LACIMEN 4 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lacimen 4 mg tabletki powlekane

lacidipina

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lacimen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacimen
3. Sposób stosowania Lacimen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lacimen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lacimen i w jakim celu się go stosuje

Lacimen należy do grupy leków zwanych „blokującymi kanały wapniowe”, które działają poprzez rozszerzanie (dilatowanie) naczyń krwionośnych.

Lacimen jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lacimen

Nie stosuj Lacimen:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lacidipinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na chorobę serca zwana zwężeniem aorty. Jest to zwężenie jednej z zastawek serca, które zmniejsza ilość krwi wypompowywanej z serca.

• Jeśli uważasz, że któryś z tych stanów dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lacimen:

• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem
• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą
• jeśli stosujesz inne leki na nadciśnienie, w celu kontrolowania rytmu serca lub innych zaburzeń serca, problemów psychicznych lub depresji, w celu leczenia niektórych infekcji lub nawet problemów alergicznych.

• Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u populacji pediatrycznej. Nie ma dostępnych danych.

Stosowanie Lacimen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wpływać na sposób działania Lacimen lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u Ciebie działań niepożądanych. Ponadto, ten lek może zmieniać działanie innych leków. Do tych leków należą:

• leki na nadciśnienie (leki przeciwnadciśnieniowe), takie jak leki moczopędne (zwiększające wydalanie moczu), beta-blokery (zmniejszające ilość pracy serca) lub inhibitory konwertazy angiotensyny (powodujące rozluźnienie naczyń krwionośnych), ponieważ mogą one zbyt silnie obniżać ciśnienie krwi
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenitoina, karbamazepina i barbiturany)
• niektóre leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol)
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)
• cymetydyna (lek na wrzody żołądka)
• cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub leczenia niektórych chorób autoimmunologicznych)
• kortykosteroidy lub tetrakozaktyd.

• Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Stosowanie Lacimen z pokarmem i napojami

Nie pij soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy korzyści związane ze stosowaniem tego leku przewyższają potencjalne ryzyko, zanim zastosujesz ten lek.

Brak jest informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Składniki tego leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Lacimen może powodować zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie odczuwasz tych efektów.

Lacimen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Lacimen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Lacimen. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Pamiętaj o przyjęciu leku.

Dawka początkowazalecana wynosi 2 miligramy lakidipiny (pół tabletki Lacimen) raz na dobę.

Po upływie czasu(3-4 tygodnie), może być konieczne zwiększenie dawki do 4 miligramów (jedna tabletka Lacimen) lub 6 mg (półtorej tabletki) raz na dobę. Lekarz może zmienić lek zgodnie z Twoimi potrzebami i powinieneś postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Należy przyjmować go o tej samej porze każdego dnia, preferencyjnie rano, z jedzeniem lub bez. Tabletki należy połykać z wodą i nie należy ich żuć.

Opakowanie leku ma kalendarz, który ułatwi Ci sprawdzenie, czy przyjąłeś dzienną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Lacimen, niż powinieneś

Prawdopodobnie będziesz miał niskie ciśnienie krwi, a Twoje bicie serca może się zmienić (będzie szybsze lub wolniejsze).

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 5620420. Jeśli jednak ilość przyjętego leku jest znaczna, powinieneś udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą tę ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lacimen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę przypisaną na dany dzień, przyjmij zwykłą dawkę Lacimen następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• drżenie
• depresja.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych staje się ciężki lub problematyczny, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lacimen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie wyjmuj tabletek z blistra aluminiowego, dopóki nie będziesz gotów przyjąć tego leku.

Połowa tabletki, która nie została użyta, powinna być przechowywana w opakowaniu alweolarowym wewnątrz pudełka i użyta w ciągu 48 godzin.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lacimen

• Substancją czynną jest lakidipina.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są:
• • Rdzeń:monohydrat laktozy, laktoza bezwodna, povidon K-30, stearynian magnezu

• Warstwa powlekająca:Opadry biały OY-S-7335zawierający: hipromeloza (E464) i dwutlenek tytanu (E171) lub Opadry biały YS-1-18043zawierający hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), PEG 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym na obu stronach. Tabletki są oznaczone literami „GS” na jednej stronie i „3MS” na drugiej.

Tabletki są dostępne w blistrze odpornym na dzieci, zawierającym 28 tabletek w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madryt)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/