IONIL CHAMPU SZAMPON

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ionil szampon

Smola węglowa / Kwas salicylowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ionil szampon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ionil szamponu
3. Jak stosować Ionil szampon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ionil szamponu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ionil szampon i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych szamponami medycznymi. Jego składniki aktywne pomagają zmniejszyć nadmierne łuszczenie się skóry głowy.

Jest wskazany do objawowego leczenia zmian łuszczycowych skóry głowy, takich jak dermatitis seborreica (wyprysk z zapaleniem i łuszczeniem), łuszczyca (choroba skórna z wypryskiem), łupież i swędzenie.

Ionił szampon jest wskazany dla dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ionil szamponu

Nie stosuj Ionil szamponu

• Jeśli jesteś uczulony na smolę węglową lub kwas salicylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz łuszczycę z zapaleniem, wyprysk z wydzielaniem płynu, łuszczycę pęcherzową (z pęcherzami) lub rumieniową (z rumieniem) rozprzestrzenioną po całym ciele i uogólnioną.
• Jeśli masz historię choroby wywołanej światłem lub nasilonej przez światło (takiej jak dermatosis fotosensitiva, toczeń rumieniowaty układowy).
• U dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ionil szamponu.

Stosowanie zewnętrzne, wyłącznie na skórę głowy.

• Unikaj kontaktu ze śluzówkami.
• Smola węglowa może plamić ubrania i włosy.
• Jeśli lek ten dostanie się do oczu przypadkowo, należy umyć oczy czystą, letnią wodą.
• Jeśli masz rany lub zakażenie skóry głowy, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed użyciem tego szamponu.
• Ten lek może powodować reakcje alergiczne na słońce, jeśli pozostaną resztki szamponu na skórze głowy. Dlatego zaleca się dobrze wypłukać włosy, aby całkowicie usunąć szampon po umyciu. Ponadto należy zachować ostrożność przy narażeniu obszaru leczonego na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV (UVA).

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat i nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Ionil szampon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jednoczesne stosowanie smoli węglowej z lekami fotosensybilizującymi (powodującymi reakcję alergiczną na światło słoneczne; np. tetracykliny, psoraleny, takie jak metoksalen lub trioksalen, tretynoina) może powodować działania fotosensybilizujące.

Mogą być nasilone działania innych produktów keratolitycznych (zmniejszających grubość zewnętrznej warstwy skóry) stosowanych na tym samym obszarze.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.

Leczenie Ionil szamponem nie jest zalecane, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

Ionił szampon zawiera chlorobenzalonium

Ten lek zawiera 2 mg chlorobenzalonium w każdym gramie szamponu. Chlorobenzalonium może powodować podrażnienie skóry.

Ionił szampon zawiera alkohol (etanol)

Ten lek zawiera 135 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie szamponu. Może powodować uczucie pieczenia na skórze uszkodzonej.

3. Jak stosować Ionil Szampon

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Zaleca się stosowanie Ionil szamponu na skórę głowy 1 lub 2 razy w tygodniu, przez 2 do 4 tygodni.

• Stosuj Ionil szampon na mokre włosy.
• Wykonaj delikatny masaż i wypłucz.
• Powtórz operację, pozostawiając produkt na włosach przez kilka minut przed wypłukaniem.
• Wypłucz obficie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj tego szamponu u osób poniżej 18 lat (zobacz sekcję 2).

Jeśli użyjesz więcej Ionil szamponu, niż powinieneś

Ionił szampon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórę głowy. Nadmierne stosowanie leku przez dłuższy czas nie prowadzi do szybszych ani lepszych wyników i może powodować silne podrażnienie. W przypadku wystąpienia takiego podrażnienia należy przerwać leczenie. Stwierdzono występowanie martwicy (uszkodzenia) zdrowej skóry w przypadku nadużycia kwasu salicylowego.

W przypadku przypadkowego połknięcia występują nudności i wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, Tel.: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Ionil szamponu

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie powinno być przerwane.

Stwierdzono występowanie reakcji nadwrażliwości, w tym dermatitis kontaktowej.

Czasami może wystąpić zaczerwienienie, suchość, stan zapalny mieszków włosowych (foliculitis) i podrażnienie skóry, wyprysk trądzikopodobny, zwykle przy długotrwałym stosowaniu, uczucie pieczenia i rzadko fotosensybilizacja (alergia na słońce) skóry; czasami może być indukowana przez smolę węglową, łuszczyca pęcherzowa uogólniona i zakażenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ionil Szamponu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ionil szamponu

• Substancjami czynnymi są smola węglowa i kwas salicylowy. Każdy ml szamponu zawiera 42,5 mg smoli węglowej (4,25%) i 20 mg kwasu salicylowego (2%).
• Pozostałymi składnikami są: polisorbat 80, alkohol denaturowany, etanol, lauryl eter makrogolu, chlorobenzalonium, tetrasodowy edetynian, kwas cytrynowy bezwodny i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Szampon klarowny, koloru bursztynowego. Charakterystyczny zapach smoli węglowej.

Ionił szampon jest dostępny w butelkach zawierających 200 ml szamponu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 Avenue Pasteur

L-2310 Luksemburg

LUKSEMBURG

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3-5

08470 SANT CELONI (Barcelona)

HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es