LAXOR 320 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika.

Laxor 320 mg tabletki

Rhamnus purshianusD.C.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Laxor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Laxor
3. Jak stosować Laxor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Laxor

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Laxor i w jakim celu się go stosuje

Środek leczniczy oparty na substancjach roślinnych do krótkotrwałego stosowania w przypadku okazjonalnego zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Laxor

Nie przyjmuj Laxor

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie stosuj tego leku w czasie ciąży i laktacji oraz u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli masz nieznane pochodzenie bólu brzucha.

W przypadku ciężkiej odwodnienia z utratą wody i elektrolitów.

W przypadku niedrożności jelit i zwężenia, atonii, zapalenia wyrostka robaczkowego, chorób zapalnych jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Laxor:

• Jeśli przyjmujesz leki takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające QT, leki moczopędne, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji
• Jeśli masz niezdiagnozowaną, ostry lub przewlekły ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit (ileus).

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ może to prowadzić do upośledzenia funkcji jelit i uzależnienia od środków przeczyszczających. Jeśli konieczne jest stosowanie środków przeczyszczających każdego dnia, należy zbadać przyczynę zaparcia. Preparaty z kory sagowca powinny być stosowane tylko wtedy, gdy nie można osiągnąć efektu terapeutycznego przez zmianę diety lub podanie środków powodujących zwiększenie objętości.

Podczas podawania preparatów z kory sagowca dorosłym z nietrzymaniem moczu należy częściej zmieniać pieluchy, aby uniknąć długotrwałego kontaktu skóry z kałem.

Pacjenci z zaburzeniami nerek powinni być świadomi możliwego zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia bez recepty lekarskiej.

Pozostałe leki i Laxor

Poinformuj swojego farmaceutę lub lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Hipokaliemia (wynikająca z długotrwałego nadużywania środków przeczyszczających) nasila działanie glikozydów nasercowych i wchodzi w interakcje z lekami przeciwarytmicznymi.

Stosowanie jednoczesne z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami i korzeniem lukrecji może zwiększyć utratę potasu.

Stosowanie Laxor z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm, napoje i alkohol nie wpływają na działanie leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na dane eksperymentalne dotyczące ryzyka genotoksycznego wielu antranoidów, np. emodiny i aloe-emodiny.

Stosowanie w czasie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoidów aktywne metabolity, takie jak rhein, są wydalane z mlekiem matki w niewielkich ilościach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Laxor

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Nastolatki, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka na dobę, przed snem z szklanką wody.

Nie należy stosować przez więcej niż tydzień. Dawka powinna być dostosowana do potrzeb, zwykle wystarczy przyjmować ten lek 2-3 razy w tygodniu.

Laxor potrzebuje od 6 do 12 godzin po podaniu, aby wywołać efekt, dlatego zaleca się przyjmowanie go wieczorem.

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia bez recepty lekarskiej.

Jeśli przyjmujesz więcej Laxor, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania/ nadużywania to ból i ciężka biegunka z następową utratą płynów i elektrolitów. Leczenie powinno być wspomagające z dużą ilością płynów.

Elektrolity, szczególnie potas, powinny być monitorowane. Jest to szczególnie ważne u osób w podeszłym wieku.

Przewlekłe przedawkowania leków zawierających antranydy mogą powodować toksyczną chorobę wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Laxor

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Laxor

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nadwrażliwość:

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, rumień miejscowy lub uogólniony)

Zaburzenia gastrointestynalne:

Ten lek może powodować ból i skurcze brzucha oraz wypróżnienia, szczególnie u pacjentów z jelitem drażliwym. Jednakże te objawy mogą również wystąpić ogólnie jako następstwo indywidualnego przedawkowania. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.

Ponadto, długotrwałe stosowanie może powodować pigmentację błony śluzowej jelit (pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje, gdy pacjent przestaje przyjmować preparat.

Objawy nerek i dróg moczowych:

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi wody i elektrolitów i może powodować białkomocz i krwiomocz.

Podczas leczenia może wystąpić żółta lub brązowo-czerwona pigmentacja moczu (zależna od pH) przez metabolity, która nie ma znaczenia klinicznego.

Częstość nie jest znana.

Jeśli wystąpią inne reakcje niepożądane nie wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym specjalistą ochrony zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Laxor

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "Cad.". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Laxor

Skład na tabletkę:

Substancja czynna to 320 mg kory Rhamnus purshianusDC. (kora sagowca)

(Zawartość glikozydów hydroksyantracenu wyrażona jako kwas kascarozydowy A 26,88 mg/tabletka).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celulosa mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i krospowidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Podawany w opakowaniu z tektury zawierającym 24 tabletki po 400 mg w blistrach z PVC/PVDC/AL.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Soria natural S.A.

Polígono La Sacea nr 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Faks: 975252267

e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Grudzień 2021

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/