IBUPROFEN/FENYLEFRYNA NUTRA ESSENTIAL 40 mg/ml + 1 mg/ml Zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesina doustna

Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi
  • po 5 dniach, jeśli jesteś dorosłym, lub
  • po 3 dniach, jeśli jesteś dzieckiem powyżej 7 lat lub nastolatkiem.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
3. Jak stosować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera ibuprofen i fenylefrynę chlorowodorek. Ibuprofen należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), stanów zapalnych oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryna chlorowodorek jest lekiem rozkurczającym nos, który ułatwia oddychanie przez nos.

Ten lek jest wskazany do łagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak łagodny lub umiarkowany ból, zatkanie nosa (zatkany nos) oraz do obniżania gorączki, u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 7 lat.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi, po 5 dniach, jeśli jesteś dorosłym, lub po 3 dniach, jeśli jesteś dzieckiem powyżej 7 lat lub nastolatkiem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, fenylefrynę chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe
• jeśli kiedykolwiek miałeś wrzód, perforację lub krwawienie z żołądka
• jeśli miałeś pogorszenie astmy, wypryski skórne, wydzielina z nosa z swędzeniem lub obrzęk twarzy, gdy brałeś ibuprofen, kwas acetylosalicylowy lub podobne leki
• jeśli miałeś krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację, gdy brałeś NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• jeśli stosujesz inne leki przeciwbólowe NLPZ
• jeśli stosujesz więcej niż 75 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę. Jeśli stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem (ciężka niewydolność serca), wysokie ciśnienie krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli masz trudności z oddychaniem
• jeśli masz nadczynność tarczycy
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (zwykle stosowany w leczeniu depresji)
• jeśli znajdujesz się w ostatnich 3 miesiącach ciąży (zobacz także punkt 2 "Ciąża, laktacja i płodność")
• jeśli masz mniej niż 7 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesiny doustnej, jeśli:

• masz astmę
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami
• masz wysoki poziom cholesterolu lub wcześniej miałeś zawał serca lub udar mózgu
• masz jakąkolwiek chorobę jelit (taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna)
• masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która powoduje ból stawów, zmiany skórne lub inne zaburzenia narządów)
• palisz
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• Jeśli masz infekcję; zobacz punkt "Infekcje" poniżej.

Stosowanie leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału miocardu) lub udaru mózgu, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesiny doustnej, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (złego krążenia w nogach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym "minizawał" lub przejściowy atak ischemiczny "TIA").
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny chorób serca lub udaru mózgu, lub palisz.

Zalecana szczególna ostrożność przy stosowaniu Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Reakcje skórne

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential. Przerwij leczenie Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Stwierdzono przypadki reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy) oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.

Stosowanie Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essentialzinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, nie stosuj tego leku z innymi NLPZ (np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem). Jeśli stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Unikaj stosowania tego leku z następującymi lekami:

• sterylne leki przeciwzapalne, stosowane w leczeniu astmy i różnych stanów zapalnych (np. prednizolon, beklometazon)
• antybiotyki chinolowe, stosowane w leczeniu bakteryjnych infekcji (np. cyprofloksacyna, norfloksacyna, lewofloksacyna)
• leki przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki sercowe (np. glikozydy) lub leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan)
• leki moczopędne
• leki immunosupresyjne (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus)
• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit, ISRS)
• leki stosowane w przerwaniu ciąży (np. mifepristona)
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. zydowudyna)

Ciąża,karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Płodność wraca do normy po zaprzestaniu stosowania tego leku. Mało prawdopodobne, że jeśli stosujesz Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential tylko okazjonalnie, wpłynie to na Twoje szanse na zajście w ciążę. Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Nie stosuj ibuprofenу, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy z nerkami i sercem Twojego dziecka. Może to wpłynąć na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinnaś stosować ibuprofenу w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i za zgodą lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinnaś stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20 tygodnia ciąży Ibuprofen Nutra Essential może powodować problemy z nerkami Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Nie stosuj tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, jest to przeciwwskazane.

Nie stosuj tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąPRZEDzastosowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiesina doustna zawiera maltitol (E-965).Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiesina doustna zawiera sodu.Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak stosować Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Sposób podania

Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essentialto zawiesina do podania doustnego. Może być podawana bezpośrednio lub rozcieńczona w wodzie.

1. Wstrząśnij butelką przed użyciem.
2. Wprowadź strzykawkę do otworu w korku.
3. Odwróć butelkę i pobierz wymaganą dawkę.
4. Podaj zawartość strzykawki bezpośrednio do ust lub na łyżkę.

Może wystąpić uczucie pieczenia w ustach lub gardle po zażyciu ibuprofenу w postaci zawiesiny doustnej; upewnij się, że wstrząsnąłeś butelką przed podaniem leku.

Pacjenci z dolegliwościami żołądka powinni przyjmować lek z mlekiem i/lub podczas posiłków.

Dawka

Dzieci w wieku od 7 do 12 lat:

Zalecana dawka, obliczona na podstawie wagi i wieku dziecka, jest podana w poniższej tabeli:

Czas między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej wskazanej w tabeli.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i nastolatki powyżej 12 lat:

Stosuj 10 ml zawiesiny doustnej co 8 godzin. Czas między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczaj 30 ml w 24 godziny.

Czas trwania leczenia

Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Stosuj najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

Dorośli:

Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential przez więcej niż 5 dni.

Dzieci powyżej 7 lat i nastolatki:

Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential przez więcej niż 3 dni.

Jeśli nie nastąpi poprawa lub stan zdrowia pogorszy się, skonsultuj się z lekarzem.

Ważne jest picie dużej ilości płynów podczas przeziębienia i grypy.

Dzieci poniżej 7 lat nie mogą stosować tego leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essentiallub jeśli dziecko poniżej 7 lat zażyje ten lek przypadkowo, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku lub działaniach, które należy podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą być krwawe), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i mimowolne ruchy gałek ocznych. Przy wysokich dawkach odnotowano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku udaj się natychmiast do placówki medycznej, nawet jeśli czujesz się dobrze, lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential

Przeczytaj powyższe instrukcje dotyczące stosowania tego leku i nie zażywaj więcej, niż zalecono.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez przyjmowanie najniższej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Można doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych NLPZ (patrz poniżej).

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych w dowolnym momencie leczenia, PRZERWIJprijęcie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej:

• objawy krwawienia jelitowego,takie jak:

• kał o intensywnym czerwonym kolorze, kał smolisty
• wymioty z krwią lub z ciemnymi cząsteczkami przypominającymi ziarna kawy

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej,takie jak:

• trudności z oddychaniem lub niezwykłe świsty
• zawroty głowy lub szybkie bicie serca
• ciężkie reakcje skórne, takie jak swędzenie, wysypka skórna z zaczerwienieniem, łuszczeniem, pęcherzami (np. zespół Stevens-Johnsona)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła

• objawy problemów z nerkami,takie jak:

• częstsze lub rzadsze oddawanie moczu
• mętny mocz lub krew w moczu
• ból pleców i/lub obrzęk (szczególnie w nogach)

• objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych,takie jak:

• sztywność karku
• ból głowy
• uczucie niepokoju, choroby
• gorączka lub dezorientacja. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (twardzina układowa, choroba tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni na działanie.

Przerwij przyjmowanie tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczyłeś następujących działań niepożądanych, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• nudności, kwaśność lub dyskomfort
• ból brzucha (jamy brzusznej) lub inne nieprawidłowe problemy ze żołądkiem

Poinformuj swojego lekarza, jeśli ma którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli się nasilają lub jeśli zauważy jakikolwiek nieopisany efekt:

• Działania niepożądane rzadkiektóre mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna (pokrzywka), swędzenie, łuszczenie
• ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach (tinnitus)

• Działania niepożądane bardzo rzadkiektóre mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• gazy (wzdęcia), biegunka, zaparcie i wymioty

• Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkiektóre mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• zaburzenia krwi, które powodują niezwykłe siniaki lub krwawienie, gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne i ciężkie zmęczenie
• obniżone ciśnienie krwi lub nieregularny rytm serca
• problemy wątrobowe

• Działania niepożądanedla których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):

• nasilenie się astmy lub skurczu oskrzeli
• obrzęk (nadmiar płynów), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub zawał serca
• nasilenie się zapalenia jelita grubego i choroby Crohna
• trudności z oddawaniem moczu (tylko u mężczyzn)
• uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i górnych kończynach, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (pustulosis exantematosa generalizata). Przerwij przyjmowanie Ibuprofenu/Fenilefryny Nutra Essential, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast szukaj pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2
• skóra staje się wrażliwa na światło.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij leczenie i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone plamy, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi [dermatitis eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna naskórka].
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, wraz z gorączką. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustulosis exantematosa generalizata).

Leki takie jak Ibuprofen/Fenilefryna Nutra Essential 40 mg/ml + 1 mg/ml zawiesina doustna mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału międzyścianowego) lub udaru mózgu. Zobacz sekcję 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu/Fenilefryny Nutra Essential

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu/Fenilefryny Nutra Essential

• Substancjami czynnymi są ibuprofen i fenylefryna chlorowodorek. Każdy mililitr (ml) roztworu doustnego zawiera 40 mg ibuprofenu i 1 mg fenylefryny chlorowodorku.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu (E-331), sacharyna sodowa, chlorek sodu, hypromeloza 15 cP, guma ksantanowa, maltitol ciekły (E-965), glicerol (E-422), taumantyna (E-957), aromat pomarańczowy 052595/A (zawierający BHA (E-320), alfa-tokoferol (E-307), substancje aromatyzujące i preparaty aromatyzujące) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zawiesina doustna, lepkie, wolne od obcych substancji, o kolorze białawym i charakterystycznym aromacie pomarańczowym.

Opakowania 100 i 150 ml: butelka z polietylenu tereftalanowego (PET), adapter z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i zatyczka zabezpieczająca przed dziećmi z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), oraz strzykawka do stosowania doustnego (5 ml).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1, 3ºB

28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117,

46191 Villamarchante - Walencja

Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/