INISTON SYROP NA KASZEL I ZAKŁOPCENIE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

InistonKaszel i Zatkaniesirup

Triprolidyna/Pseudoefedryna/Dextrometorfan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Iniston Kaszel i Zatkanie i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie
3. Jak stosować Iniston Kaszel i Zatkanie
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Iniston Kaszel i Zatkanie
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Iniston Kaszel i Zatkanie i w jakim celu się go stosuje

Iniston Kaszel i Zatkanie to połączenie pseudoefedryny, dextrometorfanu i triprolidyny.

Pseudoefedryna działa jako lek rozkurczający nos, dextrometorfan jest lekiem przeciwkaszlowym, który łagodzi kaszel nieproduktywny (kaszlanie drażniące, kaszlanie nerwowe), a triprolidyna łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Jest wskazany do objawowego leczenia kaszlu nieproduktywnego (kaszlania drażniącego, kaszlania nerwowego) z towarzyszącym zatkaniem nosa i wydzieliną śluzową z nosa, związanymi z przeziębieniem i grypą u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie

Nie stosuj InistonKaszel i Zatkanie

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne, na inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki antyhistaminowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kaszel astmatyczny.
• Jeśli masz kaszel z obfitymi wydzielinami.
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc.
• Jeśli masz ciężką nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) lub ciężką chorobę tętnic wieńcowych.
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie przez leki
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek - Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Jeśli jesteś lub byłeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leczony innymi lekami, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona lub innych chorób (patrz punkt Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie z innymi lekami) ponieważ może dojść do zwiększenia ciśnienia krwi i/lub kryzysu nadciśnieniowego.
• Jeśli masz chorobę zapalną jelita, która objawia się częstymi biegunkami (wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli masz jaskrę (wysokie ciśnienie w oczach).
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli po 5 dniach leczenia nie nastąpi poprawa lub masz kaszel, który występuje z gorączką, wysypkąlub uporczywym bólem głowy, powinien/powinnaś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli będziesz operowany, powinien/powinnaś przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed operacją.
• Zgłaszano przypadki zespołu encefalopatii późnej odwracalnej (SEPR) i zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Powinien/powinnaś natychmiast przerwać stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie i szukać natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli pojawią się objawy, które mogą być objawami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, patrz punkt 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie:

• Jeśli pojawią się małe pęcherzyki, głównie niezwiązane z mieszkami włosowymi, które mogą wystąpić z gorączką i obrzękiem skóry, głównie zlokalizowanym w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, szczególnie w ciągu pierwszych 2 dni leczenia. Może to być objaw pustulosis exanthematosa generalizata, który wymaga monitorowania medycznego.
• Jeśli pojawią się nagłe bóle brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy rozwoju zapalenia jelita krążenia. Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli jesteś wolnym metabolizatorem CYP2D6 lub stosujesz inne leki.

• Jeśli masz:
• • chorobę skórną (atopowe zapalenie skóry)
  • cukrzycę
  • chorobę serca, szczególnie tę, która dotyczy choroby wieńcowej lub nadciśnienia tętniczego w stopniu łagodnym lub umiarkowanym
  • skłonność do jaskry (wysokie ciśnienie w oczach)
  • powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn i/lub trudności z oddawaniem moczu
  • chorobę nerek lub zaburzenia umiarkowane lub ciężkie z zmniejszoną funkcją nerek
  • chorobę lub zaburzenia wątroby z zmniejszoną funkcją
  • wrzód żołądka lub dwunastnicy (między żołądkiem a jelitem)
  • pacjentów osłabionych, unieruchomionych

Jeśli masz przewlekły kaszel lub uporczywy, spowodowany na przykład paleniem tytoniu lub astmą, ponieważ może to pogorszyć odkrztuszanie i zwiększyć opór dróg oddechowych, lub gdy kaszel występuje z dużą ilością wydzielin.

Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak przewlekła obturacja płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa lub gdy kaszel występuje z nadmiernymi wydzielinami, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu.

Opisano przypadki nadużywania dextrometorfanu, dlatego też należy brać to pod uwagę i stosować lek pod ścisłą kontrolą medyczną i przez krótkie okresy czasu u osób ze skłonnością do nadużywania lub uzależnienia, szczególnie u nastolatków, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (patrz punkt "Jeśli przyjmie więcej Iniston Kaszel i Zatkanie, niż powinien").

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Zaleca się, aby nie stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwkaszlowymi lub przeciwzatkania nosa. Patrz "Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie z innymi lekami".

Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie, spowodowane stanem zapalnym jelita (zapalenie jelita krążenia). Jeśli pojawią się te objawy gastroenterologiczne, powinien/powinnaś przerwać stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie i skonsultować się z lekarzem lub szukać natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz punkt 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Osoby powyżej 60 roku życia

Osoby powyżej 60 roku życia mogą być szczególnie wrażliwe na działania niepożądane tego leku, ponieważ zawiera pseudoefedrynę, przedawkowanie której może powodować halucynacje, depresję ośrodkowego układu nerwowego, drgawki i śmierć

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp...), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz/zażywasz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Stosowanie InistonKaszel i Zatkaniez innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Amiodaron lub chinidyna (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb)
• Bupropion (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od tytoniu)
• Wykrztuśne lub mukolityczne (leki stosowane w celu zmniejszenia gęstości lub ułatwienia usunięcia śluzu i wydzielin)
• Haloperidol (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych)
• Inhibitory wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak paroksetyna, fluoksetyna)
• Alkalizujące leki moczowe (węglan sodu, cytryniany) ponieważ mogą one spowodować, że pseudoefedryna będzie wydalana wolniej i zwiększy swój efekt i toksyczność.
• Środki znieczulające do inhalacji, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko problemów z sercem.
• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi lub ułatwiające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii, takie jak reserpina, metyldopa, guanetydyna) ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Leki inhibujące monoaminooksydazę (IMAO), w tym leki przeciwdepresyjne, takie jak tranilcipromina, moklobemida, leki przeciwdepresyjne, takie jak selegilina, leki przeciwnowotworowe, takie jak prokarybaza, lub leki przeciwinfekcyjne, takie jak linezolida: ponieważ mogą one zwiększyć działanie pseudoefedryny, powodując ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi, gorączkę i ból głowy. Należy unikać jednoczesnego podawania tych leków, a nawet w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia IMAO.
• Stymulanty układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny) ponieważ mogą one powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność lub możliwe drgawki lub zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• Glukozidy naparstnicy (stosowane w leczeniu serca) ponieważ mogą one powodować zaburzenia rytmu serca.
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy) ponieważ efekty zarówno hormonów, jak i pseudoefedryny, mogą być zwiększone.
• Levodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) ponieważ może zwiększyć rytm serca (arytmie).
• Azotany (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej) ponieważ mogą one zmniejszyć efekty azotanów.
• Kokaina, która oprócz stymulowania układu nerwowego, może zwiększyć działania niepożądane na serce w połączeniu z pseudoefedryną.
• Inne leki należące do grupy pseudoefedryny (leki sympatykomimetyczne), ponieważ mogą one zwiększyć działanie pseudoefedryny.
• Alkohol lub leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. leki przeciwdepresyjne, barbiturany, środki znieczulające, prokarybaza itp.) mogą zwiększyć efekty depresyjne tych leków lub antyhistaminików, takich jak triprolidyna, co może powodować objawy przedawkowania.
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (lek przeciwdepresyjny tetracykliczny) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym (takie jak belladonna lub alkaloidy belladonny): mogą one zwiększyć efekty antycholinergiczne tych leków lub antyhistaminików, takich jak triprolidyna. Jeśli pojawią się problemy gastroenterologiczne, należy ostrzec pacjentów, aby jak najszybciej powiadomili o tym lekarza, ponieważ może dojść do rozwoju niedrożności jelit.
• Fosfenytoina i fenitoina: zwiększone ryzyko toksyczności fenitoiny (ataksja, hiperrefleksja, nystagmus, drgawki).
• Leki ototoksyczne: mogą one maskować objawy ototoksyczności, takie jak szumy uszne, zawroty głowy i zaburzenia równowagi.
• Leki fotosensytyzujące: mogą one zwiększyć efekty fotosensytyzujące
• Metoprolol stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.
• Isovuconazol stosowany w leczeniu inwazyjnej aspergilozji i mucormikozy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Iniston Kaszel i Zatkanie.

Jeśli stosujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, Iniston Kaszel i Zatkanie może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w swoim stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, nadciśnienie tętnicze i zwiększona reakcja na bodźce, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty i biegunka).

Stosowanie InistonKaszel i Zatkaniez pokarmem i napojami

Nie pij soku grejpfrutowego, ponieważ może to spowodować kryzys nadciśnieniowy.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to powodować senność i zwiększać działania niepożądane.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu lub embrionu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Ten lek jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszynę

InistonKaszel i Zatkaniezawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 5,7 g sacharosy na każdą dawkę 10 ml. Może to powodować próchnicę zębów.

InistonKaszel i Zatkaniezawiera etanol

Ten lek zawiera około 0,431 g alkoholu (etanolu) na 10 ml, co odpowiada 43,1 mg/ml. Ilość alkoholu w każdej dawce (10 ml) tego leku jest równoważna 11 ml piwa lub 4 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnych efektów u dorosłych i nastolatków, a jej efekty u dzieci nie są zauważalne. Ten lek może mieć pewne efekty u mniejszych dzieci, na przykład senność. Alkohol w tym leku może zmienić efekt innych leków, które stosujesz jednocześnie. Jeśli stosujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

.

Iniston Kaszel i Zatkanie zawiera czerwień koszenilową A (E-124)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień koszenilową A (E-124). Może to powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Iniston Kaszel i Zatkanie zawiera metylową pochodną hydroksybenzoesanu (E-218)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera metylową pochodną hydroksybenzoesanu.

Iniston Kaszel i Zatkanie zawiera sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu na każdą dawkę 10 ml. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Iniston Kaszel i Zatkanie zawiera benzoesan sodu (E-211)

Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu na każdą dawkę 10 ml. Ten lek może zwiększyć ryzyko żółtaczki (żółtego koloru skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Iniston Kaszel i Zatkanie zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pulveryzację, co oznacza, że jest prawie wolny od sodu.

Ostrzeżenie dla sportowców: informuje się sportowców, że ten lek zawiera pseudoefedrynę, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak przyjmować Iniston Tos i Congestión

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: przyjmować 10 ml co 6-8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 40 ml.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: przyjmować 5 ml co 8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 3 razy dziennie.

Dzieci poniżej 6 lat: Stosowanie leku u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane.

Osoby powyżej 60 lat: Nie przyjmować bez konsultacji z lekarzem.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Użyj dołączonej miarki lub łyżeczki do odmierzenia dokładnej dawki. Zmyć miarkę lub łyżeczkę po każdym przyjęciu.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdym przyjęciu, przyjmowanie leku podczas posiłków i picie dużej ilości wody w trakcie leczenia.

Nie przyjmować z napojami alkoholowymi, ponieważ może to powodować działania niepożądane.

Nie przyjmować z sokiem z gorzkiej pomarańczy, ponieważ może to powodować kryzys nadciśnieniowy.

Przyjmowanie tego leku z resztą pokarmów lub napojów nie wpływa na jego skuteczność.

Jeśli lek jest przyjmowany wieczorem, należy go przyjąć kilka godzin przed snem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się, jeśli utrzymują się przez więcej niż 5 dni leczenia lub jeśli są przejawem gorączki.

Jeśli przyjmujesz więcej InistonTos i Congestiónniż powinno się

Jeśli przyjmujesz więcej Iniston Tos i Congestión niż zalecane, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne ruchy gałek ocznych i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi, nadpobudliwość, nadciśnienie i choroba zakrzepowa jelit.

Inne objawy w przypadku przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z wymienionych objawów.

U dzieci, bardzo wysokie dawki mogą powodować stan letargu lub senności, halucynacje, histerię, obrzęk twarzy, pobudliwość, nudności, wymioty i zaburzenia chodu. U dzieci i pacjentów w podeszłym wieku mogą również wystąpić mimowolne ruchy, pobudliwość, drżenie, zaburzenia psychiczne z zaburzonym postrzeganiem rzeczywistości (psychoza), halucynacje, drgawki, trudności ze snem i gorączka.

W wyjątkowych przypadkach odnotowano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan, zwłaszcza wśród nastolatków, z ciężkimi działaniami niepożądanymi, takimi jak szybkie bicie serca, letarg, zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi, rozszerzenie źrenicy, pobudliwość, zawroty głowy, dolegliwości gastrointestinalne, halucynacje, bełkotliwa mowa, mimowolne ruchy oczu, gorączka, szybkie oddychanie, uszkodzenie mózgu, mimowolne ruchy, drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udać się do centrum medycznego, do lekarza lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, (nr tel. 91.562.04.20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

• Choroby układu krążenia mózgu, takie jak zespół odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR).
• Przerwij stosowanie Iniston Tos i Congestión natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznaką zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• niepokój
• wymioty
• zdezorientowanie
• drgawki
• zmiany w widzeniu
  • Zgodnie z danymi dotyczącymi częstości działań niepożądanych zebranymi z raportów spontanicznych, wystąpiły następujące działania niepożądane bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów):
  • lęk, stan euforyczny, halucynacje, halucynacje wzrokowe, drażliwość i pobudliwość, udar mózgu, ból głowy, parestezje, hiperaktywność psychoruchowa, drżenie i senność

Z tą samą częstością wystąpiły zaburzenia serca, takie jak arytmia, zawał serca, kołatanie serca i tachykardia. Wśród zaburzeń oddechowych wystąpił bardzo rzadko krwotok z nosa. Jako zaburzenia gastrointestinalne wystąpiły ból i niepokój brzucha, choroba zakrzepowa jelit, biegunka i wymioty. Odnośnie do zaburzeń skórnych i tkanki podskórnej wystąpiły pustulosis eritematosa generalizata, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pokrzywka, rumień i rumień eritematyczny. Inne: dysuria i zatrzymanie moczu, nadwrażliwość, zmęczenie, zwiększone ciśnienie krwi i zmniejszony apetyt.

W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji, przerwij natychmiast stosowanie tego leku.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Przechowywanie Iniston Tos i Congestión

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub pęknięte w momencie jego zakupu.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład InistonTos i Congestión

Substancjami czynnymi są triprolidyna, pseudoefedryna chlorowodorek i dextrometorfan. Każdy ml syropu zawiera 0,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 6 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 2 mg dextrometorfanu bromowodorku.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, etanol, sorbitol (E-420), benzoan sodu, p-hydroksybenzoan metylu (E-218), aromat malinowy, czerwień koszenilowa A (E-124), mentol, wanilina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iniston Tos i Congestión to klarowny, czerwony płyn o charakterystycznym zapachu.

Dostępny jest w szklanym opakowaniu o pojemności 120 ml lub 200 ml, zamkniętym kapsułką aluminiową z powłoką wewnętrzną pokrytą srebrem. Dołączona jest łyżeczka lub miarka z podziałką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3

28033-Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2

Francja

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .