KERIETTE DIARIO 0,1 mg/0,02 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Keriette Diario 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane

Lewonorgestrel / Etynilestradiol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Keriette Diarioi w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario

• Nie stosuj Keriette Diario
• Zwróć szczególną uwagę na Keriette Diario
• Keriette Diarioa zakrzepica
• Keriette Diarioa nowotwór
• Krwawienie międzymiesiączkowe
• Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu tabletek placebo
• Stosowanie innych leków
• Badania laboratoryjne
• Ciąża
• Karmienie piersią
• Posiadanienie pojazdów i obsługa maszyn
• Informacje ważne o niektórych składnikach Keriette Diario

1. Jak stosować Keriette Diario

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistra
• Jeśli przyjmie więcej Keriette Diario, niż powinna
• Jeśli zapomni przyjąć Keriette Diario
• Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
• Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
• Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
• Jeśli chce zaprzestać stosowania Keriette Diario

1. Mogące wystąpić działania niepożądane

1. Przechowywanie Keriette Diario
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Keriette Diarioi w jakim celu się go stosuje

• Keriette Diarioto tabletki antykoncepcyjne, które stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

• Każda tabletka w kolorze różowym zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych lewonorgestrel i etynilestradiol.

• Tabletki w kolorze białym nie zawierają substancji czynnych i są również znane jako tabletki placebo.

Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwie hormony, nazywane są „tabletkami kombinowanymi”.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario

Informacje ogólne

Przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diariolekarz zada Ci kilka pytań dotyczących Twojej historii medycznej i Twoich bliskich. Ponadto zmierzy Ciśnienie krwi i, w zależności od Twojej sytuacji osobistej, może również przeprowadzić inne badania.

W tej charakterystyce produktu leczniczego opisano kilka sytuacji, w których należy zaprzestać stosowania Keriette Diariolub w których może zmniejszyć się skuteczność Keriette Diario. W takich sytuacjach nie powinnaś mieć stosunków płciowych lub, w przeciwnym razie, powinnaś stosować inne niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne. Nie używaj metod rytmicznych ani termicznych. Metody te są mało wiarygodne, ponieważ Keriette Diariozmienia miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Podobnie jak w przypadku innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Keriette Diarionie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosujKeriette Diario

• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zakrzepicę (zakrzepicę) w naczyniu krwionośnym nogi, płuc (zator) lub innych narządów
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zawał serca lub udar
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) chorobę, która może predysponować do zawału serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub udaru (np. mały, przejściowy udar bez pozostałości)
• Jeśli masz chorobę, która może zwiększyć ryzyko zakrzepicy w tętnicach. Ostrzeżenia te dotyczą następujących sytuacji:
• • cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy)
• Jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C)
• Jeśli masz (lub miałeś) określony rodzaj migreny (z tak zwanymi objawami ogniskowymi neurologicznymi)
• Jeśli masz (lub miałeś) zapalenie trzustki (pankreatitis)
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości chorobę wątroby i jeśli Twoja funkcja wątroby nadal nie jest prawidłowa
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na guz w wątrobie
• Jeśli masz (lub miałeś) lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi lub raka narządów płciowych
• Jeśli masz krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• Jeśli nie masz miesiączki od kilku miesięcy bez znanej przyczyny
• Jeśli jesteś uczulony na lewonorgestrel lub etynilestradiol, lub na którykolwiek z pozostałych składników Keriette Diario. Ta uczulenie może być rozpoznana przez pojawienie się świądu, wysypki skórnej lub obrzęku.
• Jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir (patrz także rozdział Stosowanie Keriette Diarioz innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W niektórych sytuacjach będziesz musiała stosować szczególne środki ostrożności podczas stosowania Keriette Diariolub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, a czasem będziesz musiała okresowo skonsultować się z lekarzem. Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji, powinnaś poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario. Ponadto będziesz musiała skonsultować się z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub się nasili podczas stosowania Keriette Diario:

• Jeśli bliski krewny miał lub ma raka piersi
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• Jeśli masz cukrzycę
• Jeśli masz depresję
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit)
• Jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS), zaburzenie krwi, które powoduje uszkodzenie nerek
• Jeśli masz anemię sierpowatą (chorobę dziedziczną czerwonych krwinek)
• Jeśli masz padaczkę
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego)
• Jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, choroba Sydenhama)
• Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek cloasma (plamy pigmentowe w kolorze brązowym, znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). Jeśli tak, unikaj bezpośredniego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego
• Jeśli doświadczasz objawów angioedemu, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilić objawy angioedemu wrodzonego i nabytego.

Keriette Diarioa zakrzepica

Zakrzepica żylna

Stosowanie jakiejkolwiek tabletki antykoncepcyjnej, w tym Keriette Diario, zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiety zakrzepicy żył (powstania skrzepu krwi w naczyniu) w porównaniu z kobietą, która nie stosuje żadnej tabletki antykoncepcyjnej.

Ryzyko zakrzepicy żył wzrasta u użytkowników tabletek kombinowanych:

• Wraz z wiekiem,
• Jeśli występuje otyłość,
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał skrzep krwi (zakrzepicę) w nodze, płucach lub innym narządzie w młodym wieku,
• Jeśli musisz przejść operację (chirurgię), okres długotrwałego unieruchomienia lub jeśli doznałeś poważnego urazu. Ważne jest, aby omówić to z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz powie Ci, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie Keriette Diario. Zazwyczaj będzie to w ciągu dwóch tygodni po Twoim powrocie do zdrowia.

Zakrzepica tętnicza

Stosowanie tabletek antykoncepcyjnych zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętnic (zablokowania tętnicy), np. w naczyniach krwionośnych serca (zawał serca) lub mózgu (udar).

Ryzyko zakrzepicy tętniczej wzrasta u użytkowników tabletek kombinowanych:

• Jeśli palisz. Zdecydowanie zaleca się, abyś rzucił palenie, gdy stosujesz Keriette Diario, szczególnie jeśli masz ponad 35 lat
• Jeśli masz podwyższone stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy)
• Jeśli masz otyłość
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał zawał serca lub udar w młodym wieku
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli masz migreny
• Jeśli masz problemy z sercem (wada zastawkowa lub zaburzenie rytmu serca)

Przerwij stosowanie Keriette Diarioi skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy, takie jak:

• Silny ból lub obrzęk jednej z nóg
• Nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• Nagłe wystąpienie duszności
• Nagły, bezprzyczynowy kaszel
• Niezwyczajny, silny lub długotrwały ból głowy lub nasilenie migreny
• Częściowa lub całkowita ślepota lub podwójne widzenie
• Trudności lub niemożność mówienia
• Zawroty głowy lub omdlenie
• Słabość, niezwykłe uczucie lub drętwienie w jakiejkolwiek części ciała

Keriette Diarioa nowotwór

Stwierdzono przypadki raka piersi o nieco wyższej częstotliwości u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, mogło być tak, że więcej guzów zostało wykrytych u kobiet stosujących tabletki kombinowane, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Występowanie guzów piersi stopniowo zmniejszało się po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guz.

Rak jajnika występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogenami w monoterapii lub w połączeniu z estrogenami i progestagenami zostało powiązane z nieco wyższym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład, u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, odnotowano około 2 przypadki raka jajnika na 2000 kobiet w ciągu 5 lat. U kobiet leczonych HTZ przez 5 lat odnotowano około 3 przypadki na 2000 pacjentek (tj. około 1 dodatkowy przypadek).

W rzadkich przypadkach opisano guzy łagodne wątroby i jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz niezwykły, silny ból brzucha.

Krwawienie międzymiesiączkowe

Podczas pierwszych miesięcy stosowania Keriette Diariomoże wystąpić nieoczekiwane krwawienie (krwawienie poza tygodniem tabletek placebo). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub jeśli rozpocznie się po kilku miesiącach, Twój lekarz powinien zbadać jego przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu tabletek placebo

Jeśli prawidłowo przyjmowałaś wszystkie aktywne tabletki w kolorze różowym, nie miałaś wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży.

Jeśli spodziewane krwawienie nie wystąpi w dwóch kolejnych przypadkach, możesz być w ciąży. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nie rozpoczynaj stosowania kolejnego blistra, dopóki nie będziesz pewna, że nie jesteś w ciąży.

Keriette Diarioa zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Keriette Diario, zgłaszały depresję lub przygnębienie. Depresja może być ciężka i czasem może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Stosowanie Keriette Diarioz innymi lekami

Zawsze skonsultuj się z lekarzem, który przepisał Ci Keriette Diario, w sprawie innych leków lub ziół leczniczych, które już stosujesz. Ponadto, poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisuje Ci inne leki (lub farmaceutę, który je wydaje), że stosujesz Keriette Diario. Mogą Ci powiedzieć, czy musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i, w takim przypadku, przez jaki czas.

Pewne leki zmniejszają skuteczność Keriette Diariow zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Do takich leków należą między innymi leki stosowane w leczeniu padaczki (np. primidon, fenitoina, barbiturany, karbamazepina lub okskarbazepina) i gruźlicy (np. ryfampicyna) lub zakażeń wirusem HIV (rytonawir) lub innych chorób zakaźnych (takich jak grzybobójcze, ampicilina lub tetracyklina), które zwiększają motorykę jelit (takie jak metoklopramid) oraz rośliny lecznicze, takie jak Hypericum.

Jeśli chcesz stosować zioła lecznicze zawierające Hypericum podczas stosowania Keriette Diario, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.

Keriette Diariozmniejsza skuteczność innych leków, takich jak te, które zawierają cyklosporynę, lub leki przeciwpadaczkowe, takie jak lamotrygina (co może zwiększyć częstotliwość drgawek).

Nie stosuj Keriette Diario, jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir, ponieważ te leki mogą powodować zwiększenie wyników badań wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz tabletki antykoncepcyjne, ponieważ leki te wpływają na wyniki niektórych badań.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś stosować Keriette Diario. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Keriette Diario, musisz natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się stosowania Keriette Diario, gdy kobieta karmi piersią. Musisz skonsultować się z lekarzem, jeśli chcesz stosować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Posiadanienie pojazdów i obsługa maszyn

Nie ma informacji wskazujących na to, że stosowanie Keriette Diariowpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Keriette Diariozawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Keriette Diario

Jeśli przyjmowałaś inny środek antykoncepcyjny przed rozpoczęciem przyjmowania Keriette Diario, wiesz już, że większość środków antykoncepcyjnych zawiera 21 tabletek. Z tymi środkami antykoncepcyjnymi przyjmujesz tabletkę przez 21 dni, a następnie jest tydzień, w którym nie przyjmujesz żadnej tabletki (przerwa w leczeniu).

Schemat postępowania przy stosowaniu Keriette Diariojest inny. Po przyjęciu 21 tabletek w kolorze musisz kontynuować i przyjąć 7 tabletek placebo, czyli nie ma przerwy w leczeniu, ale jest tydzień "placebo" (tydzień, w którym przyjmujesz tabletki placebo z rzędu 4). Ponieważ musisz przyjmować tabletkę każdego dnia i nie ma przerwy w leczeniu między dwoma opakowaniami, przyjmowanie tabletek stanie się czynnością rutynową, a w konsekwencji ryzyko zapomnienia tabletki jest mniejsze.

Dwie różne klasy tabletek w kolorze Keriette Diariosą umieszczone w kolejności. Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Przyjmuj tabletkę Keriette Diariokażdego dnia, jeśli to konieczne, z niewielką ilością wody. Musisz przyjmować tabletki każdego dnia, mniej więcej o tej samej porze.

Blister zawiera 28 tabletek. Codzienne przyjmowanie tabletek przez 28 dni jest ważne dla utrzymania efektu antykoncepcyjnego.

Wraz z blisterami dołączone są etykiety samoprzylepne z dniami tygodnia. Weź etykietę z dnia, w którym zaczniesz przyjmować tabletkę. Umieść etykietę na blisterze nad słowami "Przykleić tu etykietę z dniem". Każdego dnia będziesz wyrównywać się z rzędem tabletek. Ważne jest, abyś przyjmowała tabletkę każdego dnia. I weź pierwszą tabletkę z pierwszego rzędu, gdzie wskazano słowo "ROZPOCZĘCIE".

Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałki wskazanym na blisterze, najpierw przyjmuj tabletki w kolorze różowym przez 21 dni, a następnie tabletki w kolorze białym przez 7 dni, aż do przyjęcia 28 tabletek. Następnie musisz rozpocząć przyjmowanie następnego blistra. Oznacza to, że nie ma przerwy w leczeniu między opakowaniami.

Podczas 7 dni tabletek białych powinnaś rozpocząć krwawienie (zwykle 2. lub 3. dnia). Jest to tak zwane krwawienie z powodu braku i może trwać, gdy zaczniesz z następnym blistrem.

Musisz rozpocząć przyjmowanie następnego blistra w ten sam dzień tygodnia, a krwawienie z powodu braku powinno pojawić się w te same dni każdego miesiąca.

Kiedy możesz rozpocząć pierwszy blister

• Jeśli nie używałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu.

Zacznij z Keriette Diariow pierwszym dniu cyklu (co jest pierwszym dniem twojej miesiączki). Jeśli zaczniesz przyjmować Keriette Diariow pierwszym dniu twojej miesiączki, jesteś natychmiast chroniona przed ciążą. Możesz również zacząć w dniach 2-5 cyklu, ale w tym przypadku musisz stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zmiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego

Możesz zacząć przyjmować Keriette Diariow dniu następującym po okresie bez tabletek twojej poprzedniej pigułki (lub po ostatniej nieaktywnej tabletki twojej poprzedniej pigułki).

Gdy zmieniasz się z pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zmiana z metody zawierającej tylko progestagen (pigment lub wstrzyknięcie progestagenu, implant lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen)

Możesz zmienić się w dowolnym dniu z pigułki zawierającej tylko progestagen (jeśli używałaś implantu lub wkładki domacicznej, w dniu jej usunięcia, a jeśli otrzymywałaś progestagen drogą iniekcji, w dniu, w którym przypadałaby następna iniekcja), ale we wszystkich przypadkach musisz stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni, w których przyjmujesz nowe pigułki.

• Po poronieniu lub porodzie

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po urodzeniu dziecka

Po urodzeniu dziecka możesz zacząć przyjmować Keriette Diariomiędzy 21 a 28 dni później. Jeśli zaczniesz po dniu 28, musisz używać metody barierowej (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni stosowania Keriette Diario.

Jeśli po urodzeniu dziecka miałaś stosunki przed rozpoczęciem przyjmowania Keriette Diario(ponownie), najpierw musisz sprawdzić, czy nie jesteś w ciąży, lub musisz poczekać do następnej miesiączki.

Poproś lekarza o radę, jeśli nie jesteś pewna, kiedy zacząć.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz zacząć przyjmować Keriette Diario (ponownie) po urodzeniu dziecka

Przeczytaj sekcję o "Laktacji".

Jeśli przyjmujesz więcejKeriette Diarioniż powinnaś

Brak jest doniesień o szkodliwych skutkach przyjmowania zbyt wielu tabletek Keriette Diario. Jeśli przyjmujesz kilka tabletek na raz, możesz doświadczyć nudności i wymiotów. Małe dziewczynki mogą mieć krwawienie z pochwy.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Keriette Diario, lub jeśli odkryjesz, że twoje dziecko przyjęło kilka tabletek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałaś przyjmowaćKeriette Diario

Tabletki z czwartejrzędu opakowania są tabletkami placebo. Jeśli zapomniałaś przyjmować jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na działanie Keriette Diario. Powinnaś wyrzucić zapomnianą tabletkę placebo, aby nie przedłużyć tygodnia placebo, co mogłoby mieć negatywny wpływ na skuteczność Keriette Diario.

Jeśli zapomniałaś przyjmować tabletkę z rzędów 1, 2 lub 3, powinnaś postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Jeśli to mniej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą nie ulega zmianie. Nadal możesz przyjmować tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze.

• Jeśli to więcej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe jest ryzyko, że ochrona przed ciążą będzie zmniejszona.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz przyjmować tabletkę na początku blistra (1. rząd) lub na końcu 3. tygodnia (3. rząd blistra).

Dlatego też powinnaś przestrzegać następujących zasad (zobacz także diagram poniżej):

• Więcej niż 1 zapomniana tabletka z blistra

Skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomniana tabletka w 1. tygodniu

Przyjmuj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze i stosuj dodatkowe środki ostrożnościprzez następne 7 dni, na przykład używaj prezerwatywy. Jeśli miałaś stosunki w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, lub jeśli zapomniałaś zacząć nowy blister po okresie bez tabletek, musisz zdawać sobie sprawę, że istnieje ryzyko ciąży. W tym przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomniana tabletka w 2. tygodniu

Przyjmuj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie ulega zmniejszeniu i nie będziesz musiała stosować dodatkowych środków ostrożności.

• Zapomniana tabletka w 3. tygodniu

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

1. Przyjmuj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie.

Zamiast przyjmować 7 tabletek placebo, idź bezpośrednio do następnego blistra.

Najprawdopodobniej będziesz miała miesiączkę (krwawienie z powodu braku) po zakończeniu drugiego blistra, ale także możesz mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, gdy przyjmujesz drugi blister.

1. Możesz również przestać przyjmować aktywne tabletki, te w kolorze różowym, i przejść bezpośrednio do przyjmowania 7 tabletek placebo, w kolorze białym (zapisz dzień, w którym zapomniałaś przyjmować tabletkę). Następnie kontynuuj z następnym blistrem. Jeśli chcesz zacząć nowy blister w konkretny dzień, przyjmuj tabletki placebo przez mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z jedną z tych dwóch zaleceń, nadal będziesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś przyjmować którąś z tabletek z blistra i nie masz krwawienia w tygodniu placebo, może to oznaczać, że jesteś w ciąży. Musisz skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem następnego blistra.

Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 pierwszych godzin po przyjęciu aktywnej tabletki w kolorze różowym lub jeśli masz ciężką biegunkę, istnieje ryzyko, że substancje czynne tabletki nie zostaną w pełni wchłonięte do twojego organizmu. Sytuacja jest podobna do tej, gdy zapomnisz przyjmować tabletkę. Po wymiotach lub biegunki musisz przyjmować inną tabletkę z rezerwowego blistra jak najszybciej. Jeśli jest to możliwe, przyjmuj ją w ciągu 12 godzinod momentu, w którym normalnie przyjmowałabyś tabletkę. Jeśli nie jest to możliwe lub jeśli minęło już 12 godzin, musisz postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w „Jeśli zapomniałaś przyjmować Keriette Diario”.

Opóźnienie miesiączki: co powinnaś wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, możesz opóźnić swoją miesiączkę (krwawienie z powodu braku) do końca nowego opakowania, jeśli nie przyjmujesz tabletek placebo w kolorze białym i zaczniesz przyjmować drugie opakowanie Keriette Diario. Możesz mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, gdy używasz następnego blistra. Po 7 dniach przyjmowania tabletek placebo z drugiego blistra kontynuuj z następnym blistrem.

Możesz potrzebować porady lekarza przed podjęciem decyzji o opóźnieniu swojego cyklu miesiączkowego.

Zmiana pierwszego dnia twojej miesiączki: co powinnaś wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcjami, twoja miesiączka lub krwawienie z powodu braku rozpocznie się w tygodniu tabletek placebo. Jeśli musisz zmienić ten dzień, rób to skracając okres placebo, czyli gdy przyjmujesz tabletki placebo w kolorze białym (ale nigdy nie wydłużając go). Na przykład, jeśli twój okres placebo zaczyna się w piątek, a chcesz zmienić go na wtorek (3 dni wcześniej), musisz zacząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli skracasz okres placebo (np. 3 dni lub mniej), możliwe, że nie będziesz miała żadnego krwawienia w tym okresie. Następnie możesz mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeśli nie jesteś pewna, co masz robić, poproś lekarza o radę.

Jeśli chcesz przestać przyjmowaćKeriette Diario

Możesz przestać przyjmować Keriette Diario, gdy tylko zechcesz. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, poproś lekarza o radę na temat innych niezawodnych metod kontroli urodzeń.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zawsze informuj lekarza, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono intensywne lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim stanie zdrowia, którą uważasz za możliwie spowodowaną przez tabletkę.

Opisano kilka działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tabletki w sekcjach „Keriette Diarioi zakrzepica” oraz „Keriette Diarioi nowotwór”. Przeczytaj te fragmenty, aby uzyskać więcej informacji, i skonsultuj się z lekarzem, jeśli jest to konieczne.

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet): ból głowy, zmiany nastroju (w tym depresja), nudności, ból brzucha, ból piersi, wrażliwość piersi, przyrost masy ciała, wyprysk.

• Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet): wymioty, biegunka, retencja wody lub obrzęk, migrena, utrata libido, powiększenie piersi, pokrzywka.

• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet): podrażnienie oczu przy użyciu soczewek kontaktowych, nadwrażliwość, utrata masy ciała, wydzielina z piersi, upławy, zwiększenie libido, rumień guzowaty (guzy na nogach), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne).

Poważne działania niepożądane

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęku twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwą trudnością w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tym leaflecie. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Keriette Diario

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj Keriette Diariopo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym i na blisterze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE w twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładKeriette Diario

Substancjami czynnymi są lewonorgestrel i etinilestradiol.

Keriette Diariotabletki powlekane zawierają tabletki w 2 kolorach:

• Każda tabletka w kolorze różowym zawiera 0,1 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etinilestradiolu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) i opadry II różowy [alkohol poliwiniowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350, lak aluminowy czerwony (E129), lecytyna (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i lak aluminowy niebieski (E1329)].

• Każda tabletka w kolorze białym (tabletki nieaktywne lub tabletki placebo) zawiera tylko substancje pomocnicze (bez substancji czynnych), które to laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) i opadry II biały [alkohol poliwiniowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Każda aktywna tabletka powlekana jest okrągła i ma kolor różowy.
• Każda tabletka placebo powlekana jest okrągła i ma kolor biały.
• Keriette Diariojest dostępny w blistrach po 28 tabletek: 21 tabletek aktywnych w kolorze różowym i 7 tabletek placebo w kolorze białym.
• Wielkości opakowań to 1, 3 lub 6 blistrów, a każdy blister zawiera 28 tabletek. Może to być, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Ulica Wenus 72, Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

Ulica La Vallina, brak numeru;

24193 - Villaquilambre, León

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego leafletu: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/