LAMBDALINA 40 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LAMBDALINA 40 mg/g maść

Lidokaina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest LAMBDALINA i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LAMBDALINA
3. Jak stosować LAMBDALINA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie LAMBDALINA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest LAMBDALINA i w jakim celu się ją stosuje

LAMBDALINA 40 mg/g maść zawiera lidokainę i jest lekiem, który wywołuje miejscową utratę czucia (znieczulenie miejscowe) skóry.

LAMBDALINA stosuje się w celu znieczulenia skóry w związku z wkłuciami igły (np. przed badaniem krwi).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LAMBDALINA

Nie stosuj LAMBDALINA

• jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na środki znieczulające miejscowo, soję lub orzeszki ziemne.
• u dzieci przedwczesnych (urodzonych przed 37. tygodniem ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania LAMBDALINA:

• w przypadku operacji chirurgicznych w kanale słuchowym lub w uchu wewnętrznym, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego.
• jeśli chorujesz na poważną chorobę, np. chorobę serca lub ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca (zobacz Stosowanie innych leków)
• w okolicy oczu, ponieważ lidokaina może powodować podrażnienie oczu. Ponadto, w przypadku utraty odruchów ochronnych, może dojść do podrażnienia rogówki lub otarć. Jeśli LAMBDALINA dostanie się do oczu, należy je natychmiast przemyć ciepłą wodą i zabezpieczyć, aż do momentu powrotu czucia.
• jeśli masz zamiar przyjąć szczepionkę zawierającą żywe wirusy (np. szczepionkę przeciw gruźlicy). Szczepionki nie powinny być podawane w miejscach, w których zastosowano LAMBDALINA, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność szczepionki.

Proszę poinformuj swojego lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków.

LAMBDALINA powinna być stosowana wyłącznie na nieuszkodzonej skórze (nie na błonach śluzowych, ranach lub wyprysku).

Pozostałe leki i LAMBDALINA

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek lub możesz być zmuszony do jego stosowania.

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy byłeś już leczony którymkolwiek z poniższych leków, ponieważ ryzyko działań niepożądanych może się zwiększyć:

• lidokaina w dużych dawkach z innych powodów.
• inne środki znieczulające miejscowo
• leki na zaburzenia rytmu serca, np. tokaína, meksyletyna i amiodarona.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Okazjonalne stosowanie LAMBDALINA podczas ciąży jest mało prawdopodobne, aby powodowało szkodliwe skutki dla płodu.

LAMBDALINA przenika do mleka matki, ale mało prawdopodobne, aby wpłynęło na dziecko w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

LAMBDALINA nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

LAMBDALINA zawiera propylenoglikol, alkohol benzylowy, lecytinę sojową i polisorbat 80.Ten lek zawiera 75 mg propylenoglikolu na każdy gram maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Lambdalina zawiera lecytinę sojową. Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.

Ten lek zawiera 15 mg alkoholu benzylowego na każdy gram maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i może powodować miejscowe podrażnienie umiarkowane.

Ten lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować LAMBDALINA

Stosuj LAMBDALINA ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku6 do12 lat:

Jednorazowa dawka do stosowania wynosi 2-3 g. Zalecany czas stosowania, czyli czas, przez jaki maść powinna pozostawać na skórze, wynosi 60 minut, ale nie dłużej niż 2 godziny.

Nastolatkowie powyżej 12 lat i dorośli:

Jednorazowa dawka do stosowania wynosi 2-3 g. Maksymalna dzienna dawka wynosi 5 gramów. Zalecany czas stosowania wynosi 60 minut, ale nie dłużej niż 2 godziny.

Dzieci w wieku2 do6 lat:

Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia, LAMBDALINA nie jest zalecana w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku0 do2 lat:

Ponieważ nie ma doświadczenia, LAMBDALINA nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

1 gram maści odpowiada przybliżonemu długości 2,5 cm.

Jeśli masz wrażenie, że działanie LAMBDALINA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli stosujesz więcej LAMBDALINA, niż powinieneś

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne przy normalnym stosowaniu na nieuszkodzonej skórze.

Jeśli stosowałeś więcej LAMBDALINA, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek lub został on nałożony na skórę w zbyt dużej ilości, skonsultuj się z lekarzem lub szpitalem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 851 51 51.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Lokalne reakcje skórne (bladość, zaczerwienienie, swędzenie i pieczenie) w miejscu leczonego. Objawy są zwykle przejściowe i łagodne.

Rzadko(1 na10 000 osób leczonych)

Alergiczny wyprysk skórny.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób leczonych)

Reakcje alergiczne (w ciężkich przypadkach, wstrząs anafilaktyczny)

Przerwij stosowanie LAMBDALINA i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów (wstrząs anafilaktyczny)

• Opuchnięcie twarzy, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i problemy z oddychaniem.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialaniepozarzadane.pl.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie LAMBDALINA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i tubie po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu tuby, termin ważności wynosi 6 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład LAMBDALINA

• Substancją czynną jest lidokaina. 1 gram maści zawiera 40 mg lidokainy.
• Pozostałymi składnikami są woda oczyszczona, propylenoglikol, lecytyna sojowa, alkohol benzylowy, polisorbat 80, karbomer 940, troamina, cholesterol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LAMBDALINA jest maścią białą do żółtawej.

Opakowania: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g i 50 g w tubach aluminiowych. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie.

Posiadacz:

ISDIN, SA

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: maj 2025