IDEOS 500 mg/2000 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ideos 500 mg/2.000 j.m. tabletki do żucia

wapń/cholekalcyferol (witamina D3)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ideos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos
3. Jak stosować Ideos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ideos
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ideos i w jakim celu się go stosuje

Ideos jest suplementem diety zawierającym wapń i witaminę D3.

Stosuje się go

• w leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ideos

• jeśli jesteś uczulony na wapń, cholekalcyferol (witamina D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
• jeśli chorujesz na nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm).
• jeśli chorujesz na nowotwór szpikowy (szpiczak).
• jeśli chorujesz na nowotwór, który rozprzestrzenił się na kości (przerzuty do kości).
• jeśli masz długotrwałe unieruchomienie kończyn (długotrwałe unieruchomienie) w połączeniu z hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią.
• jeśli masz kamice nerkową (nefrolitiazę).
• jeśli masz zwapnienia w nerkach (nefrokalcynozę).
• jeśli chorujesz na nadmiar witaminy D (hiperwitaminozę D).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli stosujesz długotrwałe leczenie, szczególnie jeśli równocześnie stosujesz leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęku) lub glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na sarkoidozę (zaburzenie układu immunologicznego, które może zwiększyć stężenie witaminy D w organizmie).
• jeśli masz osteoporozę i jednocześnie nie możesz się poruszać.
• jeśli stosujesz inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D.
• powinny być stosowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki a Ideos

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

• Pozostałe leki, które mogą wpływać na ten lek lub być przez niego wpływane, to:

• leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęku)
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)
• inhibitory HIV (np. raltegrawir, dolutegrawir, elwitegrawir).

• Jeśli równocześnie stosujesz tetracykliny (rodzaj antybiotyków), powinieneś je stosować co najmniej 2 godziny przed lub 4-6 godzin po zażyciu tego leku. Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie preparatów tetracykliny, jeśli są one stosowane jednocześnie.
• Leki zawierające bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) powinny być stosowane co najmniej 3 godziny przed zażyciem tego leku.
• Orlistat (stosowany w leczeniu otyłości), kolestyramina (produkt obniżający poziom cholesterolu) lub środki przeczyszczające, takie jak ciekły parafin, mogą zmniejszyć wchłanianie i tym samym zmniejszyć działanie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, np. witaminy D3.
• Fenytoina (produkt stosowany w leczeniu padaczki) lub barbiturany (środki nasenne) mogą powodować zmniejszenie działania witaminy D.
• Glikokortykoidy (np. kortyzon) mogą powodować zmniejszenie działania witaminy D i obniżenie poziomu wapnia we krwi.
• Wapń może zmniejszyć działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru tarczycy). Dlatego lewotyroksynę powinno się stosować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu tego leku.
• Działanie antybiotyków chinolonych może być zmniejszone, jeśli są one stosowane jednocześnie z wapniem. Antybiotyki chinolony powinny być stosowane 2 godziny przed lub 6 godzin po zażyciu tego leku.
• Sole wapnia mogą zmniejszyć wchłanianie żelaza, cynku i strontu ranelatu. W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub strontu ranelatu powinny być stosowane co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu tego leku.
• Dodatkowe suplementy wapnia i witaminy D powinny być stosowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim i wymagają częstego monitorowania poziomu wapnia we krwi i w moczu.

Jeśli stosujesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków, Twój lekarz udzieli Ci dalszych wskazówek.

Stosowanie Ideos z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz zażywać lek o dowolnej porze, z pokarmem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży u pacjentek, które nie mają niedoborów wapnia i witaminy D. W przypadku niedoborów witaminy D zalecana dawka zależy od wytycznych krajowych; jednak maksymalna dobową dawka nie powinna przekraczać 2 500 mg wapnia i 4 000 j.m. witaminy D na dobę.

Należy unikać przedłużonej nadmiarowej podaży wapnia i witaminy D w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi i może mieć niekorzystny wpływ na płód.

Ten lek może być stosowany w czasie karmienia piersią. Ponieważ wapń i witamina D przenikają do mleka matki, skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoje dziecko otrzymuje inne produkty zawierające witaminę D. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Alternatywnie można zmienić leczenie na inne leki zawierające wapń i witaminę D3 o mniejszej zawartości witaminy D3.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie ma wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ten lek zawiera

• 0,5 mg aspartamu (E951), źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
• 38,5 mg sorbitolu (E420), 185 mg izomaltosy (E953) i 3,85 mg sacharozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Może uszkadzać zęby.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę do żucia; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „sodu wolny”.
• Ten lek zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ideos

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka do żucia na dobę, co odpowiada 500 mg wapnia i 2 000 j.m. witaminy D3. Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem. Można ją zażywać o dowolnej porze, z pokarmem lub bez.

Należy zwrócić uwagę na odpowiednią dzienną podaż wapnia z pożywienia (tj. produktów mlecznych, warzyw, wody mineralnej).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest przeznaczonydo stosowania u dzieci i młodzieży.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ideos

Przedawkowanie tego leku może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, suchość w ustach lub nadmierna suchość w ustach, zwiększone wydalanie moczu, odwodnienie lub zaparcia. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ideos

Jeśli zapomnisz zażyć ten lek, zażyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj jednak podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ideos

Jeśli chcesz przerwać lub wcześniej zakończyć leczenie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Ideos i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz następującej reakcji alergicznej (częstość nieznana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i ciężką wysypką skórną.

Pozostałe działania niepożądane to:

Częstość nieznana:nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).

Niezbyt często:może dotyczyć do 1 na 100 osób

• nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności (wzdęcie brzucha).
• wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ideos

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na paskach folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Tem lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ideos

• Substancjami czynnymi są wapń i cholekalcyferol. Każda tabletka do żucia zawiera 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) i 50 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3, co odpowiada 2 000 j.m.) w postaci koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: izomaltosa (E953), ksylitol, sorbitol (E420), kwas cytrynowy, cytrynian sodu monobazy, karmelosa sodowa, stearynian magnezu, Aroma Pomarańczowy „CPB”, Aroma Pomarańczowy „CVT”, krzemionka koloidalna hydratowana, aspartam, acesulfam potasu, askorbinian sodu, alfa-tokoferol, modyfikowana skrobia kukurydziana, sacharoza i triglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, alkohol benzylowy i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do żucia są okrągłe, białe, o średnicy 18 mm.

Dostępne są w tubach polipropylenu z zakrętką z polietylenu zawierającą środek osuszający lub w paskach folii aluminiowej. Otwórz pasek, przecinając go.

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach:

Tuby: 30, 60 (2x30) i 90 (3x30) tabletek do żucia.

Paski: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) tabletek do żucia.

Możliwe, że tylko niektóre z tych opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Odpowiedzialny za produkcję

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiler-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI tabletki do żucia

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 j.m. tabletki do żucia

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 j.m. tabletki do żucia

Hiszpania: Ideos 500 mg/2.000 j.m. tabletki do żucia

Portugalia: Cacit 500 mg / 2000 UI tabletki do żucia

Szwecja: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:23 lutego 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/