Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Kaptic100 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Kaptic200 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Kaptic300 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Kaptic400 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Kaptic600 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Kaptic800 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG
Fentanil
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość ulotki
Kaptic jest lekiem stosowanym u dorosłych którzy już regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe (opiaty)w celu leczenia przewlekłego bólu nowotworowego, ale wymagają leczenia bólu przełomowego. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
Ból przełomowy to rodzaj bólu, który pojawia się nagle, nawet jeśli przyjmujesz lub stosujesz swoje zwyczajowe leki opiatowe w celu leczenia bólu.
Substancją czynną w tabletkach podjęzykowych Kaptic jest fentanil. Fentanil należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Nie stosuj Kaptic
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Kaptic, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ twój lekarz musi wziąć to pod uwagę przy przepisaniu dawki:
Po rozpoczęciu stosowania Kaptic, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, jeśli:
Twój lekarz może wymagać od ciebie ściślejszej obserwacji:
Stosowanie w sporcie
Ten lek zawiera fentanil, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
Pozostałe leki i Kaptic
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku (poza lekami opioidowymi, które regularnie stosujesz w celu leczenia bólu).
Pewne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Kaptic. W związku z tym, jeśli rozpoczynasz, zmieniasz dawkę lub przerywasz leczenie którymkolwiek z poniższych leków, poinformuj swojego lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Kaptic.
Poniższe leki mogą zwiększać działanie Kaptic:
Poniższe leki mogą zmniejszać działanie Kaptic:
Kaptic może zwiększać działanie leków, które powodują senność, dlatego też jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego też jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwych opcji leczenia.
Przykładami leków nasennych są:
Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze Kaptic i leki nasenne jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez twojego lekarza.
Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być przydatne poinformowanie twojej rodziny lub przyjaciół o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.
Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Kaptic może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstotliwość serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka). Twój lekarz powie ci, czy Kaptic jest odpowiedni dla ciebie.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Kaptic z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), stosowanymi w leczeniu ciężkiej depresji i choroby Parkinsona. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosowałeś tego rodzaju leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Stosowanie Kaptic z jedzeniem, napojami i alkoholem
Kaptic może powodować senność u niektórych osób. Nie pij alkoholu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to sprawić, że będziesz bardziej senny niż zwykle.
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Kaptic, ponieważ może to zwiększyć działania niepożądane Kaptic.
Ciąża i laktacja
Nie powinieneś stosować Kaptic w czasie ciąży, chyba że twój lekarz wyraźnie ci to zalecił.
Fentanil może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Nie stosuj Kaptic, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś rozpoczynać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni od ostatniej dawki Kaptic.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub laktacji.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Kaptic. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn obserwować, jak ten lek wpływa na ciebie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.
Przed pierwszym stosowaniem Kaptic twój lekarz wyjaśni, jak go stosować w celu skutecznego leczenia Twoich epizodów bólu.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami podanymi przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
MOŻESZ stosować ten lek tylko zgodnie z instrukcjami twojego lekarza. Nie powinieneś go stosować żadna inna osoba, ponieważ może to spowodować CIĘŻKIEzagrożenie dla jej zdrowia, szczególnie u dzieci.
Kaptic jest rodzajem leku różnym od innych leków, które możesz stosować w celu leczenia bólu przełomowego. ZAWSZEpowinieneś stosować dawkę Kaptic zgodnie z instrukcjami twojego lekarza; może to być dawka inna niż ta, którą stosowałeś z innymi lekami przeciwbólowymi w celu leczenia bólu przełomowego.
Rozpoczęcie leczenia – Ustalenie najbardziej odpowiedniej dawki
Aby leczenie Kaptic było skuteczne, twój lekarz musi ustalić najbardziej odpowiednią dawkę w celu leczenia Twojego bólu przełomowego. Kaptic jest dostępny w szerokim zakresie dawek. Możesz potrzebować wypróbowania różnych dawek Kaptic podczas różnych epizodów bólu, zanim znajdziesz najbardziej odpowiednią dawkę. Twój lekarz pomoże ci w tym i znajdzie najbardziej odpowiednią dawkę dla ciebie.
Jeśli nie odczuwasz odpowiedniego ulżenia w bólu przy jednej dawce, twój lekarz może zalecić ci przyjęcie dodatkowej dawki w celu leczenia epizodu bólu przełomowego. Nie przyjmuj drugiej dawki chyba że zaleci to twój lekarz, ponieważ możesz doświadczyć przedawkowania.
Twojemu lekarzowi może być konieczne zalecenie przyjęcia dawki składającej się z więcej niż jednej tabletki jednocześnie. ROBIJ TO TYLKO WTEDY, GDY TWOJ LEKARZ CI TO ZALECI.
Po przyjęciu ostatniej dawki, odczekaj co najmniej dwie godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.
Kontynuacja leczenia – Po ustaleniu najbardziej odpowiedniej dawki
Po tym, jak ty i twój lekarz ustalicie dawkę Kaptic, która kontroluje Twoje epizody bólu, nie powinieneś stosować tej dawki więcej niż cztery razy dziennie. JEDNA DAWKA KAPTIC MOŻE SKŁADAĆ SIĘ Z WIĘCEJ NIŻ JEDNEJ TABLETKI.
Po przyjęciu ostatniej dawki, odczekaj co najmniej dwie godziny, zanim będziesz leczył następny epizod bólu przełomowego Kaptic.
Jeśli uważasz, że dawka Kaptic, którą stosujesz, nie kontroluje Twoich epizodów bólu w sposób zadowalający, poinformuj swojego lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
Nie powinieneś zmieniać dawki Kaptic, chyba że zaleci to twój lekarz.
Stosowanie leku
Kaptic powinien być stosowany podjęzykowo. Oznacza to, że powinieneś umieścić tabletkę pod językiem, gdzie szybko się rozpuści, umożliwiając wchłonięcie fentanilu przez błonę śluzową jamy ustnej. Po wchłonięciu fentanil zaczyna działać w celu ulżenia w bólu.
Gdy doświadczasz epizodu bólu przełomowego, przyjmuj dawkę zaleconą przez twojego lekarza w następujący sposób:
Jeśli przyjmujesz więcej Kaptic, niż powinieneś
Objawy przedawkowania obejmują:
Jeśli do tego dojdzie, natychmiast poproś o pomoc medyczną.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli przerwiesz leczenie Kaptic
Powinieneś przestać stosować Kaptic, gdy nie będziesz już miał bólu przełomowego. Jednakże, powinieneś nadal stosować swoje zwyczajowe leki opiatowe w celu leczenia przewlekłego bólu nowotworowego, zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Możesz doświadczyć objawów abstynencyjnych podobnych do możliwych działań niepożądanych Kaptic, gdy przerwiesz leczenie Kaptic. Jeśli masz objawy abstynencyjne lub martwisz się o ulżenie w bólu, skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy potrzebujesz jakiegokolwiek leku w celu zmniejszenia lub wyeliminowania objawów abstynencyjnych.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, Kaptic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli zacznie się czuć niezwykłą senność lub głęboki sen lub Twoja oddychanie staje się płytkie i wolne, Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinna skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać pilną pomoc (patrz także sekcja 3 „Jeśli zażyjesz więcej Kaptic niż powinien”).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:
Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Długotrwałe leczenie fentanilem w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne (patrz sekcja 2).
Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Ulga w bólu tego leku jest bardzo silna i może być niezwykle niebezpieczna, jeśli dziecko przypadkowo ją zażyje. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po dacie ważności, która występuje na blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Zaleca się przechowywanie Kaptic w zamkniętym miejscu lub pod kluczem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostałości po lekach i opakowaniach należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.
Skład Kaptic
Substancją czynną jest fentanyl. Każda tabletka podjęzykowa zawiera:
100 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
200 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
300 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
400 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
600 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
800 mikrogramów fentanilu (w postaci cytrynianu)
Pozostałe składniki to manitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza silikonizowana, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Kaptic to mała tabletka podjęzykowa koloru białego, którą należy umieścić pod językiem. Dostępna jest w szerokiej gamie dawek i postaci. Lekarz przepisze odpowiednią dawkę (postać) i liczbę tabletek dla Ciebie.
Tabletka 100 mikrogramów to biała, okrągła tabletka
Tabletka 200 mikrogramów to biała, owalna tabletka
Tabletka 300 mikrogramów to biała, trójkątna tabletka
Tabletka 400 mikrogramów to biała, rombowa tabletka
Tabletka 600 mikrogramów to biała, w kształcie litery D tabletka
Tabletka 800 mikrogramów to biała, w kształcie kapsułki tabletka
Kaptic 100, 200, 300, 400 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 10x1 lub 30x1 tabletek w blistrze precyzyjnym.
Kaptic 600, 800 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach po 30x1 tabletek w blistrze precyzyjnym.
Blistry są zabezpieczone przed dziećmi.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Prasfarma, S.L.
C/ Sant Joan 11-15
08560 Manlleu - Barcelona
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny
Ferrer Farma S.A.
Av. Diagonal 549, 5ª planta
08029 Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2021
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena KAPTIC 300 mikrogramów TABLETKI PODJĘZYKOWE w październik 2025 to około 55.64 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.