LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Zapytaj lekarza o receptę na LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Jak stosować LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Lacosamida Dr. Reddys 10 mg/ml roztwór do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Lacosamida Dr. Reddys i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacosamida Dr. Reddys
- Jak stosować Lacosamida Dr. Reddys
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Lacosamida Dr. Reddys
- Zawartość opakowania oraz dalsze informacje
1. Co to jest Lacosamida Dr. Reddys i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Lacosamida Dr. Reddys
Lacosamida Dr. Reddys zawiera lakozamidę, która należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
- Lek ten został przepisany w celu zmniejszenia liczby występujących u Ciebie napadów.
W jakim celu stosuje się Lacosamida Dr. Reddys
- Lakozamida stosowana jest:
- samodzielnie i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu pewnego rodzaju padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów o początku częściowym z lub bez wtórnej uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady dotyczą tylko jednej strony mózgu. Mogą one jednak następnie rozprzestrzenić się na większe obszary w obu stronach mózgu;
- w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 4 lat w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clonicznych (napadów duzych, z utratą świadomości) u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacosamida Dr. Reddys
Nie stosuj Lacosamida Dr. Reddys
- jeśli jesteś uczulony na lakozamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
- jeśli masz pewien rodzaj problemu z rytmem serca, zwany blokiem AV II lub III stopnia.
Nie stosuj lakozamidy, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy, jeśli:
- miałeś myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamida, miała myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
- miałeś problem z sercem, który wpływa na rytm serca i często Twój puls jest szczególnie wolny, szybki lub nieregularny (jak blok AV, fibrilacja atrialna lub atrialne trzepotanie)
- miałeś ciężką chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub miałeś zawał mięśnia sercowego.
- Często mdlejesz lub potykasz się. Lakozamida może powodować mdłości, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów lub upadków. Oznacza to, że musisz być ostrożny, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy.
Jeśli stosujesz lakozamidę, skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego rodzaju napadu lub pogorszenia istniejących napadów.
Jeśli stosujesz lakozamidę i doświadczasz objawów nieprawidłowego rytmu serca (takich jak wolny, szybki lub nieregularny rytm serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, omdlenie), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem (patrz rozdział 4).
Dzieci
Lakozamida nie jest zalecana u dzieci poniżej 2 lat z padaczką charakteryzującą się występowaniem napadów o początku częściowym i nie jest zalecana u dzieci poniżej 4 lat z pierwotnymi uogólnionymi napadami tónico-clonicznymi. Jest to spowodowane tym, że nadal nie wiadomo, czy jest skuteczna i bezpieczna dla dzieci w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Lacosamida Dr. Reddys
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które wpływają na serce, ponieważ lakozamida może również wpływać na serce:
- leki stosowane w leczeniu problemów serca;
- leki, które mogą wydłużyć „interval PR” w badaniu serca (EKG lub elektrokardiogram) takie jak leki przeciwpadaczkowe lub przeciwbólowe, takie jak karbamazepina, lamotrygina i pregabalina;
- leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub niewydolności serca.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lakozamidy.
Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one również zwiększać lub zmniejszać działanie Lacosamida Dr. Reddys w Twoim organizmie:
- leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol, itrakonazol i ketokonazol;
- leki przeciw HIV, takie jak rytonawir
- leki przeciwbakteryjne, takie jak klarytromycyna i ryfampicyna;
- roślina lecznicza stosowana w leczeniu lęków i depresji, zwana Hypericum (dziurawiec).
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojego przypadku (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lacosamida Dr. Reddys.
Stosowanie Lacosamida Dr. Reddys z alkoholem
W celach bezpieczeństwa nie stosuj Lacosamida Dr. Reddys z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania lakozamidy, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie są znane jej efekty na ciążę i płód. Nie zaleca się karmienia piersią, gdy stosuje się lakozamidę, ponieważ lakozamida przenika do mleka matki.
Poproś o natychmiastową radę swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Pomoże Ci zdecydować, czy powinnaś/powinieneś stosować lakozamidę, czy nie.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko napadów. Pogorszenie się Twojej choroby może również zaszkodzić płodowi.
Jazda i obsługa maszyn
Nie powinieneś prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, czy lek ten wpływa na Ciebie. Powodem jest to, że lakozamida może powodować u Ciebie zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Lacosamida Dr. Reddys zawiera sodę
Ten lek zawiera 59,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych. Powinieneś to wziąć pod uwagę, jeśli jesteś na diecie z kontrolowanym spożyciem sodu.
3. Jak stosować Lacosamida Dr. Reddys
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Lacosamida Dr. Reddys
- Leczenie lakozamidą może być rozpoczęte:
- poprzez podanie leku doustnie lub
- poprzez podanie dożylną (co czasem nazywa się infuzją dożylną) z lekarzem lub pielęgniarką, która poda Ci lek do żyły. Podanie trwa od 15 do 60 minut.
- Infuzja dożylna jest zwykle stosowana przez krótki okres, gdy lek nie może być podawany doustnie.
- Twój lekarz zdecyduje, przez ile dni będziesz otrzymywał infuzje. Istnieje doświadczenie w podawaniu infuzji lakozamidy dwa razy dziennie przez maksymalnie 5 dni. Do długotrwałego leczenia dostępne są tabletki i syrop lakozamidy.
Gdy zmienisz sposób podawania leku z dożylnego na doustny (lub odwrotnie), całkowita ilość leku, którą przyjmujesz dziennie, oraz częstotliwość jego przyjmowania pozostają bez zmian.
- Stosuj lakozamidę dwa razy dziennie (w przybliżeniu co 12 godzin).
- Staraj się stosować ją mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Jaka dawka
Poniżej wymieniono zalecane dawki Lacosamida Dr. Reddys dla różnych grup wiekowych i wag. Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej oraz dorośli
Gdy stosujesz lakozamidę samodzielnie:
- Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
- Leczenie lakozamidą może również rozpocząć się od dawki 100 mg lakozamidy dwa razy dziennie.
Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 300 mg dwa razy dziennie.
Gdy stosujesz lakozamidę z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
- Zwykła dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej między 100 mg a 200 mg dwa razy dziennie.
- Jeśli ważysz 50 kg lub więcej, Twój lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia lakozamidą od jednorazowej dawki „załadunkowej” 200 mg. Następnie rozpoczniesz przyjmowanie dawki podtrzymującej 12 godzin później.
Dzieci i nastolatkowie, którzy ważą mniej niż 50 kg
- W leczeniu napadów o początku częściowym:zwróć uwagę, że lakozamida nie jest zalecana dla dzieci poniżej 2 lat.
- W leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów tónico-clonicznych:zwróć uwagę, że lakozamida nie jest zalecana dla dzieci poniżej 4 lat.
Gdy stosujesz lakozamidę samodzielnie
- Twój lekarz zdecyduje o dawce lakozamidy na podstawie Twojej wagi ciała.
- Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram (kg) masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej. Poniżej przedstawiono tabele dawkowania, które obejmują maksymalną zalecaną dawkę:
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie:
Stosować dwa razy dziennie,dla dzieci w wieku od 2 lat ważących od 10 kg do mniej niż 40 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkowanie początkowe: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
Stosować dwa razy dziennie,dla nastolatków i dzieci ważących od 40 kg do mniej niż 50 kg:
Waga | Tydzien 1 Dawkowanie początkowe: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca: 0,5 ml/kg |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Gdy stosujesz lakozamidę z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
- Twój lekarz zdecyduje o dawce lakozamidy na podstawie Twojej wagi ciała.
- Dla dzieci i nastolatków ważących od 10 kg do mniej niż 50 kg zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała, dwa razy dziennie.
- Twój lekarz może zwiększyć dawkę, którą przyjmujesz dwa razy dziennie, o 1 mg (0,1 ml) na kilogram masy ciała co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej. Poniżej przedstawiono tabelę dawkowania, która obejmuje maksymalną zalecaną dawkę.
- Te dawki są jedynie informacyjne. Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie
Stosować dwa razy dziennie,dla dzieci w wieku od 2 lat ważących od 10 kg do mniej niż 20 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkowanie początkowe: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 0,5 ml/kg | Tydzien 6 Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca: 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
Stosować dwa razy dziennie,dla nastolatków i dzieci ważących od 20 kg do mniej niż 30 kg:
Waga | Tydzien 1 Dawkowanie początkowe: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 0,4 ml/kg | Tydzien 5 Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca: 0,5 ml/kg |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
Stosować dwa razy dziennie,dla nastolatków i dzieci ważących od 30 kg do mniej niż 50 kg
Waga | Tydzien 1 Dawkowanie początkowe: 0,1 ml/kg | Tydzien 2 0,2 ml/kg | Tydzien 3 0,3 ml/kg | Tydzien 4 Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca: 0,4 ml/kg |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Jeśli przerwiesz leczenie Lacosamida Dr. Reddys
Jeśli Twój lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia lakozamidą, stopniowo zmniejszy dawkę. Jest to konieczne, aby uniknąć ponownego wystąpienia lub pogorszenia się padaczki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane w układzie nerwowym, takie jak zawroty głowy, mogą być większe po jednej dawce "załadunkowej".
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań:Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Ból głowy;
- Czucie się zawrotne lub chorobowe (nudności);
- Podwójne widzenie (diplopia).
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- Krótkie skurcze mięśni lub grupy mięśni (crisis mioclónicas);
- Trudności w koordynowaniu ruchów lub w chodzeniu;
- Problemy z utrzymaniem równowagi, drgawki (drgawki), mrowienie (parestezja) lub skurcze mięśni, łatwe potykanie się i pojawianie się siniaków;
- Problemy z pamięcią, trudności w myśleniu lub wyszukiwaniu słów, zaburzenia;
- Gwałtowne, niekontrolowane ruchy oczu (nistagmo), mgliste widzenie;
- Czucie się zawrotne (vertigo), czucie się pijanego;
- Bycie zawrotne (wymioty), suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach, biegunka;
- Zmniejszenie czucia, trudności w artykułowaniu słów, zaburzenia uwagi;
- Szum w uszach, takie jak dzwonienie lub świst;
- Irytacja, problemy ze snem, depresja;
- Senność, zmęczenie lub słabość (astenia);
- Śwędzenie, wysypka.
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- Zmniejszenie częstotliwości serca, palpitations, nieregularny puls lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia prowadzenia);
- Przesadne uczucie dobrego samopoczucia, widzenie i/lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste;
- Reakcja alergiczna na przyjęcie leku, rumień;
- Badania krwi mogą wykazać nieprawidłowości w funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby;
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze: poinformuj swojego lekarza natychmiast;
- Czucie się złości lub podrażnienia;
- Nieprawidłowe myśli i/lub utrata poczucia rzeczywistości;
- Ciężkie reakcje alergiczne, które powodują obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnych części nóg;
- Utrata przytomności.
- Nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy (dyskineza).
Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
- Nieprawidłowy, szybki rytm serca (tachyarytmia komorowa);
- Ból gardła, podwyższona temperatura i częstsze infekcje niż zwykle. Badania krwi mogą wykazać ciężkie zmniejszenie liczby certain rodzaju białych krwinek (agranulocytosis);
- Ciężka reakcja skórna, która może obejmować podwyższoną temperaturę i inne objawy grypopodobne, rumień na twarzy, ogólny rumień z powiększeniem węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych). Badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i rodzaju białych krwinek (eozynofilia);
- Ogólny rumień z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona) oraz cięższa postać, która powoduje łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka);
- Drgawki.
Pozostałe działania niepożądane podczas podawania dożylnego
Mogą wystąpić miejscowe reakcje niepożądane.
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- Ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia lub podrażnienie.
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane u dzieci to: gorączka (pireksja), katar (nasofaryngitis), ból gardła (faryngitis), zmniejszenie apetytu, zmiany zachowania, niezwykłe zachowanie i brak energii (letarg). Senność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci.
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.
Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Lacosamidy Dr. Reddys
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na fiolce po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Każda fiolka z Lacosamidą Dr. Reddys do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony.
Należy używać tylko klarownych roztworów, wolnych od cząstek i bez zmiany koloru.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Lacosamidy Dr. Reddys
- Substancją czynną jest lacosamida.
1 ml Lacosamidy Dr. Reddys do infuzji zawiera 10 mg lacosamidy.
1 fiolka zawiera 20 ml Lacosamidy Dr. Reddys do infuzji, co odpowiada 200 mg lacosamidy.
- Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas chlorowodorowy, woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
- Lacosamida Dr. Reddys 10 mg/ml do infuzji jest klarownym, bezbarwnym roztworem, który jest dostarczany w szklanej, przezroczystej fiolce z szarym korkiem i zamknięciem.
Lacosamida Dr. Reddys do infuzji jest dostępna w opakowaniach z 1 fiolką i 5 fiolkami. Każda fiolka zawiera 20 ml.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reddy Pharma Iberia, S.A.
Avda. Josep Tarradellas nº 38
08029 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
lub
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
lub
Rual Laboratories SRL
313, Splaiul Unirii, Building H 1st floor, sector 3
Bukareszt, 030138
Rumunia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa państwa członkowskiego | Nazwa leku |
Hiszpania | Lacosamida Dr. Reddys 10 mg/ml do infuzji EFG |
Włochy | Lacosamide Dr. Reddy’s |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Każda fiolka z Lacosamidą Dr. Reddys do infuzji powinna być używana tylko raz (jeden raz). Nieużyty roztwór powinien być wyrzucony (patrz sekcja 3).
Lacosamida Dr. Reddys do infuzji może być podawana bez dodatkowego rozcieńczenia lub może być rozcieńczona z następującymi roztworami: chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%), glukoza 50 mg/ml (5%) lub roztwór Ringer-Locke.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w kontrolowanych i sterylnych warunkach.
Stabilność w użyciu chemicznej i fizycznej została udowodniona przez 24 godziny w temperaturze do 25°C dla leków zmieszanych z tymi rozcieńczalnikami i przechowywanych w szkle lub workach z PVC.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJIPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 100 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 150 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 200 mgSubstancja czynna: lacosamideProducent: Intas Third Party Sales 2005 S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – Polska
Odpowiednik LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – Ukraina
Lekarze online w sprawie LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na LACOSAMID DR REDDYS 10 mg/ml ROZTÓR DO INFUZJI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
