LASEA 80 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Lasea®

80 mg/ miękkie kapsułki

Dla dorosłych

Olejek lawendowy (Lavandula angustifoliaMill., olejek eteryczny)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa po 1 miesiącu leczenia lub jeśli objawy nasilą się.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Lasea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lasea
3. Jak stosować Lasea
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Lasea

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lasea i w jakim celu się go stosuje

Lasea jest lekiem roślinnym.

Lasea stosuje się w leczeniu objawów przejściowych lęku.

Dodatkowe informacje o stosowaniu:

Lęk może powodować jeden lub kilka objawów przejściowych, takich jak trudna do opanowania troska, niepokój, napięcie lub zaburzenia snu.

Lasea jest wskazany dla dorosłych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lasea

Nie stosuj Lasea

jeśli jesteś uczulony na olejek lawendowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6), lub jeśli masz zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli masz nadmierny lęk i/lub trudne do opanowania troski i/lub trzy lub więcej objawów związanych z lękiem (np.: niepokój, zmęczenie, trudności z koncentracją, drażliwość, napięcie mięśni, zaburzenia snu) przez dłuższy czas, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw choroby psychicznej wymagającej nadzoru medycznego.

Jeśli masz wrażenie, że objawy utrzymują się bez zmian po miesiącu leczenia lub jeśli objawy nasilą się, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Lasea u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagającymi dializy ze względu na brak danych klinicznych.

Dostępne są tylko ograniczone dane na temat stosowania Lasea u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Lasea u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Lasea

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie odnotowano żadnych przypadków interakcji Lasea z innymi lekami. Zgodnie z dostępnymi danymi, nie oczekuje się żadnych interakcji z innymi lekami.

Dostępne dane eksperymentalne nie dostarczają żadnych dowodów na interakcje z innymi substancjami czynnymi o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. Jako środek ostrożności, Lasea nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwlękowymi, uspokajającymi lub alkoholem ze względu na brak danych klinicznych na temat możliwych interakcji.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Badania eksperymentalne nie wskazują na żadne szkodliwe działanie Lasea na kobiety w ciąży. Ponieważ nie ma danych klinicznych na temat stosowania Lasea w czasie ciąży, ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży.

Laktacja

Nie wiadomo, czy składniki substancji czynnej lub ich metabolity są wydalane z mlekiem matki. W związku z tym, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Lasea.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zgodnie z wynikami badania klinicznego mającego na celu ocenę wpływu Lasea na zdolność prowadzenia pojazdów u niewielkiej liczby zdrowych osób, wpływ Lasea na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny. Niemniej jednak, pacjenci, którzy czują się dotknięci, na przykład przez senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Nie ma danych dla pacjentów powyżej 58. roku życia.

Laseazawiera sorbitol

Ten lek zawiera około 12 mg sorbitolu w każdej miękkiej kapsułce.

3. Jak stosować Lasea

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Należy przyjmować jedną miękką kapsułkę na dobę, mniej więcej o tej samej porze.

Nie należy stosować Lasea przez więcej niż 3 miesiące. Jeśli objawy utrzymują się bez zmian po miesiącu leczenia lub jeśli objawy nasilą się, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Miękkie kapsułki należy przyjmować bez żucia, z wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).

Lasea nie powinien być stosowany w pozycji leżącej.

Dzieci i młodzież

Lasea nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmie więcej Lasea, niż powinien/powinna

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomni przyjmować Lasea

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek; kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem w tej charakterystyce produktu.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje występujące podczas leczenia Lasea, w tym te, które wystąpiły przy wyższych dawkach lub podczas przedłużonego leczenia.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Zgłoszono ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne) z obrzękiem, problemami krążenia i/lub problemami oddychania. W takim przypadku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz reakcji nadwrażliwości (reakcji alergicznej), przestań stosować Lasea.

Częste (1 do 10 na 100 osób leczonych):

• odbijanie.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• inne dolegliwości gastrointestinalne;
• reakcje alergiczne skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lasea

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lasea

Każda miękka kapsułka zawiera:

Substancja czynna: 80 mg olejku eterycznego z Lavandula angustifoliaMiller (olejek lawendowy).

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: rafinowany olej kanola.

Obudowa kapsułki: żelatyna sukcyanylana; glicerol 85%; sorbitol 70%, płyn (niekryształowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki o kształcie owalnym, przeźroczyste.

Lasea jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 42, 56 i 84 miękkie kapsułki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Niemcy

Przedstawiciel lokalny:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.