IBUKEY 50 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ibukey 50 mg/g żel

ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek może być kupiony bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Ibukey i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Ibukey
3. Jak stosować Ibukey
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Ibukey
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibukey i w jakim celu się go stosuje

Ibukey jest żelem do stosowania na skórę.

Ten lek działa jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny miejscowo.

Ibukey jest wskazany do łagodzenia miejscowo bólu i stanu zapalnego lekkiego i okazjonalnego spowodowanego przez: drobne urazy, stłuczenia, napięcia, skurcze, bóle kręgosłupa i lekkie skręcenia spowodowane przez skręcenie.

2. Przed użyciem Ibukey

Nie używaj Ibukey, jeśli:

• Jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z składników leku.

• Masz oparzenie słoneczne w dotkniętym obszarze.

• Doświadczyłeś reakcji alergicznych (nieżyt nosa, trudności z oddychaniem lub astmę, pokrzywkę, świąd lub inne) spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne.

• Jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży

Zwróć szczególną uwagę na Ibukey, ponieważ:

• Nie powinien być stosowany na błonach śluzowych, ani na skórze z ranami lub wypryskami.

• Jeśli jesteś astmatykiem lub uczulony na jakiś barwnik stosowany w żywności lub lekach (np. żółto-pomarańczowy tartrazyna itp.)

• Powinien unikać kontaktu z oczami.

• Nie powinien narażać na słońce leczonego obszaru, ani stosować go z opatrunkami ani w dużych obszarach.

• Nie powinien stosować jednocześnie Ibukey w tym samym obszarze, w którym zastosowano inne leki.

• Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibukey i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie używaj Ibukey, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie powinien być stosowany podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, powinien być stosowany w najniższej dawce przez najkrótszy czas.

Postacie doustne (np. tabletki) ibuprofenu mogą powodować reakcje niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy Ibukey, gdy jest stosowany na skórę.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, zwłaszcza leki przeciwbólowe, w tym homeopatyczne, ziołowe i inne produkty związane ze zdrowiem.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu.

3. Jak stosować Ibukey

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że lekarz podał inne wskazówki.

Jest to lek do stosowania zewnętrznego wyłącznie na skórę.

Osoby powyżej 12 roku życia: nanieść cienką warstwę produktu na dotknięty obszar 3-4 razy dziennie i delikatnie masować, aby ułatwić wchłanianie.

Umieść ręce po każdym nанiesieniu.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli uważasz, że działanie Ibukey jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli użyjesz więcej Ibukey, niż powinieneś:

Z powodu zewnętrznego stosowania nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przypadków zatrucia. W przypadku przypadkowego połknięcia niezwłocznie skontaktuj się z centrum medycznym lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej (Tel: 915.620.420), podając nazwę leku i ilość spożytej, ponieważ może dojść do: nudności, wymiotów, bólu brzucha, senności, zawrotów głowy, skurczów i spadku ciśnienia krwi.

Jeśli zapomnisz użyćIbukey

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie używaj jednak podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Jak wszystkie leki, Ibukey może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają

• Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): zaczerwienienie, swędzenie i uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji, które znikają po przerwaniu leczenia.

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): dermatitis (zapalenie skóry) spowodowane przez słońce.

Przerwij leczenie Ibukey i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone plamy nieuniesione, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy [wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka].

• Wysypka skórna ogólna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).

• Wysypka skórna ogólna, czerwona i łuszcząca, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (pustularna egzantema ogólna).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Ibukey

Przechowujten lekpoza zasięgiem i wzrokiem dzieci

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie: CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania leków, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Ibukey

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenу.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to wodorotlenek sodu, alkohol izopropylowy, hydroksyetiloceluloza, alkohol benzylowy, zapach ziołowy 72353 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Jest to homogenny, bezbarwny i przeźroczysty żel, pakowany w tuby polietylenowe o niskiej gęstości, wielowarstwowe białe i zakrętki polietylenowe o wysokiej gęstości białe.

Dostępny w tubach po 30 g i 60 g żelu. Możliwe, że nie wszystkie postacie handlowe są dostępne.

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona: maj 2011.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/