LANTANON 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lantanon 30 mg tabletki powlekane

Mianseryna, chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lantanon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lantanonu
3. Jak stosować Lantanon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lantanonu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lantanon i w jakim celu się go stosuje

Lantanon należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi. Lantanon łagodzi stan depresyjny, który powoduje depresję. Depresja jest zaburzeniem emocjonalnym. Podczas depresji dochodzi do zmian w mózgu: komórki nerwowe mózgu komunikują się ze sobą za pomocą substancji chemicznych, a w depresji ilość tych substancji jest mniejsza. Leki przeciwdepresyjne mogą skorygować te niedobory i przywrócić normalną funkcję mózgu. Zazwyczaj poprawa następuje w ciągu 2-4 tygodni leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lantanonu

Nie stosujLantanonu

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (mianserynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli cierpisz na manię (stan euforii i nadmiernego pobudzenia).
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Lantanon nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to, lekarz może przepisać Lantanon pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Lantanon pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skonsultuj się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych poniżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Lantanon. Jednocześnie, długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego Lantanonu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to się pogorszyć, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle działają po 2 tygodniach lub czasem dłużej.

Możesz być bardziej skłonny do myślenia w ten sposób, jeśli:

• poprzednio miałeś myśli samobójcze lub o samookaleczeniu,
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być przydatne powiedzieć bliskiej osobie, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poprosić ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ją o powiedzenie, czy jej zdaniem twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy jest zaniepokojona zmianami w twoim zachowaniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lantanonu:

• jeśli miałeś lub masz obecnie:

• padaczkę (drgawki)
• cukrzycę
• zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka
• choroby nerek
• trudności z oddawaniem moczu z powodu powiększenia prostaty
• choroby serca, w tym niektóre rodzaje chorób serca, które zmieniają rytm serca, niedawne zawały serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków, które znany są z tego, że zmieniają rytm serca
• problemy z ciśnieniem krwi
• jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe)
• zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia i depresja dwubiegunowa (naprzemienne okresy pobudzenia/hiperaktywności i depresji)

Skonsultuj się zawsze z lekarzem, nawet jeśli miałeś te choroby lub zaburzenia w przeszłości.

Stosowanie Lantanonu z innymi lekami

Skuteczność Lantanonu może być wpływana przez inne leki lub Lantanon może wpływać na inne leki. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj Lantanonuwraz z:

• inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Podobnie, nie stosuj Lantanonu w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli zaprzestajesz stosowania Lantanonu, nie stosuj inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranylcypromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi), selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona) i linezolid (antybiotyk).

Bądź ostrożny, jeślistosujesz Lantanon wraz z:

• lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak karbamazepina i fenitoína;
• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna.

Lantanon może zwiększyć skuteczność warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz wykonywał kontrole krwi;

• lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Stosowanie Lantanonu z pokarmem, napojami i alkoholem

Lantanon może zwiększyć skuteczność alkoholu. Dlatego nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia Lantanonem.

Ciąża i laktacja

Chociaż badania na zwierzętach i ograniczone dane z badań na ludziach wskazują, że mianseryna nie powoduje szkód dla płodu ani noworodka i przenika do mleka w bardzo niewielkich ilościach, korzyści ze stosowania Lantanonu w ciąży lub w okresie laktacji powinny być ważone w stosunku do potencjalnych ryzyk dla płodu lub noworodka.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

• Lantanon może powodować senność,
• Nie powinieneś prowadzić pojazdów, ponieważ Lantanon może wpływać na bezpieczeństwo Twojej jazdy,
• Nie używaj narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Lantanon

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj zaczynasz od niskiej dawki (1 tabletki na dobę, czyli 30 mg chlorowodorku mianseryny), która w razie potrzeby może być stopniowo zwiększana zgodnie z zaleceniami lekarza do dawki dobowej o największej skuteczności. Aby leczenie było skuteczne, bardzo ważne jest, abyś przyjmował tabletki każdego dnia. Przyjmuj ściśle zalecane dawki.

Przyjmuj tabletki o tej samej porze każdego dnia, preferencyjnie jednorazowo, wieczorem przed snem. Jeśli zaleci to lekarz, Lantanon może być stosowany w dawkach podzielonych na równe części w ciągu dnia (jedna rano i jedna wieczorem przed snem). Tabletki należy połykać, nie żując, z niewielką ilością wody lub innego płynu.

Nie przerywaj stosowania Lantanonu tylko dlatego, że Twoje dolegliwości wydają się zniknąć. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie lub zbyt gwałtownie, Twoja choroba może się pogorszyć. Poinformuj lekarza, jak przebiega Twoje leczenie. Lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszać dawkę w przypadku zakończenia leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Lantanonu, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

Możesz również skonsultować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 630 00 95.

Należy wywołać wymioty jak najszybciej. Może wystąpić przedłużona sedacja lub senność. Objawy możliwego przedawkowania mogą być zmiany w rytmie serca (szybkie, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenie, które mogą być objawami potencjalnie śmiertelnej choroby znanej jako Torsades de pointes.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lantanon

Jeśli musisz przyjmować jedną dawkę na dobęwieczorem przed snem i zapomnisz, nie przyjmuj dawki pominiętej następnego ranka, ponieważ możesz czuć senność w ciągu dnia. Kontynuuj leczenie wieczorem z zaleconą dawką.

Jeśli musisz przyjmować tabletki dwa razy na dobę(jedna rano po śniadaniu i jedna wieczorem przed snem) i zapomnisz przyjąć jedną lub obie dawki, postępuj w następujący sposób:

• jeśli zapomnisz dawki porannej, po prostu przyjmij ją wraz z dawką wieczorną,
• jeśli zapomnisz dawki wieczornej lub obu dawek, nie próbuj ich odzyskać; następnego dnia kontynuuj z zaleconą dawką zarówno rano, jak i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lantanonem

Chociaż Lantanon nie powoduje uzależnienia, nagłe przerwanie leczenia może spowodować zawroty głowy, pobudzenie, lęk, bóle głowy i nudności. Dlatego dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Tymczasowo, Lantanon może powodować następujące działania niepożądane:

• senność,
• zwiększenie masy ciała,
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

W rzadkich przypadkach, Lantanon może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszenia odporności organizmu na infekcje. Jeśli masz gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy infekcji podczas stosowania Lantanonu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem i wykonaj badanie krwi. Objawy te występują głównie w ciągu 4-6 tygodni leczenia i są zazwyczaj odwracalne po zakończeniu leczenia Lantanonem.

Inne możliwe działania niepożądane to:

• niskie ciśnienie krwi, charakteryzujące się zawrotami głowy, zaczerwienieniem lub omdleniem, szczególnie przy gwałtownym wstaniu,
• atak epilepsji (drgawki),
• hipomania (nieprawidłowy nastrój, podobny do manii, ale o mniejszej intensywności),
• obrzęk stóp lub nóg spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk),
• zażółcenie oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• wolny rytm serca po pierwszej dawce,
• zespół neuroléptowy (objawy najważniejsze to sztywność całego ciała, ruchy mimowolne i podwyższona temperatura ciała),
• bóle stawów,
• zespół niespokojnych nóg,
• rumień,
• zmiany w rytmie serca (szybkie, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenie, które mogą być objawami potencjalnie śmiertelnej choroby znanej jako Torsades de pointes.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lantanonu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lantanonu

• Substancją czynną jest chlorowodorek mianseryny. Każda tabletka zawiera 30 mg chlorowodorku mianseryny.
• Pozostałymi składnikami są:

Rdzeń: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, metylocelulosa, wodorofosforan wapnia dihydrat.

Powłoka: hydroksypropylometylocelulosa (hipromeloza), polietylenoglikol 8000, dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Lantanon 30 mg są owalne, wypukłe z obu stron i mają kod „Organon” na jednej stronie i kod CT/7 na drugiej. Mają rowek, który umożliwia ich podział na pół. Tabletki są pakowane w blistry zabezpieczone przed dziećmi, w pudełkach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Organon Zdrowie, Sp. z o.o.

Ul. Puławska 413

02-822 Warszawa

Polska

Tel.: 22 543 30 00

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: https://www.urpl.gov.pl/