KONEX 1mg/g ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

KONEX 1 mg/g roztwór do stosowania na skórze EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest KONEX i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem KONEX
3. Jak stosować KONEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie KONEX
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest KONEX i w jakim celu się go stosuje

Mometazon furan jest lekiem z grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo i działa jako lek przeciwzapalny i przeciwhistaminowy w chorobach skóry.

KONEX 1 mg/g roztwór do stosowania na skórze jest wskazany do łagodzenia objawów zapalnych i świądowych (z uczuciem swędzenia) chorób skóry, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami, takimi jak łuszczyca (choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem) i AZS (przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się występowaniem wyprysków, którym towarzyszy świąd).

2. Przed zastosowaniem KONEX

Nie stosuj KONEX:

Jeśli jesteś uczulony na mometazon furan lub inny glikokortykosteroid, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zwróć szczególną uwagę na KONEX

Podczas leczenia dużych powierzchni ciała, podczas stosowania opatrunków ocluzjonalnych, w leczeniu długoterminowym lub w przypadku aplikacji na skórę twarzy lub fałd skórnych.

Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyj oczy obficie wodą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek, w tym leki bez recepty.

Ciąża i laktacja:

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

KONEX nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że został przepisany przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Brak danych wskazujących, że produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach KONEX:

Ten lek zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować KONEX

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Mometazonem furanem w roztworze do stosowania na skórze. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Mometazonu furanu w roztworze do stosowania na skórze jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Unikaj nagłego przerwania leczenia.

KONEX stosuje się na skórę lub skórę głowy.

Stosuj kilka kropli KONEX na dotknięte obszary raz dziennie i delikatnie masuj, aż do wchłonięcia.

Nie przykrywaj ani nie zabezpieczaj leczonej okolicy, chyba że zalecił to lekarz.

Jeśli przyjmujesz więcej KONEX, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej KONEX, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, udaj się niezwłocznie do centrum medycznego lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować KONEX:

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki, kontynuuj normalny schemat dawkowania i jeśli zapomnisz o wielu dawkach, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, KONEX może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane i sklasyfikowano je według częstości występowania:

Bardzo częste: co najmniej 1 na 10 osób

Częste: co najmniej 1 na 100 osób, ale mniej niż 1 na 10

Nieczęste: co najmniej 1 na 1000 osób, ale mniej niż 1 na 100

Rzadkie: co najmniej 1 na 10000 osób, ale mniej niż 1 na 1000

Bardzo rzadkie: mniej niż 1 na 10000 osób.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie KONEX

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Warunki przechowywania:Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności:Nie stosuj KONEX po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pojemniki i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć pojemników i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład KONEX:

Substancją czynną jest Mometazon furan. Każdy gram roztworu zawiera 1 miligram mometazonu furanu.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, propylenoglikol, hydroksypropyloceluloza, dwuwodny fosforan disodowy, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Przezroczysty i bezbarwny roztwór.

KONEX jest dostępny w butelkach po 30 i 60 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorium Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

lub

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, nr 24

43206 Reus (Tarragona)

Ulotka została zatwierdzona wlistopadzie 2017r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/