KALOBA TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

KALOBA?

tabletki powlekane

Wyciąg z Pelargonium sidoides

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym są tabletki KALOBA i w jakim celu są stosowane
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA
3. Jak stosować tabletki KALOBA
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie tabletek KALOBA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym są tabletki KALOBA i w jakim celu są stosowane

Tabletki KALOBA, są tabletkami powlekanymi z 20 mg wyciągu (płynnego) wysuszonego z korzenia Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) EPs® 7630. Środek pomocniczy: Etanol 11% (m/m).

Wskazania terapeutyczne:

Tabletki KALOBA są lekiem tradycyjnym opartym na roślinach do łagodzenia objawów przeziębienia, opartym na użyciu tradycyjnym.

Ten lek jest wskazany dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 lat.

Należy do grupy farmakoterapeutycznej leków na przeziębienie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA

Nie stosuj tabletek KALOBA

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na wyciąg z Pelargonium sidoides lub na którykolwiek ze składników tabletek KALOBA (patrz sekcja 6).
• Nie powinien stosować tabletek KALOBA powlekanych, jeśli ma ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA.

Jeśli objawy nie poprawiają się lub pogorszą po 1 tygodniu leczenia lub jeśli masz gorączkę przez kilka dni, dysfunkcję wątroby różnego pochodzenia, trudności z oddychaniem lub plwocinę krwawą, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6 lat.

Stosowanie tabletek KALOBA z innymi lekami

Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty.

Ciąża i laktacja

Tabletki KALOBA powlekane nie powinny być stosowane w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego leku w tych okolicznościach.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby tabletki KALOBA wpływały na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Tabletki KALOBA zawierają laktozę monohydrat.

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji jakiegoś cukru, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Każda tabletka zawiera 20 mg laktozy monohydratu.

3. Jak stosować tabletki KALOBA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Tabletki KALOBA są preparatem do stosowania doustnego.

Jeśli Twój lekarz nie zaleci inaczej, dawka dobowa jest następująca:

• Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 lat: 1 tabletka, 3 razy na dobę (śniadanie, obiad i kolacja).
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka, 2 razy na dobę (śniadanie i kolacja).

Tabletki należy połykać z płynem (najlepiej szklanką wody). Nie zażywaj tabletek w pozycji leżącej.

Przez jaki czas należy stosować tabletki KALOBA

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Można kontynuować leczenie przez 2-3 dni w celu zapobiegania nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek KALOBA

Nie są znane objawy przedawkowania do tej pory.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki KALOBA

Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek, ale kontynuuj leczenie tabletkami KALOBA powlekanymi zgodnie z tym, co jest wskazane w tej charakterystyce produktu lub zalecone przez Twojego lekarza.

Jeśli masz wątpliwości co do stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia tabletkami KALOBA.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie tabletek KALOBA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tabletek KALOBA po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po dacie: Cad.:. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek KALOBA powlekanych:

Substancją czynną jest 20 mg wyciągu (płynnego) wysuszonego z korzenia Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630). Środek pomocniczy to etanol 11% (m/m).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon; hypromeloza; tlenek żelaza czerwony E 172; laktoza monohydrat; makrogol 1500; stearynian magnezu; maltodekstryna; α-oktadecyl-ω-hydroksypoli(oksietyleno)-5; krzemionka koloidalna bezwodna; krzemionka strącona; dimetykon; kwas sorbinowy; talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki KALOBA powlekane są dostępne w blistrach i mogą być dostarczane w pudełkach po 21, 42 i 63 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Mogą Państwo uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Maj 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/.