Tło Oladoctor

LANREOTYDA SUN 90 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDOZNACZONYM

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować LANREOTYDA SUN 90 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDOZNACZONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lanreotida Sun 60 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Lanreotida Sun 90 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Lanreotida Sun 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

  • Przechowuj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

  1. Czym jest Lanreotida Sun i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lanreotida Sun
  3. Jak stosować Lanreotida Sun
  4. Mogące wystąpić działania niepożądane
  5. Przechowywanie Lanreotida Sun
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lanreotida Sun i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Lanreotida Sun.

Jest to postać o przedłużonym uwalnianiu lanreotydyny.

Substancja czynna, lanreotydyna, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami hormonu wzrostu”. Jest podobna do innej substancji (hormonu) zwanej „somatostatyną”.

Lanreotydyna zmniejsza poziom hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i czynnik wzrostu insuliny typu 1 (IGF-1) oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielinach jelitowych. Ponadto ma wpływ na pewne rodzaje guzów (zwanych guzami neuroendokrynnymi) jelita i trzustki, zaawansowanych, poprzez zatrzymanie lub opóźnienie ich wzrostu.

W jakim celu stosuje się Lanreotida Sun:

  • Długotrwałe leczenie akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu).
  • Złagodzenie objawów związanych z akromegalią – takich jak uczucie zmęczenia, ból głowy, potliwość, ból stawów i drętwienie rąk i nóg.
  • Złagodzenie objawów, takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasami występują u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
  • Leczenie i kontrola wzrostu niektórych guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte za pomocą chirurgii.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lanreotida Sun

Nie stosuj Lanreotida Sun

  • Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na lanreotydynę, somatostatynę lub leki z tej samej rodziny (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

  • Jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ lanreotydyna może wpływać na poziom cukru we krwi. Twój lekarz sprawdzi poziom cukru we krwi i ewentualnie zmieni leczenie przeciwcukrzycowe podczas stosowania lanreotydyny.
  • Jeśli masz kamienie żółciowe, ponieważ lanreotydyna może sprzyjać tworzeniu się kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym. W tym przypadku możesz potrzebować okresowych badań. Twój lekarz może zdecydować o wstrzymaniu leczenia lanreotydyną, jeśli wystąpią powikłania związane z kamieniami żółciowymi.
  • Jeśli masz problemy z tarczycą, ponieważ lanreotydyna może nieznacznie obniżać funkcję tarczycy.
  • Jeśli masz problemy z sercem, ponieważ podczas leczenia lanreotydyną może wystąpić bradykardia sinusowa (spowolnienie rytmu serca). Należy postępować z ostrożnością przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydyną u pacjentów z bradykardią (zaburzeniami rytmu serca).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem stosowania lanreotydyny.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą podczas leczenia:

  • Jeśli masz luźne stolce, miękkie stolce, wzdęcia brzucha lub utratę masy ciała, ponieważ lanreotydyna może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania lanreotydyny u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Lanreotida Sun

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z:

  • Cyklosporyną(lek, który zmniejsza reakcje immunologiczne i jest stosowany po przeszczepie lub w przypadku choroby autoimmunologicznej),
  • Bromokryptyną(agonistą dopaminy stosowaną w leczeniu niektórych rodzajów guzów mózgu i choroby Parkinsona lub w celu zapobiegania laktacji po porodzie),
  • lekami przeciwcukrzycowymi(lekami, które obniżają wysoki poziom glukozy we krwi),
  • lekami, które wywołują bradykardię(lekami, które zmniejszają częstotliwość serca, takimi jak beta-blokery).

Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki tych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lanreotydyna powinna być stosowana tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby leczenie lanreotydyną wpływało na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale możliwe, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Lanreotida Sun

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

Leczenie akromegalii

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek Lanreotida Sun (60, 90 lub 120 mg).

Jeśli jesteś dobrze kontrolowany przez leczenie, twój lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzyknięć Lanreotida Sun na wstrzyknięcie 120 mg co 42 lub 56 dni.

Twój lekarz również zdecyduje o czasie trwania leczenia.

Złagodzenie objawów (takich jak uderzenia gorąca i biegunka) związanych z guzami neuroendokrynnymi

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek Lanreotida Sun (60, 90 lub 120 mg).

Jeśli jesteś dobrze kontrolowany przez analog somatostatyny lub Lanreotida Sun 60 mg lub 90 mg, twój lekarz może zalecić zmianę częstotliwości wstrzyknięć na wstrzyknięcie Lanreotida Sun 120 mg co 42 lub 56 dni.

Twój lekarz również zdecyduje o czasie trwania leczenia.

Leczenie guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte za pomocą chirurgii.

Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni. Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia lanreotydyną w celu kontroli guza.

Sposób podania

Lanreotida Sun powinna być podawana przez wstrzyknięcie podskórne głębokie.

Wstrzyknięcie powinno być wykonane przez pracownika służby zdrowia lub przez opiekuna (członka rodziny lub przyjaciela) lub przez Ciebie samego po odpowiednim przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia.

Decyzja o samodzielnym podawaniu lub podawaniu przez inną osobę przeszkoloną do tego celu powinna być podjęta przez twojego lekarza. Jeśli masz jakieś wątpliwości co do sposobu podania wstrzyknięcia w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania porady lub dodatkowego przeszkolenia.

Jeśli wstrzyknięcie wykonuje pracownik służby zdrowia lub osoba przeszkolona do tego celu (członek rodziny lub przyjaciel), wstrzyknięcie powinno być wykonane w górnej części zewnętrznej pośladka lub w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunki 5a i 5b poniżej).

Jeśli wykonujesz wstrzyknięcie samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu, wstrzyknij je w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunek 5b poniżej).

Instrukcje użycia:

Uwaga: proszę przeczytać wszystkie instrukcje uważnie przed rozpoczęciem wstrzyknięcia produktu. Wstrzyknięcie jest podskórne głębokie i wymaga specyficznej techniki różnej od zwykłych wstrzyknięć podskórnych.

Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzyknąć Lanreotida Sun.

Lanreotida Sun jest dostarczana w postaci strzykawki przedładowanej gotowej do użycia z systemem zabezpieczenia. Igła zostanie automatycznie ukryta po całkowitym podaniu produktu, aby zapobiec ewentualnym ukłuciom.

Strzykawka przedładowana z widokiem z góry i z dołu, pokazująca korpus, igłę z nasadką i pudełko przed i po użyciu

  1. Wyjmij Lanreotida Sun z lodówki 30 minut przed podaniem. Wstrzyknięcie leku zimnego może być bolesne. Przechowuj pudełko laminowane zamknięteaż do momentu wstrzyknięcia.

Czasomierz pokazujący 30 minut na ramieniu z opaską lub owinięciem białym wskazującym czas aplikacji

  1. Uwaga: przed otwarciem pudełka sprawdź, czy jest ono nienaruszone i czy lek nie jest przeterminowany.

Nie używaj strzykawki przedładowanej:

  • Jeśli strzykawka przedładowana została upuszczona lub uszkodzona lub jeśli strzykawka przedładowana lub pudełko wyglądają na uszkodzone w jakikolwiek sposób.
  • Jeśli lek jest przeterminowany; data ważności jest drukowana na pudełku zewnętrznym i na pudełku.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków ma zastosowanie, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  1. Umyj ręce mydłem.
  1. Otwórz pudełko, przecinając linię kropkowaną, i wyjmij strzykawkę przedładowaną. Zawartość strzykawki przedładowanej to faza półstała o wyglądzie żelu, właściwościach lepkich i kolorze od białego do jasnożółtego. Roztwór nasycony może również zawierać mikro pęcherzyki, które mogą zniknąć podczas wstrzyknięcia. Te różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.

Ręce otwierające pudełko lub opakowanie prostokątne srebrne z widocznym paskiem rozrywającym

Po otwarciu pudełka laminowanego produkt powinien być podany natychmiast.

  1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia:

5a. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje pracownik służby zdrowia lub osoba przeszkolona do tego celu (członek rodziny lub przyjaciel): użyj górnej części zewnętrznej pośladka lub górnej części zewnętrznej uda.

5b. Jeśli wykonujesz wstrzyknięcie samodzielnie: użyj górnej części zewnętrznej uda.

Schemat dwóch ciał pokazujących zalecane miejsca wstrzyknięcia z okręgami szarymi oznaczonymi jako OK i tekstem wskazującym wstrzyknięcie profesjonalne lub samowstrzyknięcie

  • Zmieniaj miejsce wstrzyknięciamiędzy lewą a prawą stroną przy każdym wstrzyknięciu Lanreotida Sun. Unikaj obszarów z piegami, bliznami, zaczerwienioną skórą lub nieprawidłową skórą.
  1. Oczyść miejsce wstrzyknięcia.
  1. Przed wstrzyknięciem wyjmij strzykawkę przedładowaną z pudełka. Wyrzuć pudełko.

Ręka trzymająca autostrzykawkę z igłą odsłoniętą gotową do wstrzyknięcia w skórę

  1. Usuń nasadkę z igły, pociągając ją i wyrzuć ją.

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną w skórę, strzałki wskazują kierunek włożenia i wyjęcia tłoka

  1. Napięćskórę w miejscu wstrzyknięcia, używając kciuka i palca wskazującego ręki, która nie trzyma strzykawki przedładowanej. Nie kłujskórę. Użyj ruchu stanowczego i bezpośredniego (jak strzała) w celu szybkiego włożenia całej igłypod kątem prostym (90°) do skóry.

Jest bardzo ważne, aby włożyć igłę całkowicie. Nie powinieneś widzieć żadnej części igły po całkowitym włożeniu.

Wstrzyknięcie podskórne z strzykawką pokazujące technikę 90 stopni w brzuchu i samowstrzyknięcie w udzie z podparciem

Nie aspiruj(nie wyjmuj)

  1. Zwolnij miejsce wstrzyknięcia, które było napięte. Naciśnij tłok z stałym, bardzo mocnymnaciskiem. Lek jest gęstszy i trudniejszy do pchnięcia, niż mogłoby się wydawać.

Zazwyczaj jest to konieczne przez około 20 sekund. Wstrzyknij całą dawkę i naciśnij jeszcze raz, aby upewnić się, że tłok dotarł do końca.

Uwaga.

Ręka trzymająca urządzenie do wstrzyknięcia z igłą odsłoniętą i strzałką czarną wskazującą kierunek włożenia

  1. Bez przestania naciskania tłoka palcem, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.

Ręka trzymająca urządzenie do wstrzyknięcia z igłą i osłoną, strzałki wskazują kierunek włożenia i usunięcia osłony

  1. Po wyjęciu igły przestając naciskać na tłok. Igła zostanie automatycznie cofnięta do obudowy, gdzie pozostanie na stałe zamknięta.

Ręka trzymająca autostrzykawkę z dwiema strzałkami wskazującymi prawidłowy kierunek wstrzyknięcia i dostosowanie urządzenia

  1. Nałóż lekki nacisk na miejsce wstrzyknięcia za pomocą suchego waty lub sterylnej gaziki, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu. Nie trzyjani nie masujmiejsca wstrzyknięcia po podaniu.
  1. Usuń zużytą strzykawkę zgodnie z instrukcjami lekarza. Nie wyrzucajurządzenia do kosza.

Jeśli zażyjesz więcej Lanreotida Sun, niż powinieneś:

Jeśli wstrzyknięto więcej Lanreotida Sun, niż powinno być, powiadom lekarza.

Jeśli wstrzyknięto lub podano zbyt dużo Lanreotida Sun, możesz doświadczyć dodatkowych lub cięższych działań niepożądanych (patrz punkt 4. „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki

Jeśli zapomnisz użyć Lanreotida Sun

Natychmiast po zauważeniu, że zapomniłeś o wstrzyknięciu, skonsultuj się z lekarzem i on zdecyduje, kiedy powinien Ci podać następne wstrzyknięcie. Nie wykonuj samodzielnie dodatkowych wstrzyknięć, aby zrekompensować zapomniane wstrzyknięcia, bez skonsultowania się z pracownikiem służby zdrowia.

Jeśli przerwiesz leczenie Lanreotida Sun

Przerwanie leczenia o więcej niż jednej dawki lub przedwczesne zakończenie leczenia Lanreotida Sun może wpłynąć na skuteczność leczenia. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

  • Jesteś bardziej spragniony lub bardziej zmęczony niż zwykle, a także masz sucho w ustach. Mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwijającej się cukrzycy.
  • Czujesz głód, drżenie, zwiększoną potliwość lub uczucie zamieszania. Mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi.

Częstotliwość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 na 10 osób.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz, że:

  • Twoja twarz staje się czerwona lub opuchnięta, lub pojawiają się na niej plamy lub wyprysk.
  • Czujesz ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świsty.
  • Czujesz się zawroty głowy, możliwie w wyniku spadku ciśnienia krwi.

Te objawy mogą być wynikiem reakcji alergicznej.

Częstotliwość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia gastroenterologiczne, problemy z pęcherzykiem żółciowym i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku leku Lanreotida Sun, są wymienione poniżej według ich częstotliwości.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Biegunka, miękkie stolce, ból brzucha.
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym oraz inne zaburzenia pęcherzyka żółciowego. Możesz doświadczyć objawów takich jak silny i nagły ból w brzuchu, wysoka gorączka, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • Utrata masy ciała.
  • Brak energii.
  • Wolne bicie serca.
  • Czujesz się bardzo zmęczony.
  • Zmniejszony apetyt.
  • Czujesz się słaby.
  • Nadmiar tłuszczu w stolcu.
  • Uczucie zawrotu głowy, ból głowy.
  • Wypadanie włosów lub zmniejszenie owłosienia ciała.
  • Ból mięśni, ścięgien, wiązadeł i kości.
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, stwardnienie skóry lub swędzenie.
  • Anomalie w wynikach badań laboratoryjnych wątroby i trzustki oraz zmiany w poziomie cukru we krwi.
  • Nudności, wymioty, zaparcia, gazy, wzdęcia brzucha lub dolegliwości, niestrawność.
  • Poszerzenie dróg żółciowych (powiększenie dróg żółciowych między wątrobą a pęcherzykiem żółciowym i jelitem). Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • Uderzenia gorąca.
  • Trudności ze snem.
  • Zmiana koloru stolca.
  • Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących poziomu sodu i fosfatazy alkalicznej.

Częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

  • Nagły, ostry ból w dolnej części brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • Zaczerwienienie, ból, ciepło i opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, które może czuć się pełne płynu przy naciśnięciu, gorączka. Może to być objaw ropnia.
  • Nagły, ostry ból w górnej prawej lub centralnej części brzucha, który może promieniować do ramienia lub pleców, wrażliwość brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka. Może to być objaw zapalenia pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).
  • Ból w górnej prawej części brzucha (brzuch), gorączka, dreszcze, żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), nudności, wymioty, stolec o kolorze gliny, ciemny mocz, zmęczenie. Mogą to być objawy zapalenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych).
  • Obniżenie aktywności enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na uwalnianie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmów, możesz doświadczyć objawów takich jak stolec tłuszczowy, miękkie stolce, wzdęcia brzucha lub utrata masy ciała.

Ponieważ lanreotyd może zmieniać poziom cukru we krwi, twój lekarz może chcieć monitorować twój poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Podobnie, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia pęcherzyka żółciowego z tym rodzajem leków, twój lekarz może chcieć monitorować twój pęcherzyk żółciowy na początku leczenia i od czasu do czasu po rozpoczęciu leczenia.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz któregokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lanreotyd Sun

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C) w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.

Po wyjęciu z lodówki produkt, który pozostaje w zapieczętowanym opakowaniu, może być zwrócony do lodówki (liczba wycieczek temperaturowych nie powinna przekraczać trzech) do przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że został przechowywany przez nie więcej niż łącznie 72 godziny poniżej 30°C.

Każda strzykawka jest opakowana indywidualnie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lanreotyd Sun

Każda strzykawka przedładowana zawiera roztwór nasycony octanu lanreotydu odpowiadający 0,246 mg lanreotydu w postaci podstawowej/mg roztworu, co gwarantuje rzeczywistą dawkę wstrzyknięcia 60 mg, 90 mg i 120 mg lanreotydu.

Pozostałe składniki to:

Woda do wstrzykiwań.

Kwas octowy (do regulacji pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lanreotyd Sun to lepki roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej, gotowej do użycia, z systemem automatycznego zabezpieczenia. Półstały roztwór o kolorze białym do żółtawego.

Każda strzykawka przedładowana jest opakowana w laminowany kopertę i pudełko z tektury.

Opakowania:

Pudełko zawierające strzykawkę 0,5 ml z systemem automatycznego zabezpieczenia i igłą (1,2 mm x 20 mm).

Pudełko z trzema kopertami, z których każda zawiera strzykawkę przedładowaną 0,5 ml i igłę (1,2 mm x 20 mm).

1 strzykawka 60 mg, 3 strzykawki 60 mg.

1 strzykawka 90 mg, 3 strzykawki 90 mg.

1 strzykawka 120 mg, 3 strzykawki 120 mg.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Tłumaczenie informacji na strzykawce przedładowanej:

Nazwa produktu to Lanreotyd.

Deep s.c. - wstrzyknięcie podskórne głębokie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87.

2132JH, Hoofddorp.

Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Terapia SA.

124 Fabricii Street.

400632, Kluż-Napoka.

Rumunia.

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87.

2132JH, Hoofddorp.

Holandia.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55.

08007-Barcelona.

Hiszpania.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Austria: Lanreotid SUN 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Lanreotid SUN 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Lanreotid SUN 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Belgia: Lanréotide SUN 60 mg solution injectable en seringue préremplie.

Lanréotide SUN 90 mg solution injectable en seringue préremplie.

Lanréotide SUN 120 mg solution injectable en seringue préremplie.

Czechy: Lanreotid SUN.

Dania: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.

Lanreotid SUN 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.

Lanreotid SUN 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.

Hiszpania: Lanreotida SUN 60 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG.

Lanreotida SUN 90 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG.

Lanreotida SUN 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG.

Finlandia: Lanreotidi SUN 60 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.

Lanreotidi SUN 90 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.

Lanreotidi SUN 120 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.

Francja: Lanreotide SUN L.P. 60 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie.

Lanreotide SUN L.P. 90 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie.

Lanreotide SUN L.P. 120 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie.

Węgry: Lanreotid SUN 60 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben.

Lanreotid SUN 90 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben.

Lanreotid SUN 120 mg oldatos injekció eloretöltött fecskendoben.

Irlandia: Lanreotide SUN 60 mg solution for injection in a prefilled syringe.

Lanreotide SUN 90 mg solution for injection in a prefilled syringe.

Lanreotide SUN 120 mg solution for injection in a prefilled syringe.

Włochy: Lanreotide SUN.

Holandia: Lanreotide SUN 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.

Lanreotide SUN 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.

Lanreotide SUN 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.

Norwegia: Lanreotid SUN.

Polska: Lanreotyd Ranbaxy.

Rumunia: Lanreotida Terapia 60 mg solutie injectabila în seringa preumpluta.

Lanreotida Terapia 90 mg solutie injectabila în seringa preumpluta.

Lanreotida Terapia 120 mg solutie injectabila în seringa preumpluta.

Szwecja: Lanreotid SUN 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.

Lanreotid SUN 90 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.

Lanreotid SUN 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.

Słowacja: Lanreotid SUN 60 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke.

Lanreotid SUN 90 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke.

Lanreotid SUN 120 mg injekcný roztok v naplnenej injekcnej striekacke.

Data przeglądu tej ulotki: 10/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es.

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe