ITRAKONAZOL TECNIGEN 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Itrakonazol TecniGen100 mg kapsułki twarde EFG

Itrakonazol

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG
3. Jak stosować Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG i w jakim celu się go stosuje

Itrakonazol TecniGen należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”.

Wskazany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby, takie jak zakażenia pochwy, skóry, jamy ustnej, oczu, paznokci lub narządów wewnętrznych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG

Nie stosujItrakonazolTecniGen:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• nie można stosować Itrakonazol TecniGen kapsułek wraz z niektórymi lekami, patrz rozdział „Stosowanie innych leków”, „Nie można stosować Itrakonazol TecniGen kapsułek wraz z następującymi lekami”.
• jeśli chorujesz na chorobę zwana niewydolnością serca (również zwana niewydolnością serca z przeciążeniem lub ICC). Ten lek może ją pogorszyć.

Jeśli Twój lekarz uzna, że powinieneś stosować ten lek, skontaktuj się z nim natychmiast, jeśli zauważysz, że masz trudności z oddychaniem, nieoczekiwanie przybierasz na wadze, Twoje nogi są opuchnięte, czujesz się niezwykle zmęczony lub zaczynasz budzić się w nocy.

• jeśli jesteś w ciąży, Twój lekarz oceni, czy powinnaś stosować ten lek.
• jeśli jesteś w okresie rozrodczym, powinnaś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia. Ponieważ ten lek może pozostawać w organizmie przez jakiś czas, powinnaś przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol TecniGen kapsułek.

• jeśli masz problemy z sercem, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zdecyduje się na przepisanie Ci Itrakonazol TecniGen kapsułek, powinien dać Ci instrukcje dotyczące objawów, które mogą wystąpić, takich jak trudności z oddychaniem, nieoczekiwany przyrost masy ciała, opuchnięte nogi, niezwykłe zmęczenie lub bezsenność, abyś mógł skontaktować się z nim natychmiast.
• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą. Może być konieczne dostosowanie dawki tego leku. Jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas leczenia tym lekiem, przestań stosować go i skonsultuj się natychmiast z lekarzem: brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry, błon śluzowych i wydzielin), ciemny mocz lub jasne stolce. Jeśli stosujesz leczenie Itrakonazol TecniGen kapsułkami, prawdopodobnie Twój lekarz będzie wymagał regularnych badań krwi, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach występują zaburzenia wątroby.
• jeśli masz jakikolwiek problem z nerkami, skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• skontaktuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na neutropenię, AIDS lub przeszedłeś przeszczep narządu. Dawkę tego leku może być konieczne dostosować.
• jeśli w przeszłości miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną spowodowaną przez inny lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki znane jako azole), skonsultuj się z lekarzem. Reakcję nadwrażliwości można rozpoznać na przykład po wystąpieniu wysypki, świądu, pokrzywki, oddechu lub trudności z oddychaniem i/lub obrzęku twarzy. Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.
• jeśli podczas leczenia Itrakonazol TecniGen kapsułkami czujesz niezwykle silne uczucie mrowienia, drętwienia lub słabości w stopach lub dłoniach (neuropatia), skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• przestań stosować ten lek i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli nie słyszysz prawidłowo. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła tymczasowa lub trwała utrata słuchu.
• nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Stosowanie Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułek z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś którykolwiek inny lek.

Niektóre leki nie powinny być stosowane jednocześnie lub jeśli są stosowane pewne leki, może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie można stosować Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułek wraz z następującymi lekami:

• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu alergii, głównie terfenadyną, astemizolem i mizolastyną.
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej) i zwiększonego ciśnienia krwi, takimi jak bepridyl i nisoldipina.
• cyzaprydem, lekiem stosowanym w leczeniu problemów trawiennych.
• lewacetilmetadolem, lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od opioidów.
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego rytmu serca, głównie chinidyną i dofetilidą.
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu obniżania poziomu cholesterolu, takimi jak atorwastatyna, symwastatyna i lowastatyna.
• lekami stosowanymi w leczeniu lęku lub w celu ułatwienia zasypiania, takimi jak midazolam doustny i triazolam.
• pimozidem i sertindolem, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychotycznych.
• alkaloidami sporyszu, takimi jak dihydroergotamina i ergotamina, stosowanymi w leczeniu migreny.
• eletryptanem, lekiem stosowanym w leczeniu migreny.
• alkaloidami sporyszu, takimi jak ergometrina (ergonowina) i metylergometrina (metylergonowina), stosowanymi w kontroli krwawienia i utrzymaniu skurczów macicy po porodzie.

Leki, które neutralizują kwasowość żołądka, nie powinny być stosowane przez 2 godziny po zażyciu Itrakonazol TecniGen (patrz rozdział 3 „Jak stosować Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki”).

Pewne leki mogą zmniejszyć działanie Itrakonazol TecniGen kapsułek. Dotyczy to w szczególności niektórych produktów stosowanych w leczeniu padaczki (na przykład karbamazepina, fenitoina i fenobarbital) oraz gruźlicy (na przykład ryfampicyna i izoniazid) oraz dziurawca. Dlatego powinieneś zawsze poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, aby mogli zostać podjęte odpowiednie środki.

Połączenie z innymi lekami może wymagać dostosowania dawki, zarówno tego leku, jak i innych leków. Przykładami są:

• pewne antybiotyki zwane klarytromycyną, erytromycyną, ryfabutyną;
• lekami, które spowalniają tworzenie się skrzepów krwi;
• pewnymi inhibitorami proteazy HIV;
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu raka;
• cyklosporyną, takrolimusem i rapamycyną (również znaną jako sirolimus), które są zwykle stosowane po przeszczepie narządu;
• metylprednizolonem, budesonidem, flutykazonem i deksametazonem, lekami, które mogą być podawane doustnie, wstrzykiwane lub inhalowane w leczeniu zaburzeń, takich jak stan zapalny, astma i alergie;
• pewnymi lekami, które działają na serce i naczynia krwionośne (digoksyna, disopiramida, niektóre blokery kanału wapniowego, cylostazol);
• pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu lęku lub w celu ułatwienia zasypiania (uspokajającymi), głównie buspironem, alprazolamem i brotizolamem;
• ebastyną, lekiem stosowanym w leczeniu alergii;
• reboxetyną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• fentanylem, lekiem bardzo silnym w celu uśmierzenia bólu;
• halofantryną, lekiem stosowanym w leczeniu malarii;
• repaglinidą, lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy.

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, poinformuj swojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zapewnić wystarczającą kwasowość w żołądku, aby zapewnić wchłanianie Itrakonazol TecniGen kapsułek. Dlatego leki, które neutralizują kwasowość żołądka, powinny być stosowane po upływie 2 godzin od zażycia tego leku. Z tego samego powodu, jeśli stosujesz leki, które regulują produkcję kwasu w żołądku, zażywaj Itrakonazol TecniGen kapsułki wraz z napojem gazowanym.

Stosowanie Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułek z pokarmem i napojami

Zażywaj ten lek bezpośrednio po zakończeniu jednego z głównych posiłków. Jeśli stosujesz lek, który reguluje produkcję kwasu w żołądku, zaleca się zażywanie tego leku wraz z napojem gazowanym.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Itrakonazol TecniGen nie powinien być stosowany w przypadku ciąży.

Jeśli jesteś w okresie rozrodczym, powinnaś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia. Ponieważ Itrakonazol TecniGen kapsułki mogą pozostawać w organizmie przez jakiś czas, powinnaś przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem. (Patrz rozdział 2 „Nie stosuj Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki”).

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Itrakonazol TecniGen, ponieważ w mleku mogą pojawić się niewielkie ilości leku.

Jazda i obsługa maszyn

Brak problemów z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn, chyba że odczuwasz zawroty głowy, mgłę pod oczami/podwójne widzenie lub utratę słuchu. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki twarde EFG

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Nie przerywaj leczenia wcześniej. Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Powinieneś zażywać itrakonazol kapsułki bezpośrednio po zakończeniu jednego z głównych posiłków, ponieważ wtedy są najlepiej wchłaniane. Połknij kapsułki całe z niewielką ilością wody. Ilość kapsułek, które powinieneś zażywać, oraz czas trwania leczenia zależą od rodzaju grzyba i miejsca, w którym znajduje się zakażenie. Twój lekarz powie Ci dokładnie, ile itrakonazol kapsułek powinieneś zażywać.

Należy zapewnić wystarczającą kwasowość w żołądku, aby zapewnić wchłanianie tego leku. Dlatego leki, które neutralizują kwasowość żołądka, powinny być stosowane po upływie 2 godzin od zażycia tego leku. Z tego samego powodu, jeśli stosujesz leki, które regulują produkcję kwasu w żołądku, zażywaj itrakonazol kapsułki wraz z napojem gazowanym.

Następujące dawki są najczęstsze:

• Zakażenia paznokci: w zależności od Twoich potrzeb lekarz zdecyduje o ciągłym lub pulsacyjnym leczeniu.

• Ciągłe leczenie zakażeń paznokci stóp:

• Pulsacyjne leczenie paznokci:

Składa się z 2 kapsułek dwa razy dziennie przez 1 tydzień; następnie przestań zażywać itrakonazol kapsułki przez 3 tygodnie. Następnie powtórz cykl, jeden raz dla paznokci rąk i dwa razy dla paznokci stóp (z lub bez zakażenia paznokci rąk). (Patrz poniższa tabela)

W zakażeniach skóry zmiany znikną w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to charakterystyczne dla plam wywołanych przez grzyby: lek eliminuje samego grzyba, ale zmiana nie zniknie, dopóki nowa skóra nie wyrośnie.

Zmiany paznokci znikną w ciągu 6 do 9 miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ lek eliminuje samego grzyba. Paznokieć musi wyrosnąć, a to zajmuje kilka miesięcy. Dlatego nie martw się, jeśli nie zauważysz poprawy podczas leczenia: lek pozostaje w Twoich paznokciach przez kilka miesięcy i spełnia swoją rolę. Dlatego powinieneś przerwać leczenie w momencie, w którym zdecyduje o tym Twój lekarz, nawet jeśli nie widzisz żadnej poprawy.

Zakażenia narządów wewnętrznych:Mogą być wymagane wyższe dawki i przez dłuższy czas.

Zawsze stosuj się do wskazań lekarza, dostosuje on leczenie do Twoich potrzeb.

Stosowanie u dzieci

Itrakonazol TecniGen kapsułki nie powinny być stosowane u dzieci. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułek niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

W przypadku przedawkowania przypadkowego Twój lekarz zastosuje środki wspomagające. Może również wykonać płukanie żołądka w ciągu godziny po zażyciu lub podać węgiel aktywowany, jeśli uzna to za właściwe. Itrakonazol nie jest usuwany przez hemodializę. Nie ma znanych specyficznych odtrutek.

Jeśli zapomnisz zażyć Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułki

Jeśli zapomnisz zażyć lek, zażyj następną dawkę, która Ci przypada, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Itrakonazol TecniGen 100 mg kapsułkami

Nie przerywaj leczenia Itrakonazol TecniGen bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą ponownie wystąpić lub nasilić się objawy Twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane podczas wprowadzania leku do obrotu i badań klinicznych.

Niepożądane reakcje zostały sklasyfikowane według częstości za pomocą następującego konwencjonalnego podziału:

Bardzo częste: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów

Niezbyt częste: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadkie: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Bardzo rzadkie: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Rzadkie: leukopenia

Częstość nieznana: neutropenia, trombocytopenia (zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi)

• Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt częste: reakcja nadwrażliwości i alergiczna.

Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne i reakcje anafilaktoidowe, choroba surowicza (alergia pojawiająca się po wstrzyknięciu niektórych surowic i charakteryzująca się pojawieniem się pokrzywki, gromadzeniem się płynów, bólami stawów, gorączką i ekstremalnym zmęczeniem), obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie spowodowane gromadzeniem się płynów, które może wpływać na usta i górne drogi oddechowe).

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częstość nieznana: hipokaliemia (zmniejszenie potasu we krwi), zwiększenie triglicerydów.

• Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt częste: uczucie mrowienia w kończynach (parestezja), ból głowy i zawroty głowy. Rzadkie: zmniejszenie czucia (hipestezja)

Częstość nieznana: uszkodzenie nerwów obwodowych

• Zaburzenia oczu

Rzadkie: zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana: zamazane widzenie i podwójne widzenie.

• Zaburzenia ucha i błędnika

Rzadkie: subiektywne odczucie szumu w uszach.

Częstość nieznana: stała lub przejściowa utrata słuchu.

• Zaburzenia serca

Częstość nieznana: niewydolność serca.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadkie: przerywany oddech, trudności w oddychaniu (dyspnea)

Częstość nieznana: obrzęk płuc, nieżyt nosa (stan zapalny błony śluzowej nosa, który przebiega z wydzielaniem wydzieliny wodnistej oraz częstymi kichaniem), infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok (stan zapalny i obrzęk błony śluzowej zatok).

• Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: ból brzucha, nudności

Niezbyt częste: wymioty, dolegliwości związane z jedzeniem, biegunka i zaparcie, nieprzyjemny smak (zły smak w ustach), gromadzenie się gazów w jelicie (wzdęcia). Częstość nieznana: zapalenie trzustki

• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Niezbyt częste: zwiększona ilość bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), zwiększenie alaninowej transaminazy i asparaginowej transaminazy, parametry, które mierzą funkcjonowanie wątroby.

Rzadkie: odwracalne zwiększenie enzymów wątrobowych

Częstość nieznana: ostre niewydolność wątroby, ciężka hepatotoksyczność (w tym przypadki bardzo ciężkiej ostrej niewydolności wątroby), zapalenie wątroby, nieprawidłowa funkcja wątroby.

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: wysypka.

Rzadkie: pokrzywka, wypadanie włosów, swędzenie.

Częstość nieznana: toksyczna nekroliza naskórka (ciężka choroba skóry charakteryzująca się wysypką skórną i pojawieniem się pęcherzy i łusek), zespół Stevens-Johnsona (ciężkie rumieńce skóry, błony śluzowej i oczu), ciężkie zaburzenie skóry (powszechna wysypka z łuszczeniem się skóry i pęcherzami w ustach, oczach i genitaliach, lub wysypka z małymi pęcherzami lub pęcherzami), rumień wielopostaciowy (choroba skóry charakteryzująca się pojawieniem się pęcherzy, pęcherzy... itd.), wyłuszczające się zapalenie skóry (choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem), leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (stan zapalny ściany naczyń krwionośnych), fotosensytyzacja (przeciwstawna reakcja skóry na światło słoneczne), zaczerwienienie skóry.

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Częstość nieznana: ból lub uczucie słabości mięśni, ból stawów.

• Zaburzenia nerek i moczowe

Rzadkie: zwiększona częstotliwość mikcji

Częstość nieznana: utrata moczu.

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Niezbyt częste: zaburzenia miesiączkowania

Częstość nieznana: zaburzenia erekcji.

• Zaburzenia ogólne i miejscowe

Niezbyt częste: obrzęk (gromadzenie się płynów) Rzadkie: gorączka.

• Urazy, zatrucia i powikłania procedur terapeutycznych

Częstość nieznana: uraz.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Itraconazol TecniGen 100 mg kapsułek twardych EFG

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy zdeponować w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładItraconazol TecniGen100 mg kapsułek twardych EFG

• Substancją czynną jest itraconazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itraconazolu.
• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (skrobia kukurydziana i sacharoza), poloksamer 188, hipromeloza. Otoczka kapsułki: karmin indygo (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wyglądproduktu i zawartość opakowania

Produkt jest dostępny w opakowaniach blistrowych po 7 i 14 kapsułek twardych. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Liconsa, S.A.Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hiszpania

Ten podręcznik został zatwierdzony wczerwcu 2014 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/