą, aby lekarz wiedział, co przyjęłeś. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Działania, które mogą wystąpić, to: napady padaczkowe (drgawki), zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, trudności z mową, zaburzenia serca, które mogą powodować nieregularne bicie serca, a także nudności lub zgagę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lewofloksacynę Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że jest już prawie czas na Twoją następną dawkę. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lewofloksacyną Tarbis

Nie przerywaj leczenia Lewofloksacyną Tarbis, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zalecone przez Twojego lekarza. Jeśli przestaniesz stosować lek zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić, Twój stan może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Zwykle są to działania lekkie do umiarkowanych i zwykle znikają w krótkim czasie.

Przerwij leczenie Levofloxacino Tarbis i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Jeśli wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przerwij leczenie Levofloxacino Tarbis i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane, ponieważ może być wymagane pilne leczenie medyczne:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Wodnista biegunka, która może zawierać krew, możliwie z bólami brzucha i gorączką. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
• Ból i stan zapalny w ścięgnach lub wiązadłach, które mogą prowadzić do pęknięcia. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa
• Ataki epileptyczne (drgawki)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Palenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy tego, co nazywa się „neuropatią”

Pozostałe:

• Ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować pęcherze lub łuszczenie wokół ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów
• Utrata apetytu, żółte zabarwienie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie lub bolesny brzuch (brzuch). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, które mogą obejmować gwałtowne zapalenie wątroby

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Problemy ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy

• Nieświeży stan (nudności, wymioty) i biegunka
• Zwiększenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybem zwanym Candida, które mogą wymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• Stres (lęk), zamieszanie, nerwowość, senność, drgawki, uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• Trudności w oddychaniu (dyspnea)
• Zmiany w smaku, utrata apetytu, zaburzenia żołądka lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęcia (wzdęcie) lub zaparcie
• Swędzenie i wysypka skórna, silne swędzenie lub pokrzywka (pokrzywka)
• Ból stawów lub ból mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane problemami z wątrobą (zwiększenie bilirubiny) lub nerkami (zwiększenie kreatyniny)
• Ogólna słabość

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Pojawienie się siniaków i krwawienia z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• Przeciwstawna reakcja immunologiczna (nadwrażliwość)
• Zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to ważne dla pacjentów z cukrzycą
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje, paranoja), zmiany opinii i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Depresja, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (pobudzenie), nieprawidłowe sny lub koszmary
• Uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
• Zaburzenia słuchu (szum uszny) lub wzroku (niewyraźne widzenie)
• Nieprawidłowe bicie serca (tachykardia) lub spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie)
• Słabość mięśni. Jest to ważne u osób z miastenią gravis (rzadką chorobą układu nerwowego)
• Zmiany w funkcjonowaniu nerek i okazjonalnie, niewydolność nerek, która może być wynikiem reakcji alergicznej w nerkach zwanej nefritią śródmiąższową
• Gorączka

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia): może to spowodować, że skóra stanie się blada lub żółta z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)

• Gorączka, ból gardła i przewlekły stan ogólny. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytosis)
• Wstrząs krążeniowy (wstrząs anafilaktyczny)
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru, który może prowadzić do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to ważne u osób z cukrzycą

• Zmiany w zapachu, utrata zapachu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
• Zaburzenia ruchu i chodu (dyskineza, zaburzenia extrapiramidowe)
• Przemijająca utrata przytomności lub postawy (słabość)
• Przemijająca utrata wzroku
• Problemy ze słuchem lub utrata słuchu
• Nieprawidłowe bicie serca, nieprawidłowe rytm serca (znane jako „wydłużenie intervalu QT”, obserwowane w EKG, graficznym przedstawieniu aktywności elektrycznej serca)
• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli)
• Reakcje alergiczne płucne
• Stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki)
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby)

• Zwiększenie wrażliwości skóry na słońce i promieniowanie ultrafioletowe (fotosensytywizacja)
• Stan zapalny naczyń krwionośnych spowodowany reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
• Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• Rozpad mięśni i zniszczenie mięśni (rabdomioliza)
• Stawy czerwone i opuchnięte (zapalenie stawów)
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Atak porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadką chorobą metaboliczną)
• Przewlekły ból głowy z lub bez niewyraźnego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Podanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długim trwaniu (nawet miesiącach lub latach) lub trwałych, takich jak stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci i spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Zobacz także sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie tabletek Levofloxacino Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, ale jest preferowane przechowywanie tabletek Levofloxacino Tarbis w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek Levofloxacino Tarbis

Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci półhydratu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń: kroskarmeloza, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna i fumarat stearylu sodu.
• Obudowa: hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000, tlenek żelaza czerwonego (E 172) i tlenek żelaza żółtego (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Levofloxacino Tarbis to tabletki powlekane przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletki są koloru różowego, mają kształt kapsułki i są rowkowane po obu stronach.

Dostępne są w opakowaniach po 7 i 14 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Barcelona.

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmaprojects, S.A.

C/ Santa Eulalia, 240 – 242

08902 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

lub

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Dział Produkcji w Nowej Dębie

ul. Szypowskiego 1

39-460 Nowa Dęba, Polska

lub

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Pelplińska 19,

83-200 Starogard Gdański, Polska

Ta ulotka nie zawiera wszystkich informacji o tym leku. Jeśli masz jakieś pytania lub nie jesteś pewien czegoś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/