KANOVA ADULTOS 6,75g ROZTÓR DO ODBYTNICY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kanova dla dorosłych 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Kanova dla dorosłych i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanovy dla dorosłych
3. Jak stosować Kanovę dla dorosłych
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Kanovy dla dorosłych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kanova dla dorosłych i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kanovy dla dorosłych

Nie stosować Kanovy dla dorosłych

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę odbytnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) lub hemoroidy.
• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostrego zapalenia jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znania przyczyny, która ją powoduje.
• U dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kanovy dla dorosłych.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Dzieci i młodzież

Kanova dla dorosłych jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Kanovy dla dorosłych z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Kanovy dla dorosłych z pokarmami i napojami

Pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Kanovę dla dorosłych

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 opakowanie na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doodbytniczego, nie powinien być przyjmowany doustnie.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania:

W wybranym momencie na stolce, a po usunięciu nakrywki zamykającej końcówkę opakowania w kształcie rury, umieść ją w pozycji pionowej z końcówką skierowaną do góry i delikatnie naciśnij, aby kilka kropel Kanovy dla dorosłych zwilżyło końcówkę rury, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytnicy. Po wprowadzeniu do odbytnicy, ściśnij opakowanie, aby całkowicie opróżnić jego zawartość, a następnie delikatnie wyjmij, nie przerywając nacisku na jego ściany.

Powstrzymaj się od wypróżnienia, trzymając pośladki razem, przez jak najdłuższy czas, aby lek mógł działać prawidłowo.

Chociaż po podaniu pozostaną resztki w opakowaniu, jest gwarantowane dostarczenie określonej dawki. Każde opakowanie jednorazowe może być użyte tylko raz. Opakowanie należy wyrzucić po użyciu.

W przypadku wystąpienia oporu podczas aplikacji, należy przerwać ją, ponieważ może być szkodliwa i niebezpieczna, oraz skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni, należy wstrzymać leczenie i udać się do lekarza.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz więcej Kanovy dla dorosłych, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.

Nadmierna i przedłużona konsumpcja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak naprzemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania glicerolu w roztworze doodbytniczym jako środka przeczyszczającego, zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Reakcje niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

Reakcje alergiczne na rumianek, (np. dermatitis kontaktowy). U pacjentów z alergią na rośliny z tej samej rodziny mogą wystąpić reakcje krzyżowe. Po podaniu wewnętrznym reakcje alergiczne mogą być ciężkie, w tym: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kanovy dla dorosłych

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kanovy dla dorosłych

• Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie jednorazowe zawiera 6,75 g glicerolu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: ekstrakt płynny z kwiatu malwy, ekstrakt płynny z rumianku, karmelosa sodowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to przezroczysty roztwór o barwie żółtawej. Dostępny jest w opakowaniach jednorazowych o pojemności 7,5 ml z polietylenu z końcówką w kształcie rury i zakrętką, które są pakowane w pudełka zawierające 6 lub 12 opakowań jednorazowych. Dostępne jest również opakowanie kliniczne z 200 opakowaniami jednorazowymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie

Kanova dla dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy: Dostępny jest w pudełkach z 6 lub 12 opakowaniami jednorazowymi i opakowaniami klinicznymi z 200 opakowaniami jednorazowymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Czerwiec 2010

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)