


Zapytaj lekarza o receptę na IMCIVREE 10 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla pacjenta
IMCIVREE 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
setmelanotyd
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane reakcje.
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Spis treści
IMCIVREE zawiera substancję czynną setmelanotyd. Stosuje się go u dorosłych i u dzieci w wieku od
2 lat w celu leczenia otyłości spowodowanej przez pewne choroby genetyczne, które wpływają na sposób, w jaki mózg kontroluje uczucie głodu.
Choroby genetyczne, w których stosuje się ten lek jako leczenie, to:
Osoby z tymi chorobami nie mają pewnych naturalnych substancji, które biorą udział w kontroli apetytu, lub te substancje nie funkcjonują prawidłowo. To zwiększa poziom głodu i powoduje otyłość. Ten lek pomaga przywrócić kontrolę apetytu i zmniejsza objawy choroby.
Nie stosuj IMCIVREE
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania IMCIVREE.
Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem oraz w trakcie jego trwania Twój lekarz powinien zbadać Twoją skórę w celu wykrycia zmian lub ciemnych plam. Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się dodatkowe zmiany lub ciemne plamy na skórze. Wstępne badanie przed rozpoczęciem leczenia pomoże Ci zidentyfikować nowe zmiany, które mogą pojawić się po zastosowaniu tego leku.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) pacjenci mężczyźni doświadczają spontanicznych erekcji podczas stosowania tego leku. Jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem pilnie. Przedłużone erekcje (priapizm) mogą zmniejszyć Twoją zdolność do osiągania erekcji w przyszłości, jeśli nie zostaną leczone.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ nie ma danych na temat jego stosowania u dzieci poniżej tego wieku.
Pozostałe leki i IMCIVREE
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się, aby kobiety stosowały IMCIVREE w czasie ciąży lub planowały ciążę, ponieważ nie badano go u kobiet w ciąży. Utrata masy ciała w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią. Twój lekarz wyjaśni Ci korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem IMCIVREE w tym okresie.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie powinien mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
IMCIVREE zawiera benzylowy alkohol
Ten lek zawiera 10 mg benzylowego alkoholu w każdym 1 ml, co odpowiada 1 mg na każdy mg Twojej dawki.
Benzylowy alkohol został powiązany z ryzykiem wystąpienia ciężkich niepożądanych reakcji u małych dzieci (poniżej 3 lat). Istnieje większe prawdopodobieństwo, że benzylowy alkohol może się kumulować w Twoim organizmie (co nazywa się „kwasicą metaboliczną”) i powodować „zespół oddychania」。 Dzieci w wieku 2 lat powinny być monitorowane przez lekarza w celu wykrycia tej kumulacji (która objawia się szybkim biciem serca, szybkim oddechem lub zaburzeniami świadomości).
Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że mogą się kumulować duże ilości benzylowego alkoholu w Twoim organizmie i powodować niepożądane reakcje (kwasicę metaboliczną).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że mogą się one kumulować w Twoim organizmie i powodować niepożądane reakcje (kwasicę metaboliczną).
IMCIVREE zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to znacznie „wolny od sodu”.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
IMCIVREE podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz na dobę na początku dnia. Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Twój lekarz zaleci odpowiednią dawkę, która powinna być wstrzyknięta.
Otyłość spowodowana niedoborem proopiomelanokortyny, otyłość spowodowana niedoborem proproteiny konwertazy subtylizyny/kexyny typu 1 oraz otyłość spowodowana niedoborem receptorów leptyny.
U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 3 mg raz na dobę | 0,3 ml raz na dobę |
U dzieci w wieku 6 do mniej niż 12 lat, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 – 4 | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
U dzieci w wieku 2 do mniej niż 6 lat, zalecane dawki są następujące:
Waga pacjenta/tygodnie leczenia | Dawka dobowa | Objętość do wstrzyknięcia |
mniej niż 20 kg | ||
Tygodnie 1 i następne | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
20 do mniej niż 30 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
30 do mniej niż 40 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
40 kg i więcej | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 5-6 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
Tygodnie 7-8 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Tygodnie 9 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 do 17 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 3 mg raz na dobę | 0,3 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 0,5 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 0,25 mg (0,025 ml). Jeśli działania niepożądane dawki 0,25 mg raz na dobę są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 3 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 2,5 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 6 do mniej niż 12 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 – 4 (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 0,25 mg nie są akceptowalne, należy przerwać leczenie.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 2 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 1 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 2 do mniej niż 6 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Waga pacjenta/tygodnie leczenia | Dawka dobowa | Objętość do wstrzyknięcia |
mniej niż 20 kg | ||
Tygodnie 1 i następne | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
20 do mniej niż 30 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
30 do mniej niż 40 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
40 kg i więcej | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5-6 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 7 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 0,25 mg nie są akceptowalne, należy przerwać leczenie.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Zespół Bardet-Biedla
U dorosłych i dzieci w wieku 16 lat i starszych, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 3 mg raz na dobę | 0,3 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 2 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 1 mg (0,1 ml). Jeśli działania niepożądane dawki 1 mg raz na dobę są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 3 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 2 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 6 do mniej niż 16 lat, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 2 (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 3 mg raz na dobę | 0,3 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 1 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 0,5 mg (0,05 ml). Jeśli działania niepożądane dawki 0,5 mg są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki.
Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 3 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 2 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 2 do mniej niż 6 lat, zalecane dawki są następujące:
Waga pacjenta/tygodnie leczenia | Dawka dobowa | Objętość do wstrzyknięcia |
mniej niż 20 kg | ||
Tygodnie 1 i następne | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
20 do mniej niż 30 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
30 do mniej niż 40 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
40 kg i więcej | ||
Tygodnie 1-2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 5-6 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
Tygodnie 7-8 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Tygodnie 9 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Dla dorosłych i dzieci w wieku 16 do 17 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2,5 mg raz na dobę | 0,25 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 3 mg raz na dobę | 0,3 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 0,5 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 0,25 mg (0,025 ml). Jeśli działania niepożądane dawki 0,25 mg raz na dobę są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki. Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 3 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 2,5 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 6 do mniej niż 16 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Tygodnie leczenia | Dawka dobowa w mg | Objętość do wstrzyknięcia |
Tygodnie 1 – 2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 – 4 (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne | 2 mg raz na dobę | 0,2 ml raz na dobę |
Jeśli działania niepożądane dawki początkowej 0,25 mg nie są akceptowalne, należy przerwać leczenie.
Po dawce początkowej, jeśli działania niepożądane kolejnej dawki nie są akceptowalne, dawkę zmniejsza się do poziomu poprzedniej dawki.
Jeśli działania niepożądane zmniejszonej dawki są akceptowalne, kontynuuje się zwiększanie dawki.
Jeśli działania niepożądane dawki 2 mg nie są akceptowalne, zmniejsza się ją do 1 mg i podaje tę dawkę.
U dzieci w wieku 2 do mniej niż 6 latz ciężką niewydolnością nerek, zalecane dawki są następujące:
Waga pacjenta/tygodnie leczenia | Dawka dobowa | Objętość do wstrzyknięcia |
mniej niż 20 kg | ||
Tygodnie 1 i następne | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
20 do mniej niż 30 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
30 do mniej niż 40 kg | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
40 kg i więcej | ||
Tygodnie 1-2 | 0,25 mg raz na dobę | 0,025 ml raz na dobę |
Tygodnie 3-4 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 0,5 mg raz na dobę | 0,05 ml raz na dobę |
Tygodnie 5-6 (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1 mg raz na dobę | 0,1 ml raz na dobę |
Tygodnie 7 i następne (jeśli dawka nie jest wystarczająca i działania niepożądane są akceptowalne) | 1,5 mg raz na dobę | 0,15 ml raz na dobę |
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, który jest wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na pudełku i fiolce. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
IMCIVREE powinien być przechowywany w lodówce (między 2 °C a 8 °C) do daty ważności podanej na pudełku. Alternatywnie, IMCIVREE może być przechowywany w temperaturze pokojowej, pod warunkiem, że nie przekracza 30 °C, przez maksymalnie 30 dni lub do daty ważności, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze. Przechowuj wszystkie fiolki (w tym te, które zostały otwarte) w oryginalnym pudełku, aby chronić je przed światłem. Po pierwszym użyciu fiolki wyrzuć ją po upływie 28 dni.
Nie zamrażaj tego leku.
Jeśli IMCIVREE został narażony na temperatury powyżej 30 °C, nie używaj go i wyrzuć zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz cząsteczki unoszące się lub jest mętny.
Zawsze używaj nowej strzykawki do każdego wstrzyknięcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład IMCIVREE
Pozostałe składniki to:
Wygląd produktu i zawartość opakowania
IMCIVREE jest roztworem przezroczystym do lekko zabarwionego.
Ten lek jest dostępny w szklanych flakonach z korkiem i nakrętką, zawierających 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
IMCIVREE jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 wielodawkowych flakonów.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Radarweg 29,
1043NX Amsterdam,
Holandia
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na IMCIVREE 10 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.