ILVIGRIP EXPECTORANT PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ilviGrip Expectorante proszek do roztworu doustnego

paracetamol / gwaifenesina / fenylefryna hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Podczas stosowania ilviGrip Expectorante powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest ilviGrip Expectorante i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ilviGrip Expectorante
3. Jak stosować ilviGrip Expectorante
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ilviGrip Expectorante
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ilviGrip Expectorante i w jakim celu się go stosuje

ilviGrip Expectorante zawiera trzy substancje czynne:

• Paracetamol jest dobrze znany ze swojej zdolności do eliminowania bólu (przeciwbólowego). Jest skuteczny w przypadku bólów głowy i gardła oraz może również obniżać gorączkę (przeciwgorączkowy).
• Guaifenesina (wykrztuśny) upłynnia śluz, pomagając w złagodzeniu kaszlu produktywnego (z mucozą).
• Fenylefryna hydrochloride (obniżający przekrwienie błony śluzowej nosa) redukuje stan zapalny błony śluzowej nosa, łagodząc przekrwienie nosa.

ilviGrip Expectorante jest wskazany do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy (łagodny do umiarkowanego ból, gorączka, przekrwienie nosa, z efektem wykrztuśnym w przypadku kaszlu produktywnego) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy stosować ilviGrip Expectorante tylko w przypadku występowania objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i/lub gorączka, przekrwienie nosa i kaszel produktywny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ilviGrip Expectorante

Nie stosujilviGrip Expectorante :

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, gwaifenesinę, fenylefrynę hydrochloride lub na którykolwiek składnik tego leku (patrz punkt 6, skład ilviGrip Expectorante).
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze (hipertensję).
• Jeśli masz zaburzoną czynność wątroby lub ciężką niewydolność nerek
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli już stosujesz inny lek sympatykomimetyczny (np. pseudoefedrynę, oksymetazolinę, klonidynę, salbutamol i inne).
• Jeśli jesteś cukrzykiem.
• Jeśli masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku) typu kąta zamkniętego.
• Jeśli masz porfirię, która jest dziedzicznym zaburzeniem charakteryzującym się nadmierną ilością pigmentów w moczu.
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• Jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne.
• Jeśli stosujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona - lub stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne: Zawiera paracetamol .Nie stosuj go razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie stosuj tego leku z innymi lekami na grypę, przeziębienie lub przekrwienie nosa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniemilviGrip Expectorante :

• Jeśli masz chorobę wątroby alkoholową lub regularnie pijesz alkohol. Regularne spożycie alkoholu wpływa na czynność wątroby i może zwiększyć ryzyko toksyczności wątrobowej produktów zawierających paracetamol.
• Jeśli jesteś mężczyzną i masz powiększenie prostaty, co utrudnia ci oddawanie moczu.
• Jeśli masz problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda).
• Jeśli masz kaszel, który trwa dłużej niż tydzień, kaszel produktywny lub przewlekły kaszel, jak w przypadku astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub rozedmy płuc.
• Jeśli masz ciężką anemię hemolityczną, deficyt dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub jesteś odwodniony.

Podczas leczenia ilviGrip Expectorante powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawce standardowej przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksaciliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, duszność, senność, nudności i wymioty.

Dzieci i młodzież

ilviGrip Expectorante nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.

StosowanieilviGrip Expectorante wraz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• .

• inhibitory monoaminooksydazy(IMAO) stosowane w leczeniu depresjilub choroby Parkinsona. Nie stosujilviGrip Expectorante, jeśli byłeś leczony inhibitorami IMAO w ciągu ostatnich 14 dni.
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowena depresję, takie jak amitryptylina lub imipramina.
• leki na nadciśnienie(leki przeciwnadciśnieniowe), w tym leki beta-adrenergiczne, lub leki poprawiające czynność serca lub korygujące nieprawidłowe rytm serca (digoksyna, lanoksina, digitoksyna).
• sulfat atropiny powszechnie stosowany w badaniach okulistycznych, w leczeniu niskiej częstotliwości serca i jako antidotum na zatrucie
• flukloksacilina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów zwanej kwasicą metaboliczną, które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2),

• leki na nudności i wymioty(takie jak metoklopramid lub domperidon).
• leki rozrzedzające krew(leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne kumaryny.
• leki na wysoki poziom cholesterolu(takie jak kolestyramina).

• usypiacze (barbiturany).
• leki kontrolujące epilepsję, np. lamotrygina i barbiturany
• kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane w celu obniżenia bólu, gorączki i krzepliwości krwi.
• agoniści alfa-adrenergiczne, takie jak leki na zaburzenia uwagi i hiperaktywności (klonidyna, guanfacyna), leki na spastyczność (tizanidyna)
• leki na migrenę (ergotamina, dihydroergotamina)
• probenecyd lub AZT (zydowudyna).
• izoniazid lub ryfampicyna (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu gruźlicy).

Stosowanie ilviGrip Expectorantewraz z pokarmem, napojami i alkoholem.

Nie stosuj tego produktu z napojami alkoholowymi.

Ciąża, laktacja i płodność

Stosowanie ilviGrip Expectorante w czasie ciąży i laktacji powinno być stosowane tylko pod warunkiem zalecenia przez lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jest to konieczne i tylko w przypadku zalecenia przez lekarza lub farmaceutę, ilviGrip Expectorante może być stosowany w czasie ciąży. Ten produkt powinien być stosowany w czasie laktacji tylko pod nadzorem lekarskim. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę oraz stosować ją przez jak najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz zażywać lek częściej.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub dezorientację. Jeśli zauważysz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

ilviGrip Expectorante zawiera aspartam, sacharozę i sód:

• Aspartam: Ten lek zawiera 6 mg aspartamu w każdym saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię (FCU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio wydalać .
• Sacharoza. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Sód: Ten lek zawiera 157 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Jest to równoznaczne z 7,85% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować ilviGrip Expectorante

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

Zalecana dawka to jedna saszetka, którą można zażywać do czterech razy dziennie, w zależności od potrzeby, z przerwą co najmniej 4 godzin między dawkami. Nie zażywaj więcej niż 4 saszetek w ciągu 24 godzin.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób podania

Ten lek jest proszkiem, który rozpuszcza się w wodzie i jest przyjmowany doustnie.

Rozpuść zawartość jednej saszetki w szklance z ciepłą wodą (ok. 250 ml). Pozwól ostygnąć do temperatury, w której można pić.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcejilviGrip Expectorante niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli przypadkowo zażyjesz więcej, niż powinieneś, lub jeśli lek został przypadkowo spożyty przez dziecko, nawet jeśli ty lub dziecko czujecie się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego ciężkiego uszkodzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia udaj się niezwłocznie do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytej dawki.

Jeśli zapomnisz zażyćilviGrip Expectorante

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ilviGrip Expectorante może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować lek natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej.

• • Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), np. rzadko może wystąpić wyprysk, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, szelest lub trudności z oddychaniem (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).
• • Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób). Jeśli wystąpi reakcja skórna, przestań stosować lek i szukaj pilnej pomocy medycznej.
• Zespół Stevens-Johnsona / martwica toksyczna może pojawić się początkowo jako czerwone plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku na tułowiu. Ponadto mogą wystąpić owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne zwykle poprzedzone są gorączką i / lub objawami podobnymi do grypy. Reakcje skórne mogą postępować, powodując ogólną łuszczenie skóry i potencjalnie śmiertelne powikłania.
• • Pewne zaburzenia krwi, np. bardzo rzadko może wystąpić zwiększona liczba krwawień z nosa lub zauważysz, że więcej się siniaczysz z paracetamolem (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

• Pozostałe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http;//www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie ilviGrip Expectorante

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Okres ważności po odtworzeniu: Roztwór odtworzony jest stabilny przez 90 minut.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ilviGrip Expectorante

Substancjami czynnymi są paracetamol, gwaifenesina i fenylefryna hydrochloride.Każda saszetka tego leku zawiera następujące substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 200 mg gwaifenesiny i 10 mg fenylefryny hydrochloride.

Pozostałe składniki(substancje pomocnicze) to: sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, cyklaminian sodu, cytrynian sodu, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), aromat mentolowy w proszku, aromat cytrynowy, aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E104). Patrz koniec sekcji 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ilviGrip Expectorante to biały proszek, który występuje w saszetkach jednodawkowych w pudełku z tektury, które są pakowane w pudełko zawierające 5 lub 10 saszetek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Vicks, S.L.U.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hesja

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Procter & Gamble España, S.A.U.

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:styczeń 2025

“Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”