Tło Oladoctor

LANREOTYDA SUN 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDOZNACZONYM

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować LANREOTYDA SUN 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDOZNACZONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lanreotida Sun 60 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Lanreotida Sun 90 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Lanreotida Sun 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

  • Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

  1. Czym jest Lanreotida Sun i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lanreotida Sun
  3. Jak stosować Lanreotida Sun
  4. Mogące wystąpić działania niepożądane
  5. Przechowywanie Lanreotida Sun
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lanreotida Sun i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Lanreotida Sun.

Jest to postać o przedłużonym uwalnianiu lanreotydyny.

Substancja czynna, lanreotydyna, należy do grupy leków określanych jako „inhibitory hormonu wzrostu”. Jest podobna do innej substancji (hormonu) zwanej „somatostatyną”.

Lanreotydyna zmniejsza poziom hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i czynnik wzrostu insuliny typu 1 (IGF-1) oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielinach jelitowych. Ponadto ma wpływ na niektóre rodzaje guzów (zwanych guzami neuroendokrynnymi) jelita i trzustki, zaawansowanych, poprzez zatrzymanie lub opóźnienie ich wzrostu.

W jakim celu stosuje się Lanreotida Sun:

  • Długotrwałe leczenie akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu).
  • Złagodzenie objawów związanych z akromegalią – takich jak uczucie zmęczenia, ból głowy, potliwość, ból stawów i drętwienie rąk i nóg.
  • Złagodzenie objawów, takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasami występują u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
  • Leczenie i kontrola wzrostu niektórych guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się je, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte przez chirurgię.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lanreotida Sun

Nie stosuj Lanreotida Sun

  • Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lanreotydynę, somatostatynę lub leki z tej samej rodziny (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

  • Jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ lanreotydyna może wpływać na poziom cukru we krwi. Twój lekarz sprawdzi poziom cukru we krwi i ewentualnie zmieni leczenie przeciwcukrzycowe podczas stosowania lanreotydyny.
  • Jeśli masz kamienie żółciowe, ponieważ lanreotydyna może sprzyjać tworzeniu się kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym. W tym przypadku może być konieczne poddanie się regularnym badaniom. Twój lekarz może zdecydować o wstrzymaniu leczenia lanreotydyną, jeśli wystąpią powikłania związane z kamieniami żółciowymi.
  • Jeśli masz problemy z tarczycą, ponieważ lanreotydyna może nieznacznie obniżać funkcję tarczycy.
  • Jeśli masz problemy z sercem, ponieważ podczas leczenia lanreotydyną może wystąpić bradykardia sinusalna (spowolnienie rytmu serca). Należy postępować z ostrożnością przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydyną u pacjentów z bradykardią (zaburzeniami rytmu serca).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje którykolwiek z powyższych punktów przed rozpoczęciem stosowania lanreotydyny.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą podczas leczenia:

  • Jeśli masz biegunkę tłuszczową, biegunkę, wzdęcia brzucha lub utratę wagi, ponieważ lanreotydyna może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmów.

Dzieci i młodzież

Stosowanie lanreotydyny nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Lanreotida Sun

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

  • Cyklosporyny(leku, który zmniejsza reakcje immunologiczne i który jest stosowany po przeszczepie lub w przypadku choroby autoimmunologicznej),
  • Bromokryptyny(agonisty dopaminy stosowanej w leczeniu niektórych rodzajów guzów mózgu i choroby Parkinsona lub w celu zapobiegania laktacji po porodzie),
  • Leków przeciwcukrzycowych(leku, który obniża wysoki poziom glukozy we krwi),
  • Leków wywołujących bradykardię(leku, który zmniejsza częstotliwość serca, takich jak beta-blokery).

Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki tych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lanreotydyna powinna być stosowana tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby leczenie lanreotydyną wpływało na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale możliwe, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Lanreotida Sun

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

Leczenie akromegalii

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę Twojego wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek Lanreotida Sun (60, 90 lub 120 mg).

Jeśli jesteś dobrze kontrolowany przez swoje leczenie, Twój lekarz może zalecić zmianę częstotliwości Twoich wstrzyknięć Lanreotida Sun na wstrzyknięcie 120 mg co 42 lub 56 dni.

Twój lekarz również zdecyduje o czasie trwania leczenia.

Złagodzenie objawów (takich jak uderzenia gorąca i biegunka) związanych z guzami neuroendokrynnymi

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę Twojego wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek Lanreotida Sun (60, 90 lub 120 mg).

Jeśli jesteś dobrze kontrolowany za pomocą analogu somatostatyny lub Lanreotida Sun 60 mg lub 90 mg, Twój lekarz może zalecić zmianę częstotliwości Twoich wstrzyknięć na wstrzyknięcie Lanreotida Sun 120 mg co 42 lub 56 dni.

Twój lekarz również zdecyduje o czasie trwania leczenia.

Leczenie guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się je, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte przez chirurgię.

Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni. Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia lanreotydyną w celu kontroli guza.

Sposób podawania

Lanreotida Sun powinna być podawana przez wstrzyknięcie podskórne.

Wstrzyknięcie powinno być podane przez pracownika służby zdrowia lub przez opiekuna (członka rodziny lub przyjaciela) lub przez Ciebie samego po otrzymaniu odpowiedniej szkolenia przez pracownika służby zdrowia.

Decyzja o samodzielnym podawaniu lub podawaniu przez inną osobę przeszkoloną do tego celu powinna być podjęta przez Twojego lekarza. Jeśli masz jakieś wątpliwości co do sposobu podawania tego wstrzyknięcia w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania porady lub dodatkowego szkolenia.

Jeśli wstrzyknięcie jest podawane przez pracownika służby zdrowia lub przez kogoś przeszkolonego do tego celu (członka rodziny lub przyjaciela), wstrzyknięcie powinno być podane w górnej części zewnętrznej pośladka lub w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunki 5a i 5b poniżej).

Jeśli sam podajesz sobie wstrzyknięcie po odpowiednim przeszkoleniu, podaj je w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunek 5b poniżej).

Instrukcje użycia:

Uwaga: proszę przeczytać wszystkie instrukcje uważnie przed rozpoczęciem wstrzyknięcia produktu. Wstrzyknięcie jest podskórne i wymaga specyficznej techniki różnej od zwykłych wstrzyknięć podskórnych.

Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzykiwać Lanreotida Sun.

Lanreotida Sun jest dostarczana w postaci strzykawki przedładowanej gotowej do użycia z systemem zabezpieczeń. Igła zostanie automatycznie ukryta po całkowitym podaniu produktu, aby zapobiec ewentualnym ukłuciom.

Strzykawka autoiniekcyjna z częściami opisanymi przed i po użyciu, pokazująca korpus, igłę i osłonę ochronną

  1. Wyjmij Lanreotida Sun z lodówki 30 minut przed podaniem. Wstrzyknięcie leku schłodzonego może być bolesne. Zachowaj opakowanie zamknięteaż do momentu wstrzyknięcia.

Czasomierz pokazujący 30 minut na ramieniu z opaską lub bandażem białym wskazującym czas aplikacji

  1. Uwaga: przed otwarciem opakowania sprawdź, czy jest ono nienaruszone i czy lek nie jest przeterminowany.

Nie używaj strzykawki przedładowanej:

  • Jeśli strzykawka przedładowana została upuszczona lub uszkodzona lub jeśli strzykawka przedładowana lub opakowanie wydają się być uszkodzone w jakikolwiek sposób.
  • Jeśli lek jest przeterminowany; data ważności jest drukowana na opakowaniu zewnętrznym i na opakowaniu.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  1. Umyj ręce mydłem.
  1. Rozdarć opakowanie wzdłuż linii przerywanej, aby je otworzyć i wyjąć strzykawkę przedładowaną. Zawartość strzykawki przedładowanej jest półstałą fazą o wyglądzie galaretowatym, cechach lepkich i kolorze od białego do słomkowego. Roztwór nasycony może również zawierać mikro-pęcherzyki, które mogą zniknąć podczas wstrzyknięcia. Te różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.

Ręce otwierające srebrne opakowanie lub pudełko z nacięciem ułatwiającym otwarcie

Po otwarciu opakowania laminowanego produkt powinien być podany natychmiast.

  1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia:

5a. Jeśli wstrzyknięcie jest podawane przez pracownika służby zdrowia lub przez kogoś przeszkolonego do tego celu (członka rodziny lub przyjaciela): użyj górnej części zewnętrznej pośladka lub górnej części zewnętrznej uda.

5b. Jeśli sam podajesz sobie wstrzyknięcie: użyj górnej części zewnętrznej uda.

Schemat dwóch ciał pokazujący zalecane miejsca wstrzyknięcia oznaczone kołami i tekstem wskazującym wstrzyknięcie profesjonalne lub samowstrzyknięcie

  • Zmieniaj miejsce wstrzyknięciamiędzy lewą a prawą stroną przy każdym wstrzyknięciu Lanreotida Sun. Unikaj obszarów z piegami, bliznami, zaczerwienieniem skóry lub nieprawidłowościami skórnymi.
  1. Oczyść miejsce wstrzyknięcia.
  1. Przed wstrzyknięciem wyjmij strzykawkę przedładowaną z osłony. Wyrzuć osłonę.

Ręka trzymająca autoiniektorne urządzenie z igłą wystającą gotową do wstrzyknięcia w skórę

  1. Usuń nakładkę z igły, pociągając ją i wyrzuć ją.

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną w skórę, strzałki wskazują ruch pchania i ciągnięcia tłoka

  1. Napięćskórę w miejscu wstrzyknięcia, używając kciuka i palca wskazującego ręki, która nie trzyma strzykawki przedładowanej. Nie kłujskóry. Użyj stanowczego i bezpośredniego ruchu (jak strzała) w celu szybkiego włożenia igływ kierunku prostopadłymdo skóry (kąt 90°) na całej długości.

Jest bardzo ważne, aby włożyć igłę całkowicie. Nie powinieneś widzieć żadnej części igły po całkowitym włożeniu.

Wstrzyknięcie podskórne z strzykawką pokazujące technikę 90 stopni w brzuchu i samowstrzyknięcie w udzie z pomocą podparcia

Nie aspiruj(nie ściągaj)

  1. Zwolnij miejsce wstrzyknięcia, które było napięte. Naciskaj tłok z stałym, bardzo silnym naciskiem. Lek jest gęstszy i trudniejszy do pchania, niż mogłoby się wydawać.

Zazwyczaj jest to konieczne przez około 20 sekund. Wstrzyknij całą dawkę i naciskaj jeszcze raz, aby upewnić się, że tłok dotarł do końca.

Uwaga.

Ręka trzymająca urządzenie do wstrzyknięcia z igłą wystającą i czarną strzałką wskazującą kierunek włożenia

  1. Bez przerywania nacisku na tłok palcem, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.

Ręka trzymająca urządzenie do wstrzyknięcia z igłą i przezroczystą osłoną, czarne strzałki wskazują kierunek włożenia

  1. Po wyjęciu igły przestając naciskać na tłok. Igła zostanie automatycznie cofnięta do obudowy, gdzie pozostanie na stałe zamknięta.

Ręka trzymająca autoiniektorne urządzenie z dwiema strzałkami wskazującymi prawidłowy kierunek wstrzyknięcia i aktywowanego urządzenia

  1. Nałóż lekki nacisk na miejsce wstrzyknięcia za pomocą suchego waty lub sterylnej gaziki, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu. Nie trzyjani nie masujmiejsca wstrzyknięcia po podaniu.
  1. Usuń zużytą strzykawkę zgodnie z instrukcjami lekarza. Nie wyrzucajurządzenia do śmieci.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Lanreotida Sun:

Jeśli wstrzyknięto zbyt dużo Lanreotida Sun, powiadom lekarza.

Jeśli wstrzyknięto lub podano zbyt dużo Lanreotida Sun, możesz doświadczyć dodatkowych lub cięższych działań niepożądanych (patrz rozdział 4. „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki

Jeśli zapomnisz użyć Lanreotida Sun

Natychmiast po zauważeniu, że zapomniłeś o wstrzyknięciu, skonsultuj się z lekarzem i on zdecyduje, kiedy powinno być podane Twoje następne wstrzyknięcie. Nie podawaj sobie dodatkowych wstrzyknięć, aby zrekompensować zapomniane wstrzyknięcia bez skonsultowania się z pracownikiem służby zdrowia.

Jeśli przerwiesz leczenie Lanreotida Sun

Przerwanie leczenia o więcej niż jedną dawkę lub przedwczesne zakończenie leczenia Lanreotida Sun może wpłynąć na skuteczność leczenia. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

  • Jesteś bardziej spragniony lub bardziej zmęczony niż zwykle, oraz masz sucho w ustach. Mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwijającej się cukrzycy.
  • Czujesz głód, drżenie, zwiększoną potliwość lub uczucie zamieszania. Mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi.

Częstość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 na 10 osób.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz, że:

  • Twoja twarz staje się czerwona lub opuchnięta, lub pojawiają się plamy lub wysypka
  • Czujesz ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
  • Czujesz się zawroty głowy, możliwie w wyniku spadku ciśnienia krwi.

Te objawy mogą być wynikiem reakcji alergicznej.

Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia gastrointestinalne, problemy z pęcherzykiem żółciowym i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku leku Lanreotida Sun, są wymienione poniżej według ich częstości.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Biegunka, miękkie stolce, ból brzucha
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym i inne zaburzenia pęcherzyka żółciowego. Możesz mieć objawy takie jak silny i nagły ból w jamie brzusznej, wysoka gorączka, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówki oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Utrata masy ciała
  • Brak energii
  • Wolne bicie serca
  • Czujesz się bardzo zmęczony
  • Zmniejszony apetyt
  • Czujesz się słaby
  • Nadmiar tłuszczu w stolcu
  • Uczucie zawrotu głowy, ból głowy
  • Wypadanie włosów lub zmniejszenie owłosienia
  • Ból mięśni, ścięgien, wiązadeł i kości
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zwiększona wrażliwość skóry lub swędzenie
  • Anomalie w wynikach badań laboratoryjnych wątroby i trzustki oraz zmiany w poziomie cukru we krwi
  • Nudności, wymioty, zaparcia, gazy, wzdęcia, dolegliwości żołądka
  • Poszerzenie dróg żółciowych (powiększenie dróg żółciowych między wątrobą a pęcherzykiem żółciowym i jelitem). Możesz mieć objawy takie jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Uderzenia gorąca
  • Trudności ze snem
  • Zmiana koloru stolca
  • Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących poziomu sodu i fosfatazy alkalicznej

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

  • Nagły, ostry ból w dolnej części brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • Zaczerwienienie, ból, ciepło i opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, które może być wypełnione płynem przy uciskaniu, gorączka. Może to być objaw ropnia.
  • Nagły, ostry ból w górnej prawej lub środkowej części brzucha, który może promieniować do ramienia lub pleców, wrażliwość brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka. Może to być objaw zapalenia pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).
  • Ból w górnej prawej części brzucha (brzuch), gorączka, dreszcze, żółtaczka, nudności, wymioty, stolec o kolorze gliny, ciemny mocz, zmęczenie. Mogą to być objawy zapalenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych).
  • Obniżenie aktywności enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na uwalnianie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmów, możesz mieć objawy takie jak stolec tłuszczowy, miękkie stolce, wzdęcia brzucha lub utrata masy ciała.

Ponieważ lanreotyd może zmieniać poziom cukru we krwi, możliwe, że twój lekarz będzie chciał monitorować twój poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Podobnie, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia pęcherzyka żółciowego w przypadku tego rodzaju leków, możliwe, że twój lekarz będzie chciał monitorować twój pęcherzyk żółciowy na początku leczenia i od czasu do czasu po rozpoczęciu leczenia.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lanreotidy Sun

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C) w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Po wyjęciu z lodówki produkt, który pozostaje w zapieczętowanym opakowaniu, może być zwrócony do lodówki (liczba wycieczek temperaturowych nie powinna przekraczać trzech) w celu przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że został przechowywany przez nie więcej niż łącznie 72 godziny poniżej 30 °C.

Każda strzykawka jest opakowana indywidualnie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lanreotidy Sun

Każda strzykawka przedłużona zawiera roztwór nasycony octanu lanreotydowy odpowiadający 0,246 mg lanreotydowej substancji czynnej/mg roztworu, co gwarantuje rzeczywistą dawkę wstrzyknięcia 60 mg, 90 mg i 120 mg lanreotydowej substancji czynnej.

Pozostałe składniki to:

Woda do wstrzykiwań

Kwas octowy (do regulacji pH)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lanreotyd Sun to gęsty roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedłużonej, gotowej do użycia, z systemem automatycznego zabezpieczenia. Półstała postać leku o kolorze białym do słomkowego.

Każda strzykawka przedłużona jest opakowana w laminowany kopertę i pudełko z tektury.

Wielkości opakowań:

Pudełko zawierające strzykawkę 0,5 ml z systemem automatycznego zabezpieczenia i igłą (1,2 mm x 20 mm).

Pudełko z trzema kopertami, z których każda zawiera strzykawkę przedłużoną 0,5 ml i igłę (1,2 mm x 20 mm).

1 strzykawka 60 mg, 3 strzykawki 60 mg

1 strzykawka 90 mg, 3 strzykawki 90 mg

1 strzykawka 120 mg, 3 strzykawki 120 mg

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Tłumaczenie informacji na strzykawce przedłużonej:

Nazwa produktu to Lanreotyd

Deep s.c. - wstrzyknięcie podskórne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH, Hoofddorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Terapia SA

124 Fabricii Street,

400632, Kluż-Napoka,

Rumunia

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH, Hoofddorp

Holandia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007-Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Austria: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Belgia: Lanréotide SUN 60 mg solution injectable en seringue préremplie

Lanréotide SUN 90 mg solution injectable en seringue préremplie

Lanréotide SUN 120 mg solution injectable en seringue préremplie

Czechy: Lanreotid SUN

Dania: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Lanreotid SUN 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Lanreotid SUN 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Hiszpania: Lanreotida SUN 60 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG

Lanreotida SUN 90 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG

Lanreotida SUN 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG

Finlandia: Lanreotidi SUN 60 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Lanreotidi SUN 90 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Lanreotidi SUN 120 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Francja: Lanreotide SUN L.P. 60 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Lanreotide SUN L.P. 90 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Lanreotide SUN L.P. 120 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Węgry: Lanreotid SUN 60 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben

Lanreotid SUN 90 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben

Lanreotid SUN 120 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben

Irlandia: Lanreotide SUN 60 mg solution for injection in a prefilled syringe

Lanreotide SUN 90 mg solution for injection in a prefilled syringe

Lanreotide SUN 120 mg solution for injection in a prefilled syringe

Włochy: Lanreotide SUN

Holandia: Lanreotide SUN 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Lanreotide SUN 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Lanreotide SUN 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Norwegia: Lanreotid SUN

Polska: Lanreotyd Ranbaxy

Rumunia: Lanreotida Terapia 60 mg solutie injectabila în seringa preumpluta

Lanreotida Terapia 90 mg solutie injectabila în seringa preumpluta

Lanreotida Terapia 120 mg solutie injectabila în seringa preumpluta

Szwecja: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Lanreotid SUN 90 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Lanreotid SUN 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Słowacja: Lanreotid SUN 60 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke

Lanreotid SUN 90 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke

Lanreotid SUN 120 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke

Data przeglądu tej ulotki: 10/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe