IDEOS 500 mg/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ideos 500 mg/400 UI tabletki do żucia

Wapń / Witamina D3

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ideos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos
3. Jak stosować Ideos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ideos
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ideos i w jakim celu się go stosuje

Ideos jest suplementem diety zawierającym wapń i witaminę D.

Ten lek jest wskazany do:

• korekcji niedoborów wapnia i witaminy D u pacjentów w podeszłym wieku
• stosowania w połączeniu z innymi lekami w leczeniu osteoporozy, gdy występuje niedobór wapnia i witaminy D lub istnieje wysokie ryzyko jej rozwoju

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos

Nie przyjmuj Ideos

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (węglan wapnia lub witamina D) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję.
• jeśli chorujesz na chorobę, która zwiększa stężenie wapnia we krwi lub w moczu, taką jak przerzuty do kości, nadczynność tarczycy lub długotrwałe unieruchomienie.
• jeśli masz kamienie wapniowe lub osadzający się wapń w nerkach.
• jeśli przyjmowałeś witaminę D w nadmiarze.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ideos, szczególnie jeśli:

• przyjmujesz leki długoterminowo, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, który przyjmuje inne leki na serce, leki moczopędne lub masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• chorujesz na chorobę nerek.
• chorujesz na chorobę zapalną płuc zwaną sarkoidozą.
• chorujesz na osteoporozę i jesteś unieruchomiony.
• jeśli przyjmujesz węglan wapnia, powinieneś kontrolować spożycie wapnia i zasad z innych źródeł (żywność, żywność wzbogacona lub inne leki). Przyjmowanie dużych dawek wapnia wraz z zasadami, takimi jak węglan, może prowadzić do zespołu mlecznego i zasadnego. Przyjmowanie dużych dawek węglanu wapnia wymaga kontroli stężenia wapnia w surowicy.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Ideos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Ideos może wchodzić w interakcje (tj. jego działanie może być zmienione) z następującymi lekami:

• lekami na serce, w tym digoksyną (lek na leczenie niewydolności serca) i innymi lekami na serce, ponieważ może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca
• wchłanianie leków na osteoporozę, takich jak bifosfoniany, i innych leków, takich jak fluor (fluorek sodu), może być zmniejszone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Ideos. Ideos powinien być przyjmowany 2 godziny po tych lekach.
• wchłanianie niektórych antybiotyków (tetracyklin) może być zmniejszone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Ideos. Ideos powinien być przyjmowany 2 godziny po tych lekach.
• lekami na ciśnienie i redukującymi ilość płynów w organizmie, takimi jak leki moczopędne, ponieważ mogą one zmniejszyć wydalanie wapnia z moczem.
• kortykosteroidy mogą zmniejszyć działanie witaminy D.
• sole wapnia mogą zmniejszyć wchłanianie żelaza, cynku i ranelianu estronu. Dlatego też preparaty żelaza, cynku i ranelianu estronu powinny być przyjmowane co najmniej 2 godziny przed lub po wapniu/colecalciferolu.
• jeśli jesteś leczony kolestyraminą (lek na obniżenie poziomu cholesterolu) lub środkami przeczyszczającymi, powinieneś zachować jak największy możliwy odstęp czasu między przyjmowaniem tych leków, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie witaminy D.
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) lub barbiturany (lek uspokajający) mogą zakłócać wchłanianie witaminy D.
• suplementy wapnia i/lub witaminy D powinny być przyjmowane tylko pod kontrolą lekarską
• wapń może zmniejszyć działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoczynności tarczycy), należy zachować co najmniej 4-godzinny odstęp między ich przyjmowaniem.
• antybiotyki zwane chinolonami nie powinny być przyjmowane jednocześnie z wapniem, ponieważ może to zmniejszyć ich działanie. Należy przyjmować antybiotyk 2 godziny przed lub 6 godzin po wapniu.

Stosowanie Ideos z pokarmem, napojami lub alkoholem

Możesz przyjmować lek w dowolnym momencie, z jedzeniem lub bez.

Należy wziąć pod uwagę, że kwas szczawiowy (obecny w szpinaku lub rabarbarze) i kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistych produktach zbożowych) mogą zmniejszyć ilość wapnia wchłanianego w jelitach. W ciągu 2 godzin przed lub po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub kwasu fitynowego, pacjenci nie powinni przyjmować leków zawierających wapń.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy stosować ten lek tylko w przypadku niedoboru wapnia lub witaminy D i zawsze pod kontrolą lekarską. Wysokie dawki witaminy D i wapnia mogą być szkodliwe dla płodu.

Witamina D przenika do mleka matki, dlatego też należy zachować ostrożność ze względu na możliwe wystąpienie podwyższonego poziomu wapnia u noworodka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest wystarczających informacji na temat możliwych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak wydaje się, że wpływ jest mało prawdopodobny.

Ideos zawiera sorbitol (E420)

Ten lek zawiera 475 mg sorbitolu w każdej tabletce do żucia. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ideos zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ideos zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję. (zobacz punkt „Nie przyjmuj Ideos”).

3. Jak stosować Ideos

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Ideos. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki mogą być rozpuszczone w ustach bez potrzeby picia wody lub mogą być żute.

Zalecana dawka to 1 tabletka do żucia dwa razy dziennie.

Jeśli przyjmujesz więcej Ideos, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia informuj niezwłocznie lekarza lub farmaceutę. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty, silne pragnienie i zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ideos

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zwiększenie stężenia wapnia we krwi i w moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia gastrointestinalne, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka
• zaburzenia skórne, takie jak świąd, wyprysk lub podrażnienie.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani (opuchnięcie twarzy, języka, warg, gardła z trudnościami w oddychaniu).
• zespół mleczny i zasadny (niewydolność nerek spowodowana nadmiarem wapnia we krwi).

U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, nefrolitiazji i nefrokalcynozy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ideos

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ideos

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D).

Każda tabletka zawiera 1250 mg węglanu wapnia (co odpowiada 500 mg wapnia) i 400 UI kolekalcyferolu, co odpowiada 4 mg kolekalcyferolu w postaci proszku.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: ksylitol, sorbitol (E420), poidona, smak cytrynowy (zawierający preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, maltodekstrynę, akację, cytrynan sodu, kwas cytrynowy, BHA) i stearynian magnezu.

Substancjami pomocniczymi kolekalcyferolu w postaci proszku są: alfa-tokoferol, wodorowany olej sojowy, żelatyna, sacharosa, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie Ideos zawiera 30 lub 60 tabletek do żucia. Tabletki są kwadratowe, koloru białego i szarego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Francja

Przedstawiciel lokalny

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/