LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Zapytaj lekarza o receptę na LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Jak stosować LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Lacosamida Tarbis Farma 10 mg/ml roztwór do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Lacosamida Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacosamida Tarbis Farma
- Jak stosować Lacosamida Tarbis Farma
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Lacosamida Tarbis Farma
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Lacosamida Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Lacosamida Tarbis Farma
Lacosamida Tarbis Farma zawiera lakozamidę, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
- Został Ci on przepisany w celu zmniejszenia liczby występujących u Ciebie napadów.
W jakim celu stosuje się Lacosamida Tarbis Farma
- Lakozamida jest stosowana:
- samodzielnie i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat w celu leczenia pewnego rodzaju padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów o początku częściowym z lub bez wtórnej uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady dotyczą tylko jednej strony mózgu. Mogą one jednak następnie rozprzestrzenić się na większe obszary w obu stronach mózgu;
- w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 4 lat w celu leczenia pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clonicznych (napadów duzych, z utratą przytomności) u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacosamida Tarbis Farma
Nie stosuj Lacosamida Tarbis Farma
- jeśli jesteś uczulony na lakozamidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
- jeśli masz pewien rodzaj problemu z rytmem serca zwany blokiem AV II lub III stopnia.
Nie stosuj lakozamidy, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy, jeśli:
- miewałeś myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamida, miała myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Jeśli w dowolnym momencie masz tego rodzaju myśli, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
- miewałeś problem z sercem, który wpływa na rytm serca i często Twój puls jest szczególnie wolny, szybki lub nieregularny (jak blok AV, fibrilacja atrialna lub trzepotanie atrialne)
- miewałeś ciężką chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub miałeś zawał mięśnia sercowego.
- Często mdlejesz lub potykasz się. Lakozamida może powodować mdłości, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów lub upadków. Oznacza to, że musisz być ostrożny, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy.
Jeśli stosujesz lakozamidę, skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego rodzaju napadu lub pogorszenia istniejących napadów.
Jeśli stosujesz lakozamidę i doświadczasz objawów nieprawidłowego rytmu serca (takich jak wolny, szybki lub nieregularny rytm serca, kołatanie serca, duszność, uczucie mdłości, omdlenie), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem (zobacz punkt 4).
Dzieci
Lakozamida nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów o początku częściowym i nie jest zalecana u dzieci poniżej 4 lat z pierwotnymi uogólnionymi napadami tónico-clonicznymi. Jest to spowodowane tym, że nadal nie wiadomo, czy jest skuteczna i bezpieczna dla dzieci w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Lacosamida Tarbis Farma
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które wpływają na serce, ponieważ lakozamida może również wpływać na serce:
- leków stosowanych w leczeniu problemów serca;
- leków, które mogą zwiększyć „interwał PR” w badaniu serca (EKG lub elektrokardiogramie) takich jak leki przeciwpadaczkowe lub przeciwbólowe zwane karbamazepiną, lamotryginą i pregabaliny;
- leków stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub niewydolności serca.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien) porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy.
Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one również zwiększyć lub zmniejszyć działanie lakozamidy w Twoim organizmie:
- leków przeciwgrzybiczych, takich jak flukonazol, itrakonazol i ketokonazol;
- leków przeciw HIV, takich jak rytonawir
- leków przeciwbakteryjnych, takich jak klarytromycyna i ryfampicyna;
- rośliny leczniczej stosowanej w leczeniu lęku i lekkiej depresji zwanej ziołem św. Jana
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien) porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy.
Stosowanie Lacosamida Tarbis Farma z alkoholem
W celach bezpieczeństwa nie stosuj lakozamidy z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania lakozamidy, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie są znane skutki lakozamidy na ciążę i płód.
Nie zaleca się karmienia piersią, podczas stosowania lakozamidy, ponieważ lakozamida przenika do mleka matki.
Poproś o natychmiastową radę swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Pomoże Ci zdecydować, czy powinnaś/powinieneś stosować lakozamidę, czy nie.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie liczby napadów (ataków). Pogorszenie się Twojej choroby może również uszkodzić płód.
Jazda i obsługa maszyn
Nie powinieneś prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Ciebie. Powodem jest to, że lakozamida może powodować u Ciebie mdłości lub niewyraźne widzenie.
Lacosamida Tarbis Farma zawiera sodę
Ten lek zawiera 59,8 mg sodu (główny składnik soli stołowej/przeznaczonej do gotowania) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
3. Jak stosować Lacosamida Tarbis Farma
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Lacosamida Tarbis Farma
- Leczenie lakozamidą może być rozpoczęte:
- poprzez podanie leku doustnie lub
- poprzez podanie dożylną (co czasem nazywa się dożylnej infuzji) z którą lekarz lub pielęgniarka podaje lek do żyły. Podanie trwa od 15 do 60 minut.
- Dożylne podanie jest zwykle stosowane przez krótki okres, gdy lek nie może być podawany doustnie.
- Twój lekarz zdecyduje, przez ile dni będziesz otrzymywał infuzje. Istnieje doświadczenie w podawaniu infuzji lakozamidy dwa razy dziennie przez okres do 5 dni. Do dłuższego leczenia dostępne są tabletki i syrop lakozamidy.
Gdy zmienisz infuzję na rozpoczęcie przyjmowania leku doustnie lub odwrotnie, całkowita ilość, którą będziesz przyjmował dziennie, oraz częstotliwość podawania pozostaną takie same.
- Stosuj lakozamidę dwa razy dziennie (w odstępie około 12 godzin).
- Staraj się stosować ją mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Jaka dawka powinna być stosowana
Poniżej wymieniono zalecane dawki lakozamidy dla różnych grup wiekowych i wag. Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej oraz dorośli
Gdy stosujesz lakozamidę samodzielnie:
- Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
- Leczenie lakozamidą może również rozpocząć się od dawki 100 mg lakozamidy dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 300 mg dwa razy dziennie.
Gdy stosujesz lakozamidę w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 200 mg dwa razy dziennie.
Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, twój lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia lakozamidą od jednorazowej dawki „załadunkowej” 200 mg. Następnie rozpoczniesz przyjmowanie dawki podtrzymującej 12 godzin później.
Dzieci i nastolatkowie, którzy ważą mniej niż 50 kg
- W leczeniu napadów o początku częściowym:zwróć uwagę, że lakozamida nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat.
- W leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clonicznych:zwróć uwagę, że lakozamida nie jest zalecana u dzieci poniżej 4 lat.
Gdy stosujesz lakozamidę samodzielnie
- Twój lekarz zdecyduje o dawce lakozamidy na podstawie Twojej wagi ciała.
- Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram (kg) masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Stosować dwa razy dziennie, dla dzieci w wieku od 2 lat, które ważą od 10 kg do mniej niż 40 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkę początkową: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Maksymalna zalecana dawka: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 40 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkę początkową: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Maksymalna zalecana dawka: 0,5 ml/kg |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Gdy stosujesz lakozamidę w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
- Twój lekarz zdecyduje o dawce lakozamidy na podstawie Twojej wagi ciała.
- Dla dzieci i nastolatków, którzy ważą od 10 kg do mniej niż 50 kg, zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- Poniżej przedstawiono tabele dawkowania z maksymalną zalecaną dawką.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Stosować dwa razy dziennie, dla dzieci w wieku od 2 lat które ważą od 10 kg do mniej niż 20 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkę początkową: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Maksymalna zalecana dawka: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 20 kg do mniej niż 30 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkę początkową: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Maksymalna zalecana dawka: 0,5 ml/kg |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
Stosować dwa razy dziennie, dla nastolatków i dzieci którzy ważą od 30 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkę początkową: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 Maksymalna zalecana dawka: 0,4 ml/kg |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Jeśli przerwiesz leczenie Lacosamida Tarbis Farma
Jeśli twój lekarz zdecyduje o przerwaniu twojego leczenia lakozamidą, stopniowo zmniejszy twoją dawkę. Jest to w celu uniknięcia ponownego wystąpienia lub pogorszenia się Twojej padaczki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane w układzie nerwowym, takie jak zawroty głowy, mogą być większe po jednorazowej dawce "załadunkowej".
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań:
Bardzo częste:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Ból głowy;
- Czucie się zawrotne lub chorobowe (nudności);
- Widzenie podwójne (diplopia).
Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów
- Krótkie skurcze mięśni lub grupy mięśni (kryzys miokloniczny);
- Trudności w koordynowaniu ruchów lub w chodzeniu;
- Problemy z utrzymaniem równowagi, drżenie (drgawki), mrowienie (parestezja) lub skurcze mięśni, częste upadki i siniaki;
- Problemy z pamięcią, trudności w myśleniu lub znajdowaniu słów, zaburzenia;
- Szybkie i niekontrolowane ruchy oczu (nistagmus), niewyraźne widzenie;
- Czucie się zawrotne (vertigo), czucie się pijanego;
- Bycie zawrotne (wymioty), suchość w ustach, zaparcie, niestrawność, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach, biegunka;
- Obniżona wrażliwość, trudności w artykułowaniu słów, zaburzenia uwagi;
- Szum w uszach, takie jak dzwonienie lub świst;
- Irrytacja, problemy ze snem, depresja;
- Senność, zmęczenie lub słabość (astenia);
- Swędzenie, wysypka.
Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
- Obniżona częstotliwość akcji serca, kołatanie serca, nieregularny puls lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia);
- Przesadne uczucie dobrego samopoczucia, widzenie i/lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste;
- Reakcja alergiczna na przyjęcie leku, rumień;
- Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowości w funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby;
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze: niezwłocznie poinformuj swojego lekarza;
- Czucie się złości lub pobudzenia;
- Nieprawidłowe myśli i/lub utrata poczucia rzeczywistości;
- Ciężkie reakcje alergiczne, które powodują obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnych części nóg;
- Utrata przytomności;
- Nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy (dyskineza).
Częstość nieznana:nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
- Nieprawidłowa, szybka akcja serca (tachyarytmia komorowa);
- Ból gardła, podwyższona temperatura i częstsze infekcje niż zwykle. Badania krwi mogą wykazać ciężkie obniżenie poziomu pewnej klasy białych krwinek (agranulocytosis);
- Ciężka reakcja skórna, która może obejmować podwyższoną temperaturę i inne objawy grypopodobne, rumień na twarzy, ogólny rumień z zapaleniem węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych). Badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i pewnej klasy białych krwinek (eozynofilia);
- Uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona) oraz cięższa postać, która powoduje łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka);
- Drgawki.
Pozostałe działania niepożądane podczas podawania dożylnego
Mogą wystąpić miejscowe reakcje niepożądane.
Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów
- Ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia lub podrażnienie.
Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u dzieci to gorączka (piryksja), katar (nasofaryngitis), ból gardła (faryngitis), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, niezwykłe zachowanie i brak energii (letarg). Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może wystąpić u więcej niż 1 na 10 dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Lacosamidy Tarbis Farma
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Każda fiolka z Lacosamidą Tarbis Farma do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony.
Należy stosować tylko rozwiązania klarowne, wolne od cząstek i bez zmiany koloru.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Worki i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć worków i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Lacosamidy Tarbis Farma
Substancją czynną jest lacosamida.
1 ml Lacosamidy Tarbis Farma do infuzji zawiera 10 mg lacosamidy.
1 fiolka zawiera 20 ml roztworu do infuzji, co odpowiada 200 mg lacosamidy.
Pozostałe składniki to:
chlorek sodu, kwas chlorowodorowy 0,85% v/v i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lacosamida Tarbis Farma 10 mg/ml do infuzji jest rozwiązaniem przejrzystym i bezbarwnym.
Lacosamida Tarbis Farma do infuzji jest dostępna w opakowaniach po 1 fiolce i 5 fiolkach.
Każda fiolka zawiera 20 ml.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Lacosamid Amarox 10 mg/ml Infusionslösung
Hiszpania: Lacosamida Tarbis Farma 10 mg/ml roztwór do infuzji EFG
Holandia: Lacosamide Amarox 10 mg/ml, roztwór do infuzji
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2022
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
……………………………………………………………………………………………………
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Każda fiolka z Lacosamidą Tarbis Farma do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony (patrz sekcja 3).
Lacosamida Tarbis Farma do infuzji może być podawana bez dodatkowego rozcieńczenia lub może być rozcieńczona z następującymi roztworami: chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%), glukoza 50 mg/ml (5%) lub roztwór Ringer-Locke.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach kontrolowanych i sterylnych, zwalidowanych.
Stabilność w użyciu chemicznej i fizycznej została udowodniona przez 24 godziny w temperaturze do 25°C dla leków zmieszanych z tymi rozcieńczalnikami i przechowywanych w szkle lub workach z PVC.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJIPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 100 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 150 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 200 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – Polska
Odpowiednik LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – Ukraina
Lekarze online w sprawie LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na LACOSAMID TARBIS FARMA 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
