KALOBA SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

KALOBA® syropEkstrakt z Pelargonium sidoides

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym jest syrop KALOBA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania syropu KALOBA
3. Jak stosować syrop KALOBA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie syropu KALOBA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest syrop KALOBA i w jakim celu się go stosuje

Syrop KALOBA jest syropem z ekstraktem z korzenia Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630), wysuszonym. Środek pomocniczy: Etanol 11% (m/m). Wskazania terapeutyczne:Syrop KALOBA jest lekiem ziołowym tradycyjnym do łagodzenia objawów przeziębienia pospolitego, opartym na zastosowaniu tradycyjnym. Należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwprzeziębieniowych. Lek ten jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 3 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania syropu KALOBA

Nie stosuj syropu KALOBA:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekstrakt z Pelargonium sidoideslub na którykolwiek składnik syropu KALOBA (patrz punkt 6).
• Jeśli masz ciężkie choroby wątroby, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w tych przypadkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania syropu KALOBA.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 1 tygodniu leczenia, w przypadku wystąpienia gorączki, dysfunkcji wątroby innego pochodzenia, trudności w oddychaniu lub plwociny krwistej, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. DzieciNie ma wystarczających informacji na temat leczenia dzieci, dlatego ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3 roku życia. Stosowanie syropu KALOBA z innymi lekamiNie są znane interakcje z innymi lekami do tej pory.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty. Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Syrop KALOBA nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego leku w tych okolicznościach.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynJest mało prawdopodobne, aby syrop KALOBA miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować syrop KALOBA

Syrop KALOBA jest płynnym preparatem do stosowania doustnego (syrop). Stosuj ściśle zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawka dobowa jest następująca:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 7,5 ml syropu 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku od 3 do 5 lat: 2,5 ml syropu 3 razy dziennie

Stosuj syrop rano, w południe i wieczorem.

Do stosowania syropu KALOBA dołączony jest dozownik. Dozownik ma różne oznaczenia kalibracyjne. Otwórz butelkę i powoli napełnij dozownik do pożądanej objętości (ml) zgodnie z zaleceniami. Podaj teraz syrop bezpośrednio z dozownika do ust. Zadbaj o to, aby dzieci były w odpowiedniej pozycji do spożycia, aby nie zadławiły się. Po każdym użyciu przepłucz dozownik wodą i osusz.

Jeśli wolisz używać łyżki, użyj dozownika do pomiaru zalecanej ilości, a następnie wlej ją do łyżki.

Zamknij butelkę zakrętką po każdym użyciu.

Jak długo należy stosować syrop KALOBA

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Można kontynuować leczenie przez 2-3 dni, aby zapobiec nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo syropu KALOBA

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć syrop KALOBA

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, ale kontynuuj leczenie syropem KALOBA zgodnie z zaleceniami w ulotce lub zaleconymi przez lekarza.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, syrop KALOBA może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia syropem KALOBA:

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie syropu KALOBA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie stosuj syropu KALOBA po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na etykiecie po dacie "Nie stosować po". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Wyrzuć opakowania po 6 miesiącach od daty otwarcia.

Po długim czasie od wytworzenia ekstrakty roślinne w postaci płynnej mogą stać się mętne, co nie ma wpływu na skuteczność produktu. Ponieważ syrop KALOBA jest produktem naturalnym, mogą wystąpić niewielkie zmiany koloru i smaku. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład syropu KALOBA: Substancją czynną jest ekstrakt z Pelargonium sidoidesDC (EPs® 7630), wysuszony.

1 ml (1,06 g) syropu zawiera 2,67 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z korzenia Pelargonium sidoidesDC i/lub Pelargonium reniformeCurt (DER 1:8-10) (EPs® 7630). Rozpuszczalnik: etanol 11% (m/m).

Pozostałe składniki to: Maltodekstryna, ksylitol, glicerol 85%, kwas cytrynowy bezwodny, sorbinian potasu, guma ksantanowa, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Syrop KALOBA jest gęstym syropem o barwie pomarańczowo-brązowej. Dostępny jest w opakowaniach po 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Można uzyskać informacje na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/