Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential 200 mg /5 mg zawiesina doustna
Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera ibuprofen i fenylefrynę chlorowodorek. Ten lek jest wskazany do łagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak łagodny lub umiarkowany ból, zatkanie nosa (zatkany nos) i obniżenie gorączki, u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 7 lat.
Ibuprofen należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny przeciwko bólowi (w tym bólowi głowy), stanom zapalnym i może również obniżać gorączkę. Fenylefryna chlorowodorek jest środkiem rozkurczającym nos, który łagodzi zatkanie nosa.
Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, po 5 dniach, jeśli jest dorosłym, lub po 3 dniach, jeśli jest dzieckiem powyżej 7 lat lub nastolatkiem.
Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorku, jeśli:
Infekcje
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i zakażeń skórnych wywołanych przez wirusa ospy wietrznej. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Reakcje skórne
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen/Fenylefryna i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
Stosowanie ibuprofenem może powodować objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do stosowania tego leku i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.
Stosowanie leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału miocardu) lub udaru mózgu, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani zalecanej długości leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofen/fenylefryny, jeśli:
Dzieci i młodzież
Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u dzieci i młodzieży odwodnionych.
Pozostałe leki i Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, nie stosuj tego leku z innymi NLPZ (np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem). Jeśli stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek może wpływać na lub być wpływany przez inne leki.
Unikaj stosowania tego leku z następującymi lekami:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ibuprofen/Fenylefryna chlorowodorek należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Płodność powraca do normy po zaprzestaniu stosowania tego leku. Jest mało prawdopodobne, że jeśli stosujesz Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential tylko okazjonalnie, to wpłynie to na Twoje szanse na zajście w ciążę. Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku. Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może również wpływać na Twoją i Twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.
Nie powinnaś stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Po 20 tygodniu ciąży ten lek może powodować problemy z nerkami u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąPRZEDstosowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią.
Jazda i obsługa maszyn
Nie znaleziono niekorzystnych efektów tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera maltitol (E-965).
Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera benzoat sodu (E-211).
Ten lek zawiera 5,0 mg benzoatu sodu w każdym saszetce.
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential zawiera sodu.
Ten lek zawiera 26,9 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. To odpowiada 1,3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.
W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).
Sposób podania
Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essentialjest zawiesiną do podania doustnego. Może być podawany bezpośrednio lub rozcieńczony w wodzie.
Może wystąpić uczucie pieczenia w jamie ustnej lub gardle po zażyciu ibuprofenem; upewnij się, że wstrząsnąłeś saszetką przed podaniem leku.
Pacjenci z dolegliwościami żołądka powinni brać lek z mlekiem i/lub podczas posiłków.
Ważne jest picie dużej ilości płynów, gdy masz przeziębienie i grypę.
Dawka
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i nastolatki powyżej 12 lat:
Stosuj 2 saszetki zawiesiny doustnej co 6-8 godzin. Zachowaj co najmniej 4-godzinną przerwę między poszczególnymi dawkami i nie stosuj więcej niż 6 saszetek na dobę.
Dzieci w wieku 10-12 lat:
Stosuj 1 saszetkę zawiesiny doustnej co 4-6 godzin. Zachowaj co najmniej 4-godzinną przerwę między poszczególnymi dawkami i nie stosuj więcej niż 4 saszetek na dobę
Dzieci w wieku 7-9 lat
Stosuj 1 saszetkę zawiesiny doustnej co 6-8 godzin. Zachowaj co najmniej 4-godzinną przerwę między poszczególnymi dawkami i nie stosuj więcej niż 3 saszetek na dobę.
Czas trwania leczenia
Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Stosuj najniższą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia Twoich objawów.
Dorośli:
Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential przez więcej niż 5 dni.
Dzieci powyżej 7 lat i nastolatki:
Nie stosuj Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential przez więcej niż 3 dni.
Jeśli nie poprawiasz się lub stan pogorszy, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci poniżej 7 lat nie mogą stosować tego leku.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
Jeśli zażyłeś większą ilość tego leku, niż powinieneś, lub jeśli dziecko poniżej 7 lat zażyło ten lek przypadkowo, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku lub działaniach, które należy podjąć.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia udaj się niezwłocznie do ośrodka medycznego, nawet jeśli czujesz się dobrze, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą być krwawe), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz sekcję 4), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. W niektórych przypadkach pacjenci rozwijają drgawki. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krwiomocz, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Ponadto może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z czynnikami krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostre zaburzenie czynności nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do pogorszenia astmy. Ponadto może wystąpić niedociśnienie i zmniejszenie oddychania.
Jeśli zapomnisz zażyć Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential
Przeczytaj powyższe instrukcje dotyczące stosowania tego leku i nie stosuj więcej, niż zalecono. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez przyjmowanie najniższej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Można doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych NLPZ (patrz poniżej).
Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych w dowolnym momencie leczenia, PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej:
Przerwij przyjmowanie tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczy którychkolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli się nasilą lub jeśli zauważy jakikolwiek nieopisany w tej ulotce efekt:
Działania niepożądane występujące u do 1 na 100 osób:
Działania niepożądane występujące u do 1 na 1000 osób:
Działania niepożądane występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób:
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wykwit skórny, zapalenie węzłów chłonnych i podwyższone eosinofile (rodzaj białych krwinek).
Leki takie jak Ibuprofen/Fenylefryna Nutra Essential mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Patrz sekcja 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es
Przekazywanie działań niepożądanych pozwala na przekazanie więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Wlew doustny, lepkie, pozbawione obcych substancji, o barwie białawej i charakterystycznym aromacie pomarańczowym.
Opakowania po 10, 12 i 24 saszetek po 5 ml
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia
NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.
ul. La Granja, 1, 3 piętro
28108 Alcobendas – Madryt
Hiszpania
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, 46191 Villamarchante - Walencja
Hiszpania
lub
Farmalider, S.A.
ul. Aragoneses, 2
28108 Alcobendas – Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/