INTERFRIN 0,5 mg/ml ROZTÓR DO APLIKACJI DONOSOWEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

INTERFRIN 0,5 mg/ml roztwór do stosowania donosowego

Oksymetazolina, chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest INTERFRIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem INTERFRIN
3. Jak stosować INTERFRIN
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie INTERFRIN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest INTERFRIN i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek obkurczający nos, który zawiera oksymetazolinę jako substancję czynną. Oksymetazolina podawana donosowo powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie miejscowym, co prowadzi do odśluzowania błony śluzowej nosa.

Jest wskazany do lokalnego i tymczasowego złagodzenia zatkania nosa u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem INTERFRIN

Nie stosuj INTERFRIN

• Jeśli jesteś uczulony na oksymetazolinę, inne leki obkurczające nos lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przeszedłeś niedawno operację głowy. (jeśli przeszedłeś jakąkolwiek interwencję chirurgiczną w obrębie czaszki, nosa lub jamy ustnej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania INTERFRIN, jeśli:

• Jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazyną (uspokajającą) lub metyldopą (w celu obniżenia ciśnienia krwi).
• Przeszedłeś lub przejawiasz którykolwiek z następujących schorzeń lub objawów: o Jeśli masz podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca).

• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub układu krążenia
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś bezsenności lub zawrotów głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca, niskiego ciśnienia krwi lub astmy.

W rzadkich przypadkach oksymetazolina, ze względu na jej czasowe działanie i długotrwałe stosowanie, może powodować zwiększenie zatkania nosa zamiast jego zmniejszenia; zjawisko to nazywa się efektem odbicia.

Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. Jeśli wystąpi taki objaw, unikaj stosowania leku późnym popołudniem lub wieczorem.

Nie przekraczaj zalecanej dawki w punkcie 3 Jak stosować INTERFRIN

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator powinien być zawsze czyszczony po każdym użyciu czystym i wilgotnym płatem.

Dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie INTERFRIN z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 2 tygodni leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)) lub lek obniżający ciśnienie krwi zwany metyldopą.

Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającą) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać problemów w tym zakresie, jeśli zauważysz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

INTERFRIN zawiera chlorowodorek benzalkoniowy

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, ponieważ zawiera chlorowodorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewasz taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), o ile to możliwe, powinien być stosowany lek do stosowania donosowego, który nie zawiera tego składnika.

3. Jak stosować INTERFRIN

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia

1 pulsacja w każdym nozdrzu, nie więcej niż 2 razy w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Osoby powyżej 65 roku życia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.

Sposób stosowania

Ten lek stosuje się donosowo.

Przed zastosowaniem leku usuń istniejące płyny nosowe, dmuchając nos.

Wprowadź końcówkę butelki do jamy nosowej, wykonaj 1 pulsację w sposób szybki i zdecydowany, w każdym nozdrzu, trzymając głowę prosto i głęboko oddychając podczas wciśnięcia atomizera.

Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania, należy wyczyścić końcówkę aplikatora czystym i wilgotnym płatem. Ponadto, każde opakowanie powinno być używane tylko przez jedną osobę.

Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo INTERFRIN

W przypadku przedawkowania lub zbyt częstego stosowania, możesz zauważyć: ból głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, INTERFRIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

Najczęstsze działania niepożądane to:

Pieczenie w miejscu aplikacji, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.

Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drgawki i zaburzenia snu u dzieci. Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi. Ból głowy, nudności, wyprysk (zaczerwienienie skóry).

Nadmierna lub długotrwała aplikacja leku może prowadzić do zatkania nosa.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

5. Przechowywanie INTERFRIN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład INTERFRIN

Substancją czynną jest oksymetazolina. Każdy ml roztworu do stosowania donosowego zawiera 0,5 mg oksymetazoliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to chlorowodorek benzalkoniowy, glicyna, povidon, sorbitol (E-420) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest roztworem do stosowania donosowego.

Jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę z polipropylenu o pojemności 15 ml z nakrętką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

INTERPHARMA, S.A.

Santa Rosa, 6. Santa Coloma de Gramanet (Barcelona) - 08921, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty - 2013.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/