IZAMBY 60 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Izamby 60 mg roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym

denosumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Twój lekarz wyda Ci kartę przypominającą dla pacjenta, która zawiera ważne informacje o bezpieczeństwie, które powinieneś znać przed i w trakcie leczenia Izamby.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Izamby i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Izamby
3. Jak stosować Izamby
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Izamby
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Izamby i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Izamby i jak działa

Izamby zawiera denosumab, białko (przeciwciało monoklonalne), które interferuje z działaniem innego białka w celu leczenia utraty masy kostnej i osteoporozy. Leczenie denosumabem wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań.

Kość jest żywym tkankiem, który jest ciągle odnawiany. Estrogeny przyczyniają się do utrzymania zdrowia kości. Po menopauzie poziom estrogenów spada, co może spowodować, że kości stają się cieńsze i bardziej kruche. W dłuższej perspektywie może to spowodować chorobę zwaną osteoporozą. Osteoporoza może również wystąpić u mężczyzn z powodu różnych przyczyn, w tym wieku i/lub niskiego poziomu hormonów męskich, testosteronu. Może również wystąpić u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Wielu pacjentów z osteoporozą nie ma objawów, ale nadal mają ryzyko złamań, zwłaszcza w kręgosłupie, biodrach i nadgarstkach.

Chirurgiczne lub farmakologiczne zabiegi, które hamują wytwarzanie estrogenów lub testosteronu, stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty lub piersi, mogą również powodować utratę masy kostnej. W efekcie kości stają się słabsze i łatwiej ulegają złamaniom.

W jakim celu stosuje się Izamby

Izamby stosuje się w celu leczenia:

• osteoporozy po menopauzie (po menopauzie) u kobiet i u mężczyzn, którzy mają zwiększone ryzyko złamań (złamania kości), zmniejszając ryzyko złamań bioder, kręgosłupa i innych miejsc niebędących kręgosłupem,
• utraty masy kostnej spowodowanej obniżeniem poziomu hormonów (testosteronu) w wyniku operacji chirurgicznej lub leczenia farmakologicznego u pacjentów z rakiem prostaty,
• utraty masy kostnej wynikającej z długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami u pacjentów, którzy mają wysokie ryzyko złamań.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Izamby

Nie stosuj Izamby

• jeśli masz niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia),
• jeśli jesteś uczulony na denosumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Izamby.

Podczas leczenia Izamby możesz rozwinąć infekcję skóry z objawami takimi jak zapalna i zaczerwieniona skóra, częściej na dolnej części nogi, która jest ciepła i wrażliwa na dotyk (celulitis), i która może być accompagnée przez gorączkę. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Ponadto powinieneś stosować suplementy wapnia i witaminy D podczas leczenia Izamby. Twój lekarz omówi ten aspekt z Tobą.

Podczas otrzymywania Izamby możesz mieć niski poziom wapnia we krwi. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: skurcze, kurcze lub drgawki mięśni, oraz/ lub zdrętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, oraz/ lub drgawki, zaburzenia świadomości lub utrata przytomności.

Rzadko występują przypadki bardzo niskiego poziomu wapnia we krwi, które wymagają hospitalizacji i mogą być nawet śmiertelne. Dlatego przed podaniem każdej dawki i u pacjentów z predyspozycjami do hipokalcemii, w ciągu dwóch tygodni po dawce początkowej, sprawdzane będą poziomy wapnia we krwi (przy użyciu badania krwi).

Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś poważne problemy z nerkami, niewydolność nerek, jeśli potrzebowałeś dializy lub jeśli przyjmujesz leki zwane glikokortykosteroidami (takie jak prednizolona lub deksametazona), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu wapnia we krwi, jeśli nie przyjmujesz suplementów wapnia.

Problemy w jamie ustnej, zębach lub szczęce

U pacjentów, którzy otrzymują denosumab w leczeniu osteoporozy, rzadko występuje efekt niepożądany zwany martwicą kości szczęki (ONJ) (uszkodzenie kości szczęki). Ryzyko ONJ wzrasta u pacjentów leczonych przez długi czas (może dotyczyć do 1 na 200 osób, jeśli są leczone przez 10 lat). ONJ może również wystąpić po przerwaniu leczenia. Ważne jest, aby próbować zapobiec rozwojowi ONJ, ponieważ może to być bolesna choroba, która może być trudna do leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju ONJ, postępuj zgodnie z następującymi środkami ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza lub pielęgniarkę (personel medyczny), jeśli:

• masz jakiś problem w jamie ustnej lub zębach, taki jak złe zdrowie jamy ustnej, choroba dziąseł lub planowana ekstrakcja zęba,
• nie masz regularnych wizyt dentystycznych lub dawno nie miałeś wizyty dentystycznej,
• jesteś palaczem (co może zwiększyć ryzyko problemów dentystycznych),
• byłeś leczony wcześniej bisfosfonianami (stosowanymi w celu zapobiegania lub leczenia chorób kości),
• przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (takie jak prednizolona lub deksametazona),
• masz raka.

Twój lekarz może poprosić Cię o wizytę dentystyczną przed rozpoczęciem leczenia Izamby.

Podczas leczenia powinieneś zachować dobrą higienę jamy ustnej i regularnie odwiedzać dentystę. Jeśli używasz protezy dentystycznej, upewnij się, że jest dobrze dopasowana. Jeśli jesteś w trakcie leczenia dentystycznego lub planujesz zabieg dentystyczny (np. ekstrakcję zęba), poinformuj lekarza o swoim leczeniu dentystycznym i poinformuj dentystę, że jesteś leczony Izamby.

Skontaktuj się z lekarzem i dentystą natychmiast, jeśli doświadczasz jakichkolwiek problemów w jamie ustnej lub zębach, takich jak zęby ruchome, ból lub stan zapalny, lub owrzodzenia, które nie goją się lub są ropne, ponieważ mogą to być objawy ONJ.

Nieprawidłowe złamania kości udowej

Niektórzy pacjenci rozwinęli nieprawidłowe złamania kości udowej podczas leczenia denosumabem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego lub niezwykłego bólu w biodrze, pachwinie lub udzie.

Dzieci i młodzież

Izamby nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Izamby

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś leczony innym lekiem zawierającym denosumab.

Nie powinieneś stosować Izamby wraz z innym lekiem zawierającym denosumab.

Ciąża i laktacja

Izamby nie został przebadany u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Nie zaleca się stosowania Izamby w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Izamby i przez co najmniej 5 miesięcy po przerwaniu leczenia Izamby.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia Izamby lub w ciągu 5 miesięcy po przerwaniu leczenia Izamby, poinformuj lekarza.

Nie wiadomo, czy Izamby jest wydalany z mlekiem matki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Twój lekarz pomoże Ci zdecydować, czy powinieneś przerwać karmienie piersią, czy powinieneś zaprzestać stosowania Izamby, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści Izamby dla matki.

Jeśli karmisz piersią podczas leczenia Izamby, poinformuj lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Izamby na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Izamby zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 46 mg sorbitolu w każdym ml roztworu.

Izamby zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 60 mg; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

Izamby zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 20 (E 432) w każdej strzykawce, co odpowiada 0,1 mg/ml.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

3. Jak stosować Izamby

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to strzykawka przedładowana 60 mg podawana pod skórę (drogą podskórną) w jednej iniekcji raz na 6 miesięcy. Najlepsze miejsca do podania iniekcji to górna część ud i brzuch. Jeśli iniekcję podaje opiekun (osoba, która Cię opiekuje), może on również podać Ci iniekcję na zewnętrznej stronie górnej części ramienia. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie daty następnej możliwej iniekcji. Każde opakowanie Izamby zawiera kartę przypominającą, którą można wykorzystać do śledzenia daty następnej iniekcji.

Ponadto powinieneś stosować suplementy wapnia i witaminy D podczas leczenia Izamby. Twój lekarz omówi ten aspekt z Tobą.

Twój lekarz może zdecydować, czy najlepiej, aby iniekcję Izamby podał Ty czy opiekun. Twój lekarz lub personel medyczny pokaże Ci lub Twojemu opiekunowi, jak stosować Izamby. Jeśli chcesz uzyskać instrukcje, jak wstrzykiwać Izamby, przeczytaj ostatnią część tej charakterystyki produktu.

Nie wstrząsaj.

Przed podaniem należy zbadać roztwór. Nie wstrzykuj roztworu, jeśli zawiera cząstki, jest mętny lub ma zmieniony kolor.

Jeśli zapomnisz stosować Izamby

Jeśli ominiesz dawkę Izamby, iniekcję należy podać jak najszybciej. Następnie iniekcje należy zaplanować co 6 miesięcy, licząc od daty ostatniej iniekcji.

Jeśli przerwiesz leczenie Izamby

Aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia i zmniejszyć ryzyko złamań, ważne jest, aby stosować Izamby przez cały okres przepisany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, Izamby może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Pacjenci leczeni Izamby mogą rozwinąć infekcje skóry (głównie celulitis) z niewielką częstotliwością. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia Izamby: zapalna i zaczerwieniona skóra, zwykle na dolnej części nogi, ciepła i wrażliwa na dotyk, i która może być accompagnée przez gorączkę.

Rzadko pacjenci, którzy otrzymują Izamby, mogą rozwinąć ból w jamie ustnej i/lub szczęce, stan zapalny lub owrzodzenia, które nie goją się w jamie ustnej lub szczęce, ropienie, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w szczęce, lub ruchomość zęba. Mogą to być objawy martwicy kości szczęki (ONJ). Poinformuj lekarza i dentystę natychmiast, jeśli doświadczasz takich objawów podczas leczenia Izamby lub po przerwaniu leczenia.

Rzadko pacjenci, którzy otrzymują Izamby, mogą mieć niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia); bardzo niski poziom wapnia we krwi może wymagać hospitalizacji i może być nawet śmiertelny. Objawy obejmują skurcze, kurcze lub drgawki mięśni, oraz/ lub zdrętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, oraz/ lub drgawki, zaburzenia świadomości lub utrata przytomności. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza natychmiast. Niski poziom wapnia we krwi może również powodować zmianę rytmu serca zwaną wydłużeniem QT, które można zaobserwować przy pomocy elektrokardiogramu (EKG).

Rzadko mogą wystąpić nieprawidłowe złamania kości udowej u pacjentów, którzy otrzymują Izamby. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nowego lub niezwykłego bólu w biodrze, pachwinie lub udzie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej.

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne u pacjentów, którzy otrzymują Izamby. Objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała; wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem. Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz takich objawów podczas leczenia Izamby.

Bardzo częste niepożądane działania(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból kości, stawów i/lub mięśni, który czasem jest intensywny,
• ból nóg lub ramion (ból kończyn).

Częste niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• bólowy parcie na mocz, częste parcie na mocz, obecność krwi w moczu, nietrzymanie moczu,
• infekcja górnych dróg oddechowych,
• ból, mrowienie lub zdrętwienie, które promieniuje do dolnej części nogi (rwa kulszowa),
• zaparcie,
• dolegliwości brzuszne,
• wysypka skórna,
• choroba skórna z swędzeniem, zaczerwienieniem i/lub suchością (egzema),
• utracie włosów (łysienie).

Nieczęste niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• gorączka, wymioty i ból lub dolegliwości brzuszne (zapalenie divertikulum),
• infekcja ucha,
• wysypka skórna lub owrzodzenia w jamie ustnej (erupcje lekowe).

Bardzo rzadkie niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna, która może uszkadzać naczynia krwionośne, głównie skóry (np. plamy purpurowe lub czerwono-brązowe, pokrzywka lub owrzodzenia skóry) (zapalenie naczyń wywołane przez nadwrażliwość).

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, ucho jest ropne i/lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Izamby

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C).

Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawkę przedładowaną w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Przed wstrzyknięciem strzykawka przedładowana może być wyjęta z lodówki, aby osiągnąć temperaturę pokojową (do 25 °C). W ten sposób wstrzyknięcie będzie mniej bolesne. Po osiągnięciu temperatury pokojowej (do 25 °C) strzykawka przedładowana powinna być użyta w ciągu 30 dni.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Izamby

• Substancją czynną jest denosumab. Każda wypełniona strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
• Pozostałe składniki to kwas octowy, wodorotlenek sodu, sorbitol (E 420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Izamby jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem do wstrzykiwań, dostępnym w wypełnionej strzykawce gotowej do użycia.

Każde opakowanie zawiera wypełnioną strzykawkę z osłoną igły.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28

28050 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GH GENHELIX S.A.

Parque Tecnológico de León

Edificio GENHELIX

C/Julia Morros, s/n

Armunia, 24009 León Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:<{MM/AAAA}><{miesiąc AAAA}>.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania

Przeczytaj te instrukcje przed rozpoczęciem korzystania ze strzykawek z osłoną igły Izamby i każdorazowo, gdy otrzymujesz nowe opakowanie. Mogą pojawić się nowe informacje. Powinieneś również porozmawiać ze swoim lekarzem lub personelem medycznym na temat swojej choroby lub leczenia.

Zachowaj te instrukcje użytkowania, aby móc je przeczytać ponownie w razie potrzeby.

WAŻNE INFORMACJE

Ważne informacje, które powinieneś znać przed wstrzyknięciem Izamby:

• Ważne jest, aby nie próbować podawać sobie zastrzyku, chyba że otrzymałeś szkolenie w zakresie prawidłowego podawania Izamby przez lekarza lub personel medyczny.
• Izamby jest przeznaczony tylko do wstrzykiwań podskórnych (wstrzyknięcia bezpośrednio pod skórę).
• Nieotwieraj pudełka, dopóki nie będziesz gotowy do użycia leku.
• Niezdejmuj osłony igły ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
• Nieużywaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię. Użyj nowej strzykawki i skontaktuj się ze swoim lekarzem lub personelem medycznym.
• Niepróbuj aktywować strzykawki przed wstrzyknięciem.
• Niepróbuj usuwać osłony igły ze strzykawki.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub personelem medycznym, jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą mają wątpliwości co do prawidłowego podawania Izamby.

Rysunek 1 pokazuje wygląd strzykawki z osłoną igły przed (a) i po (b) użyciu.

1. Przygotuj się do wstrzyknięcia Izamby

Zbierz materiały

• Połóż niezbędne materiały do wstrzyknięcia na czystej i dobrze oświetlonej powierzchni:

• Pudełko Izamby ze strzykawką
• Waciki z alkoholem
• Bąbelki lub gazy
• Plaster
• Pojemnik na ostre przedmioty

Pozwól, by osiągnęła temperaturę pokojową

• Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, połóż pudełko ze strzykawką w środku na temperaturę pokojową przez około 30 minut przed wstrzyknięciem (Rysunek A).

• Niepróbuj nagrzać strzykawki, używając źródła ciepła, takiego jak ciepła woda lub mikrofalówka.
• Niepozostawiaj strzykawki na bezpośrednim świetle słonecznym.
• Niewstrząsaj strzykawką.
• Trzymaj strzykawkę poza zasięgiem dzieci.

Umyj ręce

• Umyj ręce mydłem i wodą (Rysunek B).

Wyjmij strzykawkę z pudełka

• Otwórz pudełko.
• Chwyć strzykawkę za korpus (Rysunek C).
• Unieś strzykawkę, aby ją wyjąć z pudełka.
• Połóż strzykawkę na czystej i płaskiej powierzchni.

Ze względów bezpieczeństwa:

• Niechwyć za tłok.
• Niechwyć za osłonę igły.

Zbadaj lek i strzykawkę

• Sprawdź, czy nazwa produktu „Izamby” jest wydrukowana na etykiecie (Rysunek D).
• Sprawdź datę ważności wydrukowaną na etykiecie (Rysunek D).
• Sprawdź, czy lek jest przezroczystym roztworem, bezbarwnym lub lekko żółtym (Rysunek D).
• Sprawdź, czy strzykawka nie jest uszkodzona.

Nieużywaj strzykawki, jeśli:

• Lek jest mętny lub zawiera cząstki.
• Jeden z elementów jest pęknięty lub uszkodzony.
• Osłona igły nie jest na miejscu lub jest luźna.
• Minął ostatni dzień miesiąca wskazanego w dacie ważności na etykiecie.

W każdym z tych przypadków skontaktuj się ze swoim lekarzem lub personelem medycznym.

1. Przygotuj się

Przygotuj miejsce wstrzyknięcia

• Wybierz miejsce wstrzyknięcia (Rysunek E):

Mogą to być:

-Górna część uda.

-Brzuch, z wyjątkiem obszaru 5 cm wokół pępka.

-Zewnętrzna strona górnej części ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba).

Nie wstrzykuj w miejsca, gdzie skóra jest wrażliwa, siniasta, zaczerwieniona lub twarda. Unikaj wstrzyknięć w miejsca z bliznami lub rozstępami.

Wyczyść miejsce wstrzyknięcia

• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem (Rysunek F).
• Pozwól, by skóra wyschła.
• Nie dotykaj miejsca wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem.

Usuń osłonę igły

• Delikatnie ściągnij osłonę igły prosto i z dala od ciała (Rysunek G).
• Usuń osłonę igły.
• Nie próbuj ponownie nakładać osłony igły.

1. Wstrzyknij Izamby

Wprowadź igłę

• Chwyć skórę w miejscu wstrzyknięcia, aby utworzyć twardą powierzchnię (Rysunek H).
• Nie dotykaj czystej skóry.
• Uwaga: ważne jest, aby trzymać skórę chwyconą podczas wstrzyknięcia.
• Wprowadź igłę pod kątem 45 do 90 stopni w skórę (Rysunek I).

Wstrzyknij Izamby

• Wolno naciśnij tłok do samego końca, aż cały płyn zostanie wstrzyknięty i strzykawka będzie pusta (Rysunek J).

Uwaga:należy nacisnąć tłok do samego końca, aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta i że osłona igły została aktywowana.

Unieś kciuk

• Unieś kciuk z tłoka, aby osłona igły zakryła igłę (Rysunek K).
• Wyjmij igłę ze skóry (Rysunek L).
• Puść skórę.

Skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem lub personelem medycznym, jeśli:

• nie wstrzyknięto pełnej dawki lub
• osłona igły nie została aktywowana po wstrzyknięciu.

1. Wyrzuć Izamby

Wyrzuć strzykawkę

• Wyrzuć używaną strzykawkę i inne materiały do pojemnika na ostre przedmioty (Rysunek M).
• Uwaga:usuwanie leków powinno być wykonywane zgodnie z lokalnymi przepisami. Poproś swojego lekarza lub personelu medycznego, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
• Nienakładaj osłony igły na używane strzykawki.
• Nieużywaj ponownie strzykawki, nawet jeśli nie wstrzyknięto całego leku.
• Nierecyklinguj strzykawek ani nie wyrzucaj ich do śmieci.
• Trzymaj strzykawkę i pojemnik na ostre przedmioty poza zasięgiem dzieci.

Zbadaj miejsce wstrzyknięcia

• Jeśli zobaczysz krew, naciśnij miejsce wstrzyknięcia wacikiem lub gazą.
• Nietarcz miejsca wstrzyknięcia. Jeśli to konieczne, nakładaj plaster.

Zapisz datę następnego wstrzyknięcia

• Zapisz datę następnego wstrzyknięcia na karcie przypomnienia dołączonej do opakowania (Rysunek N).