KILOR 40 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kilor 40 mg tabletki rozpuszczalne

ferrimanitol owoalbumina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor
3. Sposób stosowania Kilor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kilor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kilor i w jakim celu się go stosuje

Kilor należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

Kilor normalizuje parametry hematologiczne zaburzone w stanach deficytowych żelaza.

Kilor stosuje się w profilaktyce anemii żelazowej i stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kilor

Nie stosuj Kilor

• Jeśli jesteś uczulony na Ferrimanitol Owoalbuminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jajeczne.
• Jeśli chorujesz na hemochromatozę i hemosiderozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z deficytem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kilor.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli stosujesz lub będziesz stosował leki przeciwkwasowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Pozostałe leki i Kilor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosował inne leki.

Kilor nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Salami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Środkami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalonych o co najmniej 2 godziny od podania Kilor.

Stosowanie Kilor z pokarmem i napojami

Kilor 40 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku. W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów ze względu na płód.

Brak danych dotyczących wydalania ferrimanitol owoalbuminy z mlekiem matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kilor zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Sposób stosowania Kilor

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 lub 2 tabletki na dobę po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszać, aż do uzyskania jednorodnego roztworu. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

U dzieci stosować Kilor 40 mg w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego.

Jeśli uważasz, że działanie Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Kilor

Jeśli zażyłeś więcej Kilor niż zalecane, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Kilor

W przypadku pominięcia dawki, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą pojawić się objawy podrażnienia układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Kilorem

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Kilorem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Kilor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kilor

Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera 300 mg (przybliżone) ferrimanitol owoalbuminy (równoważne z 40 mg Fe3+).

Pozostałymi składnikami są: manitol, krokskarmeloza sodowa, poliwinylpirolidon, stearylowy fuimaratan sodu, stearynian magnezu, hydroksypropylowa celuloza, aromat kawy (zawiera maltodekstrynę kukurydzianą), glicyna, sakoza sodowa i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kilor występuje w postaci tabletek o kształcie owalnym i kolorze białym z brązowymi plamkami.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:wrzesień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/