ILVICO TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Ilvico tabletki powlekane

paracetamol / kofeina / bromfeniramina maleinian

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ilvico i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ilvico.
3. Jak stosować Ilvico.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

1. Przechowywanie Ilvico.
   1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ilvico i w jakim celu się go stosuje

Ilvico należy do grupy leków skojarzonych stosowanych w przeziębieniu.

Jest wskazany do objawowego leczenia procesów grypopodobnych i kataralnych, które występują z gorączką, bólem lub średnim bólem i wydzielaniem z nosa.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ilvico

Nie przyjmuj Ilvico

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, kofeinę, bromfeniraminę maleinian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia psychiczne, które występują z pobudzeniem nerwowym, epilepsją, stanami lękowymi i bezsennością (trudnościami ze snem).
• Jeśli jesteś lub byłeś w ciągu ostatnich 14 dni leczony lekami hamującymi monoaminooksydazę (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
• Jeśli cierpisz na astmę i doświadczyłeś ciężkich działań niepożądanych w oskrzelach i płucach po przyjęciu leków na alergię.
• Jeśli masz jakiekolwiek uszkodzenie mózgu.
• Jeśli masz jaskrę.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu i/lub powiększenie prostaty
• Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ilvico.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3. Jak przyjmować Ilvico.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami, które zawierają paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie używaj więcej niż jednego leku, który zawiera paracetamol bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować przedawkowanie.
• Należy ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę podczas leczenia tym lekiem.
• Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:
• • jeśli cierpisz na anemię, jakąkolwiek chorobę wątroby, nerek, płuc, tarczycy lub żołądka;
  • jeśli cierpisz na dolegliwości oczne;
  • jeśli jesteś leczony lekami depresyjnymi dla ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki nasenne);
  • jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ może to powodować zawroty głowy, senność i niedociśnienie;
  • jeśli masz guz w nadnerczach;
  • jeśli cierpisz na problemy z wrzodami żołądka lub jelit;
  • jeśli cierpisz na choroby lub zaburzenia serca, szczególnie podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych lub przebywania w miejscach o dużej wysokości;
  • jeśli jesteś cukrzykiem, należy wziąć pod uwagę, że kofeina może podwyższać poziom cukru we krwi;
  • jeśli jesteś wrażliwy na teofilinę lub aminofilinę;
  • jeśli jesteś astmatykiem i masz alergię na kwas acetylosalicylowy (aspirynę);
  • jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy;
  • jeśli regularnie pijesz alkohol, ponieważ ten lek może powodować uszkodzenie wątroby.
  • Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Podczas leczenia Ilvico, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zaobserwowano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zalecanych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, oddychanie głębokie i szybkie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Stosowanie Ilvico z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jak wiele innych leków może wpływać na funkcję wątroby i zwiększać ryzyko toksyczności wątrobowej.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub nawet przerwanie leczenia:

• Leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe.
• Pozostałe leki przeciwhistaminowe.
• Leki przeciw lękowi.
• Leki nasenne.
• Antybiotyki (chloramfenikol) i leki przeciwinfekcyjne z grupy chinolonów (np. kwas oksolinowy, cyprofloksacyna), linezolid, erytromycyna i terbinafina.
• Środki antykoncepcyjne i leczenie estrogenem.
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub lit, oraz inne leki na depresję i nastrój: buspirona, fenelzyna, fluoksetyna, wenlafaksyna, trazodon, amitryptylina lub nortryptylina.
• Klozapina, stosowana w leczeniu psychozy i zaburzeń dwubiegunowych.
• Leki barbiturowe (stosowane jako hipnotyczne, uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki stosowane w leczeniu astmy (bronchodilatatory adrenergiczne i teofilina).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu: leki moczopędne typu furosemidu.
• Cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka.
• Disulfiram, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
• Idrokilamida, stosowana w niektórych skurczach i bólach mięśni.
• Suplementy żelaza w leczeniu anemii (należy odstawić 2 godziny).
• Meksyletyna, stosowana w zaburzeniach rytmu serca.
• Efedryna, lek stosowany jako stymulant serca.
• Tyroksyna, lek stosowany w leczeniu chorób tarczycy.
• Leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom w krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu migreny: alkaoidy z korzenia kukurydzy, triptany, kwas walproinowy.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazid, ryfampicyna.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi: kolestryamina. (Wpływ paracetamolu może się zmniejszyć).
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w celu zapobiegania skurczom lub kurczom żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV: zydowudyna.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca, takich jak propranolol.
• Substancje stosowane w badaniach obrazowych serca, takie jak adenozyna i dipirydamol. Należy unikać przyjmowania tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie.
• Amfetaminy, a także leki przeciwbólowe, takie jak cyklobenzapryna, fentanyl, meperydyna lub tramadol.
• Węgiel aktywny i inne produkty, które spowalniają opróżnianie żołądka.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum).
• Sok z grejpfruta.
• Pozostałe leki i paracetamol: Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz: flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2)
• .

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli mają być wykonane jakiekolwiek badania analityczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Stosowanie Ilvico z pokarmem i napojami

Kawa, herbata, czekolada lub napoje z kolą są źródłami kofeiny. Dlatego zaleca się umiarkowanie spożywać te produkty podczas przyjmowania Ilvico. Przyjmowanie do 400 mg kofeiny dziennie u zdrowych dorosłych jest uważane za bezpieczne, dlatego ważne jest, abyś wziął pod uwagę całkowitą zawartość kofeiny w innych produktach spożywczych lub lekach podczas przyjmowania tego leku.

Przyjmowanie Ilvico przez pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - dziennie) może powodować uszkodzenie wątroby.

Jednoczesne przyjmowanie Ilvico z napojami alkoholowymi może zwiększać ich działania niepożądane.

Przyjmowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem bromfeniraminy, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz zawrotów głowy, senności i niedociśnienia. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie mogą przyjmować tego leku. Jego stosowanie będzie rozważane tylko w przypadku zalecenia lekarskiego i pod jego ścisłym nadzorem, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, szczególnie jeśli przyjmujesz napoje alkoholowe podczas leczenia tym lekiem. Jeśli lek powoduje te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w czasie leczenia.

Ilvico zawiera karboksymetyloalkohol sodu (typ A)

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Ilvico

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli

2 tabletki (650 mg paracetamolu) co 8 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 6 tabletek w 24 godzinach. Nie przyjmuj więcej niż 3 g paracetamolu w 24 godzinach (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w sekcji 2).

Nastolatki od 12 roku życia

1 tabletka co 6 lub 8 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki w 24 godzinach.

Dzieci poniżej 12 roku życia

Nie mogą przyjmować tego leku.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletki przyjmuje się z pomocą niewielkiej ilości wody.

Wstrzymaj leczenie, gdy tylko objawy znikną.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ilvico

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą dawkę, niezwłocznie udaj się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie zauważasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Przyjmowanie zbyt dużej ilości paracetamolu może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Objawy przedawkowania mogą być: pobudzenie, niepokój, biegunka, ból brzucha, drgawki, zawroty głowy, nudności, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, senność, dezorientacja i potliwość.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku niezwłocznie udaj się do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 22 851 51 51), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są rzadkie w przypadku paracetamolu.

Przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, np. wysypka, swędzenie, pokrzywka (pokrzywka lub wysypka), obrzęk warg, języka lub gardła, lub trudności z oddychaniem, anafilaksja.
• zwiększoną liczbę krwawień z nosa lub zauważasz, że pojawiają się siniaki lub krwawienia łatwiej.

Zaobserwowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. Jeśli wystąpi reakcja skórna, przerwij stosowanie i niezwłocznie szukaj pomocy medycznej. –

Należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub kołatania serca (mocnych uderzeń serca).

Zaobserwowano następujące działania niepożądane, dla których nie można ustalić dokładnej częstotliwości: rozszerzenie źrenic, suchość oczu, zaparcia, zaburzenia zdolności intelektualnych, ból brzucha, zmęczenie, utrata koordynacji, dezorientacja, wymioty lub problemy z trawieniem. Niektóre dzieci mogą stać się nadpobudliwe po przyjęciu tego leku.

Częste zaburzenia (obserwowane u 1-10 osób na 100):

• Senność, ból głowy, niewyraźne widzenie, zwiększone wydzielanie śluzu, suchość w ustach, ból brzucha, Niektórzy pacjenci, szczególnie ci z powiększeniem prostaty, mogą mieć trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu).

Rzadkie zaburzenia (obserwowane u 1-10 osób na 10 000):

• Zaburzenia rytmu serca.
• Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Uczucie mdłości -

Niepokój.

Drgawki i dreszcze.

• Zaburzenia wątroby.

Bardzo rzadkie zaburzenia (obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, co może zwiększyć ryzyko zakażeń lub obejmować rodzaj anemii.

• Zmniejszenie poziomu cukru we krwi
• Żółtaczka skóry.
• Mętna mocz, swędzenie podczas oddawania moczu.
• Alergia.

Zaobserwowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. Jeśli wystąpi reakcja skórna, przerwij stosowanie i niezwłocznie szukaj pomocy medycznej

Zaobserwowano inne działania niepożądane związane z kofeiną, dla których nie można ustalić dokładnej częstotliwości. Najczęściej obserwowane działania to: bezsenność, niepokój, nerwowość, drażliwość, pobudzenie i dezorientacja. Zaobserwowano również nudności, wymioty i podrażnienie żołądka.

Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub kołatania serca (mocnych uderzeń serca).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwasowa (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Krajowy System Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego (http://www.zglosdzialanie.pl). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ilvico

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ilvico

Substancjami czynnymi są paracetamol 325 mg, kofeina 30 mg i bromfeniramina maleinian 3 mg.

Pozostałymi składnikami są mikrokrystaliczna celuloza, karboksymetyloalkohol sodu (typ A) (pochodzący z skrobi ziemniaczanej), kroskarmeloza, hypromeloza, celuloza w proszku, stearynian magnezu, glicerol (E-422), koloidalny dwutlenek krzemu, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ilvico to tabletki powlekane w kolorze białym, które są dostępne w blistrach, opakowanych w tekturowe pudełka po 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Vicks, S.L.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Austria

Przedstawiciel lokalny

Procter & Gamble España, S.L.U.

Avda. Bruselas, 24

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).