IMRALDI 40 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Imraldi 40 mg rozwiązanie do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej strzykawce

adalimumab

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Twój lekarz wyda Ci również kartę informacyjną dla pacjenta, która zawiera istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa, które musisz znać przed i w trakcie leczenia Imraldi. Zachowaj tę kartę informacyjną dla pacjenta w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po ostatniej iniekcji (lub Twojego dziecka) Imraldi.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Imraldi
3. Jak stosować Imraldi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Imraldi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
7. Instrukcje stosowania

1. Czym jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje

Imraldi zawiera jako substancję czynną adalimumab, lek, który działa na układ immunologiczny (obronny) organizmu.

Imraldi jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów,
• zapalenia stawów związane z zapaleniem kości i szpiku,
• zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• psoriacyjnego zapalenia stawów,
• łuszczycy,
• hidradenitis supurativa,
• choroby Crohna,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i
• niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Substancja czynna Imraldi, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które łączą się z konkretnym celem.

Celem adalimumab jest białko (zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNFα), którego poziom zwiększa się w wymienionych powyżej chorobach zapalnych. Poprzez łączenie się z TNFα, Imraldi redukuje proces zapalenia w tych chorobach.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów.

Imraldi stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. Jeśli masz aktywne umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów, możesz wcześniej otrzymać inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu leczenia Twojego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Imraldi może również być stosowany w leczeniu ciężkiego, aktywnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów bez uprzedniego leczenia metotrexatem.

Imraldi może redukować uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Zwykle Imraldi stosuje się w połączeniu z metotrexatem. Jeśli Twój lekarz uzna, że metotrexat nie jest odpowiedni, Imraldi może być podawany samodzielnie.

Młodzieńcze idiopatyczne poliarticularne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z zapaleniem kości i szpiku

Młodzieńcze idiopatyczne poliarticularne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z zapaleniem kości i szpiku są chorobami zapalnymi stawów, które zwykle pojawiają się w dzieciństwie.

Imraldi stosuje się w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat oraz zapalenia stawów związanego z zapaleniem kości i szpiku u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Pacjenci mogli wcześniej otrzymać inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, pacjenci otrzymają Imraldi w celu leczenia swojego młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów lub zapalenia stawów związanego z zapaleniem kości i szpiku.

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa są chorobami zapalnymi, które wpływają na kręgosłup.

Imraldi stosuje się w leczeniu zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa i bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Jeśli masz zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa lub bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw będziesz leczony innymi lekami. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Psoriacyjne zapalenie stawów

Psoriacyjne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów związaną z łuszczycą.

Imraldi stosuje się w leczeniu psoriacyjnego zapalenia stawów u dorosłych. Imraldi może redukować uszkodzenia stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Łuszczyca w płytce u dorosłych i dzieci

Łuszczyca w płytce jest chorobą zapalną skóry, która powoduje zaczerwienienie, łuszczenie, tworzenie się strupów i pokrywanie się łuskami srebrnymi. Łuszczyca w płytce może również wpływać na paznokcie, powodując ich uszkodzenie, pogrubienie i odwarstwienie od łożyska paznokcia, co może być bolesne. Uważa się, że łuszczyca jest spowodowana defektem w układzie immunologicznym organizmu, który prowadzi do zwiększenia produkcji komórek skóry.

Imraldi stosuje się w leczeniu łuszczyca w płytce o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u dorosłych. Imraldi stosuje się również w leczeniu ciężkiej łuszczyca w płytce u dzieci i młodzieży o wadze równiej lub wyższej niż 30 kg, którzy nie odpowiedzieli na leczenie miejscowe i fototerapię.

Hidradenitis supurativa u dorosłych i młodzieży

Hidradenitis supurativa (czasem nazywana odwróconym trądzikiem) jest przewlekłą i często bolesną chorobą zapalną skóry. Objawy mogą obejmować wrażliwe guzki (narośla) i ropnie (czyraki), które mogą wydalać ropę. Zwykle dotyka określonych obszarów skóry, takich jak pod piersiami, w pachach, wewnętrznej stronie ud, pachwinie i pośladkach. Mogą również wystąpić blizny w dotkniętych obszarach.

Imraldi stosuje się w leczeniu hidradenitis supurativa u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Imraldi może redukować liczbę guzków i ropni oraz ból związany z Twoją chorobą. Możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi.

Choroba Crohna u dorosłych i dzieci

Choroba Crohna jest chorobą zapalną przewodu pokarmowego.

Imraldi stosuje się w leczeniu choroby Crohna u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz chorobę Crohna, najpierw będziesz leczony innymi lekami. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów choroby Crohna.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych i dzieci

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą zapalną jelita grubego.

Imraldi stosuje się w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego, możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych i dzieci

Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka jest chorobą zapalną, która wpływa na niektóre części oka.

Imraldi stosuje się w leczeniu

• dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka z zapaleniem, które dotyka tylną część oka.
• dzieci od 2 roku życia z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka z zapaleniem, które dotyka przednią część oka.

To zapalenie może prowadzić do pogorszenia wzroku i/lub wystąpienia much przed oczami (czarnych kropel lub cienkich linii, które poruszają się w polu widzenia). Imraldi działa poprzez redukcję tego zapalenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imraldi

Nie stosuj Imraldi

• Jeśli jesteś uczulony na adalimumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na poważną infekcję, w tym gruźlicę (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka, rany, zmęczenie, problemy ze zębami, należy powiadomić lekarza.
• Jeśli chorujesz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność serca. Należy powiadomić lekarza, jeśli miałeś lub masz poważne problemy z sercem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Imraldi skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Reakcja alergiczna

• Jeśli doświadczysz reakcji alergicznejz objawami takimi jak ucisk w piersi, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk lub pokrzywka, przerwij podawanie Imraldi i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ w rzadkich przypadkach te reakcje mogą zagrażać życiu.

Infekcja

• Jeśli chorujesz na infekcję, w tym przewlekłą lub miejscową (np. wrzód na nodze), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem.
• Podczas leczenia Imraldi możesz być bardziej narażony na infekcje. Ryzyko to może być większe, jeśli Twoja aktywność płuc jest zmniejszona. Infekcje te mogą być poważne i obejmują gruźlicę, infekcje wywołane przez wirusy, grzyby, pasożyty lub bakterie, inne infekcje oportunistyczne (rzadkie infekcje związane z osłabionym systemem immunologicznym) i sepsę (zatrucie krwi). W rzadkich przypadkach infekcje te mogą zagrażać Twojemu życiu. Dlatego ważne jest, aby w przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy ze zębami, powiadomić lekarza. Lekarz może zalecić czasowe przerwanie leczenia Imraldi.

Gruźlica

• Ponieważ opisano przypadki gruźlicy u pacjentów leczonych Imraldi, lekarz zbada Cię pod kątem objawów lub symptomów gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Będzie to obejmowało przeprowadzenie szczegółowej oceny medycznej, w tym Twojej historii medycznej i badań diagnostycznych (np. radiografii klatki piersiowej i testu tuberkulinowego).

Przeprowadzenie i wyniki tych badań powinny być odnotowane na Twojej karcie informacyjnej dla pacjenta. Bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli chorowałeś na gruźlicę lub miałeś kontakt z pacjentem z gruźlicą. Można rozwinąć gruźlicę podczas leczenia, nawet jeśli otrzymałeś leczenie profilaktyczne przeciw gruźlicy. Jeśli wystąpią objawy gruźlicy (przewlekły kaszel, utrata masy ciała, ogólne złe samopoczucie, gorączka) lub jakiejkolwiek innej infekcji podczas lub po zakończeniu leczenia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Infekcja podczas podróży lub nawracająca

• Powiadom lekarza, jeśli mieszkałeś lub podróżowałeś do regionów, w których infekcje grzybicze, takie jak histoplazmoza, koccidioidomykoza lub blastomykoza, są endemiczne.
• • Powiadom lekarza, jeśli masz historię nawracających infekcji lub innych chorób lub czynników, które zwiększają ryzyko infekcji.

Wirus zapalenia wątroby typu B

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (WZW B), jeśli miałeś aktywną infekcję WZW B lub jeśli uważasz, że możesz być narażony na zakażenie WZW B. Lekarz powinien wykonać badanie na WZW B. Imraldi może reactywować infekcję WZW B u osób z tym wirusem. W rzadkich przypadkach, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, które tłumią system immunologiczny, reactywacja infekcji WZW B może zagrażać Twojemu życiu.

Pacjent w wieku powyżej 65 lat

• Jeśli masz więcej niż 65 lat, możesz być bardziej narażony na infekcje podczas leczenia Imraldi. Ty i twój lekarz powinniście zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się objawów infekcji podczas leczenia Imraldi. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy ze zębami.

Ciąża chirurgiczna lub dentystyczna

• Jeśli będziesz miał ciążę chirurgiczną lub dentystyczną, powiadom lekarza, że przyjmujesz Imraldi. Lekarz może zalecić czasowe przerwanie leczenia Imraldi.

Choroba demielinizacyjna

• Jeśli chorujesz lub rozwinąłeś chorobę demielinizacyjną(chorobę, która wpływa na izolację, która otacza nerwy, taką jak stwardnienie rozsiane), lekarz zdecyduje, czy powinieneś być leczony lub kontynuować leczenie Imraldi. Powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli odczuwasz objawy takie jak zmiany w widzeniu, słabość w rękach lub nogach lub drętwienie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała.

Szczepionki

• Pewne szczepionkizawierają żywe, choć osłabione, formy bakterii lub wirusów wywołujących choroby i nie powinny być podawane podczas leczenia Imraldi.

Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem jakiegokolwiek rodzaju szczepionki. Jeśli jest to możliwe, podaj dzieciom wszystkie zaplanowane szczepionki dla ich wieku przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli przyjmujesz Imraldi podczas ciąży, twoje dziecko może mieć większe ryzyko infekcji przez około 5 miesięcy po ostatniej dawce Imraldi, którą przyjęłoś podczas ciąży. Ważne jest, aby powiadomić lekarza twojego dziecka i innych pracowników służby zdrowia o twoim przyjmowaniu Imraldi podczas ciąży, aby mogli zdecydować, czy twoje dziecko powinno otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Niewydolność serca

• Jeśli chorujesz na umiarkowaną niewydolność sercai jesteś leczony Imraldi, twój lekarz powinien stale monitorować twoją niewydolność serca. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli chorowałeś lub chorujesz na poważne problemy serca. W przypadku pojawienia się nowych objawów niewydolności serca lub nasilenia się istniejących (np. trudności w oddychaniu lub obrzęku stóp), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie Imraldi.

Gorączka, siniaki, krwawienie lub bladość

• U niektórych pacjentów organizm może być niezdolny do wytworzenia wystarczającej ilości komórek krwi do walki z infekcjami (białych krwinek) lub do zatrzymania krwawień (płytek). Jeśli masz gorączkę, która utrzymuje się, lub doświadczasz siniakówlub krwawieńbardzo łatwo lub jesteś bardzo blady, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Rak

• W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano przypadki pewnych typów rakau dzieci i dorosłych leczonych Imraldi lub innymi lekami, które blokują TNFα. Osoby z ciężką reumatoidalną chorobą stawów i chorujące na tę chorobę przez długi czas mogą mieć większe ryzyko rozwoju chłoniaka(raka, który wpływa na system limfatyczny) i białaczki (raka, który wpływa na krew i szpikkostny). Jeśli jesteś leczony Imraldi, ryzyko rozwoju chłoniaka, białaczki i innych typów raka może się zwiększyć. Odnotowano rzadki i ciężki typ chłoniaka u pacjentów leczonych Imraldi. Niektórzy z tych pacjentów otrzymywali również leczenie azatiopryną lub merkaptopuryną.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz azatioprynę lub merkaptopurynę z Imraldi.

• Ponadto odnotowano przypadki raka skóry (typu nie-melanoma)u pacjentów przyjmujących Imraldi. Powiadom lekarza, jeśli podczas lub po leczeniu pojawią się nowe uszkodzenia skóry lub jeśli blizny lub uszkodzenia skóry zmieniają swój wygląd.
• Odnotowano raki, inne niż chłoniak, u pacjentów z określoną chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), leczonych innym lekiem blokującym TNFα. Jeśli masz POChP lub palisz dużo, skonsultuj się z lekarzem, czy leczenie lekiem blokującym TNFα jest odpowiednie w twoim przypadku.

Zespół podobny do łuszczyca

• W rzadkich przypadkach leczenie Imraldi może powodować zespół podobny do łuszczyca.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy takie jak nieustępująca wysypka, gorączka, ból stawów lub zmęczenie.

Dzieci i młodzież

• Nie podawaj Imraldi dzieciom poniżej 2 lat z młodzieńczą idiopatyczną chorobą stawów wielostawową.
• Nie używaj strzykawki przedładowanej 40 mg, jeśli zalecana dawka jest inna niż 40 mg.

Pozostałe leki i Imraldi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Imraldi można stosować wraz z metotrexatem lub niektórymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi chorobę (sulfasalazyną, hydroksychlorochiną, leflunomidem i preparatami do wstrzykiwań na bazie soli złota), sterydami lub lekami przeciwbólowymi, w tym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Nie należy stosować Imraldi wraz z lekami, których substancjami czynnymi są anakinra lub abatacept ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich infekcji. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

• • Należy rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych, aby uniknąć ciąży i kontynuować ich stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, poproś o radę lekarza przed przyjęciem tego leku.
• • Imraldi powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy jest to konieczne.
• Zgodnie z badaniem w ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, gdy matka otrzymywała leczenie adalimumabem w ciąży w porównaniu z matkami z tą samą chorobą, które nie otrzymywały leczenia adalimumabem.
• • Imraldi może być stosowany podczas karmienia piersią.
• Jeśli przyjmujesz Imraldi podczas ciąży, twoje dziecko może mieć większe ryzyko infekcji.
• • Ważne jest, aby powiadomić pediatrę i innych pracowników służby zdrowia o przyjmowaniu Imraldi podczas ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Aby uzyskać więcej informacji na temat szczepionek, patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Imraldi na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługi maszyn jest niewielki. Może wystąpić uczucie, że pokój kręci się (zawroty głowy) i zaburzenia widzenia po przyjęciu Imraldi.

Imraldi zawiera sodu i sorbitol

Sorbitol

Ten lek zawiera 20 mg sorbitolu w każdej strzykawce przedładowanej. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 0,8 ml; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Imraldi

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Imraldi w wstrzykiwaczu i w penie wstrzykiwaczu dostępne są tylko w dawce 40 mg. Dlatego też nie jest możliwe podanie Imraldi w wstrzykiwaczu lub penie wstrzykiwaczu pacjentom pediatrycznym, którzy wymagają mniej niż pełnej dawki 40 mg. Gdy wymagana jest alternatywna dawka, należy stosować inne postacie leku, które oferują taką możliwość.

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). Zwykła dawka u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawanego co dwa tygodnie jako pojedyncza dawka.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów leczenie metotrexatem jest kontynuowane podczas stosowania Imraldi.

Jeśli lekarz stwierdzi, że metotrexat jest niewłaściwy, Imraldi można podawać samodzielnie.

Jeśli chorujesz na reumatoidalne zapalenie stawów i nie otrzymujesz metotrexatu podczas leczenia Imraldi, lekarz może zdecydować o podaniu 40 mg adalimumabu co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli z wielostawowym idiopatycznym zapaleniem stawów u dzieci

Dzieci i nastolatki od 2lat z masą ciała 10kg do 30kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 2 lat z masą ciała 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli z zapaleniem stawów związanych z zapaleniem kości i szpiku

Dzieci i nastolatki od 6lat z masą ciała 15kg do 30kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 6 lat z masą ciała 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co dwa tygodnie

Dorośli z łuszczycą

Typowa dawka u dorosłych z łuszczycą składa się z dawki początkowej 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg co dwa tygodnie, rozpoczynające się tydzień po dawce początkowej. Należy kontynuować wstrzykiwanie Imraldi przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z łuszczycą płytek

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 lat z masą ciała 15 kg do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 20 mg, po której następuje 20 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 lat z masą ciała 30kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 40 mg, po której następuje 40 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co dwa tygodnie.

Dorośli z zapaleniem gruczołów potowych

Typowy schemat dawkowania w przypadku zapalenia gruczołów potowych wynosi dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) następującą po dawce 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później.

Po kolejnych dwóch tygodniach należy kontynuować dawkę 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Nastolatki z zapaleniem gruczołów potowych w wieku od 12 do 17 lat, z masą ciała co najmniej 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg co dwa tygodnie, rozpoczynające się tydzień później. Jeśli występuje niewystarczająca odpowiedź na Imraldi 40 mg co dwa tygodnie, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Dorośli z chorobą Crohna

Typowy schemat dawkowania w przypadku choroby Crohna wynosi 80 mg (jako dwie iniekcje w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg co dwa tygodnie, rozpoczynające się dwa tygodnie później. Jeśli wymagany jest szybszy efekt, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po której następuje 80 mg (jako dwie iniekcje w ciągu dnia) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co dwa tygodnie. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 40 mg tygodniowo.

Dzieci i nastolatki z chorobą Crohna

Dzieci i nastolatki od 6 do 17 lat z masą ciała poniżej 40 kg

Typowy schemat dawkowania wynosi 40 mg początkowo, po którym następuje 20 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co dwa tygodnie. Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 20 mg tygodniowo.

Dzieci i nastolatki od 6 do 17lat z masą ciała 40kg lub więcej:

Typowy schemat dawkowania wynosi 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po której następuje 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co dwa tygodnie. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 40 mg tygodniowo.

Dorośli z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Typowy schemat dawkowania Imraldi u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego wynosi 160 mg początkowo (dawkę tę można podać w postaci czterech iniekcji w ciągu dnia lub dwóch iniekcji 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po której następuje 80 mg (jako dwie iniekcje w ciągu dnia) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co dwa tygodnie. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Dzieci i nastolatki od 6lat z masą ciała poniżej 40kg

Zwykła dawka Imraldi wynosi 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) początkowo, po której następuje dawka 40 mg (jako jedna iniekcja 40 mg) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co dwa tygodnie.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 40 mg co dwa tygodnie, powinni kontynuować przepisaną dawkę.

Dzieci i nastolatki od 6lat z masą ciała 40kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi wynosi 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) początkowo, po której następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 80 mg co dwa tygodnie.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 80 mg co dwa tygodnie, powinni kontynuować przepisaną dawkę.

Dorośli z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Typowy schemat dawkowania u dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka wynosi 80 mg (jako dwie iniekcje w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg co dwa tygodnie, rozpoczynające się tydzień po dawce początkowej. Należy kontynuować wstrzykiwanie Imraldi przez czas wskazany przez lekarza.

W przypadku niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka można kontynuować podawanie kortykosteroidów lub leków wpływających na system immunologiczny podczas stosowania Imraldi. Imraldi można również podawać samodzielnie.

Dzieci i nastolatki od 2 lat z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Dzieci i nastolatki od 2 lat z masą ciała poniżej 30 kg

Zwykła dawka Imraldi wynosi 20 mg co dwa tygodnie wraz z metotrexatem.

Pediatra może przepisać dawkę początkową 40 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Dzieci i nastolatki od 2lat z masą ciała 30kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi wynosi 40 mg co dwa tygodnie wraz z metotrexatem.

Lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Postać i droga podania

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). Aby uzyskać instrukcje stosowania, należy przeczytać sekcję 7.

Jeśli użyjesz więcej Imraldi, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś Imraldi z większą częstotliwością, niż powinieneś, powinieneś poinformować lekarza lub farmaceutę, że użyłeś więcej, niż potrzebujesz. Zawsze noś ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Jeśli zapomnisz użyć Imraldi

Jeśli zapomnisz podać sobie iniekcję, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę Imraldi tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie będziesz stosował zwykły schemat dawkowania, jakbyś nie zapomniał podać dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Imraldi

Decyzja o przerwaniu stosowania Imraldi powinna być omówiona z lekarzem. Twoje objawy mogą powrócić po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą pojawić się nawet do 4 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.

Wyszukaj pilną opiekę medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ciężka wysypka, pokrzywka lub inne objawy reakcji alergicznej;
• opuchlizna twarzy, rąk, stóp;
• trudności z oddychaniem, połykaniem;
• brak tchu podczas ćwiczeń lub leżenia, opuchlizna stóp.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• objawy infekcji, takie jak gorączka, nudności, rany, problemy dentystyczne, pieczenie podczas oddawania moczu;
• uczucie słabości lub zmęczenia;
• kaszel;
• mrowienie;
• drętwienie;
• podwójne widzenie;
• słabość w rękach lub nogach;
• guz lub otwarta rana, która nie goi się;
• objawy i symptomy zaburzeń krwi, takie jak przewlekła gorączka, siniaki, krwawienia i bladość.

Objawy opisane powyżej mogą być objawami działań niepożądanych wymienionych poniżej, które zostały zaobserwowane u pacjentów leczonych adalimumabem:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, opuchlizna, zaczerwienienie lub swędzenie);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc);
• ból głowy;
• ból brzucha (żołądka);
• nudności i wymioty;
• wysypka;
• ból mięśni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ciężkie infekcje (w tym zakażenie krwi i grypa);
• infekcje jelitowe (w tym gastroenteritis);

• infekcje skórne (w tym zapalenie skóry i opryszczka);
• infekcja ucha;
• infekcje jamy ustnej (w tym infekcja zęba i ból zęba);
• infekcje układu rozrodczego;
• infekcja dróg moczowych;
• infekcje grzybicze;
• infekcja stawów;
• guzy łagodne;
• rak skóry;
• reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa);
• odwodnienie;
• zmiany nastroju (w tym depresja);
• lęk;
• trudności ze snem;
• zaburzenia sensoryczne, takie jak mrowienie, swędzenie lub drętwienie;
• migrena;
• objawy ucisku nerwu (w tym ból w dolnej części pleców i nogi);
• zaburzenia widzenia;
• zapalenie oka;
• zapalenie powieki i opuchlizna oka;
• zawroty głowy (uczucie, że pokój kręci się);
• uczucie przyspieszonego pulsu;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaczerwienienie;
• krwiak (uciskany guz z zakrzepłą krwią);
• kaszel;
• astma;
• trudności z oddychaniem;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nudności (nieżyt żołądka, wzdęcia i palenie);
• refluks kwasu;
• zespół suchego oka (w tym suchość w oczach i ustach);
• swędzenie;
• wysypka ze swędzeniem;
• siniaki;
• zapalenie skóry (np. wyprysk);
• łamanie się paznokci rąk i nóg;
• zwiększona potliwość;
• wypadanie włosów;
• nowo występująca lub nasilająca się łuszczyca;
• skurcze mięśni;
• krwiomocz;
• problemy z nerkami;
• ból w klatce piersiowej;
• obrzęk (gromadzenie się płynu w organizmie, powodujące opuchliznę tkanki);
• gorączka;
• obniżony poziom płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków;
• problemy ze zdrowiem.

Mało częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• infekcje oportunistyczne (w tym gruźlica i inne infekcje, które występują, gdy oporność na chorobę maleje);
• infekcje neurologiczne (w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);
• infekcje oczu;
• infekcje bakteryjne;
• zapalenie jelita grubego;
• nowotwór, w tym nowotwór układu limfatycznego (chłoniak) i czerniak (typ nowotworu skóry);
• zaburzenia immunologiczne, które mogą wpływać na płuca, skórę i węzły chłonne (najczęściej jako choroba zwana sarkoidozą);
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• drżenie;
• uszkodzenie nerwu;
• udar mózgu;
• utrata słuchu, szumy uszne;
• uczucie nieregularnego pulsu;
• problemy z sercem, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub opuchliznę kostek;
• zawał serca;
• worki w ścianie głównej tętnicy, zapalenie i zakrzepica w żyle, zablokowanie naczynia krwionośnego;
• choroby płucne, które mogą powodować trudności z oddychaniem (w tym zapalenie);
• zakrzepica płucna (zablokowanie tętnicy płucnej);
• zapalenie opłucnej (nieprawidłowe gromadzenie się płynu w przestrzeni opłucnej);
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców;
• trudności z połykaniem;
• opuchlizna twarzy;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie w pęcherzyku żółciowym;
• gromadzenie się tłuszczu w wątrobie (gromadzenie się tłuszczu w komórkach wątroby);
• nocne poty;
• blizny;
• nienormalne skurcze mięśni;
• toczeń rumieniowaty układowy (w tym zapalenie skóry, serca, płuc, stawów i innych narządów);
• przerwy w snu;
• impotencja;
• zapalenie.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• białaczka (nowotwór, który wpływa na krew i szpik kostny);
• ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem;
• stwardnienie rozsiane;
• zaburzenia nerwowe (takie jak zapalenie nerwu wzrokowego do oka i zespół Guillain-Barré, choroba, która może powodować słabość mięśni, nieprawidłowe odczucia, mrowienie w rękach i górnej części ciała);
• zatrzymanie akcji serca;
• bliznowacieństwo płucne (blizna w płucach);
• przebicie jelita;
• zapalenie wątroby;
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby B;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane przez własny system immunologiczny organizmu);
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry;
• zespół Stevens-Johnsona (wczesne objawy obejmują niepokój, gorączkę, ból głowy i wysypkę);
• opuchlizna twarzy związaną z reakcjami alergicznymi;
• wysypka wielopostaciowa (wysypka zapalna na skórze);
• zespół podobny do toczenia;
• obrzęk skóry (lokalne zapalenie skóry);
• reakcja na skórze podobna do liszaja (wysypka czerwono-fioletowa ze swędzeniem).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• chłoniak hepatoesplenicznego komórek T (rzadki nowotwór krwi, który jest często śmiertelny);
• nowotwór komórek Merkel (typ nowotworu skóry);
• sarcoma Kaposiego, rzadki nowotwór związany z zakażeniem wirusem herpes simplex 8. Sarcoma Kaposiego zazwyczaj objawia się jako purpurowe zmiany skórne;
• niewydolność wątroby;
• pogorszenie się choroby zwanej dermatomiozytem (widoczne jako wysypka skórna z towarzyszącą słabością mięśni);
• przyrost masy ciała (u większości pacjentów przyrost masy ciała był zmniejszony).

Niektóre działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych z adalimumabem nie mają objawów i mogą być identyfikowane tylko za pomocą badania krwi. Obejmują one:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niski poziom białych krwinek we krwi;
• niski poziom czerwonych krwinek we krwi;
• zwiększony poziom lipidów we krwi;
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• wysoki poziom białych krwinek we krwi;
• niski poziom płytek krwi;
• zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi;
• nieprawidłowe stężenie sodu we krwi;
• niski poziom wapnia we krwi;
• niski poziom fosforu we krwi;
• wysoki poziom cukru we krwi;
• wysoki poziom laktozy we krwi;
• obecność autoprzeciwciał we krwi;
• niski poziom potasu we krwi.

Mało częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• podwyższone wartości bilirubiny (badanie czynności wątroby).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• niskie liczby krwinek we krwi dla białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Imraldi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie pudełka po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawkę przedładowaną w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Alternatywne przechowywanie:

Gdy jest to konieczne (np. podczas podróży), możesz przechowywać strzykawkę przedładowaną Imraldi w temperaturze pokojowej (do 25 °C) przez maksymalnie 28 dni (upewnij się, że zabezpieczysz ją przed światłem). Po wyjęciu strzykawki z lodówki do przechowywania w temperaturze pokojowej musisz ją użyć w ciągu 28 dni lub wyrzucić, nawet jeśli ponownie ją schowasz do lodówki.

Musisz zapisać datę, kiedy wyjąłeś strzykawkę z lodówki, oraz datę, po której musisz ją wyrzucić.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Imraldi

• Substancją czynną jest adalimumab.
• Pozostałe składniki to: cytrynan sodu, kwas cytrynowy monohydrat, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, sorbitol, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imraldi 40 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej jest dostarczany jako 0,8 ml roztworu przezroczystego do mętnego i bezbarwnego do bladobrązowego.

Imraldi jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 4 lub 6 strzykawek przedładowanych (szkło typu I) z igłą ze stali nierdzewnej, twardym osłonem igły, tłocznia gumowym, obudową zabezpieczającą i skrzydełkami do uchwytu przez pacjenta oraz 2, 2, 4 lub 6 watowanymi poduszkami z alkoholem w odpowiednim opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 01/2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

1. Instrukcje użytkowania

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami użytkowania i wkrótce rozwinie rutynę wstrzykiwania leku w sposób bezpieczny.

• Przed wstrzyknięciem leku poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak używać strzykawki przedładowanej. Twój lekarz lub pielęgniarka powinien się upewnić, że potrafisz poprawnie używać strzykawki.

Strzykawka przedładowana z jedną dawką

Po całkowitym wciśnięciu tłocznia igła zostanie cofnięta, aby uniknąć urazów igłą.

Zabezpieczenie strzykawki przedładowanej

Przechowywanie strzykawki

• Przechowuj strzykawkę w lodówce, ale nie zamrażaj.
• Trzymaj strzykawkę w pudełku i zabezpiecz ją przed światłem.
• Trzymaj strzykawkę poza zasięgiem dzieci.

Usuwanie strzykawki

• Użyj każdej strzykawki tylko raz. Nigdy nie używaj strzykawki ponownie.

• Wyrzuć używaną strzykawkę do specjalnego pojemnika, jak wyjaśnił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

Ostrzeżenia

• Jeśli strzykawka upadła Z osłoną igły, możesz użyć strzykawki.

Jeśli strzykawka upadła BEZ osłony igły, nie używaj jej. Możliwe, że igła jest brudna lub uszkodzona.

• Nie używaj uszkodzonej strzykawki.

Zabezpieczenie miejsca wstrzyknięcia

• Wybierz miejsce z tkanką tłuszczową do wstrzyknięcia

Miejsca z tkanką tłuszczową, takie jak brzuch, są zwykle najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia. Miejsca z tkanką tłuszczową są łatwiejsze do schwytania i pozwalają na prawidłowe wprowadzenie igły.

• Użyj innego miejsca dla każdego nowego wstrzyknięcia

Gdy wybierasz miejsce wstrzyknięcia, wybierz miejsce, które nie było ostatnio używane, aby uniknąć bólu i siniaków.

• Wciśnij powoli tłocznik

Czasami szybkie wstrzyknięcia mogą być bolesne. Jeśli wciśniesz powoli tłocznik, wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.

Jak wstrzykiwać lek za pomocą strzykawki przedładowanej

1. Zbierz niezbędne materiały do wstrzyknięcia

Połóż strzykawkę przedładowaną i watowane poduszki z alkoholem na czystej i suchej powierzchni.

• Nie zapomnij umyć rąk!
• Nie zdejmuj jeszcze osłony igły!

1. Czekaj 15-30 minut

Czekaj 15-30 minut, aby strzykawka przedładowana osiągnęła temperaturę pokojową; pomaga to zmniejszyć ból podczas wstrzyknięcia.

• Nie zdejmuj jeszcze osłony igły!

1. Sprawdź lek i datę ważności

Upewnij się, że lek jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, nie zawiera cząstek i nie jest przeterminowany. Jeśli lek nie jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, zawiera cząstki lub jest przeterminowany, nie używaj go.

Możliwe, że zobaczysz bąbel powietrza, jest to normalne i nie jest powodem do wyrzucenia leku.

• Nie zdejmuj jeszcze osłony igły!

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia i oczyść skórę

Wybierz miejsce wstrzyknięcia na ciele. Najbardziej odpowiednie miejsca to brzuch (z wyjątkiem okolicy pępka) i uda.

Oczyść miejsce wstrzyknięcia watowaną poduszką z alkoholem. Nie dotykaj miejsca przed wstrzyknięciem.

• Unikaj miejsc na skórze, które są bolesne, siniakowe, z bliznami, łuskami lub czerwonymi plamami.

1. Zdejmij osłonę igły

Zdejmij osłonę igły ostrożnie.

Normalne jest, że z igły wypływają krople płynu.

Jeśli zdejmiesz osłonę igły przed przygotowaniem się do wstrzyknięcia, nie nakładaj jej z powrotem, ponieważ mogłoby to spowodować zgięcie lub uszkodzenie igły. Mogłoby to spowodować przypadkowe ukłucie lub zmarnowanie leku.

1. Pellizcuj skórę i wprowadź igłę

Pellizcuj skórę delikatnie i wprowadź igłę całkowicie pod kątem około 45 stopni.

1. Wciśnij tłocznik całkowicie

Trzymaj strzykawkę i wciśnij tłocznik całkowicie.

Później unieś kciuk, aby umożliwić cofnięcie igły do cylindra strzykawki.

1. Zdejmij strzykawkę i wyrzuć ją

Zdejmij strzykawkę ze skóry.

Po wstrzyknięciu leku Imraldi upewnij się, że igła została cofnięta, i natychmiast wyrzuć używaną strzykawkę do specjalnego pojemnika, jak wyjaśnił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

• Czy nie jesteś pewien, czy podałeś pełną dawkę? Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.