LANSOPRAZOL FLAS STADA 30mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Lansoprazol Flas Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Flas Stada
3. Jak stosować Lansoprazol Flas Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lansoprazol Flas Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lansoprazol Flas Stada i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Lansoprazol Flas Stada jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lansoprazol stosuje się w leczeniu dorosłych.

Twój lekarz może przepisać ci lansoprazol w następujących wskazaniach:

• leczenie wrzodu dwunastnicy i żołądka
• leczenie zapalenia przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu)
• zapobieganie zapaleniu przełyku na tle refluksu
• leczenie zgagi i refluksu kwaśnego
• leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• leczenie lub zapobieganie wrzodowi dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Twoja charakterystyka może być inna niż ta, która jest opisana w tej charakterystyce. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lansoprazol Flas Stada

Nie stosuj Lansoprazol Flas Stada

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Może to wymagać dostosowania dawki.

Twój lekarz może wykonać lub wykonał u Ciebie dodatkowe badanie diagnostyczne, takie jak endoskopia, w celu rozpoznania Twojej choroby i/lub wykluczenia choroby nowotworowej.

W przypadku doświadczania ciężkiej lub uporczywej biegunki podczas leczenia lansoprazolem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ lansoprazol może być związany z lekkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Jeśli twój lekarz przepisał ci lansoprazol w połączeniu z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia zakażenia Helicobacter pylori(antybiotyki) lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub reumatyzmu, przeczytaj uważnie charakterystyki tych leków.

Jeśli stosujesz lansoprazol przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niskie poziomy magnezu mogą powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie częstotliwości serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza. Niskie poziomy magnezu mogą również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Fakt stosowania inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowych, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz ryzyko osteoporozy (na przykład, jeśli stosujesz sterydy).

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, zwłaszcza jeśli musisz go stosować przez długi czas. Proszę, skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one wskazywać na niskie poziomy witaminy B12:

• Ekstremalne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Czerwona lub bolesna język, owrzodzenia w jamie ustnej
• Słabość mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli stosujesz lansoprazol przez długi czas (ponad 1 rok), twój lekarz może regularnie wykonywać u Ciebie badania. Podczas wizyt u lekarza poinformuj go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania lansoprazolu

• Jeśli planowane jest wykonanie u Ciebie specjalistycznego badania krwi (Cromogranina A).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu w celu obniżenia kwasowości żołądka.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem lansoprazolu, w tym zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka i zespół wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie lansoprazolu i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Jeśli doświadczasz wyprysku skórnego, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Podczas stosowania lansoprazolu może dojść do stanu zapalnego nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wyprysk skórny i sztywność stawów. Poinformuj swojego lekarza o tych objawach.

Stosowanie lansoprazolu z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz leki zawierające następujące substancje czynne, ponieważ lansoprazol może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketoconazol, itraconazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepicy)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
• leki przeciwkwasowe (stosowane w leczeniu zgagi lub refluksu kwaśnego)
• sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów)
• ziele świętojańskie (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Stosowanie lansoprazolu z pokarmami i napojami

Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, powinieneś stosować lansoprazol co najmniej 30 minut przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci stosujący lansoprazol mogą doświadczać objawów niepożądanych, takich jak zawroty głowy, szum w uszach, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powinieneś postępować z ostrożnością, ponieważ Twoja zdolność reagowania może być zmniejszona.

Jesteś wyłącznie odpowiedzialny za decyzję, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Z powodu swoich działań lub reakcji niepożądanych, jednym z czynników, które mogą zmniejszyć Twoją zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie leków.

W następnych sekcjach znajdziesz opisy tych działań.

Przeczytaj uważnie informacje zawarte w tej charakterystyce.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Lansoprazol Flas Stada zawiera aspartam

Ten lek zawiera 10,50 mg aspartamu w każdej tabletce bukodyspersyjnej.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Lansoprazol Flas Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku i ssij ją powoli. Tabletki rozpuszczają się szybko w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Można również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Twój lekarz może udzielić ci wskazówek dotyczących podawania tabletki za pomocą strzykawki, w przypadku gdy masz poważne trudności z połykaniem.

Stosuj się do poniższych wskazówek w przypadku podawania za pomocą strzykawki:

Jest ważne, aby upewnić się, że wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• wyciągnij tłok strzykawki (co najmniej strzykawka 10 ml dla tabletki 30 mg)
• połóż tabletkę w pojemniku
• włóż z powrotem tłok do strzykawki
• dla tabletki 30 mg: pociągnij tłok, aby wprowadzić do strzykawki 10 ml wody z kranu
• odwróć strzykawkę i pociągnij tłok, aby wprowadzić 1 ml powietrza
• delikatnie wstrząśnij strzykawkę przez 10–20 sekund, aż tabletki się rozpuści
• zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej
• ponownie napełnij strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć resztki z strzykawki, i wylej ją do jamy ustnej

Jeśli stosujesz lansoprazol raz dziennie, staraj się go stosować zawsze o tej samej porze. Możesz uzyskać lepsze wyniki, jeśli stosujesz lansoprazol rano.

Jeśli stosujesz lansoprazol dwa razy dziennie, powinieneś stosować pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.

Dawka lansoprazolu zależy od Twojego stanu ogólnego. Zwykłe dawki lansoprazolu dla dorosłych są podane poniżej. Czasami twój lekarz może przepisać ci inną dawkę i wskazać inną długość leczenia.

Leczenie zgagi i refluksu kwaśnego:jedna tabletki bukodyspersyjna 15 mg (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki) lub 30 mg na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka:jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu):jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Długoterminowe zapobieganie zapaleniu przełyku na tle refluksu:jedna tabletki bukodyspersyjna 15 mg na dobę (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki); twój lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg na dobę.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori:zwykła dawka to jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie zwykle trwa 7 dni.

Zalecane połączenia antybiotyków to:

• 30 mg lansoprazolu z 250–500 mg klarytromycyny i 1000 mg amoksycyliny.
• 30 mg lansoprazolu z 250 mg klarytromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, nie jest prawdopodobne, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, stosuj lek o odpowiedniej porze i nie pomijaj żadnej dawki.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):jedna tabletki bukodyspersyjna 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Zapobieganie wrzodowi dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):jedna tabletki bukodyspersyjna 15 mg na dobę (dostępne są odpowiednie dawki dla tej dawki); twój lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki bukodyspersyjnej 30 mg na dobę.

Zespół Zollingera-Ellisona:zwykła dawka początkowa to dwie tabletki bukodyspersyjne 30 mg na dobę; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie lansoprazolem, lekarz zdecyduje o optymalnej dawce dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lansoprazol nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lansoprazol Flas Stada

Jeśli zażyjesz zbyt dużo lansoprazolu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420

Jeśli zapomnisz zażyć Lansoprazol Flas Stada

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W tym przypadku pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następne tabletki bukodyspersyjne zgodnie z planem. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazol Flas Stada

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić, ale Twoja choroba może nie być jeszcze całkowicie wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz całego leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że możesz doświadczyć któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, zapalenie węzłów chłonnych, obrzęk języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywkę, trudności w oddychaniu i czasami gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
• Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne z lansoprazolem, które mogą zagrażać życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, plamy są okrągłe lub w kształcie tarczy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [(Zespół Stevens-Johnsona (SJS), Toksyczna nekroliza naskórka (TEN)].
• Wysypka skórna, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych [Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz lansoprazol przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niskie poziomy magnezu mogą powodować zmęczenie, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie częstotliwości serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza. Niskie poziomy magnezu mogą również prowadzić do obniżenia poziomów potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomów magnezu.
• Bardzo rzadko lansoprazol może powodować obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) i Twoja odporność na infekcje może być osłabiona lub współistniejące nieprawidłowe obniżenia liczby czerwonych i białych krwinek, a także płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, lub doświadczasz zmęczenia, bladości skóry z nieznanego pochodzenia siniakami lub krwawieniem przez dłuższy czas niż zwykle, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego obniżenia liczby krwinek.
• Rzadko lansoprazol może powodować zapalenie trzustki (pancreatitis) i jego objawy obejmują nagłe, silne bóle w górnej części brzucha, które mogą promieniować do pleców, co może powodować nudności i wymioty.
• Jeśli wystąpi ciężka lub uporczywa biegunka podczas leczenia lansoprazolem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ lansoprazol może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcie, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka skórna, swędzenie
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy w żołądku

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w liczbie krwinek
• ryzyko złamania nadgarstka, biodra lub kręgosłupa

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glositis)
• reakcje skórne, takie jak uczucie palenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie
• wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• niedokrwistość (bladość)
• zapalenie nerek (nefritis tubulointersticyalna), możliwe objawy obejmują zmiany w ilości moczu, krew w moczu
• zapalenie wątroby (może objawiać się żółtą skórą lub oczami)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• grzybica (zakażenie grzybicze, może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelit (kolitis)
• zwiększenie wartości analitycznych, takich jak cholesterol i triglicerydy
• spadek stężenia sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączka. Możliwe, że Twój lekarz zdecyduje o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomów sodu.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• postacie łuszczycy lub wysypka łuszczycowa związana ze skórą
• wysypka skórna, możliwie z bólem stawów (łuszczyca rumieniowata podostre)
• halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Lansoprazolu Flas Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lansoprazolu Flas Stada

• Substancją czynną jest lansoprazol. Jedna tabletka rozpuszczalna w jamie ustnej zawiera 30 mg lansoprazolu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celulosa mikrokrystaliczna, węglan magnezu lekki, hydroksypropylocelulosa o niskim stopniu substytucji, hydroksypropylocelulosa (E-463).

Powłoka: hipromeloza 3 cps (E464), hydroksypropylocelulosa o niskim stopniu substytucji, talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), mannitol (E-241), dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dyspersja poliakrylatu, monoestearan glicerolu, polietylenoglikol 6000, cytrynan trietylu, polisorbat 80, kwas cytrynowy (E-330), tlenek żelaza żółty (E-172) tlenek żelaza czerwony (E-172), talk (E-553b), F-Melt typ C (mannitol, ksylitol, celulosa mikrokrystaliczna, krospowidon, fosforan wapnia dibazy), krospowidon, celulosa mikrokrystaliczna, aspartam (E-951), aromat truskawkowy (aromatyzatory, maltodekstryna kukurydziana, propylenoglikol (E-1520)), stearynian magnezu (pochodzenie roślinne) (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej są tabletkami niepowlekonymi koloru białego do białawo-żółtego, z wyraźnymi granulkami o barwie pomarańczowej do ciemnobrązowej, z oznaczeniem „30” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Każda tabletka rozpuszczalna w jamie ustnej ma smak truskawkowy.

Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej są dostępne w blistrach pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 7, 14, 28, 30 i 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wiedeń

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: LANSOPRAZOLO EG STADA

Portugalia: Lansoprazol Ciclum

Hiszpania: Lansoprazol Flas Stada 30 mg tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.