


Zapytaj lekarza o receptę na LACOSAMID STADA 50 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Lacosamida Stada 50 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida Stada 100 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida Stada 150 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida Stada 200 mg tabletki powlekane EFG
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Czym jest Lacosamida
Ten lek zawiera lakozamidę, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
W jakim celu stosuje się lakozamidę
Lakozamida jest stosowana:
Nie stosuj Lacosamida Stada
Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli stosujesz lakozamidę i doświadczasz objawów nieprawidłowego rytmu serca (takich jak wolny, szybki lub nieregularny puls, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, utrata przytomności), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem (patrz punkt 4).
Dzieci
Lakozamida nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów o początku częściowym ani u dzieci poniżej 4 lat z napadami tónico-clónicznymi uogólnionymi. Wynika to z faktu, że nie jest jeszcze znany wpływ tego leku na dzieci w tym wieku.
Pozostałe leki i Lacosamida Stada
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki.
Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które wpływają na serce, ponieważ lakozamida może wpływać na serce.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Powodem jest to, że mogą one również zwiększać lub zmniejszać wpływ lakozamidy na organizm.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem lakozamidy.
Stosowanie Lacosamida Stada z alkoholem
W celach bezpieczeństwa nie stosuj tego leku z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania lakozamidy w ciąży, ponieważ nie są znane wpływy tego leku na ciążę i płód. Nie zaleca się karmienia piersią, gdy stosuje się lakozamidę, ponieważ lakozamida przenika do mleka matki. Poproś o natychmiastową radę lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Pomogą Ci zdecydować, czy powinieneś/powinnaś stosować lakozamidę, czy nie.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, ponieważ może to spowodować ponowne wystąpienie padaczki lub jej nasilenie.
Jazda i obsługa maszyn
Nie powinieneś prowadzić, jeździć na rowerze ani używać żadnych narzędzi lub maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Ciebie. Powodem jest to, że lakozamida może powodować mdłości lub zaburzenia widzenia.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Inna postać lakozamidy może być bardziej odpowiednia dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie lakozamidy
Zwykle rozpoczynasz leczenie od niskiej dawki każdego dnia, a Twój lekarz stopniowo zwiększa dawkę w ciągu kilku tygodni. Gdy osiągniesz dawkę, która działa dobrze w Twoim przypadku, co nazywa się „dawką podtrzymującą”, będziesz stosował tę samą ilość każdego dnia. Lakozamida jest stosowana jako leczenie długoterminowe. Będziesz musiał kontynuować stosowanie lakozamidy, dopóki Twój lekarz nie zdecyduje o jego przerwaniu.
Jaka ilość powinna być stosowana
Poniżej wymieniono zwykle zalecane dawki lakozamidy dla różnych grup wiekowych i wagowych. Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej oraz dorośli
Gdy stosujesz lakozamidę samodzielnie:
Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
Twój lekarz może również przepisać dawkę początkową 100 mg lakozamidy dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą stosujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 300 mg dwa razy dziennie.
Gdy stosujesz lakozamidę z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą stosujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 200 mg dwa razy dziennie.
Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, Twój lekarz może rozpocząć leczenie lakozamidą od jednorazowej dawki „załadunkowej” 200 mg. Następnie rozpocznie się dawka ciągła podtrzymująca 12 godzin później.
Dzieci i nastolatkowie, którzy ważą mniej niż 50 kg
Dawka zależy od masy ciała. Dla dawek poniżej 50 mg można stosować syrop. Zwykle rozpoczyna się leczenie od syropu i zmienia się na tabletki tylko wtedy, gdy pacjent jest w stanie przyjmować tabletki i otrzymać odpowiednią dawkę z tabletek o różnych stężeniach. Lekarz przepisze postać farmaceutyczną, która najlepiej odpowiada Twoim potrzebom.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo lakozamidy
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo lakozamidy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Nie próbuj prowadzić.
Możesz doświadczyć:
Jeśli zapomnisz przyjąć lakozamidę
Jeśli przerwiesz leczenie lakozamidą
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, lakozamida może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane w układzie nerwowym, takie jak mdłości, mogą być większe po jednorazowej dawce „załadunkowej”.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u dzieci to gorączka (piryksja), katar (nasofaryngitis), ból gardła (faryngitis), zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, niezwykłe zachowanie oraz brak energii (letarg). Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi za pośrednictwem strony internetowej: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku i na blistrze po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Lacosamidy Stada
Lacosamida Stada 50 mg: każda tabletka zawiera 50 mg lacosamidy.
Lacosamida Stada 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg lacosamidy.
Lacosamida Stada 150 mg: każda tabletka zawiera 150 mg lacosamidy.
Lacosamida Stada 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg lacosamidy.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, kroskarmeloza (E1202), hydroksypropyloceluloza (E463), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.
Obudowa: poli(alcohol winylowy) (E1203), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b).
Lacosamida Stada 50 mg: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172) i lakę aluminium z karminem indygo (E132).
Lacosamida Stada 100 mg: tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).
Lacosamida Stada 150 mg: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172) i lakę aluminium z karminem indygo (E132).
Lacosamida Stada 200 mg: lakę aluminium z karminem indygo (E132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lacosamida Stada 50 mg: tabletki powlekane, kolor różowy, owalne, dwuwypukłe, grawerowane z '50' po jednej stronie, gładkie po drugiej, o długości około 10,3 mm i szerokości 4,8 mm.
Lacosamida Stada 100 mg: tabletki powlekane, kolor żółty, owalne, dwuwypukłe, grawerowane z '100' po jednej stronie, gładkie po drugiej, o długości około 13,1 mm i szerokości 6,1 mm.
Lacosamida Stada 150 mg: tabletki powlekane, kolor beżowy, owalne, dwuwypukłe, grawerowane z '150' po jednej stronie, gładkie po drugiej, o długości około 15,2 mm i szerokości 7,1 mm.
Lacosamida Stada 200 mg: tabletki powlekane, kolor niebieski, owalne, dwuwypukłe, grawerowane z '200' po jednej stronie, gładkie po drugiej, o długości około 16,6 mm i szerokości 7,7 mm.
Lacosamida Stada jest dostępna w opakowaniach po 14, 56 i 168 tabletek powlekanych w blistrach transparentnych PVC/PVDC zamkniętych folią aluminiową i opakowanych w pudełka kartonowe.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorium STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Genepharm S.A.
18km Marathonos Avenue
Pallini 15351
Grecja
lub
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel 61118
Niemcy
lub
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
Wien 1190
Austria
lub
Thornton and Ross Ltd,
Manchester Road, Linthwaite,
Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Wielka Brytania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:
Niemcy: Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten
Austria: Lacosamid STADA 50 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 100 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 150 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 200 mg Filmtabletten
Belgia: Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten
Dania: Lacosamid STADA
Hiszpania: Lacosamida STADA 50 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida STADA 100 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida STADA 150 mg tabletki powlekane EFG
Lacosamida STADA 200 mg tabletki powlekane EFG
Finlandia: Lacosamide STADA 50 mg tabletki powlekane
Lacosamide STADA 100 mg tabletki powlekane
Lacosamide STADA 150 mg tabletki powlekane
Lacosamide STADA 200 mg tabletki powlekane
Francja: LACOSAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE EG 100 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE EG 150 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE EG 200 mg, comprimé pelliculé
Holandia: Lacosamide STADA 50 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide STADA 150 mg, filmomhulde tabletten
Lacosamide STADA 200 mg, filmomhulde tabletten
Islandia: Lacosamide STADA 50 mg filmuhúðuð tafla
Lacosamide STADA 100 mg filmuhúðuð tafla
Lacosamide STADA 150 mg filmuhúðuð tafla
Lacosamide STADA 200 mg filmuhúðuð tafla
Włochy: LACOSAMIDE EG 50 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE EG 100 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE EG 150 mg compresse rivestite con film
LACOSAMIDE EG 200 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Lacosamide EG 50 mg comprimé pelliculé
Lacosamide EG 100 mg comprimé pelliculé
Lacosamide EG 150 mg comprimé pelliculé
Lacosamide EG 200 mg comprimé pelliculé
Wielka Brytania: Lacosamide STADA 50 mg tabletki powlekane
(Irlandia Północna): Lacosamide STADA 100 mg tabletki powlekane
Lacosamide STADA 150 mg tabletki powlekane
Lacosamide STADA 200 mg tabletki powlekane
Słowacja: Lacosamide Stada 50 mg filmom obalené tablety
Lacosamide Stada 100 mg filmom obalené tablety
Lacosamide Stada 150 mg filmom obalené tablety
Lacosamide Stada 200 mg filmom obalené tablety
Szwecja: Lacosamide STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 200 mg filmdragerade tabletter
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:czerwiec 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena LACOSAMID STADA 50 mg TABLETKI POWLEKANE w listopad 2025 to około 8.23 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na LACOSAMID STADA 50 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.