KIVEXA 600 MG/300 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Kivexa 600 mg/300 mg tabletki powlekane

abakawir/lamivudyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwości

Kivexa zawiera abakawir(który jest również substancją czynną innych leków, takich jak Trizivir,Triumeqi Ziagen). Niektóre osoby, które przyjmują abakawir, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), która może zagrozić życiu, jeśli dalej będą przyjmować leki zawierające abakawir.

Należy uważnie przeczytać informacje o „Reakcjach nadwrażliwości” w rozdziale 4 tej charakterystyki produktu leczniczego.

Opakowanie Kivexa zawiera Kartę informacyjnąw celu przypomnienia Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyciągnąć tę kartę i zawsze ją przy sobie nosić.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Kivexa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kivexa
3. Sposób stosowania Kivexa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kivexa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kivexa i w jakim celu się go stosuje

Kivexa stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusem niedoboru odporności u ludzi) u dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg.

Kivexa zawiera dwie substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV: abakawir i lamivudynę. Oba należą do grupy leków antyretrowirusowych zwanych inhibitorami transkryptazy odwrotnej analogami nukleozydów(INTI).

Kivexa nie wyleczy całkowicie zakażenia wirusem HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomocy organizmowi w walce z zakażeniem.

Nie wszyscy ludzie reagują na leczenie Kivexa w ten sam sposób. Twój lekarz będzie monitorował skuteczność Twojego leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kivexa

Nie stosuj Kivexa

• jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na abakawir (lub inny lek zawierający abakawir — np. Trizivir,Triumeqlub Ziagen), lamivudynę lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Przeczytaj uważnie wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej charakterystyki produktu leczniczego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że którakolwiek z tych okoliczności dotyczy Ciebie. Nie stosuj Kivexa.

Zwróć szczególną uwagę na Kivexa

Pewne osoby, które stosują Kivexa lub inne leki przeciwko HIV, mają większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Należy wiedzieć, że istnieje większe ryzyko:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu B, nie przerywaj stosowania Kivexa bez porady lekarza, ponieważ może to pogorszyć stan)
• jeśli masz znaczny nadwagę(szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz problem z nerkami.

Skonsultuj się z lekarzemprzed rozpoczęciem stosowania Kivexa, jeśli występuje którykolwiek z tych stanów. Można wymagać dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas stosowania tego leku. Patrz rozdział 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną).

Przeczytaj uważnie wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej charakterystyki produktu leczniczego.

Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych

Nie można wykluczyć, że abakawir zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z sercem, palisz lub masz choroby, które mogą zwiększyć Twoje ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca. Nie przerywaj stosowania Kivexa, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Bądź czujny na ważne objawy

Pewne osoby, które stosują leki przeciwko HIV, rozwijają inne choroby, które mogą być ciężkie. Należy znać objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania Kivexa.

Przeczytaj informacje o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia przeciwko HIV” w rozdziale 4 tej charakterystyki produktu leczniczego.

Pozostałe leki i Kivexa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym leki roślinne i leki bez recepty.

Zapamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz stosować nowy lek podczas stosowania Kivexa.

Następujące leki nie powinny być stosowane z Kivexa:

• emtrycytabina, w leczeniu zakażenia wirusem HIV
• inne leki zawierające lamivudynę, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIVlub wirusowego zapalenia wątroby typu B
• duże dawki ko-trimoksazolu(połączenie trimetoprimy i sulfametoksazolu), antybiotyk
• kladrybina, stosowana w leczeniu choroby włosowatej szpiku.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Kivexa

Obejmują one:

• fenytoina, w leczeniu padaczki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz fenytynę. Lekarz może wymagać monitorowania podczas stosowania Kivexa.

• metadon, stosowany jako substytut heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest wydalany z organizmu. Jeśli stosujesz metadon, może być konieczne monitorowanie na wypadek objawów abstynencyjnych. Może być konieczne dostosowanie dawki metadonu.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz metadon.

• leki (zwykle płynne) zawierające sorbitol i inne polialkohole(takie jak ksylitol, manitol, laktytol lub maltitol), jeśli są stosowane regularnie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.

• Riociguat, w leczeniu nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych(tętnicach płucnych) przenoszących krew z serca do płuc. Może być konieczne, aby lekarz zmniejszył dawkę riociguatu, ponieważ abakawir może zwiększyć stężenie riociguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Kivexa w czasie ciąży. Kivexa i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci w czasie ciąży. Jeśli stosowałeś Kivexa w czasie ciąży, lekarz może wymagać regularnych badań krwi i innych badań diagnostycznych w celu monitorowania rozwoju Twojego dziecka. U dzieci, których matki stosowały INTI w czasie ciąży, korzyść z ochrony przed HIV była większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Niewielka ilość składników Kivexa może również przeniknąć do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jazda i obsługa maszyn

Kivexa może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Skonsultuj się z lekarzemw sprawie Twojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas stosowania Kivexa

Ważne informacje o niektórych składnikach Kivexa

Kivexa zawiera barwnik zwany pomarańczowo-żółtym (E110), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Sposób stosowania Kivexa

Stosuj Kivexa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Kivexa dla dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg lub więcej, wynosi jedną tabletkę raz na dobę.

Połknij tabletki całe, popijając niewielką ilością wody. Kivexa można stosować z jedzeniem lub na czczo.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Kivexa pomaga kontrolować Twój stan. Należy go stosować każdego dnia, aby uniknąć pogorszenia choroby. Możesz nadal rozwijać inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.

Zostań w kontakcie z lekarzem i nie przerywaj stosowania Kivexabez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Kivexa, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej Kivexa, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kivexa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalne leczenie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Ważne jest, aby przyjmować Kivexa regularnie, ponieważ nieregularne przyjmowanie Kivexa może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Jeśli przerwałeś leczenie Kivexa

Jeśli z jakiegoś powodu przerwałeś leczenie Kivexa — szczególnie dlatego, że uważasz, iż ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, abyś nigdy nie przyjmował Kivexa ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeqlub Ziagen). Ważne jest, aby postępować zgodnie z tym zaleceniem.

Jeśli lekarz zaleci wznowienie leczenia Kivexa, może poprosić, abyś przyjmował pierwsze dawki w miejscu, w którym masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, na wypadek gdyby było to konieczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia przeciwko HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z powrotem do zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami również z samymi lekami przeciwko HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy jesteś w trakcie leczenia przeciwko HIV, może być trudno rozróżnić, czy objaw jest działaniem niepożądanym Kivexy, czy innymi lekami, które przyjmujesz, czy jest to efekt samej choroby wywołanej przez HIV. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie w Twoim zdrowiu.

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), opisaną w tym prospekcie w ramce zatytułowanej „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje o tej ciężkiej reakcji.

Ponadto, oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Kivexy, mogą wystąpić inne zaburzenia podczas leczenia skojarzonego przeciwko HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje pod hasłem „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

Kivexazawiera abakawir(substancję czynną, która jest również obecna w Trizivir, Triumeqi Ziagen).

Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Reakcje te występują częściej u osób, które przyjmują leki zawierające abakawir.

Kto może doświadczyć tych reakcji?

Każda osoba, która przyjmuje Kivexę, może rozwinąć reakcję nadwrażliwości na abakawir, co może zagrozić życiu, jeśli będzie kontynuować przyjmowanie Kivexy.

Ma się większą szansę na rozwinięcie tej reakcji, jeśli posiada gen zwany HLA-B*5701(ale może doświadczyć tej reakcji nawet bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Kivexą powinno się wykonać test wykrywający ten gen. Jeśli wie, że posiada ten gen, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem Kivexy.

Okolo 3 do 4 na 100 pacjentów leczonych abakawirem w badaniach klinicznych, którzy nie mieli genu HLA-B*5701, rozwinęli reakcję nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

• gorączka (podwyższona temperatura) i wysypka.

Inne często obserwowane objawy to:

• nudności (nieżyt żołądka), wymioty, biegunka, ból brzucha i nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

• ból stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności z oddychaniem, ból gardła, kaszel, ból głowy, zapalenie oka (zapalenie spojówek), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi i mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy występują te reakcje?

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w każdym momencie leczenia Kivexą, ale jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią w pierwszych 6 tygodniach leczenia.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

1jeśli wystąpi u Ciebie wysypka O

2jeśli masz objawy z co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności z oddychaniem, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle lub ogólne złe samopoczucie.

Twój lekarz może doradzić przerwanie przyjmowania Kivexy.

Podczas przyjmowania Kivexy zawsze noś przy sobie Kartę Informacyjną dla pacjenta.

Jeśli przerwałeś przyjmowanie Kivexy

Jeśli przerwałeś przyjmowanie Kivexy z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY WIĘCEJ nie powinieneś przyjmować Kivexy ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Ziagen).Jeśli to zrobisz, w ciągu kilku godzin możesz doświadczyć spadku ciśnienia krwi, co może stanowić zagrożenie dla Twojego życia lub spowodować śmierć.

Jeśli z jakiegoś powodu przerwałeś leczenie Kivexą — szczególnie dlatego, że uważasz, iż ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia. Twój lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli twój lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, abyśnigdy więcej nie przyjmował Kivexy ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Ziagen).Ważne jest, aby postępować zgodnie z tym zaleceniem.

Czasami reakcje nadwrażliwości występują u osób, które ponownie przyjmują abakawir po wystąpieniu tylko jednego objawu wymienionego w Karcie Informacyjnej przed przerwaniem leczenia.

Bardzo rzadko reakcje te występują u osób, które wznowiły leczenie abakawirem, ale nie miały żadnych objawów nadwrażliwości przed przerwaniem leczenia.

Jeśli twój lekarz zaleci wznowienie leczenia Kivexą, może poprosić, abyś przyjmował pierwsze dawki w miejscu, w którym masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, na wypadek potrzeby.

Jeśli jesteś uczulony na Kivexę, powinieneś zwrócić wszystkie nieprzyjęte tabletki Kivexy, aby zostały bezpiecznie usunięte.Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie Kivexy zawiera Kartę Informacyjnąw celu przypomnienia Tobie i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Oddziel kartę od opakowania i zawsze noś ją przy sobie.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• reakcja nadwrażliwości
• ból głowy
• wymioty
• nudności (nudności)
• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (podwyższona temperatura)
• ogólne złe samopoczucie
• trudności ze snem (bezsenność)
• bóle mięśni i dolegliwości
• ból stawów
• kaszel
• zatkany nos lub nadmierna wydzielina z nosa
• wysypka
• wypadanie włosów.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100osób i mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość)lub niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób:

• zmiany w wątrobie, takie jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub tłuszczowa choroba wątroby, zapalenie (zapalenie wątroby)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• uszkodzenie mięśni.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi, to:

• zwiększenie poziomu enzymu zwanego amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób:

• drętwienie, mrowienie skóry (mrowienie)
• osłabienie kończyn
• wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze przypominające małe cele (ciemne centrum otoczone jaśniejszą okolicą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (rumień wielopostaciowy)
• wysypka rozproszona z pęcherzami i łuszczeniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona), oraz postać cięższa, która powoduje łuszczenie skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze zapalenie skóry)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mleczanowego we krwi).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić w badaniach krwi, to:

• awitaminoza czerwonych krwinek (czysta aplazja czerwonych krwinek).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV

Leczenie skojarzone, takie jak Kivexa, może powodować, że inne zaburzenia występują podczas leczenia przeciwko HIV.

Objawy infekcji i zapalenia

Pogorszenie się starych infekcji

Osoby z zaawansowaną infekcją HIV (AIDS) mają osłabiony system immunologiczny i są bardziej narażone na rozwinięcie ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Takie infekcje mogły być „ukryte” i nie zostać wykryte przez osłabiony system immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia. Po rozpoczęciu leczenia system immunologiczny staje się silniejszy, więc zaczyna walczyć z tymi infekcjami, co może powodować objawy infekcji lub zapalenia. Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę, a także niektóre z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności z oddychaniem.

W rzadkich przypadkach, gdy system immunologiczny staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia przeciwko HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadmierna aktywność (nadmierna nerwowość i ruch)
• osłabienie, które zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów.

Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw infekcjii zapalenia lub jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów:

• Poinformuj lekarza natychmiast. Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez porady lekarza.

Możesz mieć problemy ze szkieletem

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leczenie skojarzone przeciwko HIV, rozwijają chorobę szkieletu zwaną martwicą kości. W tej chorobie część tkanki kostnej umiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Ludzie mają większą szansę na rozwinięcie tej choroby:

• jeśli przyjmowali leczenie skojarzone przez długi czas
• jeśli również przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• jeśli piją alkohol
• jeśli ich system immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli mają nadwagę.

Objawy martwicy kości obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie lub ramieniu)
• trudności z poruszaniem się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kivexy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kivexy

Substancjami czynnymi w każdej tabletce Kivexy są 600 mg abakawiru (w postaci siarczanu) i 300 mg lamiwudyny.

Pozostałe składniki to mikrokrystaliczna celuloza, sodowy karboksymetyloamid i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki. Powłoka zawiera Opadry Pomarańczowy YS-1-13065-A, który zawiera hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu, makrogol 400, polisorbat 80 i pomarańczowo-żółty barwnik (E110).

Wygląd Kivexy i zawartość opakowania

Tabletki są pomarańczowe, powlekane, w kształcie kapsułki, z napisem GS FC2 na jednej stronie. Dostępne są w blistrach po 30 tabletek i w opakowaniach zbiorczych po 90 tabletek (3 x 30 tabletek).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.