LAURIMIC 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Laurimic 20 mg/g maść

Nitrat fentikonazolu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest maść Laurimic i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Laurimic
3. Jak stosować maść Laurimic
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Laurimic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Laurimic i w jakim celu się ją stosuje

Maść Laurimic należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo, pochodnych imidazolu i triazolu.

Maść Laurimic jest wskazana w:

• grzybicach skórnych (intertrigo, perleche, grzybica twarzy, grzybica „pieluszkowa”, grzybica okolic intymnych i moszny) balanitis, balanopostitis, onychia i paronychia.
• dermatozach wywołanych przez dermatofity (Trichophyton, Microsporumi Epidermophyton) z różnymi lokalizacjami: grzybica skóry głowy, grzybica ciała, grzybica pachwin, grzybica stóp (stopa sportowca), grzybica rąk, grzybica twarzy, grzybica brody, grzybica paznokci.
• pitiriasis versicolor wywołany przez Pityrosporum orbicularei P. ovale
• zakażeniach uszu wywołanych przez Candidai pleśni, wyłącznie w przypadku braku perforacji błony bębenkowej.
• erythrasma.
• zakażeniach grzybiczych z nadkażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez bakterie Gram-dodatnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Laurimic

Nie stosuj maści Laurimic

• jeśli jesteś uczulony na nitrat fentikonazolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Laurimic.

• Po zastosowaniu maści Laurimic może wystąpić przemijające uczucie pieczenia, o łagodnym charakterze, które zwykle szybko ustępuje.
• Jeśli nie nastąpi poprawa objawów, należy skonsultować się z lekarzem, który wstrzyma leczenie i przeprowadzi niezbędne badania w celu potwierdzenia rozpoznania przed powtórzeniem leczenia.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy wstrzymać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ogólnie rzecz biorąc, mogą wystąpić reakcje uczuleniowe lub alergiczne podczas długotrwałego stosowania produktów miejscowych.
• Unikaj kontaktu z oczami, w przypadku wystąpienia takiego kontaktu, obficie przemyj je wodą.

Pozostałe leki i maść Laurimic

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z tym lekiem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu w czasie ciąży i laktacji, maść Laurimic nie powinna być stosowana w tych okresach, chyba że według kryteriów medycznych korzyść dla pacjentki uzasadnia potencjalne ryzyko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ maści Laurimic na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Maść Laurimic zawiera propylenoglikol (E 1520),

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Maść Laurimic zawiera lanolinę hydrogenowaną i alkohol cetysty

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość lanoliny i alkoholu cetystego.

.

3. Jak stosować maść Laurimic

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Maść Laurimic 20 mg/g jest wskazana jako uzupełnienie leczenia ginekologicznego maścią Laurimic w kapsułkach doodbytniczych w przypadku grzybicy pochwy (zakażenia ginekologicznego wywołanego przez grzyby, które dotyka sromu i/lub pochwy), do leczenia miejscowego chorób skórnych w okolicach intymnych, a także w przypadku balanitis candidiásica (stanu zapalnego żołędzi wywołanego przez zakażenie grzybicze) partnera.

Maść Laurimic 20 mg/g jest stosowana w leczeniu skóry bezwłosej, fałd skórnych i błon śluzowych.

Należy ją stosować delikatnie wcierając w zmianę, starając się objąć 1 cm (około) zdrowej skóry wokół dotkniętego obszaru. Maść powinna być stosowana po umyciu i osuszeniu dotkniętego obszaru, jeden lub dwa razy dziennie, preferencyjnie wieczorem lub rano i wieczorem.

Stosowanie powinno być wykonywane regularnie do czasu całkowitego wyleczenia zmian (2-4 tygodnie).

Maść Laurimic 20 mg/g jest również stosowana w leczeniu suchych zakażeń grzybiczych: pitiriasis versicolor, erythrasma i onychomykoza (w przypadku onychomykozy należy zastosować opatrunki okluzyjne).

Jeśli zastosujesz więcej maści Laurimic, niż powinieneś

Biorąc pod uwagę niską koncentrację substancji czynnej i drogę podania, jest bardzo mało prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Laurimic

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stosowanie maści Laurimic jest geralnie dobrze tolerowane, gdy jest stosowana na skórę i błony śluzowe. Kiedy jest stosowana zgodnie z zaleceniami, ilość Laurimic, która przenika do krwi, jest nieistotna, a zatem można wykluczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które wpływają na cały organizm.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione poniżej:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Zaczerwienienie

Swędzenie

Wysypka

Wysypka rumieniowa

Podrażnienie skóry

Uczucie pieczenia skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Laurimic 20 mg/g

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Po otwarciu maści Laurimic można ją stosować przez 30 dni od pierwszego otwarcia tuby. Po otwarciu przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Laurimic 20 mg/g

• Substancją czynną jest nitrat fentikonazolu. Każdy gram maści zawiera 20 mg nitratu fentikonazolu.
• Pozostałe składniki to: olej migdałowy, woda oczyszczona, alkohol cetysty, edetan sodu, polietylenoglikolowe estry kwasów tłuszczowych, lanolina hydrogenowana (E 913), monoestearan glicerolu i propylenoglikol (E 1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Laurimic 20 mg/g jest białą, jednorodną maścią w tubie aluminiowym, emaliowanym, zawierającym 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Odpowiedzialny za produkcję:

ITALFARMACO S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:08/2009

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/