INALADUO 25 mikrogramów/125 mikrogramów INHALACJA, ROZTÓR DO INHALACJI W POJEMNIKU POD CIŚNIENIEM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Inaladuo 25 mikrogramów/125 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol/propionian flutikazonu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Inaladuo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo
3. Sposób stosowania Inaladuo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Inaladuo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Inaladuo i w jakim celu się go stosuje

Inaladuo zawiera dwa składniki aktywne, salmeterol i propionian flutikazonu:

• Salmeterol jest długo działającym bronchodilatatorem. Bronchodilatatory pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, ułatwiając w ten sposób wdychanie i wydychanie powietrza. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Inaladuo każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontrolowaniu Twojej astmy.

Inaladuo pomaga zapobiegać duszności i świszczącemu oddechowi. Nie powinien być jednak stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. W takim przypadku powinieneś stosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu, taki jak salbutamol. Zawsze powinieneś mieć przy sobie lek „ratunkowy” o szybkim działaniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo

Nie stosuj Inaladuo:

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub inny składnik, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Inaladuo, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca.
• Nadczynność tarczycy.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Cukrzycę (Inaladuo może zwiększyć poziom cukru we krwi).
• Niski poziom potasu we krwi.
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Pozostałe leki i Inaladuo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków na astmę lub leków bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Inaladuo nie powinien być stosowany wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zanim rozpoczniesz stosowanie Inaladuo:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciw zakaźne (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciw HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w Twoim organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Inaladuo, w tym nieregularnych bicia serca lub może nasilić działania niepożądane. Dlatego Twój lekarz może wymagać od Ciebie regularnych kontroli, jeśli przyjmujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli ostatnio przyjmowałeś te leki, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.
• Moczopędne, również znane jako leki moczowe, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Pozostałe bronchodilatatory (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są one stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Inaladuo miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania Inaladuo

Stosuj Inaladuo ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Inaladuo każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecona. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Inaladuo ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Inaladuo należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze

• Inaladuo 25/50 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/125 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie
• Inaladuo 25/250 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Inaladuo 25/50 mikrogramów 2 aplikacje dwa razy dziennie

Inaladuo nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Inaladuo dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki na dobę. Dawka może ulec zmianie na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli masz nocneobjawy,
• jedną dawkę rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, abyś stosował się do wskazań lekarza dotyczących liczby aplikacji i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Inaladuo w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy. Jeśli Twoja astma się pogorszy lub będziesz miał większe trudności z oddychaniem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub częstsze występowanie duszności, lub będziesz musiał stosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu częściej. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, powinieneś nadal stosować Inaladuo, ale nie zwiększaj liczby aplikacji. Twoja choroba płuc może się pogorszyć i możesz ciężko zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Sposób stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Inaladuo lub niezgodne z zaleceniami może skutkować tym, że Twoja astma nie poprawi się tak, jak powinna.
• Lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Inhalator ma licznik na tylnej części, który informuje o liczbie pozostałych aplikacji. Każdorazowe użycie inhalatora powoduje uwolnienie jednej aplikacji i zmniejszenie licznika o jedną jednostkę.
• Bądź ostrożny, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmniejszenie licznika o jedną jednostkę.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjąć.

1. Aby upewnić się, że działa, potrząśnij dobrze inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik w dół, aby uwolnić aplikację do powietrza. Powtórz te kroki, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem każdej aplikacji, aż licznik aplikacji wskaże 120. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie aplikacje leku do powietrza.

Użycie inhalatora

Ważne jest, aby zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Usuń osłonę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i czy nie ma żadnych obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że usunięto wszelkie obce cząstki i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator w pionie, kciukiem u podstawy inhalatora, pod ustnikiem. Wydychaj tak dużo powietrza, jak tylko możesz.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół ustnika. Nie gryź go.

1. Weź powietrze ustami powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij mocno górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Rób to, kontynuując wdech głęboki i stały.

1. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Czekaj około pół minuty między każdą aplikacją leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

1. Po zastosowaniu leku przepłucz jamę ustną wodą i wypluj wodę i/lub umyj zęby. Pomoże to zapobiec wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.

1. Po użyciu zawsze natychmiast nakładaj osłonę ustnika, aby zabezpieczyć go przed kurzem. Gdy osłona ustnika jest prawidłowo założona, usłyszysz kliknięcie. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Zajmij się tym czasem w krokach 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wydychać tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użycia inhalatora powinieneś go stosować przed lustrem. Jeśli zauważysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, powinieneś zacząć ponownie od punktu 3.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Inaladuo Inhalator stosują prawidłową technikę inhalacji opisaną powyżej.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić stosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną Volumatic. Twój lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać komory inhalacyjnej z inhalatorem, jak ją przechowywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz komory inhalacyjnej z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestawać jej używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Również ważne jest, aby nie zmieniać rodzaju komory inhalacyjnej, którą używasz, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać komory inhalacyjnej lub zmienisz rodzaj komory inhalacyjnej, Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leku niezbędną do kontroli Twojej astmy. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom z małą siłą w rękach może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora i oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Powinieneś uzyskać inhalator zapasowy, gdy wskaźnik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy wskaźnik pokaże 000, ponieważ aplikacje pozostałe w pojemniku mogą nie być wystarczające do zakończenia dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać numeracji wskaźnika ani odrywać wskaźnika od metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, ważne jest, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika oraz plastikowej obudowy suchym płótnem.
• Załóż osłonę ustnika. Zasłyszysz kliknięcie, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Inaladuo, niż powinieneś

Jest bardzo ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę niż zalecona, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia Inaladuo mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnercze.

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Inaladuo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Inaladuo

Jest bardzo ważne, aby używać Inaladuo każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przerywaj nagle leczenia Inaladuo. Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz przyjmować Inaladuo lub zmniejszysz dawkę, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczem (niedobór nadnercza), co może powodować działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Bóle brzucha.
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niepokoju.
• Niepokój i biegunkę.
• Utratę wagi.
• Bóle głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niedociśnienie i drgawki (atak).

W przypadku gdy Twój organizm jest poddany sytuacjom stresowym, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnercza może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach w tym czasie (takich jak prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Inaladuo, która kontroluje Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się bezpośrednio po użyciu Inaladuo.Możesz doświadczyć świstów i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub jeśli pojawią się one nagle po użyciu Inaladuo, przestań brać Inaladuo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na Inaladuo są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zwykle poprawia się po kontynuowaniu leczenia.
• Stwierdzono zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Grzybica (swędzenie, pojawienie się owrzodzeń koloru żółto-kremowego) w jamie ustnej i gardle. Również ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypluwanie oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może Ci pomóc. W leczeniu grzybicy Twój lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia zakażeń grzybiczych).
• Ból, stan zapalny w stawach i ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• zapalenie płuc i bronchitis (zakażenie płuc). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie wydzielania plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, zwiększenie kaszlu, zwiększenie trudności w oddychaniu.
• Wybroczyny i złamania.
• Stan zapalny zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z bólem pulsacyjnym).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz czuć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosowywać swoje leczenie cukrzycowe w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Czuć drżenie i szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją po kontynuowaniu leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które pogarszają się zaraz po użyciu Inaladuo.Jeśli tak się stanie, przestań używać Inaladuo. Użyj swojego inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Inaladuo może zwiększyć normalną produkcję hormonów sterydowych, szczególnie jeśli brałeś duże dawki przez długi czas. Działania te obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Obniżenie gęstości mineralnej kości.
• Jaskra.
• Zwiększenie masy ciała.
• Twarz okrągła (w kształcie pełnego księżyca) (zespół Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że bierzesz najniższą dawkę Inaladuo, aby kontrolować Twoją astmę.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca (arytmie). Skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj brać Inaladuo, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Niewyraźne widzenie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Inaladuo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chowaj w lodówce ani nie mroź.

Jak w przypadku większości inhalatorów w pojemnikach pod ciśnieniem, efekt terapeutyczny leku może się zmniejszyć, gdy kartusz jest zimny.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C, chronij przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartusza, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Inaladuo

• Każda dawka pod ciśnieniem zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci xinafoatu salmeterolu) i 125 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Inny składnik to propelent: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (również znany jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tonom CO2 ekwiwalentu (potencjał globalnego ocieplenia PCG = 1430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Inaladuo Inhalator jest dostępny w pojemniku pod ciśnieniem z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Kartusz zawiera zawiesinę do inhalacji o białym lub białawym kolorze.
• Kartusze są umieszczone w urządzeniu z plastiku, które zawiera ustnik i osłonę ustnika.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach po 1 inhalatorze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500;

Fax: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/