INISTON MUCOSIDAD 20mg/ml ROZTÓR DOUSTNY O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Inistón Mucosidad 20mg/ml roztwór doustny o smaku miętowym

Guaifenesina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Inistón Mucosidad i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad
3. Sposób stosowania Inistón Mucosidad
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Inistón Mucosidad
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Inistón Mucosidad i w jakim celu się go stosuje

Inistón Mucosidad zawiera guaifenesinę, która jest rodzajem leku zwanej ekspektorantem.

Pomaga ulżyć w kaszlu płucnym (produktywnym) przez zmniejszenie ilości śluzów, ułatwiając odkrztuszanie i sprawiając, że kaszel staje się bardziej produktywny. Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad

• jeśli jesteś uczulony na guaifenesinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad:

• jeśli miałeś kaszel przez więcej niż 7 dni lub jeśli twój kaszel jest nawracający lub towarzyszy mu gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy
• jeśli masz przewlekły kaszel, który może być spowodowany przez astmę
• jeśli masz kaszel, który wydalony jest w dużej ilości śluzów
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
• jeśli spożywasz alkohol

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli będziesz poddawany badaniom moczu, należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, że stosujesz lub stosowałeś niedawno ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki niektórych badań.

Dzieci:

Stosowanie tego leku nie jest wskazane u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Iniston Mucosidad

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym także leki bez recepty.

Nie zaleca się stosowania tego leku wraz z innymi lekami na kaszel, które mają za zadanie hamowanie kaszlu (antytussywnymi lub supresyjnymi), ponieważ mogą one zakłócać działanie tego leku.

StosowanieInistón Mucosidadz pokarmem i napojami

Można stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciążaikarmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

• Nie stosuj tego leku w okresie karmienia piersią przed skonsultowaniem się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że Inistón Mucosidad wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak w przypadku gdy nie czujesz się dobrze, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Inistón Mucosidad zawiera

• Ten lek zawiera 381 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml, co odpowiada 38,1 mg/ml. Ilość w 10 ml tego leku odpowiada 9,5 ml piwa lub 3,8 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje zauważalnych efektów.
• Czerwony barwnik Ponceau 4R (E-124), barwnik czerwony. Może powodować reakcje alergiczne.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
• Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu na każdą dawkę 10 ml.
• Ten lek zawiera 2003,5 mg propylenoglikolu w każdej dawce 10 ml. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, nie stosuj tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek, nie stosuj tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Twój lekarz może wykonać dodatkowe badania podczas stosowania tego leku.

Macrogol glicerol hydroksyestearan-40. Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę

3. Sposób stosowania Inistón Mucosidad

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten roztwór jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego
• Nie stosuj więcej niż określona dawka poniżej:

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Inistón Mucosidad

Jeśli zażyjesz zbyt dużo leku, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy medycznej, zabierając ze sobą ulotkę i opakowanie leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo leku, możesz rozwinąć kamienie nerkowe.

Objawy mogą obejmować:

• Dolegliwości żołądkowe, nudności i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Inistón Mucosidad

Powinieneś/powinnaś stosować ten lek tylko wtedy, gdy jest to konieczne, ściśle przestrzegając zaleceń dawkowania. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną dawkę, gdy będzie to odpowiednie. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Nie stosuj więcej niż 4 dawki (40 ml) w 24 godziny.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (która może być ciężka, w tym pojawienie się pęcherzy, owrzodzeń i złuszczania skóry) i świąd

Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane o łagodnym nasileniu, które mogą wystąpić (częstość nieznana):

Nudności i wymioty

Ból brzucha i biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Inistón Mucosidad

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem. Nie używaj, jeśli butelka jest uszkodzona podczas zakupu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na butelce i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania używaj tylko w ciągu 4 tygodni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Inistón Mucosidad

Substancją czynną jest guaifenesina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg guaifenesiny (każde 10 ml roztworu doustnego zawiera 200 mg guaifenesiny)

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: guma ksantan, chlorek sodu, sakoza sodowa, glicyryzynian amonowy, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, makrogol glicerol hydroksyestearan-40, lewomentol, aromat malinowy (zawiera etanol), glicerol, makrogol 1500, propylenoglikol (E1520), etanol, woda oczyszczona, benzoesan sodu (E211), Ponceau 4R (E124), karmel (E150.

Dla uzyskania większej ilości informacji o którymś z substancji pomocniczych, zobacz punkt 2

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Inistón Mucosidad jest roztworem o jasnoczerwonym kolorze, lekko mętnym, przeznaczonym wyłącznie do stosowania doustnego. Jest pakowany w butelki 150 ml szkła brązowego z zakrętką z plastiku z systemem zabezpieczenia przed dziećmi. Dołączony jest szklanek do odmierzania z miarką 10 ml do podawania leku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3

28033-MADRYT

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Delpharm Orleans,

5 avenue de Concyr,

Orleans Cedex 2, 45071

Francja.

Lub

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52

2000 Antwerpia

Belgia.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia/Luksemburg:Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml syrop

Irlandia:Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml roztwór doustny

Włochy:Actigrip Tosse Mucolitico „Gusto Mentolo 20 mg/ml, roztwór doustny”

Hiszpania:Iniston Mucosidad 20 mg/ml roztwór doustny o smaku miętowym

Wielka Brytania (Irlandia Północna):Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml roztwór doustny

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es