IBUPROFEN/FENYLEFRYNA NUTRA ESSENTIAL 400 MG/10 MG SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential 400 mg / 10 mg zawiesina doustna

Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi
• • po 5 dniach u dorosłych, lub
  • po 3 dniach u dzieci powyżej 12 lat.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
3. Jak stosować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera ibuprofen i fenylefrynę chlorowodorek. Ten lek jest wskazany do łagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak ból, zatkanie nosa i gorączka, u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 12 lat.

Ibuprofen należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu, stanów zapalnych oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryna chlorowodorek jest lekiem rozkurczającym nos, który łagodzi zatkanie nosa.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, po 5 dniach, jeśli jesteś dorosłym, lub po 3 dniach, jeśli jesteś dzieckiem powyżej 12 lat.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, fenylefrynę chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6), lub na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe
• jeśli kiedykolwiek miałeś wrzód, perforację lub krwawienie z żołądka
• jeśli miałeś pogorszenie się astmy, wypryski skórne, wydzielina nosowa z swędzeniem lub obrzęk twarzy, gdy brałeś ibuprofen, kwas acetylosalicylowy lub podobne leki
• jeśli miałeś krwawienie żołądkowo-jelitowe lub perforację, gdy brałeś NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• jeśli stosujesz inne leki przeciwbólowe NLPZ
• jeśli stosujesz więcej niż 75 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę. Jeśli stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem (niewydolność serca), wysokie ciśnienie krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli masz trudności z oddychaniem
• jeśli masz nadczynność tarczycy
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (zwykle stosowany w leczeniu depresji)
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz także sekcję 2 "Ciąża, laktacja i płodność")
• jeśli masz mniej niż 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek, jeśli:

• masz astmę
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami
• masz wysoki poziom cholesterolu lub wcześniej miałeś zawał serca lub udar mózgu
• masz jakąkolwiek chorobę jelit (taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna)
• masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która powoduje ból stawów, zmiany skórne lub inne zaburzenia narządów)
• palisz papierosy
• jesteś w ciąży
• masz cukrzycę
• masz jaskrę
• masz powiększenie prostaty
• masz infekcję; zobacz nagłówek "Infekcje" poniżej.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólna (PEGA), w związku ze stosowaniem ibuprofenem. Przerwij stosowanie Ibuprofen/Fenylefryny i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Stosowanie ibuprofenem może powodować objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie tego leku i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub szpitalem, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Stosowanie leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału międźściańcowego) lub udaru mózgu, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ibuprofen/fenylefryny, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej), lub miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (złego krążenia w nogach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym "minizawał" lub przemijający atak ischemiczny "TIA").
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca lub udaru mózgu, lub jesteś palaczem.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Pozostałe leki i Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, nie stosuj tego leku z innymi NLPZ (na przykład kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem). Jeśli stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Unikaj stosowania tego leku z następującymi lekami:

• stereoidami, stosowanymi w leczeniu astmy i różnych chorób zapalnych (na przykład prednizolonem, beklometazonem)
• antybiotykami chinolonowymi, stosowanymi w leczeniu zakażeń bakteryjnych (na przykład ciprofloksacyną, norfloksacyną, lewofloksacyną)
• lekami przeciwzakrzepowymi (tj. rozrzedzającymi krew lub zapobiegającymi krzepnięciu, na przykład aspiryną/kwasem acetylosalicylowym, warfaryną, tiklopidyną)
• lekami na serce (na przykład glikozydami) lub obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitorami ACE, takimi jak kaptopryl, beta-blokerami, takimi jak atenolol, antagonistami receptora angiotensyny II, takimi jak losartan)
• lekami moczopędnymi
• lekami stosowanymi w celu tymczasowego stłumienia układu immunologicznego (na przykład metotreksatem, cyklosporyną, takrolimusem)
• lekami stosowanymi w leczeniu manii lub depresji (na przykład litium lub ISRS)
• lekami stosowanymi w celu przerwania ciąży (na przykład mifepristonem)
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV (na przykład zydowudyną)

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Płodność powraca do normy po zaprzestaniu stosowania tego leku. Jest mało prawdopodobne, że jeśli stosujesz Ibuprofen/Fenylefrynę Nutra Essential tylko okazjonalnie, to wpłynie to na Twoje szanse na zajście w ciążę. Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku NIE stosuj tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on szkodzić dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

NIE wolno stosować tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Od 20 tygodnia ciąży ten lek może powodować problemy nerkowe u dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąPRZEDzastosowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie znaleziono żadnych działań niepożądanych tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera maltitol (E-965).

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera benzoat sodu (E-211).

Ten lek zawiera 10,0 mg benzoatu sodu w każdym saszetce.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera sodu.

Ten lek zawiera 53,7 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. To odpowiada 2,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Sposób podania

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essentialjest zawiesiną w saszetkach do podania doustnego. Może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie.

Może wystąpić uczucie pieczenia w jamie ustnej lub gardle po podaniu ibuprofenem; upewnij się, że wstrząsnąłeś saszetką przed podaniem leku.

Pacjenci z dolegliwościami żołądka powinni przyjmować lek z mlekiem i/lub podczas posiłków.

Ważne jest picie dużej ilości płynów, gdy masz przeziębienie i grypę.

Dawka

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku

Przyjmuj jedną saszetkę zawiesiny doustnej co 6-8 godzin. Zachowaj co najmniej 4-godzinną przerwę między poszczególnymi dawkami i nie przyjmuj więcej niż 3 saszetek na dobę.

Nastolatkowie i dzieci powyżej 12 lat

Przyjmuj jedną saszetkę zawiesiny doustnej co 6-8 godzin. Zachowaj co najmniej 4-godzinną przerwę między poszczególnymi dawkami i nie przyjmuj więcej niż 3 saszetek na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 lat.

Czas trwania leczenia

Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Przyjmuj najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia Twoich objawów.

Dorośli:

Nie przyjmuj Ibuprofen/Fenylefryny Nutra Essential przez więcej niż 5 dni.

Nastolatkowie i dzieci powyżej 12 lat:

Nie przyjmuj Ibuprofen/Fenylefryny Nutra Essential przez więcej niż 3 dni.

Jeśli nie poprawiasz się lub stan pogorszy się, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcej Ibuprofen/Fenylefryny Nutra Essentialniż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz większą ilość tego leku, niż powinieneś, lub jeśli dziecko poniżej 12 lat przyjmie ten lek przypadkowo, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku lub działaniach, które należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się niezwłocznie do ośrodka medycznego, nawet jeśli czujesz się dobrze, lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą być krwawe), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz sekcję 4), biegunkę, ból głowy, dzwonienie w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy oczu. Mogą również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. W niektórych przypadkach pacjenci rozwijają drgawki. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krwiomocz, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.

Ponadto może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z czynnikami krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostre zaburzenie czynności nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do pogorszenia się astmy. Ponadto może wystąpić niedociśnienie i zmniejszenie oddychania.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ibuprofen/Fenylefrynę Nutra Essential

Przeczytaj powyższe instrukcje dotyczące stosowania tego leku i nie przyjmuj więcej, niż zalecono.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być minimalizowane poprzez przyjmowanie najniższej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Można doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych NLPZ (patrz poniżej).

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych w dowolnym momencie leczenia, PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej:

• objawy krwawienia jelitowego,takie jak :
• • kał o intensywnym czerwonym kolorze, kał smoliste
  • wymioty z krwią lub z ciemnymi cząsteczkami przypominającymi ziarna kawy
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:
• • trudności z oddychaniem lub niezwiązane z chorobą duszności
  • zawroty głowy lub szybkie bicie serca
  • opuchlizna twarzy, języka lub gardła
  • plamy rumieniowe nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna].
  • rozległy wykwit skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS). Rozległy, czerwony i łuszczący się wykwit, z guzkami pod skórą i pęcherzami, którym towarzyszy gorączka. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wykwity).
• objawy problemów z nerkami, takie jak:
• • częstsze lub rzadsze oddawanie moczu
  • mętny mocz lub krew w moczu
  • ból pleców i/lub obrzęk (szczególnie w nogach)
• objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak:
• • sztywność karku
  • ból głowy
  • uczucie niepokoju, choroby
  • gorączka lub dezorientacja. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni na wystąpienie tych objawów.

Przerwij przyjmowanie tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczysz następujących działań niepożądanych, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• nudności, zgaga lub dyskomfort
• ból brzucha (jamy brzusznej) lub inne nieprawidłowe problemy żołądkowe

Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli się nasilą lub jeśli zauważysz jakikolwiek efekt nieopisany w tej ulotce:

• Działania niepożądane występujące rzadzieju do 1 na 100 osób:
• • reakcje alergiczne, takie jak wykwity skórne (pokrzywka), swędzenie, łuszczenie
  • ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach

• Działania niepożądane rzadkieu do 1 na 1000 osób:
• • gazy (wzdęcia), biegunka, zaparcie i wymioty

• Działania niepożądane bardzo rzadkieu do 1 na 10 000 osób:
• • zaburzenia krwi, które powodują niezwiązane z chorobą siniaki lub krwawienie, gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne i ciężkie zmęczenie
  • obniżone ciśnienie krwi lub nieregularny rytm serca
  • problemy wątrobowe

• Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
• • nasilenie się astmy lub skurczu oskrzeli
  • obrzęk (nadmierna ilość płynów), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub zawał serca
  • nasilenie się choroby Leśniowskiego-Crohna
  • trudności z oddawaniem moczu (tylko u mężczyzn)
  • rozległy, czerwony i łuszczący się wykwit, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, którym towarzyszy gorączka na początku leczenia (ostre pustularne wykwity). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu/Fenylefryny Nutra Essential, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także sekcja 2.
  • ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zespół Kounisa.
  • skóra staje się wrażliwa na światło.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wykwit skórny, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).

Leki takie jak Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Patrz sekcja 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu/Fenylefryny Nutra Essential

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu/Fenylefryny Nutra Essential

• Substancjami czynnymi są ibuprofen i fenylefryna chlorowodorek. Każdy saszetka (10ml) zawiesiny doustnej zawiera 400 mg ibuprofenu i 10 mg fenylefryny chlorowodorku.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynan sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły (E-965), glicerol (E-422), taumantyna (E-957), aromat pomarańczowy (zawierający BHA (E-320)) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zawiesina doustna, lepkie, wolne od obcych substancji, o kolorze białawym i charakterystycznym aromacie pomarańczowym.

Opakowania po 12 i 20 saszetek po 10ml

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

ul. La Granja, 1, 3ºB

28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante - Walencja

Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.

ul. Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/