JENTADUETO 2,5 mg/850 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta

Jentadueto2,5mg / 850mg tabletki powlekane

Jentadueto2,5mg / 1 000mg tabletki powlekane

linagliptyna/chlorowodorek metforminy

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Jentadueto i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Jentadueto
3. Jak stosować Jentadueto
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Jentadueto
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Jentadueto i w jakim celu się go stosuje

Nazwa Twojego leku to Jentadueto. Zawiera dwa różne substancje czynne: linagliptynę i metforminę.

• Linagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4).
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Jak działa Jentadueto

Obie substancje czynne działają razem w celu kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Wraz z dietą i ćwiczeniami, ten lek pomaga poprawić poziom i działanie insuliny po posiłku oraz zmniejszyć ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

Ten lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak sulfonilurea, empagliflozyna lub insulina.

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina, którą wytwarza, nie działa tak dobrze, jak powinna. Organizm może również wytwarzać zbyt dużo cukru. Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepota i amputacje.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Jentadueto

Nie stosuj Jentadueto

• jeśli jesteś uczulony na linagliptynę lub metforminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę z objawami, takimi jak ciężka hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), nudności, wymioty, biegunka, szybka utrata masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to zaburzenie, w którym substancje zwane ciałami ketonowymi gromadzą się we krwi, co może prowadzić do śpiączki cukrzycowej. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub niezwykły, owocowy zapach oddechu.
• jeśli miałeś kiedyś śpiączkę cukrzycową.
• jeśli masz ciężką infekcję, taką jak infekcja płuc lub układu oddechowego, lub nerek. Ciężkie infekcje mogą prowadzić do problemów z nerkami, co może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli straciłeś dużo wody z organizmu (odwodnienie), na przykład z powodu ciężkiej lub długotrwałej biegunki, lub jeśli kilkakrotnie wymiotowałeś. Odwodnienie może prowadzić do problemów z nerkami, co może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli jesteś leczony z powodu ostrej niewydolności serca lub miałeś niedawno zawał serca, masz ciężkie problemy z krążeniem (np. wstrząs) lub trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedoboru tlenu w tkankach, co może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli masz problemy z wątrobą.
• jeśli spożywasz alkohol w nadmiarze, zarówno codziennie, jak i okazjonalnie (patrz sekcja „Stosowanie Jentadueto z alkoholem”).

Nie stosuj Jentadueto, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Jentadueto

• jeśli masz cukrzycę typu 1 (organizm nie wytwarza insuliny). Jentadueto nie powinien być stosowany w leczeniu tej choroby.
• jeśli stosujesz insuliny lub leki przeciwcukrzycowe zwane sulfonilureami, lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę insuliny lub sulfonilurei, gdy będziesz stosował którykolwiek z nich wraz z Jentadueto, aby uniknąć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Jeśli masz objawy ostrej pancreatitis, takie jak ciężki i uporczywy ból brzucha, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania Jentadueto.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Jentadueto.

Choroby skórne związane z cukrzycą są częstą powikłaniem cukrzycy. Przestrzegaj zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Jentadueto może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego postu lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz poniżej), chorób wątroby oraz każdego schorzenia, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (np. ciężkie choroby serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij stosowanie Jentadueto na krótki okres, jeśli masz chorobę, która może być związana z odwodnieniem(znacząca utrata płynów ustrojowych), taką jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij stosowanie Jentadueto i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ może to prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból brzucha)
• skurcze mięśni
• ogólne uczucie niedyspozycji, z silnym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i częstości tętna

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast

• Jeśli wiadomo, że masz chorobę genetyczną, która wpływa na mitochondria (elementy wytwarzające energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody podobne do udaru) lub cukrzyca dziedziczna i głuchota (MIDD).
• Jeśli wystąpią u Ciebie objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności z ruchem, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

Kwasica mleczanowa jest nagłym przypadkiem medycznym i powinna być leczona w szpitalu.

Jeśli musisz przejść operację, przerwij stosowanie Jentadueto podczas procedury i przez jakiś czas po niej. Lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie Jentadueto i kiedy je wznowić.

Podczas leczenia Jentadueto lekarz będzie sprawdzał funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u dzieci poniżej 10 lat.

Pozostałe leki i Jentadueto

Jeśli musisz otrzymać dożylnie wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w ramach radiografii lub innej procedury obrazowej, przerwij stosowanie Jentadueto przed wstrzyknięciem lub w trakcie niego. Lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie Jentadueto i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Może być konieczne częstsze badanie poziomu cukru we krwi i funkcji nerek lub lekarz może potrzebować dostosować dawkę Jentadueto. Szczególnie ważne jest wymienienie:

• leków, które zwiększają wydalanie moczu (moczopędne).
• leków stosowanych w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb).
• pewnych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
• leków, które mogą modyfikować poziom metforminy we krwi, szczególnie jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek (takie jak weryapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb).
• karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina. Mogą być one stosowane w leczeniu drgawek (padaczki) lub przewlekłego bólu.
• ryfampicyna. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń, takich jak gruźlica.
• leków stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i zapalenie stawów (kortykosteroidy).
• leków rozszerzających oskrzela (sympatykomimetyki β2) w leczeniu astmy oskrzelowej.
• leków zawierających alkohol.

Stosowanie Jentadueto z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożywania alkoholu podczas stosowania Jentadueto, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować Jentadueto, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, czy ten lek jest szkodliwy dla płodu.

Metformina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Jentadueto na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub nieznaczny.

Jednakże, stosowanie Jentadueto w połączeniu z lekami zwanymi sulfonilureami lub z insuliny może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), co może wpłynąć na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu zaczepienia.

3. Jak stosować Jentadueto

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Ilość Jentadueto, którą będziesz stosował, zależy od Twojej sytuacji i dawek metforminy i/lub tabletek zawierających linagliptynę i metforminę, które obecnie stosujesz. Lekarz wskaże Ci dokładnie, jaką dawkę tego leku powinieneś stosować.

Jak stosować ten lek

• 1 tabletkę dwa razy dziennie doustnie w dawce przepisanej przez lekarza.
• z jedzeniem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dziennej dawki 5 mg linagliptyny i 2000 mg chlorowodorku metforminy.

Kontynuuj stosowanie Jentadueto, dopóki lekarz nie zaleci jego przerwania, aby pomóc Ci kontrolować poziom cukru we krwi. Lekarz może przepisać ten lek w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliny. Pamiętaj, aby stosować wszystkie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, aby osiągnąć najlepsze wyniki dla Twojego zdrowia.

Podczas leczenia Jentadueto powinieneś kontynuować dietę i dbać o to, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia. Jeśli masz nadwagę, kontynuuj dietę niskokaloryczną zgodnie z zaleceniami. Mało prawdopodobne jest, że ten lek samodzielnie spowoduje nieprawidłowe obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię). Gdy Jentadueto jest stosowany w połączeniu z lekiem zawierającym sulfonilureę lub z insuliny, może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi, a lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonilurei lub insuliny.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Jentadueto

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Jentadueto, niż powinieneś, możesz doświadczyć kwasicy mleczanowej. Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha z skurczami mięśni, ogólne uczucie niedyspozycji z silnym zmęczeniem i trudnościami z oddychaniem. Inne objawy to obniżenie temperatury ciała i częstości tętna. Jeśli tak się stanie, możesz potrzebować natychmiastowego leczenia szpitalnego, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. Przerwij stosowanie tego leku natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie (patrz sekcja 2). Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Jentadueto

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Nigdy nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie (rano lub wieczorem).

Jeśli przerwiesz leczenie Jentadueto

Kontynuuj stosowanie Jentadueto, dopóki lekarz nie zaleci jego przerwania. Pomoże Ci to w utrzymaniu kontroli poziomu cukru we krwi.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej uwagi medycznej

Przestań brać Jentadueto i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz następujących objawów niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii): drgawki, potliwość, lęk, niewyraźne widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub zaburzenia świadomości. Hipoglikemia (częstość: bardzo częsta [może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób]) jest działaniem niepożądanym zidentyfikowanym dla połączenia Jentadueto z sulfonylomocznikami i dla połączenia Jentadueto z insuliną.

Jentadueto może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpi to u Ciebie, przestań brać Jentadueto i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Niektórzy pacjenci doświadczali zapalenia trzustki (zapalenie trzustki; częstość rzadka, może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

PRZESTAŃ brać Jentadueto i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Silny i uporczywy ból brzucha (obszar żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Inne działania niepożądane Jentadueto obejmują:

Niektórzy pacjenci doświadczali reakcji alergicznych (częstość rzadka), które mogą być poważne, w tym świszczący oddech (świsty) i trudności z oddychaniem (nadwrażliwość oskrzelowa; częstość niezbyt częsta [może dotyczyć do 1 na 100 osób]). Niektórzy pacjenci doświadczali wyprysku (reakcja skórna; częstość niezbyt częsta), pokrzywki (częstość rzadka) i obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem (obrzęk naczynioruchowy; częstość rzadka). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych objawów, przestań brać Jentadueto i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek na Twoją reakcję alergiczną i inny lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): biegunka, zwiększenie enzymów we krwi (zwiększenie lipazy), nudności.
• Niezbyt częste: zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła), kaszel, utrata apetytu (zmniejszenie apetytu), wymioty, zwiększenie enzymów we krwi (zwiększenie amylazy), swędzenie (świąd).
• Rzadkie: pęcherze na skórze (pęcherzyca pęcherzowa).

Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto z insuliną:

• Niezbyt częste: zaburzenia funkcji wątroby, zaparcia.

Działania niepożądane podczas przyjmowania metforminy samodzielnie, które nie zostały opisane dla Jentadueto:

• Bardzo częste: ból brzucha.
• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): metaliczny smak (zaburzenia smaku), obniżone lub niskie poziomy witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować极端ne zmęczenie [znużenie], zapalenie języka i zaczerwienienie [glositis], uczucie mrowienia [parestezja] lub blada lub żółta skóra). Możliwe, że Twój lekarz zażąda pewnych badań w celu zidentyfikowania przyczyny Twoich objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z lekiem.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zapalenie wątroby (problem z wątrobą), reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Jentadueto

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze, butelce i pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Blister: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka: przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Jentadueto

• Substancjami czynnymi są linagliptina i chlorowodorek metforminy.
• Każda tabletka powlekana Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawiera 2,5 mg linagliptiny i 850 mg chlorowodorku metforminy.
• Każda tabletka powlekana Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg zawiera 2,5 mg linagliptiny i 1 000 mg chlorowodorku metforminy.
• Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: arginina, copovidon, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i krzemionka koloidalna bezwodna.
• Powłoka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, propylenoglikol.

Tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jentadueto 2,5 mg/850 mg to tabletki powlekane (tabletki) koloru pomarańczowego, owalne i dwuwypukłe. Są oznaczone napisem „D2/850” na jednej stronie i logotypem Boehringer Ingelheim na drugiej.

Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg to tabletki powlekane (tabletki) koloru różowego, owalne i dwuwypukłe. Są oznaczone napisem „D2/1 000” na jednej stronie i logotypem Boehringer Ingelheim na drugiej.

Jentadueto jest dostępny w blistrach precutting unidosis z 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 i 120 × 1 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach wielokrotnego użytku zawierających 120 × 1 (2 opakowania po 60 × 1), 180 × 1 (2 opakowania po 90 × 1), 180 × 1 (3 opakowania po 60 × 1) i 200 × 1 (2 opakowania po 100 × 1) tabletek powlekanych.

Jentadueto jest również dostępny w butelkach z plastikową nakrętką i środkiem osuszającym w postaci żelu krzemionkowego. Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w Twoim kraju.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5 km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Grecja

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Niemcy

Możesz uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.