LAMISIL 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Lamisil 10 mg/g maść

Chlorowodorek terbinafiny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest maść Lamisil i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Lamisil
3. Sposób stosowania maści Lamisil
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Lamisil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Lamisil i w jakim celu się ją stosuje

Maść Lamisil jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania na skórze. Działa poprzez zapobieganie rozwojowi grzybów powodujących problemy skórne.

Maść Lamisil stosuje się w leczeniu:

• Grzybicy stóp (Tinea pedis)
• Zakażenia skóry wywołanego przez grzyby, które występuje w pachwinach, zwane Tinea cruris
• Zakażenia skóry wywołanego przez grzyby, które występuje na dowolnej części ciała, zwane Tinea corporis
• Zakażenia skóry wywołanego przez grzyby, zwane kandydozą
• Zakażenia skóry wywołanego przez drożdże, zwane pityriazą wertykalną.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Lamisil

Nie stosuj maści Lamisil:

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli tak jest w Twoim przypadku i nie stosuj maści Lamisil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Lamisil

• Dzieci poniżej 12 roku życianie powinny stosować maści Lamisil.
• Stosować wyłącznie zewnętrznie. Nie stosuj w jamie ustnej ani nie połykaj.
• Unikaj kontaktu z oczami, ponieważ może być drażniący dla oczu. Jeśli lek przypadkowo dostanie się do oczu, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem, jeśli jakikolwiek dyskomfort się utrzymuje.

Stosowanie maści Lamisil z innymi lekami

• Nie stosuj innych leków lub zabiegów na dotkniętym obszarze(w tym tych bez recepty) w tym samym czasie, co maść Lamisil.
• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym tych bez recepty.

Ciąża, laktacja i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Maść Lamisil nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
• Nie stosuj maści Lamisil podczas karmienia piersią. Należy unikać, aby dzieci karmione piersią miały kontakt z jakimkolwiek obszarem skóry, który był leczony, w tym piersi lub innymi częściami ciała.

Brak jest szczególnych zaleceń dla kobiet w wieku rozrodczym.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie maści Lamisil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Lamisil

Ten lek zawiera 10 mg benzylowego alkoholu w każdym gramie maści.

Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne i umiarkowane podrażnienia miejscowe.

Ten lek może powodować reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości alkoholu cetyleowego i alkoholu stearylowego.

3. Sposób stosowania maści Lamisil

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj maść na dotknięty obszar jeden lub dwa razy dziennie, zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Tinea pedis(grzybica stóp): jeden raz dziennie przez tydzień.
• Tinea crurisi tinea corporis: jeden raz dziennie przez tydzień.
• Kandydoza skóry: jeden lub dwa razy dziennie przez tydzień.
• Pityriaza wertykalna: jeden lub dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

Wskazówki dotyczące stosowania

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Wyczyść i osusz obszary skóry dotknięte chorobą i okoliczne miejsca, a następnie umyj ręce.
• Odkręć zakrętkę, a jeśli używasz jej po raz pierwszy, użyj wtopionej końcówki, aby przebić górną część tuby.
• Delikatnie ściśnij tubę, aby nałożyć cienką warstwę maści na dotknięty obszar skóry i okoliczne miejsca.
• Delikatnie potrzyj maść na skórze.
• Zamknij tubę.
• Umyj ręce po nałożeniu maści, w przeciwnym razie możesz rozprzestrzenić zakażenie na inne części swojej skóry lub innych osób.

Jeśli zakażenie występuje w fałdach skóry (np. między palcami u rąk lub nóg, pod piersiami lub w pachwinie, na pośladkach lub w pachach), zalecane jest przykrycie leczonego obszaru bandażem z gazy, szczególnie w nocy. W tym przypadku użyj czystego kawałka gazy za każdym razem, gdy stosujesz maść.

W ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia maścią Lamisil zaczniesz zauważać poprawę, jednak będziesz potrzebować więcej czasu, aby osiągnąć całkowite wyleczenie. Skutki maści Lamisil będą kontynuowane nawet po zakończeniu okresu leczenia.

Jeśli po upływie dwóch tygodni leczenia nie ma oznak poprawy,skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby pomóc w leczeniu

Utrzymuj czystość dotkniętego obszaru skóry, myjąc go regularnie. Osusz go delikatnie i nie trzyj. Staraj się nie drapać dotkniętego obszaru, nawet jeśli odczuwasz swędzenie, ponieważ możesz sobie zaszkodzić i spowolnić proces gojenia lub rozprzestrzenić zakażenie.

Ponieważ zakażenia te mogą być łatwo przenoszone na inne osoby, pamiętaj, aby używać własnej ściereczki i ubrań i nie dzielić ich z nikim. Aby chronić siebie przed zakażeniem, często myj ubrania i ściereczki.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości maści Lamisil

Jeśli przypadkowo połknąłeś trochę produktu, poinformuj swojego lekarza natychmiast, który powie ci, co masz zrobić.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 630 00 92.

Jeśli zapomnisz użyć maści Lamisil

Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najwcześniej, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj z następną dawką o zwykłej porze. Jeśli przypomnisz sobie o tym w momencie następnego zastosowania, po prostu zastosuj normalną ilość i kontynuuj normalny schemat.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Lamisil

Stosuj maść Lamisil do końca zalecanego okresu leczenia, nawet jeśli zakażenie wydaje się poprawione po kilku dniach. Zakażenie może powrócić, jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt wcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJstosowanie maści Lamisil i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów, które mogą być oznaką reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silny świąd skóry, z rumieniem lub pojawieniem się grudek

Niektóre działania niepożądane są częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Łuszczenie się skóry, świąd.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Uszkodzenie skóry, tworzenie się strupów, zaburzenia skóry, zmiany barwy skóry, zaczerwienienie skóry (rumień), pieczenie, ból, ból w miejscu aplikacji, podrażnienie w miejscu aplikacji.

Niektóre działania niepożądane są bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Suchość skóry, rumień i świąd (dermatitis kontaktowa), zaczerwienienie i pieczenie (egzema).

Podrażnienie oczu. Pogorszenie stanu skóry.

Pozostałe działania niepożądane(częstość nieznana)

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Rumień

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków, https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie maści Lamisil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą i w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj maści po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłożone opakowania i leki, które nie są potrzebne, należy wrzucić do specjalistycznych pojemników w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Lamisil 10 mg/g

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Jeden gram maści Lamisil zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny.
• Pozostałymi składnikami są: wodorotlenek sodu, benzylowy alkohol, monoestearat sorbitanu, palmitat cetyleowy, alkohol cetyleowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, mirystian izopropylu, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Lamisil jest białą, jednorodną i błyszczącą maścią. Dostępna jest w tubach po 30 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Poland Sp. z o.o.

ul. Spółdzielcza 4

05-090 Warszawa

Polska

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Poland Sp. z o.o.

ul. Spółdzielcza 4

05-090 Warszawa

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: czerwiec 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl/